[일반원칙] 고지혈증치료제
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
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[일반원칙] 고지혈증치료제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.순수 고저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C)혈증
1)투여대상
가)위험요인*이 0∼1개인 경우: 혈중 LDL-C≥160 mg/dL일 때
나)위험요인*이 2개 이상인 경우: 혈중 LDL-C≥130 mg/dL일 때
다)관상동맥질환 또는 이에 준하는 위험(말초동맥질환, 복부대동맥류, 증상이 동반된 경동맥질환, 당뇨병)인 경우: 혈중 LDL-C≥ 100 mg/dL일 때
라)급성 관동맥 증후군인 경우: 혈중 LDL-C≥70 mg/dL일 때
2)해당 약제: HMG-CoA 환원효소억제제, 담즙산제거제, Fibrate계열 약제 중 1종
나.순수 고트리글리세라이드(TG)혈증
1)투여대상
가)혈중 TG≥500 mg/dL일 때
나)위험요인*또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때
2)해당 약제: Fibrate 계열, Niacin 계열 중 1종
다.고LDL-C 및 고TG혈증 복합형
1)투여대상
“가. 순수 고LDL-C혈증”과 “나. 순수 고TG혈증”에 해당하는 경우
2)해당 약제
LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정
라.약제투여는 치료적 생활습관 변화(therapeutic lifestyle changes)를 병행하여 실시토록 권장함
*위험요인
①흡연
②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)
※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.
(고시 제2014-34호, ʼ14.3.1.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 베자립정(베자피브레이트) (주)종근당 | 베자피브레이트 | 정제 · 내복 | C10AB02 | 1981-02-24 | 전문의약품 |
| 베자립서방정(베자피브레이트) (주)종근당 | 베자피브레이트 | 서방·장용정 · 내복 | C10AB02 | 1989-08-10 | 전문의약품 |
| 메바로친정5밀리그램(프라바스타틴나트륨) 에이치케이이노엔(주) | 프라바스타틴나트륨 | 정제 · 내복 | C10AA03 | 1990-04-10 | 전문의약품 |
| 일동올베탐캡슐(아시피목스) 일동제약(주) | 아시피목스 | 캡슐 · 내복 | C10AD06 | 1991-08-20 | 전문의약품 |
| 메바로친정10밀리그램(프라바스타틴나트륨) 에이치케이이노엔(주) | 프라바스타틴나트륨 | 정제 · 내복 | C10AA03 | 1993-02-10 | 전문의약품 |
| 글리펜서방캅셀(페노피브레이트펠렛) 삼천당제약(주) | 페노피브레이트펠렛 | 서방·장용정 · 내복 | C10AB05 | 1998-12-03 | 전문의약품 |
| 레스콜엑스엘서방정(플루바스타틴나트륨) 한국노바티스(주) | 플루바스타틴나트륨 | 서방·장용정 · 내복 | C10AA04 | 2001-04-20 | 전문의약품 |
| 메바로친정20밀리그램(프라바스타틴나트륨) 에이치케이이노엔(주) | 프라바스타틴나트륨 | 정제 · 내복 | C10AA03 | 2002-09-04 | 전문의약품 |
| 심바로드정20밀리그램(심바스타틴) (주)종근당 | 심바스타틴 | 정제 · 내복 | C10AA01 | 2002-05-29 | 전문의약품 |
| 휴심바정(심바스타틴) 한국휴텍스제약(주) | 심바스타틴 | 정제 · 내복 | C10AA01 | 2002-12-18 | 전문의약품 |
| 심바틴정40밀리그람(심바스타틴) 동화약품(주) | 심바스타틴 | 정제 · 내복 | C10AA01 | 2002-05-29 | 전문의약품 |
| 동성심바스타틴정 동성제약(주) | 심바스타틴 | 정제 · 내복 | C10AA01 | 2002-10-15 | 전문의약품 |
| 프라스탄정10밀리그람(프라바스타틴나트륨) 영진약품(주) | 프라바스타틴나트륨 | 정제 · 내복 | C10AA03 | 2002-12-18 | 전문의약품 |
| 심바스타정20밀리그램(심바스타틴) 에이치케이이노엔(주) | 심바스타틴 | 정제 · 내복 | C10AA01 | 2002-05-29 | 전문의약품 |
| 리도스캡슐(페노피브레이트 과립(미분화)) (주)한국파마 | 페노피브레이트 과립(미분화) | 캡슐 · 내복 | C10AB05 | 2002-11-29 | 전문의약품 |
| 심펙스정(심바스타틴)(수출명:Simtano) 한국유나이티드제약(주) | 심바스타틴 | 정제 · 내복 | C10AA01 | 2002-10-16 | 전문의약품 |
| 심바스트정20밀리그램(심바스타틴) 한미약품(주) | 심바스타틴 | 정제 · 내복 | C10AA01 | 2002-07-20 | 전문의약품 |
| 크레스토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 한국아스트라제네카(주) | 로수바스타틴칼슘 | 정제 · 내복 | C10AA07 | 2002-01-15 | 전문의약품 |
| 페노렌캡슐(페노피브레이트과립(미분화)) 신풍제약(주) | 페노피브레이트과립(미분화) | 캡슐 · 내복 | C10AB05 | 2003-09-26 | 전문의약품 |
| 심바롤정(심바스타틴) 일동제약(주) | 심바스타틴 | 정제 · 내복 | C10AA01 | 2003-03-27 | 전문의약품 |