[247] Estradiol hemihydrate 경구제 (품명: 프레다정1mg 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[247] Estradiol hemihydrate 경구제 (품명: 프레다정1mg 등)

1.허가사항 범위 내에서 요양 급여를 인정함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.투여대상

성선기능저하, 난소기능부전으로 인한 저에스트로겐증 환자(예: 터너증후군 등)

나.투여연령

만 11세 이상 여성 환자

※동 약제 투여 시에는 환자의 연령, 성장 속도, 성성숙도 (Tanner stage) 등을 고려하여 담당진료의사의 전문의학적 판단에 따라 적정 투여하며, 식약처 허가사항의 사용상의 주의사항(소아에 대한 투여 등)을 반드시 참고하여 신중히 투여하도록 함.

3.허가사항 범위를 초과하여 보조생식술에 투여 시 [일반원칙] 보조생식술에 사용되는 호르몬 약제 급여기준에 따라 요양급여를 인정함.

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분


프레다정1mg(에스트라디올반수화물) (주)다림바이오텍	에스트라디올반수화물	정제 · 내복	G03CA03	2006-12-13	전문의약품
프레다정2밀리그램(에스트라디올반수화물) (주)다림바이오텍	에스트라디올반수화물(미분화)	정제 · 내복	G03CA03	2023-01-17	전문의약품