다이펜탈크림(천연캡사이신) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마티스성 관절염, 골관절염에 수반하는 통증의 일시적인 완화

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병성 신경증’	당뇨병에 의한 신경병증	KCD G63.2 당뇨병성 다발신경병증(4단위 및 5단위 숫자 .41에 해당되는 E10-E14†) · E14.4 신경학적 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · E11.4 신경학적 합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대상포진’ → 대상포진에 의한 신경통	대상포진후 신경통	KCD B02.2 기타 신경계통 침범을 동반한 대상포진 · G53.0 대상포진후신경통(B02.2†)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경통’	신경통	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · G50.0 삼차신경통 · M54.3 좌골신경통	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘류마티스성 관절염’	류마티스 관절염	KCD M06.9 상세불명의 류마티스관절염 · M05.9 상세불명의 혈청검사양성 류마티스관절염 · M06.0 혈청검사음성 류마티스관절염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘골관절염’	골관절염	KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

일시적인 완화 행위

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 당뇨병성 신경증 상태 · 질환
- 신경통 상태 · 질환
  - 이유
    - 대상포진 상태 · 질환
- 통증 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “,”
      - 류마티스성 관절염 상태 · 질환
      - 골관절염 상태 · 질환

작용기전

캡사이신

캡사이시노이드(TRP 통로 작용제)

표적 Transient receptor potential cation channel subfamily V member 1 · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

금기눈, 상처부위, 타박상 부위, 자극을 받은 부위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘타박상 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상처부위’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 · S01.0 두피의 열린상처	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자극을 받은 부위’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 눈 상태 · 질환
- 상처부위 상태 · 질환
- 타박상 부위 상태 · 질환
- 자극을 받은 부위 상태 · 질환

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법성인 : 1일 3 ∼ 4회(간격은 4시간 이상) 통증부위에 적당량을 바르고 완전히 흡수될 때까지 부드럽게 문지른다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 3 ∼ 4회(간격은 4시간 이상) 용량
- 통증부위 시술
- 적당량 용량

누구에게

성인 환자군

그다음용법문장에서

무엇을

부드럽게 문지른다 행위

기간 · 한도

완전히 흡수될 때 기간

일어날 수 있음일어남 · 보고됨초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사라진다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일시적인 피부작열감’ → 피부작열감	피부 작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `762397008` \|피부 작열감\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

초기 기간

무슨 일

일시적인 피부작열감 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

며칠안 기간

무슨 일

사라진다 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘수유중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 사람 환자군
- 동물 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신중 기간
- 수유중 기간

무슨 일

안전성 사건

일반적 주의

투여 조절용법대상포진의 경우 상처가 치료된 후에 피부에 도포한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대상포진’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상처가 치료’ → 상처	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피부 행위

어떤 경우

대상포진 상태 · 질환

이후

상처가 치료 기간

중지해야 할 일적용 7일 후에도 증상의 개선없음이 아님없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없고”
  - 증상의 개선 상태 · 질환
- 상태가 악화 상태 · 질환

이후

적용 7일 후 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

피함 · 권장 안 함권장 안 함온수욕(hot bath) 또는 샤워로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕 또는 샤워를 피한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘온수욕(hot bath)’ → bath)	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘작열감이 증강’ → 작열감	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 온수욕 행위
- 샤워 행위

기간 · 한도

투여 전후 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  온수욕(hot bath) 행위
  샤워 행위
무슨 일
- 작열감이 증강 사건

피함 · 권장 안 함해야 할 일눈과 기도 점막의 일시적인 자극(천식의 악화를 포함)이 보고되었으므로 크림의 증기를 흡입없음아님하지 말아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도’	숨길		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점막의 일시적인 자극(’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식의 악화’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 말”
- 크림의 증기를 흡입 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  SHARE 공유 성분
  AND 모두
  눈 사건
  기도 사건
  점막의 일시적인 자극( 사건
  천식의 악화 상태 · 질환

적용상의 주의

해야 할 일환부에 바른 후 손을 씻는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환부에 바른’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

손 행위

이후

환부에 바른 시술

해도 됨 — 경우에만외용제로만 사용한다.

해야 할 일크림없음을 바른 부위를 붕대로 아님감지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크림을 바른 부위를 붕대로’ → 크림	크림제		자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421628006` \|크림제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “감지 않는다”
- 크림을 바른 부위를 붕대로 행위

이상반응

사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠 후에 소실된다.

1일 3 ∼ 4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 너무 많은 양을 사용하거나 목욕 또는 샤워 직전이나 직후에 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.

드물게 눈의 점막과 기도의 자극(예, 코와 인두 자극)이 보고되었다. 이들은 기침, 재채기, 눈물 흘림과 같은 증상을 나타냈다. 이러한 증상들은 보통 경증이고 자기한정적(self-limiting)이다. 호흡곤란, 쌕쌕거림, 천식의 악화가 소수 보고되었다.

시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38 %)에서 84건(13.88 %) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.

작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기

급여 기준

Capsaicin 외용제(품명: 다이악센크림 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 중 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 기준이외의 허가사항에는 ‘진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 외용제'의 요양급여기준에 따라 인정함.

- 아 래 -

가.당뇨병성 신경증

나.대상포진에 의한 신경통

다.류마치스성 관절염

2.의료급여는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른‘진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제인 외용제제'에 따라 인정함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2011-163호(2012.1.1.)

*변경사유: 용어정비

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제2020-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-140

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2015-115호, 2015.8.24)를 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

ㅁ 개정사유

일몰기한이 설정되지 않은 보건복지부 소관 고시에 대하여 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」제7조에 따라 일몰규정을 신설하는 등 고시를 정비하고자 함

ㅁ 주요개정내용

재검토 기한(3년) 설정

ᄆ 시행일: 2020년 7월 1일부터

※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.

☞종전고시 : 고시 제2015-115호(2015.8.24.)

질의응답2건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

관련 Q&A(2) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

[붙임4]

파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (2)

순서	질 의	답 변
1	파스만 단독 처방한 경우 의료급여 가능한지 ?	경구투여가 가능한 환자에게 파스를 단독으로 처방하더라도 파스에 대한 약값은 수급권자가 전액본인부담 해야 함.
2	입원환자는 예외인지 ?	입원ㆍ외래 모두 해당됨
3	1종 환자만 대상인지 ?	의료급여 수급권자 1ㆍ2종 모두 해당됨.

관련 Q&A(1) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준

원문 보기 ↗

[붙임3]

파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (1)

순서	질 의	답 변
1	파스를 적정하게 사용하고 있는 수급자까지도 파스 사용이 제약되어 선의의 피해자가 발생할 수 있지 않습니까?	파스는 일반의약품으로 치료보조제에 불과하여 건강상 위해의 발생 가능성은 희박합니다. 진통․진양․소염․수렴제중 파스를 대체할 수 있는 크림제, 로오션제 등 제형은 다르나 유사한 효능을 가진 다른 약제가 있습니다. 또한, 수술 직전․후 금식기간 등 약을 먹기가 불가능한 의료급여 환자는 의사의 처방에 따라 예외적으로 파스를 이용할 수 있습니다.
2	건강보험과 달리 의료급여 수급자에게만 본인 전액부담을 추진하는 것은 건강보험대상자와의 형평상 문제가 있지 않습니까?	의료급여의 파스에 대한 남용정도가 심할 뿐만 아니라 건강보험에서도 파스의 요양급여 여부에 대하여 검토 중에 있습니다. ※ 2006년 파스 사용자는 건강보험의 15.6%이나, 파스사용비는 59.2%수준 ※ 의료급여 파스사용자 1인당 파스 사용량은 건강보험 파스사용자 사용량의 3.8배 수준
3	경구투여가 불가능한 경우는 어떤 경우가 있을 수 있습니까?	먹는 약은 진통․진양․수렴․소염제뿐만 아니라 기타 모든 약을 포함하므로 의료급여 환자가 어떤 종류의 약이든 먹을 수 있으면 원칙적으로 파스류에 대한 약값은 의료급여 환자가 전액 부담토록 규정되어 있습니다. 다만, 수술 직전․후 금식기간 등은 경구투여가 불가능한 경우이므로 전액 부담의 예외에 해당될 수 있습니다

진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 외용제2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)

나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우

※외용약제

Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.

※Capsaicin 외용제는 “세부사항" 참조

고시 개정 사유

Diclofenac epolamine 가 「약제급여목록 및 급여상한금액표」에서 삭제됨에 따라, 반영함

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2013-127호(2013.9.1.)

지난 판 · 다른 판 5건

[264] Capsaicin 외용제 (품명: 다이악센크림 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[264] Capsaicin 외용제 (품명: 다이악센크림 등)

1.허가사항 중 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 기준이외의 허가사항에는 ‘진통･진양･ 수렴･소염 외용제’의 요양급여기준에 따라 인정함.

- 아 래 -

가.당뇨병성 신경증

나.대상포진에 의한 신경통

다.류마치스성 관절염

2.의료급여는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 ‘진통･진양･수렴･소염제인 외용제제’에 따라 인정함.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 고시 게시판 · 2012-103

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다.

제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)

①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다.

1.식품의약품안전청장이 정한 「의약품등분류번호에관한규정」에 따른 의약품분류번호 264에 해당하는 약제 중 제형이 카타플라스마제, 첩부제(경고제, 플라스타제를 포함한다), 패취제인 약제

2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제

②제1항에 불구하고 제1항제2호에 따른 성분이 함유된 약제가 아닌 것 중 제1항제2호의 성분을 함유한 약제와 동일 또는 유사한 효능·효과를 가지고 있는 약제로서 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 급여목록표에 등재된 약제는 제1항제2호의 약제로 본다.

제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2015년 8월 23일까지로 한다.

※시행일: 2012.8.24

○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27)

경구투여가 가능함에도 불구하고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제를 처방·조제받은 경우 그 외용제제에 대해서는 비용의 100분의 100 본인부담함 (2007.4.28시행)[의료급여법 시행규칙 별표1의2 제1호바목 신설]

○개정사유

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 설정된 고시 중 재검토기한이 2012년 8월 23일 도래하는 15건의 고시에 대해 재검토기한을 2015년 8월 23일까지로 연장하기 위해 개정하려는 것임

☞종전고시 : 고시 제2009-150호(2009.8.24)

☞고시 제2015-115호(2015.8.24.)로 변경됨

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2015-08-24 ~ 2020-06-30 · 고시 게시판 · 2015-115

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2012-103호, 2012.8.23)을 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

ㅁ 개정사유

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 도래함에 따라 재검토기한을 2018년 8월 23일까지로 연장하고자 함

ㅁ 주요개정내용

제3조를 다음과 같이 한다.

제3조(규제의 재검토) 보건복지부장관은 행정규제기본법 제8조에 따라 이 고시에 대하여 2015년 8월 24일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 8월 23일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.

ᄆ 시행일: 2015년 8월 24일부터

※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.

☞종전고시 : 고시 제2012-103호(2012.8.24.)

☞고시 제2020-140호(2020.7.1.)로 변경됨

[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2009-08-24 ~ 2015-08-23 · 고시 게시판 · 2009-150

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다.

제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)

①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다.

2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제

제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2012년 8월 23일까지로 한다.

※시행일 : 2009.8.24

○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27)

○개정사유:

: 제3조(재검토기한) 신설

※보건복지가족부 고시 제2009-150호(2009.08.24.)

「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)이 발령('09.4.23.)됨에 따라, 법령에 적합하지 아니하거나 현실에 맞지 아니한 고시를 주기적으로 재검토하고 정비하여 훈령·예규 등의 실효성을 확보하고 국민의 편익 증진에 이바지하기 위하여「금융재산 기준」등 총 36개의 보건복지가족부 고시를 일괄 개정

☞종전고시 : 고시 제2007-160호(2007.4.28)

☞고시 제2012-103호(2012.8.24.)로 변경됨

[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제

진통･진양･수렴･소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)

나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우

※외용약제

Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통･진양･수렴･소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.

※Capsaicin 외용제는 “세부사항” 참조 (고시 제2018-253호, ʼ18.12.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 3,674원 / 20g/개
적용일: 2026-11-01
보험코드: 664600381
성분코드: 122831CCM
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	3,674원
2026-09-01	3,674원
2026-11-01	3,674원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
664600381	3,674원	2026-01-01

허가 이력 5

2012-12-30
효능·효과의약품안전나라
2012-12-30
용법·용량의약품안전나라
2012-12-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2003-06-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2003-04-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 116

생산실적(천원) 최대 116,055

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	69,874	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	69.874	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	68,661	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	68.661	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	71,244	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	71.244	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	35,401	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	35.401	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	116,055	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	116.055	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	91.173	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	91.06	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
천연캡사이신	0.357 밀리그램	캡사이신으로서 0.25밀리그램	별첨규격(전과동)	1그램 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
천연캡사이신	캡사이신	0.3571665888940737 mg	M050720

ATC 분류

M02AB01 캡사이신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 크림
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 튜브 /상자(20그램/튜브)	1.0	튜브	상자

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-2f32b1323b
활성 모이어티: 캡사이신

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
다이악센크림(천연캡사이신) (주)다림바이오텍	천연캡사이신	외용제 · 외용	2002-09-11	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 200201191
제품명: 다이펜탈크림(천연캡사이신)
업체명: (주)다림바이오텍
주성분: 천연캡사이신
함량: 0.357MG
허가일: 2002-08-23

문서

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출처

연결된 원천 표: 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
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