Octreotide 주사제(품명 : 산도스타틴주 등)
고시 게시판 · 고시 제2019-38호 · 2019-03-01 ~ 현행
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고시 제2019-38호(2019.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위(효능ㆍ효과)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.항암제 투여 후 분비성 설사에 고용량의 지사제 투여에도 불구하고 설사가 지속되는 중증 불응성인 경우 5일 이내 인정
나.소아의 고인슐린혈증의 저혈당증(Persistent Hyperinsulinemic Hypoglycemia of Infancy ; PHHI)으로 다음에 해당하는 경우
- 다 음 -
(1)2～3주 동안 diazoxide 투여 후에도 고인슐린혈증의 저혈당증이 조절되지 않는 췌장절제 예정인 환자로서 투여소견서 첨부 시 수술 시행 전까지 인정
·투여 용량 및 방법 : 5-25㎍/kg/day을 6～8시간마다 피하주사하거나 지속적 정맥주입
(2)췌장절제술 시행 후 고인슐린혈증의 저혈당증이 교정되지 않아 diazoxide 투여한 후에도 조절되지 않는 경우
다.유미흉(Chylothorax), 유미복수(Chylous ascites)에 1일 0.3mg씩 7～14일간 투여한 경우(소아의 경우 적의 증감가능)사례 2 · 불승인 2
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.위ㆍ장관계 수술 후 문합부위 누출에 치료목적으로 투여한 경우
나.췌장관련 수술 후 합병증 치료에 투여한 경우
고시 개정 사유
임상문헌, 학회의견, 기심의사례 등을 참고하여 유미흉(Chylothorax), 유미복수(Chylous ascites)에 요양급여를 인정함.
관련문헌 등
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<유미복수>
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이 고시가 걸린 품목 5
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 산도스타틴주사0.1밀리그램/밀리리터(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) | 옥트레오티드아세트산염 | 주사제 · 주사 | H01CB02 | 1996-06-01 | 전문의약품 |
| 산도스타틴라르주사30밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) | 옥트레오티드아세트산염 | 주사제 · 주사 | H01CB02 | 2005-11-29 | 전문의약품 |
| 산도스타틴라르주사20밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) | 옥트레오티드아세트산염 | 주사제 · 주사 | H01CB02 | 2005-11-29 | 전문의약품 |
| 산도스타틴라르주사10밀리그램(옥트레오티드아세트산염) 한국노바티스(주) | 옥트레오티드아세트산염 | 주사제 · 주사 | H01CB02 | 2005-11-29 | 전문의약품 |
| 옥트스타틴주(옥트레오티드아세트산염) (주)한국비엠아이 | 옥트레오티드아세트산염 | 주사제 · 주사 | H01CB02 | 2008-07-22 | 전문의약품 |