[333] Dalteparin sodium 주사제 (품명: 프라그민주 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
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[333] Dalteparin sodium 주사제 (품명: 프라그민주 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.뇌졸중 증상 발현 후 2∼3일 이내의 급성기 또는 진행성 뇌경색증에 투여 시, 투여용량과 기간은 1일 1바이알 (2500 IU)을 2회씩 10일로 함.
나.가임기 여성 및 임산부 중 다음과 같은 기준으로 투여한 경우
- 다 음 -
1)투여대상
가)항인지질항체증후군
나)선천성 안티트롬빈 결핍
다)임신전 2회 이상 정맥혈전색전증을 경험
2)투여방법
-단독 또는 아스피린 경구제 100mg와 병용 투여함.
3)투여기간
-임신 기간(또는 보조생식술 시행일)로부터 분만 후 6주 까지
3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
-선천성 안티트롬빈 결핍을 제외한 선천성 혈전성향증으로 인하여, 3회 이상 반복하여 유산 또는 착상실패를 경험
나.투여방법
-단독 또는 아스피린 경구제 100mg와 병용 투여함.
다.투여기간
-배란일(또는 보조생식술 시행일)로부터 임신확인일까지 (고시 제2018-97호, ʼ18.6.1.)
같은 고시의 판 5
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- 고시 제2017-246호 · 2018-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2017-180호 · 2017-10-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 ~ 2017-09-30 고시 게시판
이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 프라그민주10000IU/ml(달테파린나트륨) 한국화이자제약(주) | 달테파린나트륨 | 주사제 · 주사 | B01AB04 | 2006-09-11 | 전문의약품 |
| 프라그민주4밀리리터(달테파린나트륨) 한국화이자제약(주) | 달테파린나트륨 | 주사제 · 주사 | B01AB04 | 2006-09-11 | 전문의약품 |
| 프라그민주0.2밀리리터(달테파린나트륨) 한국화이자제약(주) | 달테파린나트륨 | 주사제 · 주사 | B01AB04 | 2006-09-11 | 전문의약품 |
| 프라그민주25000IU/ml(달테파린나트륨) 한국화이자제약(주) | 달테파린나트륨 | 주사제 · 주사 | B01AB04 | 2006-09-11 | 전문의약품 |