[219] Alprostadil α-cyclodextrin 주사제 (품명: 알푸로덱스주 20마이크로그램)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[219] Alprostadil α-cyclodextrin 주사제 (품명: 알푸로덱스주 20마이크로그램)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 중 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증)의 사지궤양 및 안정 시 동통 등의 개선을 위해 필요한 경우에는 아래와 같이 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.동맥 내 투여는 1일 10~15㎍을 3주까지 인정(동맥내 주입 시 필요한 펌프는 산정할 수 없음 )
나.정맥 내 투여는 1일 알프로스타딜로서 40~60㎍을 최대 4주 범위 내에서 인정
3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.폐동맥폐쇄상병에 심장수술 후 발생한 폐동맥고혈압 치료목적으로 투여한 경우(0.1㎍/㎏/min으로 최대 10일 범위 내 인정)
나.간이식에 허가(용법・용량) 범위를 초과하여 투여한 경우
다.폐이식을 위한 공여자 폐 적출 시 사용한 경우 1,000㎍ 까지 인정
4.허가사항 범위를 초과하여 다음과 같은 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 다 음 -
○조혈모세포이식 후 정맥폐쇄병(VOD after HSCT; veno-occlusive disease after hematopoietic stem-cell transplantation) 고위험(High risk)인 환자에게 저용량 헤파린을 사용할 수 없는 경우(혈소판이 낮은 경우, 출혈경향, 알러지 등)에 한하여 예방목적으로 투여한 경우 (고시 제2022-207호, ’22.9.1.)
같은 고시의 판 4
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- 고시 제2021-294호 · 2021-12-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 5
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 알푸로덱스주20마이크로그램(알프로스타딜알파덱스) 이연제약(주) | 알프로스타딜알파덱스 | 주사제 · 주사 | C01EA01 | 1997-04-21 | 전문의약품 |
| 알프로알파주(알프로스타딜알파덱스) 삼성제약(주) | 알프로스타딜알파덱스 | 주사제 · 주사 | C01EA01 | 2007-11-23 | 유효기간만료 |