Ethyl esters of the iodised fatty acids of poppyseed oil 주사제(품명: 리피오돌울트라액 등)
고시 게시판 · 고시 제2023-101호 · 2023-06-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2023-101호(2023.6.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제별 허가사항 및 「암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 범위 내에서 아래와 같은 경우에 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.림프조영, 침샘조영
나.간암의 경동맥화학색전술(TACE, transarterial chemoembolization) 시행 시 사용
다.난임 진단 검사 중인 여성에서의 자궁난관조영: 1회에 한하여 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 간암 진단목적의 간동맥조영술에 투여시 요양급여를 인정함.
고시 개정 사유
○국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조
-'난임 진단 검사 중인 여성에서의 자궁난관조영'에 대한 식약처 허가사항이 추가(’21.6월)됨에 따라 1회에 한하여 인정하는 급여기준 마련
관련근거
·Harrison's Principles of Internal Medicine 21e > Chapter 396: Infertility and Contraception
·Goldman-Cecil Medicine, e2 > CHAPTER 223 Reproductive Endocrinology and Infertility
·산부인과학 지침과 개요 2015 > Chapter 40. 여성불임
·Current Medical Diagnosis & Treatment 2021 > 18-11: Infertility
·Comprehensive Gynecology, 5e > 40 Infertility: Etiology, Diagnostic Evaluation, Management, Prognosis
·Williams Gynecology, 4e > CHAPTER 20: Evaluation of the Infertile Couple
·Pfenninger and Fowler's Procedures for Primary Care > Chapter 134. Hysterosalpingography and Sonohysterography
·Meyler's Side Effects of Drugs, 2016, 239-297 > Iodinated contrast media
·Fertility: assessment and treatment for people with fertility problems (CG156) 2017
·GLANVILLE et al. The use of oil-soluble contrast media for tubal flushing in infertility: A consensus statement from ACCEPT (Australasian CREI Consensus Expert Panel on Trial evidence) Aust N Z J Obstet Gynaecol 2020; 60: 667？670
·ACOG COMMITTEE OPINION - Infertility Workup for the Women’s Health Specialist. Obstet Gynaecol 2019;133;6:e377-384.
·Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine, Fertility evaluation of infertile women: a committee opinion. Fertil Steril 2021;116:1255-65.
·Wang, et al. Tubal flushing for subfertility. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020
·Wang, et al. Effectiveness on fertility outcome of tubal flushing with different contrast media: systematic review and network meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol 2019; 54: 172？181.
·Fang et al. Oil-based versus water-based contrast for hysterosalpingography in infertile women: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Fertil Steril 2018;110:153？60.
·Dreyer et al. Oil-Based or Water-Based Contrast for Hysterosalpingography in Infertile Women. N Engl J Med 2017;376:2043-52.
·van Rijswijk et al. Tubal flushing with oil-based or water-based contrast at hysterosalpingography for infertility: long-term reproductive outcomes of a randomized trial. Fertil Steril 2020;114:155-62.
·Zhang, et al. Ethiodized poppyseed oil-based contrast medium is superior to water-based contrast medium during hysterosalpingography regarding image quality improvement and fertility enhancement: A multicentric, randomized and controlled trial. eClinicalMedicine 2022;46: 101363
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2021-194호(2021.7.6.)
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이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 리피오돌울트라액(아이오다이즈드오일) 게르베코리아(주) | 아이오다이즈드오일(양귀비종자 유래 요오드화지방산 에틸에스테르) | 주사제 · 주사 | V08AD01 | 1998-12-30 | 전문의약품 |
| 패티오돌주사(아이오다이즈드오일) 동국제약(주) | 아이오다이즈드오일(양귀비종자 유래 요오드화지방산 에틸에스테르) | 주사제 · 주사 | V08AD01 | 2020-02-11 | 전문의약품 |