Verteporfin 주사제(품명 : 비쥬다인주)

고시 게시판 · 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.연령관련 황반변성에 의한 전형적이거나 잠재적인 타입의 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자

1)형광안저 검사상 황반하 부위에 맥락막 혈관신생이나 결절맥락막병증이 있는 경우로서 신생혈관의 최대 직경이 5,400㎛ 이하의 크기인 경우

2)치료 회수：단안당 총 5회 이내(진단 후 12개월 이내 최대 치료회수：단안당 3회)

나.병적근시(Pathologic myopia)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자

1)마이너스 5.0 디옵터 이하이거나 안구의 장축의 길이가 26.5㎜ 이상인 경우로서 형광안저 검사에서 황반하 부위에 맥락막 신생혈관이 있는 경우

2)치료 회수：단안당 총 3회 이내(진단 후 12개월 이내)

2.허가사항 범위(효능효과 등)를 초과하여 특발성황반변성환자에게 다음 각 항에 해당되는 경우에만 인정하며, 최대 투여 회수는 단안당 2회 이내로 하고, 2회 초과 사용시에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 다 음 -

가.발견시 소견보다 2개월 이상 경과된 후 소견이 악화된 모습이 1), 2)와 같이 나타날 때

1)플루레신형광안저촬영으로 신생혈관의 크기가 명백하게 커져 있을 때

2)안저소견상 출혈이 새로 발생했거나 증가했을 때

나.최대교정시력이 0.4 이하이고 시력장애의 원인이 맥락막신생혈관임이 확실 할 때

다.일단 호전되었다가 다시 악화된 경우

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2005-52호(2005.8.1.)

*변경사유: 용어정비

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

고시 안내글 [약제] 고시 제2013-127호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다. ↗ 2013-08-29
- 첨부 개정고시관련QA HWP
- 첨부 변경대비표(용어정비_497개항목) XLSX
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 별지 HWP
- 첨부 변경대비표(기준변경_7개항목) HWP
고시 원문 Verteporfin 주사제(품명 : 비쥬다인주) ↗ 2013-09-01
고시 안내글 에카렉스현탁액(에카베트나트륨)의 급여기준 관련 안내입니다 ↗ 2014-08-08
고시 안내글 움카민시럽 등 관련 내용액제 급여기준 적용유예와 관련하여 알립니다. ↗ 2014-08-28
고시 안내글 움카민시럽 등 관련 내용액제 급여기준 적용유예에 대한 (2차) 안내입니다. ↗ 2014-09-26
고시 안내글 움카민시럽 등 관련 내용액제 급여기준 적용유예에 대한 (3차) 안내입니다. ↗ 2014-10-28
고시 안내글 움카민시럽 등 관련 내용액제 급여기준 적용유예에 대한 (4차) 안내입니다 ↗ 2014-11-25
고시 안내글 움카민시럽 등 관련 내용액제 급여기준 행정소송 판결에 따른 적용 안내 ↗ 2015-06-26
- 첨부 움카민시럽 등 관련 내용액제 급여기준 행정소송 판결에 따른 적용 알림 PDF
고시 안내글 업무협조요청(녹사필현탁액 급여기준 관련) ↗ 2016-04-28

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
비쥬다인주사(베르테포르핀) 디케이에스에이치코리아(주)	베르테포르핀	주사제 · 주사	S01LA01	2003-05-01	전문의약품