에트비주250단위(건조농축사람 혈액응고제VIII인자(건조열처리) ) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자에 대해 혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자’ → 혈액응고 제Ⅷ인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

혈장중의 혈액응고 제Ⅷ인자를 보충하여 출혈을 억제 행위

누구에게

혈액응고 제Ⅷ인자 결핍환자 상태 · 질환

작용기전

사람혈액응고제8인자

혈액 응고 인자 제제

출처 · 자체 분류

경고 경고

경고

일어날 수 있음이 약은 사람혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서 혈우병환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형간염 백신 등 적절한 백신접종이 권장되며, 동제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염여부를 모니터해야 한다. 해야 할 일또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람 혈장으로부터 제조’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 매개 바이러스’	혈액 매개 바이러스 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염 위험’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

사람 혈장으로부터 제조 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈액 매개 바이러스 사건
  - 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD) 사건
- 감염 위험 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈우병환자’	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘면역기능이 현저히 저하된 환자’ → 면역기능이 현저히 저하	Inadequate immune status		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘A형간염 백신’	A형 간염 백신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 백신접종’ → 백신접종	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘감염여부’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 백신접종 시술
- A형간염 백신 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 혈우병환자 환자군
- 면역기능이 현저히 저하된 환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

감염여부 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증 전파의 위험’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

필요한 최소한의 사용 행위

누구에게

환자 환자군

이후

AND 모두 “하고”
- 충분히 설명 행위
- 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것 상태 · 질환
무슨 일
- 감염증 전파의 위험 사건

용법·용량 처방

용법보통 1회에 250~2,000단위를 첨부된 용제(주사용수) 10mL로 용해하여 1분당 5mL의 주사속도로 천천히 정맥 또는 점적정맥주사 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘1회에 250~2,000단위를 첨부된 용제(주사용수) 10mL로 용해하여 1분당 5mL의 주사속도로 천천히’ → 주사용수	증류수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥’ → 정맥주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점적정맥주사’	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1회에 250~2,000단위를 첨부된 용제(주사용수) 10mL로 용해하여 1분당 5mL의 주사속도로 천천히 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 정맥 용량
  - 점적정맥주사 용량

해야 할 일체중, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두
- 체중 상태 · 질환
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘IgA결핍증 환자’ → IgA결핍증	IgA 결핍	KCD D80.2 면역글로불린A의 선택적 결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항 IgA항체를 지니고 있는 환자’ → 항 IgA항체	Anti-immunoglobulin A antibody		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

IgA결핍증 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 항 IgA항체를 지니고 있는 환자 환자군
무슨 일
- 과민반응 사건

신중 · 주의용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘용혈성, 실혈성 빈혈’ → 실혈성 빈혈	실혈성 빈혈	KCD D50.0 (만성) 실혈에 따른 이차성 철겹핍빈혈 · D62 급성 출혈후 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사람 파르보바이러스 B19의 감염’	파르보바이러스 B19 감염	KCD B34.3 상세불명 부위의 파르보바이러스감염 · B08.3 감염성 홍반[제5병]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상’ → 전신 증상	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `271737000` \|빈혈\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

용혈성, 실혈성 빈혈 상태 · 질환

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  사람 파르보바이러스 B19의 감염 사건
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  어떤 경우
  감염 상태 · 질환
  무슨 일
  AND 모두 “,”
  발열 사건
  급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상 사건

신중 · 주의면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역부전’	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘면역결핍’	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사람 파르보바이러스 B19의 감염’	파르보바이러스 B19 감염	KCD B34.3 상세불명 부위의 파르보바이러스감염 · B08.3 감염성 홍반[제5병]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘지속성 빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 면역부전 상태 · 질환
- 면역결핍 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 사람 파르보바이러스 B19의 감염 사건
그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
감염 상태 · 질환
무슨 일
지속성 빈혈 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 일어날 수 있음이 약의 투여에 의해서 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만감염된 경우에는 태아에 장애(유산, 태아 부종, 태아사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람 파르보바이러스 B19의 감염’ → 파르보바이러스 B19	Primate erythroparvovirus 1		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

사람 파르보바이러스 B19의 감염 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염된 경우’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아에 장애’	태아장애	KCD P96.9 출생전후기에 기원한 상세불명의 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아 부종’	태아 수종	KCD P83.2 용혈질환으로 인하지 않은 태아수종 · P56.0 동종면역으로 인한 태아수종 · P56 용혈질환으로 인한 태아수종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아사망’	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 감염된 경우 상태 · 질환
무슨 일
- INCLUDES 포함 “(”
  태아에 장애 사건
  유산 사건
  태아 부종 사건
  태아사망 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생리기능이 저하되어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 관찰 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

생리기능이 저하되어 상태 · 질환

일반적 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사비A, 비B형 간염 등의 바이러스 감염증의 위험성을 완전히 부정할 수 없으므로 관찰을 충분히 하고 간장애가 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비A, 비B형 간염’ → 비A → 비A형 간염	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘바이러스 감염증’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간장애가 나타나는 경우’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

관찰을 충분히 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  바이러스 감염증 상태 · 질환
  비A, 비B형 간염 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

어떤 경우

간장애가 나타나는 경우 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사간격을 둔 주사에 의해 아나필락시 등의 증상을 일으킬 수 있으므로 주의 깊게 관찰한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간격을 둔 주사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아나필락시’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 간격을 둔 주사 시술
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  증상 사건
  아나필락시 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사여러번 주사할 경우에는 환자의 혈청중의 혈액응고인자에 대한 억제인자가 발생할 우려가 있으므로 주의 깊게 관찰한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청중의 혈액응고인자에 대한 억제인자가 발생’ → 혈액응고인자에 대한 억제인자	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

어떤 경우

여러번 주사 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 환자 환자군
무슨 일
- 혈청중의 혈액응고인자에 대한 억제인자가 발생 사건

농도 · 효과가 바뀜이 약에는 피브리노겐이 함유되어 있으므로 투여에 의해 혈중 피브리노겐 농도가 과도하게 상승할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피브리노겐이 함유’ → 피브리노겐	섬유소원		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 피브리노겐 농도’	섬유소원 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

피브리노겐이 함유 첨가제

무슨 일

혈중 피브리노겐 농도 검사

뜻 풀이이 약은 항A 및 항B 혈액형 항체를 지니고 있다. 일어날 수 있음따라서 혈액형이 O형없음이 아님아닌 환자에게 대량투여 했을 때 때때로 용혈성 빈혈을 일으킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항A’ → 항A 혈액형 항체	항A		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항B 혈액형 항체’	Blood group antibody B		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 항A 검사
- 항B 혈액형 항체 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액형이 O형’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘용혈성 빈혈’	용혈 빈혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D59.1 기타 자가면역성 용혈성 빈혈 · D59 후천성 용혈성 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

NOT 아님 “아닌”
- 혈액형이 O형 상태 · 질환

어떤 경우

대량투여 했을 용량

무슨 일

용혈성 빈혈 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사혈장분획제제의 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란하여 이 약의 투여에 있어서는 그 감염 가능성을 부정할 수 없으므로 투여 후의 경과를 충분히 관찰한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장분획제제의 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란’ → 것이 곤란	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘그 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

투여후의 경과 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 혈장분획제제의 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란 상태 · 질환
무슨 일
- 그 감염 사건

환자에게 알림해야 할 일사용 시에는 질병의 치료에서 이 약의 필요성과 더불어 제조 시 감염증의 전파를 방지하기 위한 안전대책이 취해져있으나 사람의 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 유래하는 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없음을 환자에게 설명하고 그 이해를 얻도록 노력한다.

적용상의 주의

투여 조절용법주사속도가 빠르면 청색증, 두근거림을 일으킬 수 있으므로 가능한 천천히 주입한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 대량투여에 의해 혈관 내 응고에 의한 혈전을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사속도가 빠르면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘청색증’	청색증	KCD R23.0 청색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 천천히 주입 용량

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 주사속도가 빠르면 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두 “,”
  청색증 사건
  두근거림 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 내 응고에 의한 혈전’ → 혈전	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관 내 응고에 의한 혈전’ → 혈관 내 응고	혈관내 응고 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 대량투여 용량
무슨 일
- 혈관 내 응고에 의한 혈전 사건

금기금기투여 시 불용물이 확인되거나 혼탁한 것은 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘불용물이 확인’ → 불용물	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혼탁한 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 불용물이 확인 상태 · 질환
- 혼탁한 것 상태 · 질환

용법용해한 제품 용액은 조제 후 즉시 사용한다. 금기용법금기즉시 사용없음하아님지 않을 경우 실온(1~30℃)에서 2시간 이내에 사용하며 사용 후의 잔액은 세균오염의 우려가 있으므로 사용하지 않는다(세균 증식에 좋은 단백이고 보존제없음를 함유하아님지 않기 때문이다.).

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘실온(1~30℃)’ → 실온	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사용 후의 잔액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세균오염’	세균 오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘세균 증식에 좋은 단백’ → 세균 증식	세균 증식		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘보존제를 함유’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 즉시 사용 행위
- 실온(1~30℃) 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2시간 “이내”
- 2시간 기간

금기문장에서

무엇을

사용 후의 잔액 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- AND 모두 “이고”
  세균 증식에 좋은 단백 상태 · 질환
  NOT 아님 “지 않”
  보존제를 함유 상태 · 질환
무슨 일
- 세균오염 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함5% 포도당 주사액, 생리식염 주사액, 솔비톨 전해질액등의 중성에 가까운 수액, 보액제 이외의 다른 약과의 혼합주사는 피한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘보액제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당 주사액, 생리식염 주사액, 솔비톨 전해질액 등의 중성에 가까운 수액’ → 5% 포도당 주사액	5% 포도당 주사액	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘5% 포도당 주사액, 생리식염 주사액, 솔비톨 전해질액 등의 중성에 가까운 수액’ → 생리식염 주사액	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 5% 포도당 주사액, 생리식염 주사액, 솔비톨 전해질액 등의 중성에 가까운 수액 약
  - 보액제 약
- 이외의 다른 약과의 혼합주사 행위

해도 됨이 약은 환자가 적절한 전문교육과 지도를 받은 후에는 자가투여주사 할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘지도’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘자가투여주사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

자가투여주사 행위

누구에게

환자 환자군

이후

AND 모두 “과”
- 적절한 전문교육 시술
- 지도 시술

해야 할 일주사제를 준비할 때는 깨끗하게 손을 씻고 바이알의 고무마개에 주사기를 꽂기 전에 고무마개를 알코올로 소독하고 완전히 말린다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사제를 준비할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고무마개를 알코올로’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

깨끗하게 손 행위

어떤 경우

주사제를 준비할 때 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

고무마개를 알코올로 행위

바이알의 고무마개에 주사기를 꽂기 전 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

완전히 말린다 행위

해야 할 일주사기를 고무전에 꽂을 때 주사침의 뾰족한 팁과 사면이 고무마개의 같은 지점을 통과할 수 있게 꽂는다. 해야 할 일주사기는 적절한 용량의 멸균된 일회용 주사기를 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사침의 뾰족한 팁과 사면이 고무마개의 같은 지점’ → 지점	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

주사기를 고무전에 꽂을 때 시술

목적

주사침의 뾰족한 팁과 사면이 고무마개의 같은 지점 시술

해야 할 일흰색의 덩어리 또는 분말이 든 바이알의 내용물을 첨부된 용제(주사용수) 10mL로 용해한다. 해야 할 일바이알 내에 기포가 생기없음아님지 않도록 천천히 용제를 주입하며, 부드럽게 섞어준다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘분말’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덩어리’	종괴	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R22 피부 및 피하조직의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · N63 유방의 상세불명의 덩이	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘첨부된 용제(주사용수) 10mL’ → 주사용수	증류수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 흰색 약
  - OR 하나라도
    - 덩어리 약
    - 분말 약
  - 든 바이알의 내용물 약
- 첨부된 용제(주사용수) 10mL 약

이상반응

약물이상반응

과민반응: 때때로 발열과 두드러기, 안면홍조, 아나필락시 등의 증상이 나타날 수 있다.

간장: 때때로 간장애가 나타날 수 있다.

소화기계: 때때로 구역, 구토, 복통 등의 증상이 나타날 수 있다.

정신신경계: 때때로 권태감, 위화감, 두통 등의 증상이 나타날 수 있다.

주사부위: 혈관통 등이 나타날 수 있다.

기타: 용혈성빈혈, 혈압상승, 오한, 요통, 흉부불쾌감, 결막의 충혈

급여 기준

Human blood coagulation factor Ⅷ 250I.U, 500I.U 주사제(품명: 그린에이트주)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항을 초과하여 혈우병환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 인정함. 이 경우 사전승인을 위한 위원회 구성, 사전승인의 기준, 절차 및 방법 등 필요한 사항은 건강보험심사평가원장이 정함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2007-112호(2007.12.1.)

*변경사유: 용어정비

Human blood coagulation factor Ⅷ 250I.U, 500I.U, 1,000I.U(as Von-Willebrand factor 125I.U, 250I.U, 500I.U) 주사제(품명 : 이뮤네이트주)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2007-112호(2007.12.1.)

*변경사유: 용어정비

Human blood coagulation factor Ⅷ 주사제(품명: 그린모노주 등)2024-01-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2023-296

고시 제2023-296호(2024.1.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.입원환자의 경우 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.외래환자의 경우 허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.1회 투여용량(1회분) : 20-25 IU/kg 다만, 중등도(moderate) 이상 출혈의 경우 의사의 의학적 판단에 따라서 최대 30 IU/kg

-상기 가.에도 불구하고 용량증대가 반드시 필요한 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 의사소견서 첨부 시 인정함

가)입원진료가 필요하나 외래진료를 받는 경우

나)임상증상 및 검사 결과 등에 따라 투여가 필요한 경우

다)약물동태학 검사 결과에 기반하여 투여 후 48시간 경과 시점에 최저 응고인자 활성도가 1% 미만인 경우

나.투여횟수

1)1회 내원 시 최대 5회분(중증 환자*는 6회분)까지, 매4주 총 10회분(중증 환자*는 12회분)까지 인정

-환자의 상태가 안정적인 경우 등 의사의 의학적 판단에 따라 매4주 1회 내원 시 총 10회분(중증 환자*는 12회분)까지 인정 가능함.

2)다만, 매4주 10회분(중증 환자*는 12회분)을 투여한 이후에 출혈이 발생하여 내원한 경우에는 1회 내원 당 2회분까지 인정하며, 의사소견서를 첨부하여야 함.

3)원내투여한 경우에는 급여인정 투여횟수 산정 시 원내투여분을 포함

*중증(severe) 환자: 응고인자 활성도가 1% 미만인 환자

3.허가사항을 초과하여 혈우병환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 인정함. 이 경우 사전승인을 위한 위원회 구성, 사전승인의 기준, 절차 및 방법 등 필요한 사항은 건강보험심사평가원장이 정함.

고시 개정 사유

○학회, 전문가의견 등을 고려, 혈우병 A형에서 응고인자 활성도가 1% 이상으로 유지될 수 있도록 제VIII인자제제(혈장유래제제) 투여 용량 증대 시에도 급여 인정

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 171원 / 250(1)I.U/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 050800211
성분코드: 169702BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	171원
2026-09-01	171원
2026-11-01	171원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
050800211	171원	2017-02-01

허가 이력 17

2025-11-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-09-15
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2020-09-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-09-04
성상변경의약품안전나라
2018-09-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-11-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-01-05
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2014-06-09
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2013-11-29
제품명칭변경의약품안전나라
2013-11-29
성상변경의약품안전나라
2013-11-29
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2013-11-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-02-03
효능효과변경의약품안전나라
2007-02-03
용법용량변경의약품안전나라
2007-02-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1997-05-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
1992-10-19
제품명칭변경의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 3

생산(백만원) 최대 73

연도	구분	실적	출처
2024	생산실적(천원)	72,589	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	72.589	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
사람혈액응고제8인자	250 아이.유		별첨규격(전과동)	1바이알 중 250단위

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
사람혈액응고제8인자	사람혈액응고제8인자	250.0 IU	M200791

ATC 분류

B02BD02 혈액응고인자 VIII의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(250아이.유))	1.0	바이알	상자
1첨부용제(10밀리리터)

대체약 · 동등조제군 4

동등조제군: EG-acea646687
활성 모이어티: 사람혈액응고제8인자

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
그린에이트주(건조농축사람혈액응고제VIII인자(건조열처리)) (주)녹십자	사람혈액응고제8인자	주사제 · 주사	2004-11-15	전문의약품
이뮤네이트주1000(사람혈액응고제8인자-1000IU,폰빌레브란트인자로서500IU이상) 대한적십자사	사람혈액응고제8인자	주사제 · 주사	2004-12-30	전문의약품(희귀)
이뮤네이트주250(사람혈액응고제8인자-250IU,폰빌레브란트인자로서125IU이상) 대한적십자사	사람혈액응고제8인자	주사제 · 주사	2004-12-30	전문의약품(희귀)
이뮤네이트주500(사람혈액응고제8인자-500IU,폰빌레브란트인자로서250IU이상) 대한적십자사	사람혈액응고제8인자	주사제 · 주사	2004-12-30	전문의약품(희귀)

문서

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출처

연결된 원천 표: 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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