Oxycodone HCl 경구제(품명: 옥시콘틴 서방정10mg 등)
고시 게시판 · 고시 제2016-223호 · 2016-12-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2016-223호(2016.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
※동 고시는 고시 제2017-153호(2017.9.1.)로 삭제되었으며
「[일반원칙] 마약성진통제」로 통합 되었습니다.
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.암성통증「암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 “ Ⅲ.암성통증 치료제" 범위 내에서 인정
나.비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증(Neuropathic pain), 만성 췌장염)
1)비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 1일당 40mg까지 인정함.
2)1일당 40mg을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
3)1회 처방당 최대 30일까지 인정함
다.수술 후 통증에는 인정하지 아니함.
고시 개정 사유
신경블록의 효과가 부족할 경우 마약성 진통제 투여가 필요한 임상현실을 고려하여 급여확대함.
관련문헌 등
식품의약품안전처 허가사항
Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015. Chapter 18: Pain: Pathophysiology and Management
Rang & Dale's Pharmacology, Eighth Edition, 2016. Chapter 42. Analgesic drugs
Wall and Melzack's Textbook of Pain, 6e (2013). Chapter 31
Hauser W, et. al, Clinical practice guideline: Long-term opioid use in non-cancer pain.
ICSI(Institute for Clinical Systems Improvement) Assessment and Management of Chronic Pain. Updated November 2013.
Canadian guideline for safe and effective use of opioids for chronic non-cancer pain
CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (March 18, 2016)
Interagency Guideline on Prescribing Opioids for Pain(Washington State Agency Medical Directors’ Group(AMDG), 3rd Ed. 2015)
Chou R, et. al, The effectiveness and risks of long-term opioid therapy for chronic pain: a systematic review for a National Institutes of Health Pathways to Prevention Workshop. Ann Intern Med. 2015 Feb 17;162(4):276-86. doi: 10.7326/M14-2559.
Manchikanti L1 et. al, A systematic review of randomized trials of long-term opioid management for chronic non-cancer pain. Pain Physician. 2011 Mar-Apr;14(2):91-121.
O'Connell NE, et al. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev - January 1
Pharmacy Clinical Policy Bulletins Aetna Non-Medicare Prescription Drug Plan. Subject: Analgesics, Narcotics and Narcotic Combination
PBAC - Opioid Analgesics: Overview, Drug utilisation sub-committee (DUSC), October 2014
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-167호(2013.11.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제]고시 제2016-223호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-11-30
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같은 고시의 판 4
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이 고시가 걸린 품목 10
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 옥시콘틴서방정10밀리그램(옥시코돈염산염) 한국먼디파마 유한회사 | 옥시코돈염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N02AA05 | 2000-09-01 | 전문의약품 |
| 옥시콘틴서방정20밀리그램(옥시코돈염산염) 한국먼디파마 유한회사 | 옥시코돈염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N02AA05 | 2000-09-01 | 전문의약품 |
| 옥시콘틴서방정40밀리그램(옥시코돈염산염) 한국먼디파마 유한회사 | 옥시코돈염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N02AA05 | 2000-09-01 | 전문의약품 |
| 옥시콘틴서방정80mg(옥시코돈염산염) 한국먼디파마 유한회사 | 옥시코돈염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N02AA05 | 2009-03-31 | 전문의약품 |
| 엠피돈서방정20mg(옥시코돈염산염)(수출용) 명문제약(주) | Oxycodone Hydrochloride | N02AA05 | |||
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| 오코돈서방정40밀리그램(옥시코돈염산염) 하나제약(주) | 옥시코돈염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N02AA05 | 2014-02-24 | 전문의약품 |
| 엠피돈서방정40mg(옥시코돈염산염) 명문제약(주) | 옥시코돈염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-07-14 | 전문의약품 | |
| 엠피돈서방정10mg(옥시코돈염산염) 명문제약(주) | 옥시코돈염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-07-14 | 전문의약품 |