Balofloxacin 100mg(품명: 큐록신정)
고시 게시판 · 고시 제2017-77호 · 2017-05-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2017-77호(2017.5.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.단순요로감염증
다른 치료방법이 없는 환자에게 사용하며 단독으로 투여 시 3-5일 정도 인정함.
1)성인 : 1회 100mg을 1일 2회
2)신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 40ml/min 이하의 심한 신기능 장애 환자) : 1회 100mg을 2일 1회
나.골반내 감염증, 자궁경관염
1)1차 약제(Ofloxacin경구제 등) 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여하는 것을 원칙으로 함.
2)타항생제에 내성이 있는 환자, 면역기능이 저하된 환자, 중증감염환자 등의 경우에는 1차 약제로 인정함.
3)투여기간
7일간 인정하며, 골반내감염증의 경우 증상개선 정도에 따라 14일까지 인정함.
4)투여용량
가)성인 : 1회 200mg을 1일 2회
나)신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 40ml/min 이하의 심한 신기능 장애 환자) : 1회 200mg을 2일 1회
고시 개정 사유
국내·외 허가사항 변경 및 교과서 등 관련 문헌을 참고하여 변경된 허가사항을 반영하여 급여기준을 변경함.
관련문헌 등
·Current Medical Diagnosis & Treatment, 2017 > Chapter e1: Anti-Infective Chemotherapeutic & Antibiotic Agents > Quinolones
·Brenner and Rector's The Kidney, 10e (2016) > Urinary Tract Infection in Adults
·Meyler's Side Effects of Drugs, Sixteenth Edition, 2016 > Fluoroquinolones
·단순요로감염 가이드라인, 대한요로생식기감염학회, 2016
·Guidelines on Urological Infections, European Association of Urology 2015
·International Clinical Practice Guidelines for the Treatment of Acute Uncomplicated Cystitis and Pyelonephritis in Women: A 2010 Update by the Infectious Diseases Society of America and the European Society for Microbiology and Infectious Diseases. Clin Infect Dis. 2011 Mar 1;52(5):e103-20.
·Grigoryan L1, et. al, Diagnosis and management of urinary tract infections in the outpatient setting: a review. JAMA. 2014 Oct 22-29;312(16):1677-84. doi: 10.1001/jama.2014.12842.
·Bart J Knottnerus, et. al, Comparative effectiveness of antibiotics for uncomplicated urinary tract infections: Network meta-analysis of randomized trials, Family Practice 2012; 29:659？-670 doi:10.1093/fampra/cms029, Advance Access publication 19 April 2012
·Zalmanovici Trestioreanu A1, et. al, Antimicrobial agents for treating uncomplicated urinary tract infection in women. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Oct 6;(10):CD007182. doi: 10.1002/14651858.CD007182.pub2.
·Daneman N, et. al, Fluoroquinolones and collagen associated severe adverse events: a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2015 Nov;5(11):e010077.
·Etminan M, et. al, Oral fluoroquinolone use and risk of peripheral neuropathy: a pharmacoepidemiologic study. Neurology. 2014;83(14):1261.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-127호(2013.9.1.)
원문·안내 자료 2
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이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 큐록신정100밀리그램(발로플록사신) 제이더블유중외제약(주) | 발로플록사신 | 정제 · 내복 | J01MA | 1993-05-06 | 전문의약품 |