작용기전
아세트아미노펜
아세트아미노펜 계열 해열진통제
Antipyretics
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)
아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았다. 이는 중추 및 말초작용에 포함될 수 있다. 이 약은 투여 개시 후 5~10분 내에 진통작용이 시작된다. 최대 진통효과는 1시간 내에 이루어지며 이 기간은 4~6시간 정도이다. 이 약은 투여 개시 후 30분 이내에 열을 내리며, 최소 6시간의 해열효과를 나타낸다.
트라마돌
오피오이드 진통제(마약성 진통제)
Full Opioid Agonists
표적 MU-type opioid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
트라마돌염산염은 중추작용 합성 아편양 진통제이다. 트라마돌은 기타 아편양 진통제와 마찬가지로 시험관 내에서 노르에피네프린 및 세로토닌의 재흡수를 억제하는 것으로 확인되었는데, 이러한 작용기전은 트라마돌의 전반적인 진통 프로파일에 독립적으로 기여할 수 있다.
트라마돌은 진해작용을 하는데, 모르핀과 대조적으로 광범위한 조건에서 트라마돌의 진통 용량은 호흡억제 효과가 없다. 또한 위장관 운동성도 보다 낮은 수준으로 영향을 받는다. 심혈관계에 미치는 영향은 약하며 역가는 모르핀의 1/10~1/6 수준인 것으로 보고되고 있다.
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 46
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 55%
직접 치료 15
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| M51 | 기타 추간판장애
AI 추정 추간판장애 통증을 진통 작용으로 덜어줌
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 14% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 주요 | 9.0% | 14배 |
| M48 | 기타 척추병증
AI 추정 척추병증 통증을 진통 작용으로 직접 덜어줌
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 18% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 주요 | 8.9% | 11배 |
| M17 | 무릎관절증
AI 추정 무릎관절증 통증을 진통 작용으로 직접 덜어줌
주 약 계열: 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 41% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 6% | 주요 | 7.4% | 5.8배 |
| M54 | 등통증
AI 추정 효능효과의 급·만성 통증 — 등통증 직접 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8% | 주요 | 7.2% | 9.6배 |
| M75 | 어깨병변
AI 추정 어깨병변 통증을 진통 작용으로 직접 덜어줌
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9% | 주요 | 3.8% | 7.9배 |
| M19 | 기타 관절증
AI 추정 관절증 통증을 진통 작용으로 직접 덜어줌
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 16% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 주요 | 3.6% | 13배 |
| M50 | 경추간판장애
AI 추정 경추간판장애 통증을 진통 작용으로 덜어줌
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 | 2.5% | 12배 |
| M43 | 기타 변형성 등병증
AI 추정 척추 변형에 따른 통증을 진통 작용으로 덜어줌
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 주요 | 2.2% | 21배 |
| M47 | 척추증
AI 추정 척추증 통증을 진통 작용으로 직접 덜어줌
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 10% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 | 2.1% | 10배 |
| M96 | 달리 분류되지 않은 처치후 근골격장애
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 처치 후 통증 완화
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 33% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 13% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 7% | 주요 | 1.9% | 18배 |
| S32 | 요추 및 골반의 골절
AI 추정 골절 통증을 진통 작용으로 직접 덜어줌
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 8% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 6% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6% | 주요 | 1.7% | 9.7배 |
| M79 | 달리 분류되지 않은 기타 연조직장애
AI 추정 연조직 통증을 진통 작용으로 덜어줌
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6% | 주요 | 1.6% | 4.9배 |
| S33 | 요추 및 골반의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
AI 추정 염좌 · 긴장 통증을 진통 작용으로 덜어줌
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% | 주요 | 1.3% | 7.6배 |
| M13 | 기타 관절염
AI 추정 관절염 통증을 진통 작용으로 직접 덜어줌
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9% | 주요 | 1.2% | 6.4배 |
| R52 | 달리 분류되지 않은 통증
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 7% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7% | 부차 | 0.4% | 11배 |
분류 전 25
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| M05 | 혈청검사양성 류마티스관절염
주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 27% · DHODH 억제제 17% · TNF-α 억제제 14% | 부차 | 1.5% | 2.8배 |
| S22 | 늑골, 흉골 및 흉추의 골절
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 베타락탐계 항생제 8% · 중추 작용 근이완제 7% | 주요 | 1.2% | 7.8배 |
| M77 | 기타 골부착부병증
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 | 1.2% | 8.2배 |
| M99 | 달리 분류되지 않은 생체역학적 병변
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 16% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 주요 | 1.1% | 22배 |
| M25 | 달리 분류되지 않은 기타 관절장애
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9% | 부차 | 1.0% | 7.8배 |
| M65 | 윤활막염 및 힘줄윤활막염
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 18% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 부차 | 1.0% | 5.8배 |
| M15 | 다발관절증
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 15% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7% | 부차 | 0.8% | 7.8배 |
| S72 | 대퇴골의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 23% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 7% | 부차 | 0.8% | 3.5배 |
| G53 | 달리 분류된 질환에서의 뇌신경장애
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 42% · 바이러스 DNA 중합효소 억제제 7% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 5% | 부차 | 0.6% | 8.9배 |
| M45 | 강직척추염
주 약 계열: TNF-α 억제제 76% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 5% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 3% | 부차 | 0.6% | 5.1배 |
| S83 | 무릎의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · 베타락탐계 항생제 11% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% | 부차 | 0.5% | 4.7배 |
| M23 | 무릎의 내부장애
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 부차 | 0.5% | 5.5배 |
| M46 | 기타 염증성 척추병증
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9% | 부차 | 0.5% | 9.6배 |
| M06 | 기타 류마티스관절염
주 약 계열: DHODH 억제제 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 12% · 칼시뉴린 억제제 12% | 부차 | 0.4% | 4.3배 |
| S93 | 발목 및 발 부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 베타락탐계 항생제 8% | 부차 | 0.4% | 3.6배 |
| M87 | 골괴사
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 8% | 부차 | 0.4% | 12배 |
| G55 | 달리 분류된 질환에서의 신경근 및 신경총 압박
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 19% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 부차 | 0.3% | 29배 |
| G95 | 척수의 기타 질환
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 30% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4% | 부차 | 0.3% | 7.9배 |
| S43 | 견갑대의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% | 부차 | 0.3% | 5.9배 |
| S42 | 어깨 및 위팔의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% | 부차 | 0.3% | 3.3배 |
| S13 | 목부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% | 부차 | 0.3% | 6.2배 |
| S46 | 어깨 및 위팔 부위의 근육 및 힘줄의 손상
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8% | 부차 | 0.3% | 6.3배 |
| M80 | 병적 골절을 동반한 골다공증
주 약 계열: 비스포스포네이트 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 11% · 비타민 D 및 유사체 8% | 부차 | 0.3% | 7.8배 |
| S63 | 손목 및 손부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 22% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 7% | 부차 | 0.3% | 4.2배 |
| M16 | 고관절증
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 13% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8% | 부차 | 0.3% | 11배 |
허가 이력 2
- 2022-03-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-11-15
성상변경의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 162.5 밀리그램 | | KP | 1정(463 밀리그램) 중-서방층 |
| 트라마돌염산염 | 37.5 밀리그램 | | BP | 1정(463 밀리그램) 중-서방층 |
| 아세트아미노펜 | 162.5 밀리그램 | | KP | 1정(463 밀리그램) 중-속방층 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 162.5 mg | M040353 | |
| 트라마돌염산염 | 트라마돌 | 37.5 mg | M255410 | |
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 162.5 mg | M040353 | |
ATC 분류
N02AJ13 트라마돌과 파라세타몰의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 내수용) 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100 정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 65
- 동등조제군
EG-ba72a608f0- 활성 모이어티
- 아세트아미노펜+트라마돌
같은 동등조제군 36
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 엑스페인ER세미서방정 (주)한독 | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-06-27 | 전문의약품 |
| 원트란세미서방정 대원제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-06-27 | 전문의약품 |
| 시너젯이알세미서방정 삼진제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-06-28 | 전문의약품 |
| 트라펜세미서방정 명문제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-07-05 | 전문의약품 |
| 트라마롤세미서방정 제일약품(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-07-18 | 전문의약품 |
| 페인리스세미서방정 주식회사제뉴원사이언스 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-08-24 | 전문의약품 |
| 트로셋세미서방정 (주)서울제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-09 | 전문의약품 |
| 타라셋세미서방정 동광제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-09 | 전문의약품 |
| 에이셋세미서방정 한국휴텍스제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-09 | 전문의약품 |
| 파라마셋이알세미서방정 동아에스티(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-09 | 전문의약품 |
| 듀얼셋세미서방정 (주)중헌제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-17 | 전문의약품 |
| 트라마셋세미서방정 제이더블유신약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-17 | 전문의약품 |
| 무파인세미서방정 대한뉴팜(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-24 | 전문의약품 |
| 엔시트라세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 한림제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-03-15 | 전문의약품 |
| 울트펜세미서방정 영풍제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-06-28 | 전문의약품 |
| 하이콘티세미서방정 환인제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-04-27 | 전문의약품 |
| 마도펜세미서방정 일성아이에스(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-07-31 | 전문의약품 |
| 엘리펜세미서방정 동국제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-15 | 전문의약품 |
| 페나셋세미서방정 (주)메디카코리아 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-19 | 유효기간만료 |
| 슈프라펜세미서방정(트라마돌, 아세트아미노펜) 안국약품(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-19 | 전문의약품 |
| 아세트라셋세미서방정 풍림무약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-19 | 전문의약품 |
| 유유아세트라마세미서방정 (주)유유제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-04-19 | 유효기간만료 |
| 아트라쿨세미서방정 (주)한국파비스제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-04-19 | 전문의약품 |
| 울트론세미서방정 익수제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-07-24 | 전문의약품 |
| 트라세타세미서방정(아세트아미노펜,트라마돌) (주)대웅제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-10-17 | 전문의약품 |
| 라이트셋세미서방정 (주)라이트팜텍 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-11-21 | 유효기간만료 |
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한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201905487
- 제품명
- 트라칸세미서방정
- 업체명
- 성원애드콕제약(주)
- 주성분
- 아세트아미노펜
- 함량
- 162.5MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2019-08-02
- 취소/취하일
- 2024-03-29
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