Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제(품명: 어택트라 흡입용캡슐150/80 마이크로그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2021-234호 · 2021-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2021-234호(2021.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○부분조절 이상 단계의 성인 및 만12세 이상 청소년 천식환자
단, 3～6개월에 한 번씩 평가를 실시하여 평가결과를 기재토록 함
고시 신설 사유
Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제가 등재 예정임에 따라, 국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 관련 학회의견, 제외국평가결과 등을 참조하여 급여기준 신설함.
관련문헌 등
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 20e
·Basic & Clinical Pharmacology, 15e
·Goldman-Cecil Medicine, 26e (2020)
·Goodman & Gilman's : The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e
·Global Initiative For Asthma, global strategy for asthma management and prevention (GINA guideline, 2021)
·천식진료지침(2020, 대한결핵 및 호흡기학회)
·Britich guideline on the management of asthma (BTS/SIGN 158, 2019)
·Once-daily mometasone plus indacaterol versus mometasone or twice-daily fluticasone plus salmeterol in patients with inadequately controlled asthma (PALLADIUM): a randomised, double-blind, triple-dummy, controlled phase 3 study Lancet Respir Med 2020; 8: 987？99
·Efficacy and safety of inhaled once-daily low-dose indacaterol acetate/ mometasone furoate in patients with inadequately controlled asthma: Phase III randomised QUARTZ study findings Respiratory Medicine 161 (2020) 105809
·CADTH(2020.11)
·PBAC Public Summary Document(2020.7)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2021-234호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2021-08-31
- 첨부 「요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항(약제)」_일부개정고시(제2021-234호) HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 Indacaterol acetate+Mometasone furoate 흡입제(품명: 어택트라 흡입용캡슐150/80 마이크로그램 등) ↗ 2021-09-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2021-234호 · 2021-09-01 고시 게시판 ← 이 판
이 고시가 걸린 품목 3
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 어택트라흡입용캡슐150/80마이크로그램 한국노바티스(주) | 인다카테롤아세트산염/모메타손푸로에이트 | 산제·과립 · 흡입 | R03AK14 | 2020-12-24 | 전문의약품 |
| 어택트라흡입용캡슐150/160마이크로그램 한국노바티스(주) | 인다카테롤아세트산염/모메타손푸로에이트 | 산제·과립 · 흡입 | R03AK14 | 2020-12-24 | 전문의약품 |
| 어택트라흡입용캡슐150/320마이크로그램 한국노바티스(주) | 인다카테롤아세트산염/모메타손푸로에이트 | 산제·과립 · 흡입 | R03AK14 | 2020-12-24 | 전문의약품 |