[일반원칙] 고가의약품 급여관리에 관한 기준
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-09-30
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 고가의약품 급여관리에 관한 기준
고가의약품 중 아래의 약제를 투여한 경우 관리기간 동안 환자의 투약 및 평가정보를 「요양급여비용 청구방법, 심사 청구서･명세서서식 및 작성요령」에 따라 요양급여비용 명세서에 기재하여 제출하여야 함. 또한, 성과평가 등을 위한 방법･절차 등의 세부사항은 건강보험심사평가원장이 정함.
- 아 래 -
| 약제명 | 관리기간 | 비고 |
|---|---|---|
| 킴리아주 (Tisagenlecleucel) | 1년 | 비호지킨림프종에 투여한 경우 |
| 졸겐스마주 (Onasemnogene abeparvovec) | 5년 | - |
| 스핀라자주 (Nusinersen sodium) | 1년 | 첫 투여 시 만18세 초과이면서, HFMSE 점수가 5점 미만인 환자에 투여한 경우 |
| 에브리스디건조시럽 (Risdiplam) | 1년 | |
| 럭스터나주 (Voretigene neparvovec) | 4년 | - |
| 콰지바주 (Dinutuximab beta) | 3년 | 고위험군에 투여한 경우 |
| 2년 | 재발성･불응성에 투여한 경우 |
(고시 제2024-235호, ’24.12.1.)
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