허가 이력 12
수입 6
수입(백만원) 최대 1,053,612수입실적(천달러) 최대 1,053,612
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,053,612 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1053612.358 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 597,710 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 597710.164 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 320435.904 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 688043.928 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-12-31 | 공급 중단 보고 | 회사의 사정으로 2022년 12월 마지막 수입 후 국내 수입을 중단할 계획입니다. (세부 내용 첨부파일 참조) | 해당 없음 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 프라미펙솔염산염일수화물 | 0.750 밀리그램 | (프라미펙솔로서 0.52밀리그램) | 별규 | 1정(330mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 프라미펙솔염산염일수화물 | 프라미펙솔 | 0.7428571428571429 mg | M247162 | |
ATC 분류
N04BC05 프라미펙솔의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100정(10정/PTP포장 x 10개) | 10.0 | 정 | PTP포장 x 10개 |
대체약 · 동등조제군 14
- 동등조제군
EG-e6098fae38 · 대조약- 활성 모이어티
- 프라미펙솔
같은 동등조제군 4
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 10
대조약 지정
- 연번
- 2100
- 성분명
- 프라미펙솔염산염일수화물
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 서방정
- 함량
- 0.750MG((프라미펙솔로서0.52밀리그램))
- 업체명
- 한국베링거인겔하임(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201001421
- 제품명
- 미라펙스서방정0.75밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)
- 업체명
- 한국베링거인겔하임(주)
- 주성분
- 프라미펙솔염산염일수화물
- 함량
- 0.750MG
- 허가일
- 2010-02-11
- 취소/취하일
- 2025-10-10
- 특허연계
- O
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1052436-0000 | 베링거 인겔하임 인터네셔날 게엠베하 | 2013-07-08 | 2025-07-25 |
| 10-1066374-0000 | 파마시아 코포레이션 | 2013-07-08 | 2023-07-25 |
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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