Fluticasone furoate 흡입제(품명: 아뉴이티100엘립타 등)
고시 게시판 · 고시 제2018-28호 · 2018-03-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2018-28호(2018.3.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위(만 12세 이상 소아 및 성인에서 천식의 유지 치료) 및 [일반원칙] 기관지천식 치료용 흡입제 인정기준 범위 내에서 요양급여를 인정함.
고시 신설 사유
등재 예정인 천식 치료용 흡입제에 대해, 교과서, 가이드라인, 임상문헌 등을 참고하여 허가 범위 및 천식 치료용 흡입제 일반원칙에 따라 급여 인정함.
관련문헌 등
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics. 13th Edition. 2018.
·Kumar and Clark's Clinical Medicine. 9th Edition. 2017.
·CURRENT Diagnosis & Treatment Pediatrics. 23th Edition. 2014.
·Allergy. 4th Edition. 2012.
·Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2017.
·BTS/SIGN British guideline on the management of asthma, A national clinical guideline. 2016.
·Lotvall et al. Efficacy and safety of fluticasone furoate 100 μg once-daily in patients with persistent asthma: A 24-week placebo and active-controlled randomised trial. Respiratory Medicine. 2014;108:41-49
·Bleecker et al. Fluticasone Furoate-Vilanterol 100-25 mcg Compared with Fluticasone Furoate 100mcg in Asthma: A Randomized Trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2014;2:553-561.
·Woodcock et al. Efficacy and safety of fluticasone furoate 100 μg and 200 μg once daily in the treatment of moderate-severe asthma in adults and adolescents: a 24-week randomised study. BMC Pulmonary Medicine. 2014;14:113.
·O'Byrne et al. Once-daily fluticasone furoate alone or combined with vilanterol in persistent asthma. Eur Respir J. 2014;43:773-782.
·CADTH (2015.12.)
·PBAC (2017.03., 2015.11.)
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 원문 Fluticasone furoate 흡입제(품명: 아뉴이티100엘립타 등) ↗ 2018-03-01
- 고시 안내글 [약제]고시 제2018-28호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2018-03-05
- 첨부 180223_18년_2월_약제_급여기준_고시_개정안_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
같은 고시의 판 2
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이 고시가 걸린 품목 3
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 아바미스나잘스프레이(미분화플루티카손푸로에이트) (주)글락소스미스클라인 | 미분화플루티카손푸로에이트 | 흡입제 · 점비 | R01AD12 | 2008-05-14 | 전문의약품 |
| 아뉴이티100엘립타(플루티카손푸로에이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손푸로에이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03BA09 | 2016-11-30 | 전문의약품 |
| 아뉴이티200엘립타(플루티카손푸로에이트(미분화)) (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손푸로에이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03BA09 | 2016-11-30 | 전문의약품 |