[629] Balofloxacin 100mg (품명: 큐록신정)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[629] Balofloxacin 100mg (품명: 큐록신정)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.단순요로감염증

다른 치료방법이 없는 환자에게 사용하며 단독으로 투여 시 3-5일 정도 인정함.

1)성인: 1회 100mg을 1일 2회

2)신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 40ml/min 이하의 심한 신기능 장애 환자) : 1회 100mg을 2일 1회

나.골반내 감염증, 자궁경관염

1)1차 약제(Ofloxacin경구제 등) 투여로 증상이 호전되지 않는 환자에게 투여하는 것을 원칙으로 함.

2)타항생제에 내성이 있는 환자, 면역기능이 저하된 환자, 중증감염환자 등의 경우에는 1차 약제로 인정함.

3)투여기간

7일간 인정하며, 골반내감염증의 경우 증상개선 정도에 따라 14일까지 인정함.

4)투여용량

가)성인: 1회 200mg을 1일 2회

나)신장애 환자 (크레아티닌 청소율이 40ml/min 이하의 심한 신기능 장애 환자) : 1회 200mg을 2 일 1회 (고시 제2017-77호, ʼ17.5.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
큐록신정100밀리그램(발로플록사신) 제이더블유중외제약(주)	발로플록사신	정제 · 내복	J01MA	1993-05-06	전문의약품