청구 상병 34
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(5개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.
해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 60%
직접 치료 17
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| J20 | 급성 기관지염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 9% | 주요 | ✓ | 20.9% | 6.9배 |
| J06 | 다발성 및 상세불명 부위의 급성 상기도감염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%
추이 2020 3.7% → 2025 5.3% ↑ | 주요 허가 외 · 증상 | | 5.3% | 11배 |
| J01 | 급성 부비동염
AI 추정 효능효과에 부비동염 객담배출곤란
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9%
추이 2020 3.1% → 2025 4.6% ↑ | 주요 허가 외 · 증상 | | 4.7% | 8.1배 |
| J30 | 혈관운동성 및 알레르기성 비염
AI 추정 이 약 계열이 비염 주 계열 — 점액 분비물 완화
주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 20% · 2세대 항히스타민제 19% · 비강 분무 스테로이드 10% | 주요 허가 외 · 증상 | | 4.5% | 4.6배 |
| J04 | 급성 후두염 및 기관염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 11% · 마크로라이드계 항생제 9% | 주요 | ✓ | 3.4% | 13배 |
| J02 | 급성 인두염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%
추이 2020 2.1% → 2025 3.2% ↑ | 주요 허가 외 · 증상 | | 3.3% | 9.5배 |
| J03 | 급성 편도염
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 가래 배출을 돕는 증상 완화
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% · 점액용해제(거담제) 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 3.0% | 7.0배 |
| J32 | 만성 부비동염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 21% · 마크로라이드계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 8% | 주요 | ✓ | 2.7% | 7.1배 |
| J40 | 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염
AI 추정 효능효과에 급·만성기관지염 객담배출곤란
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 마크로라이드계 항생제 10% | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.7% | 9.6배 |
| J00 | 급성 비인두염[감기]
AI 추정 이 약 계열이 감기 청구 주 계열 — 가래 배출 완화
주 약 계열: 점액용해제(거담제) 11% · 2세대 항히스타민제 9% · 베타락탐계 항생제 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.7% | 8.2배 |
| J44 | 기타 만성 폐쇄성 폐질환
AI 추정 이 약 계열이 COPD 주 계열 — 가래 배출 완화
주 약 계열: 점액용해제(거담제) 17% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 16% · 베타락탐계 항생제 7% | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.0% | 10배 |
| J45 | 천식
주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 33% · 2세대 항히스타민제 9% · 점액용해제(거담제) 8%
추이 2020 2.9% → 2025 1.8% ↓ | 주요 | ✓ | 1.8% | 5.1배 |
| J34 | 코 및 비동의 기타 장애
AI 추정 코·비동 질환의 점액 분비물을 묽게 하는 거담제
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 마크로라이드계 항생제 12% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.2% | 7.5배 |
| J47 | 기관지확장증
주 약 계열: 점액용해제(거담제) 23% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 10% · 마크로라이드계 항생제 7% | 부차 허가 외 · 증상 해외 치료 근거 | | 0.6% | 13배 |
| J21 | 급성 세기관지염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 마크로라이드계 항생제 13% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 9% | 부차 허가 외 · 증상 | | 0.6% | 3.5배 |
| J42 | 상세불명의 만성 기관지염
주 약 계열: 점액용해제(거담제) 14% · 베타락탐계 항생제 9% · LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 8% | 부차 | ✓ | 0.5% | 9.3배 |
| H65 | 비화농성 중이염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 마크로라이드계 항생제 9% · 점액용해제(거담제) 6% | 부차 허가 외 · 증상 | | 0.3% | 4.2배 |
분류 전 17
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| J18 | 상세불명 병원체의 폐렴
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 36% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 베타락타마제 억제제 9% | 부차 | | 1.5% | 1.6배 |
| J10 | 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자
주 약 계열: 뉴라미니다제 억제제 21% · 베타락탐계 항생제 17% · 점액용해제(거담제) 7%
추이 2020 0.4% → 2025 1.8% ↑ | 부차 | | 1.4% | 2.9배 |
| J38 | 달리 분류되지 않은 성대 및 후두의 질환
주 약 계열: PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 마크로라이드계 항생제 12% · 베타락탐계 항생제 12% | 부차 | | 0.8% | 13배 |
| U07 | U07의 응급사용
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 점액용해제(거담제) 9% · 마크로라이드계 항생제 7% | 부차 | | 0.7% | 7.2배 |
| J84 | 기타 간질성 폐질환
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 11% · 점액용해제(거담제) 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% | 부차 | | 0.7% | 5.4배 |
| G81 | 편마비
주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 8% · P2Y12 억제제 7% | 부차 | | 0.7% | 3.9배 |
| J31 | 만성 비염, 비인두염 및 인두염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 22% · 마크로라이드계 항생제 11% · 점액용해제(거담제) 9% | 부차 | | 0.6% | 7.0배 |
| J37 | 만성 후두염 및 후두기관염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 마크로라이드계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 10% | 부차 | | 0.6% | 12배 |
| J11 | 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자
주 약 계열: 뉴라미니다제 억제제 25% · 베타락탐계 항생제 12% · 점액용해제(거담제) 7% | 부차 | | 0.6% | 3.0배 |
| R05 | 기침
주 약 계열: LTRA(류코트리엔 수용체 길항제) 17% · 점액용해제(거담제) 10% · 2세대 항히스타민제 9% | 부차 | | 0.5% | 6.6배 |
| J22 | 상세불명의 급성 하기도감염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · 마크로라이드계 항생제 13% · 점액용해제(거담제) 10% | 부차 | | 0.4% | 7.0배 |
| J39 | 상기도의 기타 질환
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 마크로라이드계 항생제 10% · 점액용해제(거담제) 7% | 부차 | | 0.4% | 6.7배 |
| J36 | 편도주위농양
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 마크로라이드계 항생제 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7% | 부차 | | 0.4% | 5.6배 |
| J35 | 편도 및 아데노이드의 만성 질환
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 27% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7% · 마크로라이드계 항생제 7% | 부차 | | 0.4% | 5.4배 |
| G82 | 하반신마비 및 사지마비
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · 베타락탐계 항생제 11% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 6% | 부차 | | 0.3% | 3.2배 |
| J41 | 단순성 및 점액화농성 만성 기관지염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 15% · 점액용해제(거담제) 13% · 마크로라이드계 항생제 6% | 부차 | | 0.3% | 7.4배 |
| L04 | 급성 림프절염
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 29% · 마크로라이드계 항생제 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 부차 | | 0.2% | 4.8배 |
약가
- 현행 상한금액
- 70원 / 1캡슐
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 654200450
- 성분코드
- 101804ACH
- 급여 구분
- 일반
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 70원 |
| 2026-09-01 | 70원 |
| 2026-11-01 | 70원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 654200450 | 70원 | 2024-03-01 | |
허가 이력 11
생산 4
생산(백만원) 최대 67
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 35,880 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 35.88 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 67.144 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 60.799 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-08-12 | 행정처분 | 가. 나. 전 제조 업무정지 3개월 7일 (2026. 8. 17. ~ 2026. 11. 23.)
다. 라. 마. 해당 *품목 제조업무 정지
* ⑭아제인캡슐, ⑯치타캡슐 (제조업무 정지 5개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 1. 16.)
* ②로젤민연질캡슐, ③브로모타제정, ④파메콘정, ⑤알파클로닉신리신정, ⑥파워씨연질캡슐, ⑧센도스연질캡슐, ⑨감마마그빅연질캡슐, ⑩알파아세트아미노펜정500밀리그람, ⑫리오루펜정400밀리그람, ⑬편해정, ⑮이튼돌플러스캡슐
(제조업무정지 6개월15일) (2026. 8. 17. ~ 2027. 3. 3.)
* ①트리페린정 (제조업무 정지 7개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 3. 16.)
* ⑦알피렌연질캡슐 (제조업무 정지 11개월15일) (2026. 8. 17. ~ 2027. 7. 31.)
* ⑪아졸정 (제조업무 정지 12개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 8. 16.) | 가. <기준서 미준수>
나. <행정지시 사항 미이행>
다. <품질관리에 필요한 시험검사기구 미비>
라. <품질관리기록서 거짓작성 및 제조기록서 미작성> · ￮ 위반법령:
가. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
나. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제14호
다. ｢약사법｣ 제31조제1항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」제3조제1항 및 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」제3조제1호
라. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
마. ｢약사법｣ 제38조제1항, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ 제48조제9호
￮ 처분법령: 「약사법」제76조 및
가. 나.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목, 2호 및 2. 개별기준 25호 다목 3), 개별기준 47호
다.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목, 2호 및 2. 개별기준 2호 다목
라.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목, 2호 및 2. 개별기준 25호 다목 2)
마.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목 및 2. 개별기준 25호 다목 3) | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세틸시스테인 | 200 밀리그램 | | USP | 1캡슐(362 밀리그램) 중-내수용, 수출용1 |
| 아세틸시스테인 | 200 밀리그램 | | USP | 1캡슐(362 밀리그램) 중-수출용2 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세틸시스테인 | 아세틸시스테인 | 200.0 mg | M050972 | |
| 아세틸시스테인 | 아세틸시스테인 | 200.0 mg | M050972 | |
ATC 분류
R05CB01 아세틸시스테인의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐제
- 제형군
- 캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | ALPHA AZE | 장방형 | 파랑 / 파랑 | | 19.10 × 6.63 × 6.91 |
| 의약품안전나라 | | ALPHA AZE | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100캡슐/피티피) 100 캡슐/피티피(수출용) | 100.0 | 캡슐 | 피티피 |
| 10캡슐/피티피) 10 캡슐/피티피 | 10.0 | 캡슐 | 피티피 |
대체약 · 동등조제군 60
- 동등조제군
EG-13746d23b0- 활성 모이어티
- 아세틸시스테인
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20
문서
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출처
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- 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
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- 20261113-03…
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