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Galantamine 경구제(품명:레미닐피알 서방캡슐 등)

고시 게시판 · 고시 제2019-21호 · 2019-02-01 ~ 현행

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고시 본문

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고시 제2019-21호(2019.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1), 2) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(Mild)·중등도(Moderate) 치매증상
1)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 10∼26
2)치매척도검사
가)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는
나)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5
나.평가방법
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점을 초과하여도 지속 투여를 인정함.
2.동 제제와 Memantine경구제 병용 시 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도？중증 치매증상으로 각 약제의 급여기준에 적합한 경우 요양급여를 인정함.
3.동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
고시 개정 사유
학회 등 전문가 의견을 반영하여 재평가에서 MMSE(간이정신진단검사)가 변경(기존 점수가 상승)되는 경우에도 지속 투여를 인정함.
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e.
·Goldman-Cecil Medicine, 25e.
·Bradley’s neurology in Clinical Practice, 7e.
·최신정신의학 제6판, 민성길, 2015.
·신경학. 대한신경과학회. 2012.
·NHMRC guideline. Clinical Practice Guidelines and Principles of Care for People with Dementia.
·BAP Guideline. Clinical practice with anti-dementia drugs: A revised (third) consensus statement from the British Association for Psychopharmacology 2017.
·EFNS-ENS Guidelines on the diagnosis and management of disorders associated with dementia. European Journal of Neurology 2012, 19: 1159？1179.
·SIGN guideline. Diagnosis and pharmacological management of Parkinson’s disease. (January 2010)
·APA Guideline. Treatment of Patients With Alzheimer’s Disease and Other Dementias. Second edition. (Published: October 2007)
·치매임상진료지침. 보건복지부 지정 노인성치매 임상연구센터. 2011.
·NICE guideline. Parkinson’s disease in adults. NG71.(Published: 19 July 2017)
·NICE guideline. Donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine for the treatment of Alzheimer's disease. TA217. (Published: 23 March 2011)
·NICE guideline. Dementia: Assessment, management and support for people living with dementia and their carers. NG97. (Published: 03 January 2018).
·Rolinski M, et al. Cholinesterase inhibitors for dementia with Lewy bodies, Parkinson’s disease dementia and cognitive impairment in Parkinson’s disease (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 3. Art. No.: CD006504.
·Murat Emre, et al. Rivastigmine for Dementia Associated with Parkinson’s Disease. N Engl J Med 2004;351:2509-18.
·Werner Poewe, et al. Long-Term Benefits of Rivastigmine in Dementia Associated With Parkinson’s Disease: An Active Treatment Extension Study. Mov Disord. 2006 Apr;21(4):456-61.
·Murat Emre, et al. Long-term Safety of Rivastigmine in Parkinson Disease Dementia: An Open-Label, Randomized Study. Clin Neuropharm 2014;37: 9？16.
·Sam T Creavin, et al. Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of dementia in clinically unevaluated people aged 65 and over in community and primary care populations. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 1. Art. No.: CD011145.
·Alex J. Mitchell, et al. A meta-analysis of the accuracy of the mini-mental state examination in the detection of dementia and mild cognitive impairment. Jouranl of Psychiatric Research 43(2009) 411-431.
·Ziad S. Nasreddine, et al. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: A Brief Screening Tool For Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc 53:695？699, 2005.
·Lin JS, et al. Screening for Cognitive Impairment in Older Adults: An Evidence Update for the U.S. Preventive Services Task Force. Rockville(MD): Agency for Healthcare Research and Quality(US); 2013 Nov.
·Kelvin K. F. Tsoi, et al. Cognitive Tests to Detect Dementia A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. Published online June 8, 2015.
·Paula T. Trzepacz, et al. Relationship between the Montreal Cognitive Assessment and Mini-mental State Examination for assessment of mild cognitive impairment in older adults. BMC Geriatrics (2015) 15:107.
·Ji In Kim, et al. The MMSE and MoCA for Screening Cognitive Impairment in Less Educated Patients with Parkinson’s Disease. J Mov Disord 2016;9(3):152-159.
·Ciaran O’Driscoll, et al. Cross-Cultural Applicability of the Montreal Cognitive Assessment(MoCA): A Systematic Review. J Alzheimers Dis. 2017;58(3):789-801.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2014-166호(2014.10.1.)

원문·안내 자료 3

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