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[629] Glecaprevir + Pibrentasvir 경구제 (품명: 마비렛정)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2026-05-31

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Glecaprevir + Pibrentasvir 경구제 (품명: 마비렛정)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상 환자 및 투여 방법･기간
대상 환자: 성인 및 만 12세 이상 청소년 만성 C형 간염 환자 중투여 방법･기간
유전자형 1,2,3, 4,5,6형이전 치료 경험이 없는 환자간경변이 없거나 대상성 간경변 있음이 약 8주
유전자형 1형인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포 스부비르 치료에 실패한 환자간경변 없음이 약 8주
대상성 간경변 있음이 약 12주
이전 NS5A 저해제 치료 경험이 없고, NS3/4A 단백분해효소 저해제주1 치료에 실패한 환자간경변이 없거나 대상성 간경변 있음이 약 12주
이전 NS3/4A 단백분해 효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제주2 치료에 실패한 환자간경변이 없거나 대상성 간경변 있음이 약 16주
유전자형 2,4,5,6형인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포 스부비르 치료에 실패한 환자간경변 없음이 약 8주
대상성 간경변 있음이 약 12주
유전자형 3형인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포 스부비르 치료에 실패한 환자간경변이 없거나 대상성 간경변 있음이 약 16주
간 또는 신장 이식 환자이전 치료 경험이 없는 유전자형 1,2,3,4,5,6형 환자간경변이 없거나 대상성 간경변 있음이 약 12주
인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포
스부비르 치료에 실패한 유전자형 1,2,4,5,6형 환자
이전 NS5A 저해제 치료 경험이 없고, NS3/4A 단백분해효소 저해제주1 치료에 실패한 유전자형 1,2,3,4,5,6형 환자
이전 NS3/4A 단백분해 효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제주2 치료에 실패한 유전자형 2,3,4,5,6형 환자
이전 NS3/4A 단백분해 효소 저해제 치료경험이 없고, NS5A 저해제주2 치료에 실패한 유전자형 1형 환자간경변이 없거나 대상성 간경변 있음이 약 16주
인터페론, 페그인터페론, 리바비린 및/또는 소포 스부비르 치료에 실패한 유전자형 3형 환자
주1: 시메프레비르 및 소포스부비르 또는 시메프레비르, 보세프레비르 또는 텔라프레비르와 페그인터페론 및 리바비린의 병용요법 주2: 레디파스비르 및 소포스부비르 또는 다클라타스비르와 페그인 터페론 및 리바비린의 병용요법
※이전 치료에 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상
나.혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등) 와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
(고시 제2021-65호, ’21.3.1.)

같은 고시의 판 7

이 고시가 걸린 품목 1

제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
마비렛정
한국애브비(주)		글레카프레비르/피브렌타스비르정제 · 내복J05AP572018-01-12전문의약품