Donepezil + Memantine 복합경구제(품명: 디엠듀오정 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-34호 · 2025-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2025-34호(2025.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도(Moderate)·중증(Severe) 치매증상
1)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 20이하
2)치매척도검사
가)CDR(Clinical Dementia Rating) 2∼3 또는
나)GDS(Global Deterioration Scale) stage 4∼7
나.평가방법
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 20점을 초과하여도 지속 투여를 인정함.
○다만, MMSE 10점 미만이고 CDR 3 (또는 GDS 6∼7)인 중증 치매인 경우, 6-36개월 간격으로 재평가할 수 있음.
○노인장기요양보험법령에 따른 장기요양 1등급인 경우, 장기요양인정 유효기간까지 재평가없이 계속투여 여부를 결정할 수 있음(「노인장기요양보험법」 제17조의 장기요양인정서를 제시해야 함).
2.동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※대상약제
donepezil HCI 10mg + memantine HCI 20mg
고시 신설 사유
○Donepezil + Memantine 복합경구제(품명: 디엠듀오정 등)가 등재예정임에 따라 고시 신설함.
관련문헌 등
<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 신설>
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-34호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-02-26
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 Donepezil + Memantine 복합경구제(품명: 디엠듀오정 등) ↗ 2025-03-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 디엠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 현대약품(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2024-10-18 | 전문의약품 |
| 알쯔콤프정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 한국휴텍스제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2024-12-23 | 전문의약품 |
| 메만셉트정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 일동제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2024-12-23 | 전문의약품 |
| 디멘듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 영진약품(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2024-12-23 | 전문의약품 |
| 도멘시아정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 환인제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2024-12-23 | 전문의약품 |
| 뉴로셉트듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 고려제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2024-12-23 | 전문의약품 |
| 뉴로페질엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)종근당 | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2024-12-23 | 전문의약품 |
| 아리플러스정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 부광약품(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2024-12-27 | 전문의약품 |
| 도메틴엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) (주)마더스제약 | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-03-05 | 전문의약품 |
| 도네빅사정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 신일제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-03-05 | 전문의약품 |
| 알츠듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 삼일제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-03-05 | 전문의약품 |
| 뉴토인듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 삼진제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-03-05 | 전문의약품 |
| 도네트엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 하나제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-03-05 | 전문의약품 |
| 아리만틴정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 동국제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-03-16 | 전문의약품 |
| 디엠콤비정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)유앤생명과학 | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-05-04 | 전문의약품 |
| 세레디엠정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) 대화제약(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | 2026-05-12 | 전문의약품 | |
| 도네듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 안국약품(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-05-13 | 전문의약품 |
| 도네포스듀오정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물, 메만틴염산염) (주)동구바이오제약 | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | N06DA52 | 2026-05-14 | 전문의약품 |
| 도네펜타정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) 에스에스팜(주) | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | 2026-05-19 | 전문의약품 | |
| 디멘가드정10/20밀리그램(도네페질염산염수화물,메만틴염산염) (주)보령바이오파마 | 도네페질염산염수화물/메만틴염산염 | 정제 · 내복 | 2026-05-26 | 전문의약품 |