Dexamethasone 700㎍ 이식제(품명:오저덱스이식제 700㎍)
고시 게시판 · 고시 제2024-130호 · 2024-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2024-130호(2024.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.망막 분지정맥 폐쇄(Branch Retinal Vein Occlusion, BRVO) 후 나타나는 황반부종
1)반대편 눈이 실명(최대교정시력 0.3 이하의 노동력상실 실명)인 경우
2)반대편 눈의 최대교정시력이 0.4 이상인 경우는 발병 2∼3개월이 경과하여도 황반부종이 지속되면서 최대교정시력이 0.5 이하인 경우
※황반부종은 빛간섭단층촬영 소견에서 황반두께(Central macular thickness)가 300㎛이상인 경우
나.후안부 염증을 동반한 비감염성 포도막염
1)투여대상: 점안제 이외의 스테로이드를 1개월 이상 사용하였으나 시력이 개선되지 않거나 부작용으로 치료를 할 수 없는 경우
2)투여횟수: 단안당 1회(추가 투여 필요시 소견서 첨부하도록 함)
다.당뇨병성 황반부종(Diabetic Macular Edema, DME)
○최단 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우
※Ranibizumab 주사제 또는 Aflibercept 주사제 또는 Faricimab주사제 또는 Brolucizumab 주사제와 병용 투여는 급여로 인정하지 아니함.
고시 개정 사유
○당뇨병성 황반부종 환자에 대한 적정 진료가 이루어질 수 있도록 교과서, 가이드라인, 임상논문, 전문가 의견 등을 참조하여 고시 내용을 명확화함.
관련문헌 등
·망막 제5판(2021), 한국망막학회 저 > Section Ⅱ. 망막에 대한 검사 ？ 빛간섭단층촬영(Optical Coherence Tomography), Section Ⅲ. 망막혈관질환 - 당뇨황반부종(Diabetic Macular Edema)
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e >Chapter 405: Diabetes Mellitus: Complications
·Ophthalmology(2023) > 6.18 Diabetic Retinopathy
·Ryan's Retina(2023) >49 Nonproliferative Diabetic Retinopathy and Diabetic Macular Edema
·2023 당뇨병 진료지침 >19 당뇨병망막병증
·Retinopathy, Neuropathy, and Foot Care: Standards of Care in Diabetes―2024, Diabetes Care 2024;47(Suppl. 1):S231？S243
·Guidelines on Diabetic Eye Care - The International Council of Ophthalmology Recommendations for Screening, Follow-up, Referral, and Treatment Based on Resource Settings, Ophthalmology 2018;125:1608-1622 @2018 by the American Academy of Ophthalmology
·Guidelines for the Management of Diabetic Macular Edema by the European Society of Retina Specialists (EURETINA), Ursula Schmidt-Erfurth et al, Ophthalmologica 2017;237:185？222
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2024-55호(2024.4.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 원문 Dexamethasone 700㎍ 이식제(품명:오저덱스이식제 700㎍) ↗ 2024-07-01
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2024-130호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정 안내(재수정) ↗ 2024-07-03
- 첨부 240703_「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시(수정) HWPX · PDF
- 첨부 질의응답(골다공증 치료제， 2024.5.1. 시행) HWPX · PDF
- 첨부 질의응답(파센라프리필드시린지주， 2024.7.1. 시행) HWPX · PDF
- 첨부 240820_별지. 신설 및 변경 급여기준(수정) HWPX · PDF
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이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 오저덱스이식제700㎍(덱사메타손) 한국애브비(주) | 덱사메타손(미분화) | 기타 · 외용 | S01BA01 | 2011-03-17 | 전문의약품 |