이뮤네이트주1000(사람혈액응고제8인자-1000IU,폰빌레브란트인자로서500IU이상) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증폰 빌레브란트 질병 환자의 치료

작용기전

사람혈액응고제8인자

혈액 응고 인자 제제

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 첨가제에 과민성이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 첨가제에 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 주성분 약
  - 첨가제 첨가제
- 과민성 상태 · 질환

경고 경고

경고

일어날 수 있음이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 해야 할 일또한 사람혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람 혈장으로부터 제조’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액 매개 바이러스’	혈액 매개 바이러스 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염 위험’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

사람 혈장으로부터 제조 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈액 매개 바이러스 사건
  - 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD) 사건
- 감염 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증 전파의 위험’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

필요한 최소한의 사용 행위

누구에게

환자 환자군

이후

AND 모두 “하고”
- 충분히 설명 행위
- 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것 상태 · 질환
무슨 일
- 감염증 전파의 위험 사건

용법·용량 처방

해야 할 일용법혈우병에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하에 치료를 개시하며, 의료인이 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료인’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈우병에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하’ → 혈우병	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

필요 조건

혈우병에 대한 치료경험이 있는 의사의 감독 하 상태 · 질환

용법문장에서

필요 조건

의료인 환자군

용법

용법용량 · 기간 한도첨부된 용제(주사용수)로 용해하여 정맥을 통해 서서히 투여해야 하며, 최대 주입속도는 2mL/분을 초과하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘첨부된 용제(주사용수)로 용해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥을 통해 서서히’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 첨부된 용제(주사용수)로 용해 시술
- 정맥을 통해 서서히 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 주입속도는 2mL/분을 초과 용량

용량

용법폰 빌레브란트 병

용법출혈을 억제하기 위해 이 약을 사용하는 경우에는 혈우병 A의 용량 지침을 따른다. 해야 할 일이 약은 폰 빌레브란트 인자보다 제 8인자 를 상대적으로 많이 포함하므로, 의료진은 이 약의 지속적인 투여가 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있는 VIII:C인자의 과도한 상승을 초래할 수 있음을 인지하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈을 억제’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈우병 A의 용량 지침’ → 혈우병 A	A형 혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

출혈을 억제 상태 · 질환

판단 기준

혈우병 A의 용량 지침 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 폰 빌레브란트 병

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폰 빌레브란트 인자보다 제 8인자 를 상대적으로 많이 포함’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘의료진’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘VIII:C인자의 과도한 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전증’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

VIII:C인자의 과도한 상승 사건
- 이유
  - 위험이 커짐문장에서확실성 가능
    무엇이
    지속적인 투여 행위
    무슨 일
    혈전증 상태 · 질환

누구에게

의료진 환자군

이유

폰 빌레브란트 인자보다 제 8인자 를 상대적으로 많이 포함 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 폰 빌레브란트 병

(혈우병 A의 용량 지침)

용법이 약의 용량 및 투여기간은 혈액응고 제 8인자의 결핍 정도, 출혈부위 및 출혈 정도, 환자의 임상적 상태에 따라 결정된다. 뜻 풀이제 8인자의 투여량은 혈액응고 제 8인자 제품에 대한 WHO 표준품으로 보정한 국제단위(IU)로 표시한다. 뜻 풀이혈장 내 제 8인자 활성은 %(정상 사람 혈장에 대한) 또는 IU(혈장 내 제 8인자 국제 표준품에 대한)로 표시한다. 뜻 풀이제 8인자 활성 1IU는 정상 사람 혈장 1mL에 들어있는 제 8인자의 양과 같다. 뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜제 8인자의 필요 투여량을 계산하는 방법은 체중 kg당 1IU의 제 8인자가 혈장 내 제 8인자 활성을 정상 활성의 약 2%만큼 증가시킨다는 경험적 수치를 바탕으로 한 것이다. 용법필요 투여량은 다음 공식에 의해 결정된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액응고 제 8인자의 결핍 정도’ → 혈액응고 제 8인자의 결핍	응고인자 VIII 결핍증	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D68.4 후천성 응고인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈부위’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈 정도’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 용량
- AND 모두
  - 용량 용량
  - 투여기간 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 혈액응고 제 8인자의 결핍 정도 검사
- 출혈부위 상태 · 질환
- 출혈 정도 상태 · 질환
- 환자의 임상적 상태 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제 8인자의 투여량’ → 제 8인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액응고 제 8인자 제품에 대한 WHO 표준품으로 보정한 국제단위(IU)’ → 혈액응고 제 8인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

제 8인자의 투여량 용량

무슨 일

혈액응고 제 8인자 제품에 대한 WHO 표준품으로 보정한 국제단위(IU) 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘%(정상 사람 혈장에 대한)’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 내 제 8인자 활성’	Factor VIII assay	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘IU(혈장 내 제 8인자 국제 표준품에 대한)’ → 혈장	혈장	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

혈장 내 제 8인자 활성 검사

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- %(정상 사람 혈장에 대한) 검사
- IU(혈장 내 제 8인자 국제 표준품에 대한) 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제 8인자 활성 1IU’ → 제 8인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘정상 사람 혈장 1mL에 들어있는 제 8인자의 양’ → 제 8인자	항혈우병 인자		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

제 8인자 활성 1IU 검사

무슨 일

정상 사람 혈장 1mL에 들어있는 제 8인자의 양 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘제 8인자의 필요 투여량을 계산하는 방법’ → 방법	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘경험적 수치’ → 경험적	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘체중 kg당 1IU의 제 8인자’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장 내 제 8인자 활성’	Factor VIII assay	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

제 8인자의 필요 투여량을 계산하는 방법 시술

근거

경험적 수치 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

체중 kg당 1IU의 제 8인자 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “2%만큼 증가”
- 혈장 내 제 8인자 활성 검사

용법제 8인자 투여량(IU) = 체중(kg) × 원하는 제 8인자의 상승 정도(%) × 0.5

용법수술 및 출혈 시 투여

해야 할 일다음의 출혈이 발생하는 경우 제 8인자 활성없음이 제시된 혈장 내 활성 수준(정상의 % 또는 IU/dL) 이하로 일정 시간 동안 아님떨어져서는 안된다. 용법출혈이 발생한 경우와 수술 시 용량 결정에 아래 표를 참조한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈이 발생하는 경우’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제 8인자 활성’	Factor VIII: C assay		자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `90853007` \|Factor VIII: C assay\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “떨어져서는 안된다”
- CMP 수치 비교 <= 제시된 혈장 내 활성 수준(정상의 % 또는 IU/dL) “이하”
  - 제 8인자 활성 검사

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
- 출혈이 발생하는 경우 사건

기간 · 한도

일정 시간 동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈이 발생한 경우’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수술 시’ → 수술	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

용량 결정 행위

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 출혈이 발생한 경우 상태 · 질환
- 수술 시 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

출혈의 정도 및

수술

요구되는 제 8

인자의 양

(% of normal)

(IU/dl)

투여 주기 및 투여 기간

출혈

초기 출혈성 관

절증, 근육 출

혈 혹은 경구

출혈

보다 진전된 출

혈성 관절증,

근육 출혈 혹은

혈종

생명을 위협하

는 출혈

20-40

30-60

60-100

통증으로 나타나는 출혈 에피소드가 해소되거나 유합이 이루어질 때까지 적어도 1일간 매 12-24시간마다 투여

통증과 장애가 해소될 때까지 3-4일 또는 이상의 기간 동안 매 12-24시간 마다 투여

위험이 해결될 때까지 매 8-24

시간마다 반복하여 투여

수술

발치 등의 간단

한 수술

대수술

30-60

80-100

(수술 전, 수술 후)

치료가 완료될 때까지 적어도 하루동안 매 24시간마다 투여

적절한 상처 치료가 될 때까지 매 8-24시간마다 반복투여, 이후 제 8인자 활성이 30-60%(IU/dl)로 적어도 7일간 유지되도록 투여

표 행 강조

용법용법수술, 발치 등의 간단, 한 수술, 대수술 | 30-60, 80-100, (수술 전, 수술 후) | 치료가 완료될 때까지 적어도 하루동안 매 24시간마다 투여 적절한 상처 치료가 될 때까지 매 8-24시간마다 반복투여, 이후 제 8인자 활성이 30-60%(IU/dl)로 적어도 7일간 유지되도록 투여

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발치’	발치	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간단, 한 수술’ → 수술	수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대수술’	수술	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제 8인자 활성이 30-60%(IU/dl)로’ → 제 8인자 활성	Factor VIII: C assay	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 30-60 용량
- 매 24시간마다 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간단, 한 수술 시술
- 수술 시술
- 발치 시술

기간 · 한도

AND 모두
- 치료가 완료될 때까지 기간
- CMP 수치 비교 >= 1일 “적어도”
  - 하루 기간

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 80-100, (수술 전, 수술 후) 용량
- 매 8-24시간마다 반복투여 용량

어떤 경우

대수술 시술

기간 · 한도

상처 치료가 될 때까지 기간

그다음용법섹션 기본값

무엇을

제 8인자 활성이 30-60%(IU/dl)로 용량

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 7일 “적어도”
- 7일간 기간

해야 할 일투여량과 빈도는 개개 환자의 임상적 반응 정도에 따라 조절되어야 한다. 일어날 수 있음낮은 역가의 억제인자가 있거나 초기 투여와 같은 특정한 상황에서는 계산된 용량보다 더 많은 용량이 필요 할 수 있다. 관찰 · 검사투여기간 중 제 8인자 농도를 측정하여 투여량과 반복 주입빈도에 참고할 것을 권장한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개개 환자의 임상적 반응 정도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 투여량 용량
- 빈도 용량

판단 기준

개개 환자의 임상적 반응 정도 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기 투여’ → 초기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘낮은 역가의 억제인자가 있’ → 억제인자	중화항체		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘낮은’ level = low

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 낮은 역가의 억제인자가 있 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 특정한 상황 상태 · 질환
  - 초기 투여 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 > 계산된 용량 “보다”
- 더 많은 용량 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제 8인자 농도’ → 제 8인자	항혈우병 인자		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

제 8인자 농도 검사

기간 · 한도

투여기간 중 기간

목적

AND 모두 “과”
- 투여량 용량
- 반복 주입빈도 용량

관찰 · 검사특히 대수술 관리의 경우에 있어서, 응고 분석(plasma factor VIII activity)에 의한 대용 치료의 정확한 모니터링은 반드시 필요한 것이다. 일어남 · 보고됨개개인의 제 8인자에 대한 반응은 다양하고, 생체 내 회복의 다양한 수치를 가지며, 다양한 반감기를 나타낸다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대용 치료의 정확한 모니터링’ → 대용 치료	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대수술 관리’ → 대수술	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘응고 분석(plasma factor VIII activity)’ → 응고 분석	응고 분석 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

대용 치료의 정확한 모니터링 행위

어떤 경우

대수술 관리 시술

판단 기준

응고 분석(plasma factor VIII activity) 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘개개인’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다양한 반감기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘제 8인자에 대한 반응은 다양’ → 제 8인자	항혈우병 인자	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

개개인 환자군

무슨 일

AND 모두
- 제 8인자에 대한 반응은 다양 사건
- 생체 내 회복의 다양한 수치 사건
- 다양한 반감기 사건

상호작용 주의

상호작용

알려지지 않음이 약과 다른 의약품과의 상호작용은 알려진 바 없다. 금기금기다른 의약품과 혼합하여 사용할 경우 약효 및 안전성이 약화될 수 있으므로 이 약은 투여 전 다른 의약품과 혼합하여 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 의약품과 혼합하여 사용’ → 의약품과 혼합하여	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 의약품 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 다른 의약품과 혼합하여 사용 상태 · 질환
무슨 일
- AND 모두 “및”
  약효 사건
  안전성 사건

일반적 주의

일어날 수 있음이 약과 관련된 과민반응이 일어날 수 있다. 중지해야 할 일해도 됨과민반응의 증후가 있는 경우, 환자는 즉시 이 약의 사용을 중단하고 심각하지 않는 과민 반응은 항히스타민계 약물로 처치가 가능하며 의사와 상의해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자에게 두드러기, 전신 두드러기, 발진, 홍조, 가려움증, 부종 (안면 및 눈꺼풀 부종 포함), 가슴 답답함, 쌕쌕거림, 호흡곤란, 가슴통증, 빈맥, 저혈압, 아나필락시스, 알레르기 쇼크 등을 포함하는 과민반응의 초기 증상들을 주지시켜야 한다. 처치해야 할 일쇼크가 발생한 경우에는 현재의 방법에 따라 치료한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련된 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

관련된 과민반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응의 증후가 있는’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각하지 않는 과민 반응’ → 과민 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민계 약물’	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 사용 행위

어떤 경우

과민반응의 증후가 있는 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

해도 됨문장에서

무엇을

항히스타민계 약물 약

어떤 경우

심각하지 않는 과민 반응 상태 · 질환

개념 임상 17 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안면’ → 안면 부종	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘눈꺼풀 부종’	눈꺼풀 부종	KCD H02.8 눈꺼풀의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴 답답함’	가슴답답함	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘쌕쌕거림’	천명	KCD R06.2 쌕쌕거림	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 쇼크’	아나필락시스 쇼크	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응의 초기 증상들’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 과민반응의 초기 증상들 사건
- 두드러기 사건
- 전신 두드러기 사건
- 발진 사건
- 홍조 사건
- 가려움증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 부종 사건
  - 안면 사건
  - 눈꺼풀 부종 사건
- 가슴 답답함 사건
- 쌕쌕거림 사건
- 호흡곤란 사건
- 가슴통증 사건
- 빈맥 사건
- 저혈압 사건
- 아나필락시스 사건
- 알레르기 쇼크 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재의 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘쇼크가 발생한 경우’ → 쇼크	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

쇼크가 발생한 경우 상태 · 질환

판단 기준

현재의 방법 시술

뜻 풀이이 약에는 소량의 혈액형 특이 항체가 존재한다. 보이지 않음경증 또는 중등도의 출혈 치료에 투여하는 일상적인 용량으로는 임상적으로 연관성없음이 없다. 뜻 풀이하지만 이 약은 혈액형 별 동종 응집소(항-A형 및 항-B형)를 함유하고 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사혈액형이 A, B, AB형 환자의 경우에는 짧은 간격으로 반복적인 투여를 한 후 또는 과량 투여 또는 장기간 동안 일반적인 용량으로 투여할 경우 혈액형 A, B, 및 AB형 환자의 용혈현상 발생을 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소량의 혈액형 특이 항체’ → 혈액형 특이 항체	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘소량의’ dose_context = low_dose

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

소량의 혈액형 특이 항체 첨가제

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 연관성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘경증’ → 경증 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도의 출혈 치료’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `131148009` \|출혈\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 출혈 치료 상태 · 질환

무엇이

투여하는 일상적인 용량 용량

무슨 일

임상적으로 연관성 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘혈액형 별 동종 응집소’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항-A형’	항A	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항-B형’	Blood group antibody B	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 혈액형 별 동종 응집소 첨가제
- 항-A형 첨가제
- 항-B형 첨가제

개념 임상 9 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘A’ → 혈액형 A	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘A’ → 혈액형 A	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘B’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘B’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘AB형 환자’ → AB형	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘AB형 환자’ → AB형	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose
‘용혈현상 발생’ → 용혈현상	용혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘용혈현상 발생’ → 용혈현상	용혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

용혈현상 발생 사건

누구에게

SHARE 공유 성분
- 혈액형 환자군
- AND 모두
  - A 환자군
  - B 환자군
  - AB형 환자 환자군

이후

짧은 간격으로 반복적인 투여 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

용혈현상 발생 사건

누구에게

SHARE 공유 성분
- 혈액형 환자군
- AND 모두
  - A 환자군
  - B 환자군
  - AB형 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 과량 투여 용량
- 장기간 동안 일반적인 용량으로 투여 행위

해도 됨이 약의 투여에 효과없음가 아님없는 출혈 및 폰 빌레브란트 병의 특정 아형에 대해 이 약의 투여 효과가 보장없음되아님지 않는 경우에는 냉침전물의 투여가 고려될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 투여 효과가 보장’ → 약의 투여 효과가 보장	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘폰 빌레브란트 병의 특정 아형’ → 폰 빌레브란트 병	폰빌레브란트병	KCD D68.0 폰빌레브란트병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘냉침전물’	저온 침전물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

냉침전물 약

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- AND 모두
  - NOT 아님 “없는”
    - 투여에 효과 상태 · 질환
  - 출혈 상태 · 질환
- AND 모두
  - 폰 빌레브란트 병의 특정 아형 상태 · 질환
  - NOT 아님 “지 않”
    - 이 약의 투여 효과가 보장 상태 · 질환

투여 조절용법사람 혈장에서 유래된 제 8인자 제제를 정기적 및 반복적으로 투여 받는 환자에게 적절한 백신(A형, B형 간염)의 투여를 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람 혈장에서 유래된 제 8인자 제제를 정기적 및 반복적으로 투여 받는 환자’ → 제 8인자 제제	항혈우병 인자		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 백신’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘A형’ → A형 간염	A형 간염	KCD B15 급성 A형간염 · B15.9 간성 혼수가 없는 A형간염 · B15.0 간성 혼수가 있는 A형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘B형 간염’	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 적절한 백신 약
- A형 약
- B형 간염 약

누구에게

사람 혈장에서 유래된 제 8인자 제제를 정기적 및 반복적으로 투여 받는 환자 환자군

일어날 수 있음폰 빌레브란트 병을 가진 환자, 특히 제 3형 환자들은 폰 빌레브란트 인자에 대한 중화항체(억제인자)가 발생될 수 있다. 만약 기대하는 혈장 내 vWF:RCo 활성 수준이 확보되지 않거나 적절한 용량으로 출혈이 조절되지 않으면, 폰 빌레브란트 인자에 대

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폰 빌레브란트 병을 가진 환자’ → 폰 빌레브란트 병	폰빌레브란트병	KCD D68.0 폰빌레브란트병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘폰 빌레브란트 인자에 대한 중화항체(억제인자)’ → 폰 빌레브란트 인자	본빌레브란드 인자		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

폰 빌레브란트 병을 가진 환자 환자군

무슨 일

폰 빌레브란트 인자에 대한 중화항체(억제인자) 사건

관찰 · 검사해야 할 일한 억제인자의 존재 여부를 확인하기 위해 적절한 분석을 실시해야 한다. 처치해야 할 일고농도의 억제인자가 있는 환자에게는 이 약의 투여가 효과를 나타내지 못할 수 있으므로 다른 치료방법을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 억제인자의 존재 여부를 확인’ → 억제인자	중화항체		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 분석 시술

목적

한 억제인자의 존재 여부를 확인 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고농도의 억제인자가 있는 환자’ → 억제인자	중화항체		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고농도의’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 치료방법 시술

누구에게

고농도의 억제인자가 있는 환자 환자군

이유

도움 안 됨문장에서확실성 가능
무슨 일
- 효과를 나타내지 못할 사건

위험이 커짐임상적 또는 실험실적으로 확인될 수 있는 위험 요인을 가진 환자에서 특히 혈전증의 발생 위험이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 환자에게 혈전증의 초기 징상이 나타나는지 관찰해야 한다. 해야 할 일정맥 혈전색전증에 대한 예방은 최신 권장사항에 따른다. 해야 할 일이 약은 폰 빌레브란트 인자 보다 제 8인자를 상대적으로 많이 포함하므로, 의료진은 이 약의 지속적인 투여시 VIII:C인자가 과도하게 상승할 수 있음을 인지하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여받는 환자의 경우, 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있는 제 VIII:C인자없음의 혈장농도가 지속적으로 상승되아님지 않도록 VIII:C인자의 혈장농도를 관찰하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전증’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

임상적 또는 실험실적으로 확인될 수 있는 위험 요인을 가진 환자 환자군

무슨 일

혈전증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전증의 초기 징상’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈전증의 초기 징상 사건

누구에게

환자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최신 권장사항’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 혈전색전증에 대한 예방’ → 정맥 혈전색전증	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

정맥 혈전색전증에 대한 예방 행위

판단 기준

최신 권장사항 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘의료진’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폰 빌레브란트 인자 보다 제 8인자를 상대적으로 많이 포함’ → 폰 빌레브란트 인자	본빌레브란드 인자	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘폰 빌레브란트 인자 보다 제 8인자를 상대적으로 많이 포함’ → 제 8인자	항혈우병 인자	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘VIII:C인자가 과도하게 상승할 수 있음’ → VIII:C인자	Factor VIIIc	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

VIII:C인자가 과도하게 상승할 수 있음 사건

누구에게

의료진 환자군

어떤 경우

지속적인 투여 행위

이유

폰 빌레브란트 인자 보다 제 8인자를 상대적으로 많이 포함 첨가제

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전증’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘제 VIII:C인자의 혈장농도가 지속적으로 상승’ → VIII:C인자	Factor VIIIc		자세히 검사 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `259736008` \|Factor VIIIc\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘VIII:C인자의 혈장농도’ → VIII:C인자	Factor VIIIc		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

VIII:C인자의 혈장농도 검사

목적

NOT 아님 “지 않”
- 제 VIII:C인자의 혈장농도가 지속적으로 상승 검사
  - 이유
    - 위험이 커짐문장에서확실성 가능
      무슨 일
      혈전증 사건

해야 할 일이 약 1일 최대 용량에 들어있는 나트륨의 양이 200mg을 초과할 수 있으므로, 나트륨 식이 조절환자의 경우, 이를 고려하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨’	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘나트륨 식이 조절환자’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

나트륨 식이 조절환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- CMP 수치 비교 > 200mg “초과”
  나트륨 첨가제

신중 · 상의신중 · 주의만 6세 미만 소아환자에 대한 임상 자료가 제한적이므로, 제8인자 제제의 노출 경험이 제한적인 만 6세 미만 소아 환자에게는 이 약을 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘대한’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘6세 미만’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘, 제8인자 제제의 노출 경험이’ → 제8인자 제제	항혈우병 인자	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

AND 모두
- , 제8인자 제제의 노출 경험이 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 6세 “인”
  - 만 6세 미만 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- CMP 수치 비교 < 6세 “만”
  6세 미만 환자군
무슨 일
- 대한 시술

뜻 풀이사람의 혈액이나 혈장에서 제조된 의약품의 사용으로 인한 감염을 방지하기 위한 표준 방법으로서 공혈자의 선별, 특정 감염 마커에 대한 개별 공혈 및 수집 혈장의 스크리닝, 바이러스의 불활화 및 제거에 효과적인 제조과정의 도입 등이 있다. 그

개념 임상 11 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘공혈자의 선별’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘특정 감염 마커’ → 감염 마커	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘개별 공혈’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불활화’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘제거에 효과적인 제조과정의 도입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장에서 제조된 의약품의 사용’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘감염을 방지’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘수집 혈장’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스크리닝’	건강진단검사		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘바이러스’	바이러스		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

목적

감염을 방지 행위
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - 사람 약
    - OR 하나라도
      - 혈액 약
      - 혈장에서 제조된 의약품의 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 표준 방법 시술
- 공혈자의 선별 시술
- SHARE 공유 성분
  - 특정 감염 마커 검사
  - AND 모두
    - 개별 공혈 시술
    - 수집 혈장 약
  - 스크리닝 시술
- SHARE 공유 성분
  - 바이러스 시술
  - AND 모두
    - 불활화 시술
    - 제거에 효과적인 제조과정의 도입 시술

일어날 수 있음럼에도 불구하고, 사람의 혈액이나 혈장에서 제조된 의약품을 투여할 때, 감염원의 전파 가능성을 완전히 배제할 수는 없다. 뜻 풀이이것은 신생 또는 알려지지 않은 바이러스 및 기타 병원균도 해당된다. 이러한 방법은 인간 면역 결핍 바이러스(HIV), B형 간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조된 의약품’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장’	혈장		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염원의 전파’ → 감염원	감염원 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- 사람 환자군
- OR 하나라도 “이나”
  - 혈액 물질
  - 혈장 물질
- 제조된 의약품 약

무슨 일

감염원의 전파 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생 또는 알려지지 않은 바이러스’ → 바이러스	바이러스		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이것”

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신생 또는 알려지지 않은 바이러스 사건
- 기타 병원균 사건

도움 됨염 바이러스의심(HBV), C형 간염 바이러스의심(HCV)와 같은 외피보유바이러스의심와, 비외피 A형 간염 바이러스의심(HAV)에는 효과적일 것으로 간주된다. 일어날 수 있음그러나 파보바이러스 B19와 같은 비외피 바이러스에 대해서는 효과가 제한적일 수 있다. 파보바이러스 B19 감염은

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘염 바이러스(HBV)’ → 염 바이러스	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘C형 간염 바이러스(HCV)’ → C형 간염 바이러스	C형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘외피보유바이러스’	외피 바이러스 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘비외피 A형 간염 바이러스(HAV)’ → A형 간염 바이러스	A형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 추정

무슨 일

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 외피보유바이러스 상태 · 질환
  - 염 바이러스(HBV) 상태 · 질환
  - C형 간염 바이러스(HCV) 상태 · 질환
- 비외피 A형 간염 바이러스(HAV) 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과가 제한적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘파보바이러스 B19’	Primate erythroparvovirus 1		자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘비외피 바이러스’	비외피 바이러스 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 비외피 바이러스 상태 · 질환
- 파보바이러스 B19 상태 · 질환

무슨 일

효과가 제한적 사건

일어날 수 있음임산부(태아감염), 면역이 결핍되었거나 적혈구 생성이 증가(용혈성 빈혈)된 환자에게는 심각할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임산부(태아감염)’ → 임산부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임산부(태아감염)’ → 태아감염	태아 감염	KCD P39.9 상세불명의 출생전후기에 특이한 감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘면역이 결핍되었’ → 면역이 결핍	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘적혈구 생성이 증가(용혈성 빈혈)된 환자’ → 적혈구 생성	적혈구 형성		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 임산부(태아감염) 환자군
- 면역이 결핍되었 상태 · 질환
- 적혈구 생성이 증가(용혈성 빈혈)된 환자 상태 · 질환

무슨 일

심각 사건

적용상의 주의

해야 할 일이 약은 사용하기 직전에 첨부용제로 용해해야 한다.

용법이 약은 일단 용해된 후 신속히 투여한다(이 약은 보존제없음를 포함하아님지 않는다.).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘보존제’	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

신속히 투여 행위

이후

용해 시술

이유

NOT 아님 “지 않”
- 보존제 첨가제

금기금기용해물을 육안으로 관찰할 때 혼탁하거나 침전물이 있는 경우에는 사용해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해물을 육안으로 관찰할 때’ → 용해물	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘침전물이 있는’ → 침전물	침전물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 용해물을 육안으로 관찰할 때 상태 · 질환
- OR 하나라도 “하거나”
  - 혼탁 상태 · 질환
  - 침전물이 있는 상태 · 질환

금기금기사용 후 남은 용액은 재사용하지 않는다.

해야 할 일이 약을 투여하는 환자는 제품명과 제조번호를 반드시 기록할 것을 권장한다.

이상반응

약물이상반응

사람 혈장유래 제 8인자 제제에서 발생될 수 있는 이상반응;

과민성 또는 알레르기 반응(혈관부종, 주입 부위 작열감 및 자통, 오한, 홍조, 전신 두드러기, 두통, 두드러기, 가려움증, 발진, 저혈압, 졸음증, 오심, 불안, 빈맥, 가슴 답답함, 저림, 호흡곤란, 구역, 구토, 혈압강하, 쌕쌕거림을 포함)이 드물게 나타났으며, 제 8인자 제제와 폰 빌레브란트 인자를 포함한 제제에서 아나필락시스(쇼크 포함)이 보고된 바가 있어 경우에 따라서 이 약 또한 아나필락시스를 유발할 수 있다. 환자에게 이러한 증상이 발생하면 의사와 상의하도록 권고한다.

제 3형 폰 빌레브란트 환자에게서 폰 빌레브란트 인자에 대한 중화항체(억제인자)가 매우 드물게 발생할 수 있다. 이러한 억제인자 발생 시, 불충분한 임상적 반응으로서 확인될 수 있다. 이러한 억제인자는 아나필락시스 반응과 밀접하게 관련되어 발생할 수 있다. 따라서 아나필락시스 반응이 나타난 환자에게 억제인자의 존재 여부에 대한 검사를 하도록 한다. 이러한 경우 혈우병 전문 의료기관을 방문하도록 한다. 혈액형 A, B, AB형의 환자에게 과량투여 시 용혈현상이 발생할 수 있다.

일어남 · 보고됨임상시험 및 시판 후 조사의 이상반응;

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사의 이상반응’ → 조사의	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임상시험 사건
- 시판 후 조사의 이상반응 사건

아래 표는 MedDRA 인체 부위 분류(SOC 및 Preferred Term Level)에 따른 것이다. 빈도 범주는 다음과 같이 정의된다. 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100-＜1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000-＜1/100), 드물게(≥1/10,000-＜1/1,000), 매우 드물게(＜1/10,000), 알려지지 않음(자료에서 평가가 불가능)

이상반응표에서 과민반응은 임상시험에서 보고되었고, 다른 이상반응은 시판 후 조사에서 보고되었다.

MedDRA 표준 인체 부위 분류	이상반응	빈도
면역계	과민반응	흔하지않게*
혈액 및 림프계	제 8인자 억제	알려지지 않음
혈액 및 림프계	응고장애	알려지지 않음
정신계	불안	알려지지 않음
신경계	감각이상	알려지지 않음
	어지러움증	알려지지 않음
	두통	알려지지 않음
안과계	결막염	알려지지 않음
심장계	빈맥	알려지지 않음
심장계	두근거림	알려지지 않음
혈관계	저혈압	알려지지 않음
	홍조	알려지지 않음
	창백	알려지지 않음
호흡기, 흉부, 종격동	호흡곤란	알려지지 않음
호흡기, 흉부, 종격동	기침	알려지지 않음
소화기계	구토	알려지지 않음
소화기계	오심	알려지지 않음
피부 및 피하조직	두드러기	알려지지 않음
	발진 (홍반성 발진, 구진발진 포함)	알려지지 않음
	가려움증	알려지지 않음
	홍반	알려지지 않음
	다한증	알려지지 않음
	신경성피부염	알려지지 않음
근골격 및 결합조직	근육통	알려지지 않음
전신 및 투여부위	흉통	알려지지 않음
	가슴 불편함	알려지지 않음
	부종 (말초, 눈꺼풀, 안면 부종 포함)	알려지지 않음
	발열	알려지지 않음
	오한	알려지지 않음
	주사부위반응 (작열감 포함)	알려지지 않음
	통증	알려지지 않음

표 행 강조

일어남 · 보고됨과민반응
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민반응’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민반응 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨빈맥

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈맥 사건

일어남 · 보고됨두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

일어남 · 보고됨저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

일어남 · 보고됨홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건

일어남 · 보고됨두드러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두드러기 사건

일어남 · 보고됨가려움증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움증 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 흉통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉통 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 가슴 불편함
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘가슴 불편’ → 불편 불편감
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 사건
투여부위 사건
가슴 불편 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 오한
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오한’ 오한
KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오한 사건
일어남 · 보고됨전신 및 투여부위
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 사건
투여부위 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 | 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

통증 사건

한 건의 임상시험에서 5명의 환자에게 총 329회 주입 중 1건의 과민반응이 발생함.

과량투여

알려지지 않음과량투여로 인한 특정한 이상반응은 알려지지 않았다. 일어날 수 있음일어날 수 있음과량투여시 혈전증이 발생할 수 있으며, 혈액형 A, B, AB형 환자에서 용혈현상이 발생할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정한 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

특정한 이상반응 사건
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘A’ → 혈액형 A	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘B’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘AB형’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈전증’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘용혈현상’	용혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

혈전증 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

SHARE 공유 성분
- 혈액형 환자군
- AND 모두
  - A 환자군
  - B 환자군
  - AB형 환자군
- 환자 환자군

무슨 일

용혈현상 사건

급여 기준

Human blood coagulation factor Ⅷ 250I.U, 500I.U 주사제(품명: 그린에이트주)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항을 초과하여 혈우병환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 인정함. 이 경우 사전승인을 위한 위원회 구성, 사전승인의 기준, 절차 및 방법 등 필요한 사항은 건강보험심사평가원장이 정함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2007-112호(2007.12.1.)

*변경사유: 용어정비

Human blood coagulation factor Ⅷ 250I.U, 500I.U, 1,000I.U(as Von-Willebrand factor 125I.U, 250I.U, 500I.U) 주사제(품명 : 이뮤네이트주)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2007-112호(2007.12.1.)

*변경사유: 용어정비

Human blood coagulation factor Ⅷ 주사제(품명: 그린모노주 등)2024-01-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2023-296

고시 제2023-296호(2024.1.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.입원환자의 경우 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.외래환자의 경우 허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.1회 투여용량(1회분) : 20-25 IU/kg 다만, 중등도(moderate) 이상 출혈의 경우 의사의 의학적 판단에 따라서 최대 30 IU/kg

-상기 가.에도 불구하고 용량증대가 반드시 필요한 다음의 어느 하나에 해당하는 경우에는 의사소견서 첨부 시 인정함

가)입원진료가 필요하나 외래진료를 받는 경우

나)임상증상 및 검사 결과 등에 따라 투여가 필요한 경우

다)약물동태학 검사 결과에 기반하여 투여 후 48시간 경과 시점에 최저 응고인자 활성도가 1% 미만인 경우

나.투여횟수

1)1회 내원 시 최대 5회분(중증 환자*는 6회분)까지, 매4주 총 10회분(중증 환자*는 12회분)까지 인정

-환자의 상태가 안정적인 경우 등 의사의 의학적 판단에 따라 매4주 1회 내원 시 총 10회분(중증 환자*는 12회분)까지 인정 가능함.

2)다만, 매4주 10회분(중증 환자*는 12회분)을 투여한 이후에 출혈이 발생하여 내원한 경우에는 1회 내원 당 2회분까지 인정하며, 의사소견서를 첨부하여야 함.

3)원내투여한 경우에는 급여인정 투여횟수 산정 시 원내투여분을 포함

*중증(severe) 환자: 응고인자 활성도가 1% 미만인 환자

3.허가사항을 초과하여 혈우병환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 인정함. 이 경우 사전승인을 위한 위원회 구성, 사전승인의 기준, 절차 및 방법 등 필요한 사항은 건강보험심사평가원장이 정함.

고시 개정 사유

○학회, 전문가의견 등을 고려, 혈우병 A형에서 응고인자 활성도가 1% 이상으로 유지될 수 있도록 제VIII인자제제(혈장유래제제) 투여 용량 증대 시에도 급여 인정

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 506원 / 1000(1)I.U/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 655300121
성분코드: 472803BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	506원
2026-09-01	506원
2026-11-01	506원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
655300121	506원	2017-02-01

허가 이력 6

2026-03-13
용법·용량의약품안전나라
2015-03-11
용법용량변경의약품안전나라
2015-03-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-07-13
용법용량변경의약품안전나라
2012-07-13
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2012-07-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
사람혈액응고제8인자	1000 아이.유		별규	1바이알( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
사람혈액응고제8인자	사람혈액응고제8인자	1000.0 IU	M200791

ATC 분류

B02BD06 Von Willebrand 인자, 혈액응고인자 VIII의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(1000IU))	1.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 4

동등조제군: EG-c530f0a162
활성 모이어티: 사람혈액응고제8인자

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
에트비주250단위(건조농축사람 혈액응고제VIII인자(건조열처리) ) 에스케이플라즈마(주)	사람혈액응고제8인자	주사제 · 주사	1992-06-09	전문의약품
그린에이트주(건조농축사람혈액응고제VIII인자(건조열처리)) (주)녹십자	사람혈액응고제8인자	주사제 · 주사	2004-11-15	전문의약품
이뮤네이트주250(사람혈액응고제8인자-250IU,폰빌레브란트인자로서125IU이상) 대한적십자사	사람혈액응고제8인자	주사제 · 주사	2004-12-30	전문의약품(희귀)
이뮤네이트주500(사람혈액응고제8인자-500IU,폰빌레브란트인자로서250IU이상) 대한적십자사	사람혈액응고제8인자	주사제 · 주사	2004-12-30	전문의약품(희귀)

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
이뮤네이트주250 (사람혈액응고 제8인자 250, 500, 1000 IU)	33133805검토서_이뮤네이트.pdf	—
이뮤네이트주250 (사람혈액응고 제8인자 250, 500, 1000 IU)	33133805제출자료목록_이뮤네이트.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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