오르펜세미서방정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증중등도-중증의 급·만성 통증

작용기전

아세트아미노펜

아세트아미노펜 계열 해열진통제

Antipyretics

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)

아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았다. 이는 중추 및 말초작용에 포함될 수 있다. 이 약은 투여 개시 후 5~10분 내에 진통작용이 시작된다. 최대 진통효과는 1시간 내에 이루어지며 이 기간은 4~6시간 정도이다. 이 약은 투여 개시 후 30분 이내에 열을 내리며, 최소 6시간의 해열효과를 나타낸다.

트라마돌

오피오이드 진통제(마약성 진통제)

Full Opioid Agonists

표적 MU-type opioid receptor · 작용

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

트라마돌염산염은 중추작용 합성 아편양 진통제이다. 트라마돌은 기타 아편양 진통제와 마찬가지로 시험관 내에서 노르에피네프린 및 세로토닌의 재흡수를 억제하는 것으로 확인되었는데, 이러한 작용기전은 트라마돌의 전반적인 진통 프로파일에 독립적으로 기여할 수 있다.
트라마돌은 진해작용을 하는데, 모르핀과 대조적으로 광범위한 조건에서 트라마돌의 진통 용량은 호흡억제 효과가 없다. 또한 위장관 운동성도 보다 낮은 수준으로 영향을 받는다. 심혈관계에 미치는 영향은 약하며 역가는 모르핀의 1/10~1/6 수준인 것으로 보고되고 있다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 성분에 과민성이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 성분에 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

이 약의 성분에 과민성 상태 · 질환

금기알코올, 수면제, 중추작용진통제, 아편제 또는 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올’	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수면제’	수면제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중추작용진통제’	중추작용 진통제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아편제’	아편유사제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘향정신성 약물’	향정신성 약물		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 작용약물 중독’	중추신경계 작용약물 중독 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중추신경계 작용약물 중독 상태 · 질환
- 알코올 물질
- 수면제 약
- 중추작용진통제 약
- 아편제 약
- 향정신성 약물 약

금기심한 호흡억제상태 환자(가벼운 호흡억제가 나타날 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 호흡억제상태’ → 호흡억제상태	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘가벼운 호흡억제’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

심한 호흡억제상태 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 가벼운 호흡억제 사건

금기두부손상, 뇌의 병변이 있는 경우로 의식혼탁의 위험이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두부손상’	머리의 손상	KCD S09.9 머리의 상세불명 손상 · S06.9 상세불명의 두개내손상 · S09 머리의 기타 및 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌의 병변’	뇌 병변	KCD G93.9 뇌의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의식혼탁의 위험이 있는 환자’ → 의식혼탁	의식 혼탁	KCD R40.0 기면	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

의식혼탁의 위험이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 두부손상 상태 · 질환
- 뇌의 병변 상태 · 질환

금기금기MAO억제제를 투여받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

MAO억제제 약

기간 · 한도

투여받고 있는 기간

금기제목에서 물려받음

무엇을

MAO억제제 약

이후

투약 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 최근 기간

금기소화성궤양, 심한 혈액이상 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화성궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 혈액이상 환자’ → 혈액이상	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `414022008` \|혈액이상\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도
- 소화성궤양 상태 · 질환
- 심한 혈액이상 환자 상태 · 질환

금기심한 간장애, 심한 신장애, 심한 심기능부전 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘심한 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘심한 심기능부전 환자’ → 심기능부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `84114007` \|심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 심한 간장애 상태 · 질환
- 심한 신장애 상태 · 질환
- 심한 심기능부전 환자 상태 · 질환

금기수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

금기12세 미만의 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

10)

금기편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 편도절제술 시술
  - 아데노이드절제술 시술
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군

어떤 경우

관리 행위

이후

수술 시술

11)

금기아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발)또는 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발)’ → 아스피린 천식	아스피린 천식	KCD J45.81 아스피린 과민성 천식 · J45.1 비알레르기천식 · J45 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

12)

금기모니터링 장비없음 또는 심폐소생 장비없음가 구비되지 아님않은 곳에서의 급성 및 중증 기관지 천식환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모니터링 장비’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘급성 및 중증 기관지 천식’ → 급성 → 급성 기관지 천식	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 및 중증 기관지 천식’ → 중증 기관지 천식	중증 천식	KCD J45.9 상세불명의 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `370221004` \|중증 천식\| : `263502005` \|Clinical course\| = `424124008` \|Sudden onset AND/OR short duration\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

급성 및 중증 기관지 천식 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- OR 하나라도 “또는”
  - 모니터링 장비 시술
  - 심폐소생 장비 시술

13)

금기약물로 조절되없음아님지 않는 간질 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조절되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

간질 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 약물 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 조절되 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 고혈압위기, 세로토닌증후군 발생 위험 증가임부금기연령금기 · 12세 미만 / 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망 발생용량주의 · 아세트아미노펜 2,600mg, 트라마돌염산염 300mg / 아세트아미노펜 2,600밀리그램 / 아세트아미노펜 2,600밀리그램/트라마돌염산염 300밀리그램 / 아세트아미노펜 2,600밀리그램/트라마돌염산염 300밀리그램밀리그램 / 아세트아미노펜 2,600밀리그램밀리그램 / 아세트아미노펜 2600mg, 트라마돌염산염 300mg

경고 경고

경고

신중 · 상의해야 할 일매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 일어날 수 있음이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람’ → 술	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 해열진통제’ → 해열진통제	해열진통제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사 또는 약사와 상의 행위

누구에게

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 이 약 약
- 다른 해열진통제를 복용 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 사람”

무슨 일

간손상 사건

일어남 · 보고됨일어날 수 있음아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 중지해야 할 일해야 할 일따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜을 복용한 환자’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP)’ → 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)	급성 전신성 발진성 농포증	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘스티븐스존슨 증후군(SJS)’ → 스티븐스존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성 표피 괴사용해(TEN)’ → 독성 표피 괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 피부반응’ → 피부반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘이러한 중대한 피부반응은 치명적’ → 피부반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

아세트아미노펜을 복용한 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 중대한 피부반응 사건
- 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP) 사건
- 스티븐스존슨 증후군(SJS) 사건
- 독성 표피 괴사용해(TEN) 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

이러한 중대한 피부반응은 치명적 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 피부반응의 징후’ → 피부반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘피부발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

중대한 피부반응의 징후 사건

누구에게

환자들 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 복용 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 피부발진 사건
  - 다른 과민반응 사건
- 징후 사건

이후

이 약 투여 행위

일어남 · 보고됨위험이 커짐트라마돌을 권장용량 범위 내에서 투여받은 환자에서 발작이 보고된 바 있으며, 권장용량 이상 투여 시 발작의 위험은 증가되는 것으로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌을 권장용량 범위 내에서 투여받은 환자’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

트라마돌을 권장용량 범위 내에서 투여받은 환자 환자군

무슨 일

발작 사건

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

권장용량 이상 투여 용량

무슨 일

발작 사건

위험이 커짐트라마돌을 다음의 약물과 병용시 발작의 위험은 증가된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두
- 트라마돌 약
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

무슨 일

발작 사건

위험이 커짐선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI 항우울제 또는 식욕감퇴제)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘SSRI 항우울제’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘식욕감퇴제’	식욕억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐제목에서 물려받음확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 약
- SSRI 항우울제 약
- 식욕감퇴제 약

위험이 커짐삼환계 항우울제 (TCAs) 및 다른 삼환계 약물 (예, 시클로벤자프린, 프로메타진 등)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘삼환계 항우울제 (TCAs)’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 삼환계 약물’ → 삼환계 약물	Tricyclic compound	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로벤자프린’	시클로벤자프린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘프로메타진’	프로메타진	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐제목에서 물려받음확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 삼환계 항우울제 (TCAs) 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 다른 삼환계 약물 약
  - 시클로벤자프린 약
  - 프로메타진 약

위험이 커짐다른 마약류

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 마약류’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐제목에서 물려받음확실성 확립

무엇이

다른 마약류 약

위험이 커짐트라마돌은 다음의 약물과 병용시 발작의 위험을 증가시킬 수 있다.;

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두
- 트라마돌 약
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

무슨 일

발작 사건

위험이 커짐MAO (Monoamine Oxidase) 억제제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO (Monoamine Oxidase) 억제제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

MAO (Monoamine Oxidase) 억제제 약

위험이 커짐신경이완제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경이완제’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐제목에서 물려받음확실성 확립

무엇이

신경이완제 약

위험이 커짐발작 역치를 낮출 수 있는 약물

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 역치를 낮출 수 있는 약물’ → 발작 역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐제목에서 물려받음확실성 확립

무엇이

발작 역치를 낮출 수 있는 약물 약

위험이 커짐간질 환자, 발작 병력자 또는 발작에 대한 위험인자 (머리 상해, 대사장애, 알코올 또는 약물 금단 환자, 중추신경계 감염)가 있는 환자에서 경련 발생의 위험이 증가될 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 병력자’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘간질 환자’ → 간질	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘발작에 대한 위험인자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘머리 상해’	머리의 손상	KCD S09.9 머리의 상세불명 손상 · S06.9 상세불명의 두개내손상 · S09 머리의 기타 및 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘대사장애’	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’ → 알코올 금단	알코올 금단 증후군	KCD F10.3 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 금단상태 · F10.4 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 섬망을 동반한 금단상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘약물 금단 환자’ → 약물 금단	금단 증후군	KCD F19.3 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F11.3 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F16.3 환각제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계 감염’	중추 신경계 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘경련 발생’ → 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간질 환자 환자군
- 발작 병력자 환자군
- INCLUDES 포함 “(”
  - 발작에 대한 위험인자 상태 · 질환
  - 머리 상해 상태 · 질환
  - 대사장애 상태 · 질환
  - 알코올 상태 · 질환
  - 약물 금단 환자 상태 · 질환
  - 중추신경계 감염 상태 · 질환

무슨 일

경련 발생 사건

일어남 · 보고됨트라마돌 투약 환자에서 드물게 치명적인 아나필락시양 반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 투약 환자’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적인 아나필락시양 반응’ → 아나필락시양 반응	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `35001004` \|아나필락시양 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

트라마돌 투약 환자 환자군

무슨 일

치명적인 아나필락시양 반응 사건

위험이 커짐급성 및 중증 기관지 천식 환자를 아편제제로 치료하면 생명을 위협하는 호흡저하의 위험이 증가된다. 해야 할 일이 약을 해당 환자군에 투여할 때 모니터링이 가능하거나 심폐소생 장비가 구비된 곳에서 투여되어야만 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 기관지 천식	천식 발작	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중증 기관지 천식’	중증 천식	KCD J45.9 상세불명의 천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘아편제제’	아편제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생명을 위협하는 호흡저하’ → 호흡저하	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `31515003` \|호흡 저하\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 급성 상태 · 질환
- 중증 기관지 천식 환자 상태 · 질환

무엇이

아편제제 약

무슨 일

생명을 위협하는 호흡저하 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘해당 환자군에 투여할 때’ → 환자군	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모니터링이 가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심폐소생 장비가 구비된 곳’ → 심폐소생	심폐소생술	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 모니터링이 가능 상태 · 질환
- 심폐소생 장비가 구비된 곳 상태 · 질환

어떤 경우

해당 환자군에 투여할 때 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일이 약을 호흡 억제 위험이 있는 환자에게 투여시 주의하도록 하며, 다른 비아편계 진통제 사용을 고려하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 억제 위험이 있는 환자’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘다른 비아편계 진통제 사용’ → 비아편계 진통제	비마약성 진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

호흡 억제 위험이 있는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 비아편계 진통제 사용 행위

일어날 수 있음트라마돌과 알코올 또는 벤조디아제핀계 약물을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 해도 됨 — 경우에만이러한 위험성 때문에, 이 약과 중추신경억제제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법없음이 아님없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 중추신경억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계억제제’	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘깊은 진정’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- 트라마돌 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 중추신경계억제제 약
  - 알코올 약
  - 벤조디아제핀계 약물 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 깊은 진정 사건
- 호흡억제 사건
- 혼수 사건
- 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 대체 치료방법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘이 약과 중추신경억제제의 병용투여’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

이 약과 중추신경억제제의 병용투여 행위

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 적절한 대체 치료방법 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 위험성”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 중추신경억제제의 병용투여’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 중추신경억제제의 병용투여’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최저유효용량 용량

어떤 경우

이 약과 중추신경억제제의 병용투여 약

기간 · 한도

최단기간 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호흡억제 사건
  - 진정 사건
- 징후와 증상 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이 약과 중추신경억제제의 병용투여 약

일어날 수 있음두개골내압이 증가된 환자나 머리상해 환자에서 이 약의 투여는 아편제제의 호흡억제 효과로 이산화탄소 저류와 2차적인 뇌척수액의 압력 증가로 인해 이러한 증상이 심각하게 나타날 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘두개골내압이 증가된 환자’ → 두개골내압	두개내압 상승		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘머리상해 환자’ → 머리상해	머리의 손상	KCD S09.9 머리의 상세불명 손상 · S06.9 상세불명의 두개내손상 · S09 머리의 기타 및 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘아편제제의 호흡억제 효과로 이산화탄소 저류’ → 이산화탄소 저류	고탄산 혈증	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘아편제제의 호흡억제 효과로 이산화탄소 저류’ → 호흡억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘2차적인 뇌척수액의 압력 증가’ → 뇌척수액의 압력 증가	뇌척수액의 압력 증가	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 두개골내압이 증가된 환자 상태 · 질환
- 머리상해 환자 상태 · 질환

이유

AND 모두 “와”
- 아편제제의 호흡억제 효과로 이산화탄소 저류 사건
- 2차적인 뇌척수액의 압력 증가 사건

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

일어날 수 있음트라마돌은 모르핀형(μ-opioid)의 정신적, 육체적 의존성을 유발할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모르핀형(μ-opioid)의 정신적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 모르핀형(μ-opioid)의 정신적 사건
- 육체적 의존성 사건

뜻 풀이간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜 및 트라마돌이 함유되어 있다. 신중 · 상의관련 있음신중 · 주의아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000 밀리그램을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 신중 · 상의해야 할 일특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 아세트아미노펜 약
- 트라마돌 약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전’ → 급성 간부전	급성 간 부전	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘간손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

아세트아미노펜 약

무슨 일

간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전 사건

신중 · 주의문장에서

이유

관련 있음문장에서확실성 관찰
어떤 경우
- AND 모두
  다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용 행위
  CMP 수치 비교 > 4000밀리그램 “4,000 밀리그램을 초과”
  일일 용량
무슨 일
- 간손상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

10)

농도 · 효과가 바뀜CYP2D6 초고속 대사자인 환자는 다른 환자들에 비해 트라마돌을 그 활성대사체 (M1)로 보다 빠르고 완전하게 대사시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐이 빠른 대사는 예상보다 더 높은 혈청 M1 농도를 초래할 수 있고 이는 호흡 억제 위험을 증가시킬 수 있다. 해야 할 일CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자에 대해서는 대체 약제, 용량 감소 및/또는 트라마돌 과량 복용 징후 (예: 호흡 억제) 에 대한 모니터링의 빈도 증가 등을 권고한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6 초고속 대사자인 환자’ → CYP2D6 초고속 대사자	CYP2D6 ultra-rapid metabolizer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌을 그 활성대사체 (M1)로 보다 빠르고 완전하게 대사’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

CYP2D6 초고속 대사자인 환자 환자군

무슨 일

트라마돌을 그 활성대사체 (M1)로 보다 빠르고 완전하게 대사 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 빠른 대사’ → 빠른 대사	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 M1 농도’	혈청 M1(O-데스메틸트라마돌) 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 빠른 대사 상태 · 질환

무슨 일

혈청 M1 농도 검사

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

호흡 억제 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체 약제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자’ → CYP2D6 초고속 대사자	CYP2D6 ultra-rapid metabolizer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 대체 약제 약
- 용량 감소 행위
- 트라마돌 과량 복용 징후 (예: 호흡 억제) 에 대한 모니터링의 빈도 증가 행위

누구에게

CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자 상태 · 질환

11)

일어남 · 보고됨트라마돌의 초고속 대사 및 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제에 대한 또 다른 위험인자 : 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 보고된 사례들은 소아가 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며, CYP2D6 다형성으로 인한 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다. 금기금기이 약은 12세 미만 소아 및 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 투여하지 않는다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 소아에게 투여를 피한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌을 투여한 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

트라마돌을 투여한 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
- 사망 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP2D6 다형성’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌의 초고속 대사자’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

소아 환자군

이후

OR 하나라도 “및/또는”
- 편도절제술 시술
- 아데노이드절제술 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이유

CYP2D6 다형성 상태 · 질환

무슨 일

트라마돌의 초고속 대사자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
  - 소아 환자군
- AND 모두
  - OR 하나라도 “및/또는”
    - 편도절제술 시술
    - 아데노이드절제술 시술
  - CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
    - 소아 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 ~ 18”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “12세 ~ 18”
  - 소아 환자군

12)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약의 사용 시 매우 드물게 저나트륨혈증이 보고되었으며, 대체로 고령자 및/또는 저나트륨혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는 경우 등 취약 위험요인이 있는 환자에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨몇몇의 보고에서 이 저나트륨혈증은 항이뇨호르몬분비이상증후군 (SIADH) 의 결과인 것으로 나타났으며 이 약의 중단과 적절한 치료 (예: 수분 제한) 로 회복되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사취약 위험 요인이 있는 환자에 대해서는 이 약의 치료 동안 저나트륨혈증의 징후 및 증상에 대한 모니터링을 권고한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘취약 위험요인이 있는 환자’ → 취약 위험요인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

저나트륨혈증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 취약 위험요인이 있는 환자 환자군
- 고령자 환자군
- 저나트륨혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇몇의 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 저나트륨혈증’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항이뇨호르몬분비이상증후군 (SIADH)’ → 항이뇨호르몬분비이상증후군	항이뇨호르몬분비이상증후군	KCD E22.2 부적절항이뇨호르몬분비증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘수분 제한’	Fluid restriction		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

항이뇨호르몬분비이상증후군 (SIADH) 상태 · 질환

무슨 일

이 저나트륨혈증 사건

근거

몇몇의 보고 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

AND 모두 “과”
- 이 약의 중단 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 적절한 치료 행위
  - 수분 제한 행위

무슨 일

회복 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘취약 위험 요인이 있는 환자’ → 취약 위험 요인	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘저나트륨혈증의 징후’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 저나트륨혈증의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

취약 위험 요인이 있는 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 동안 기간

용법·용량 처방

성인 :

해야 할 일용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다. 용법용량 · 기간 한도초회용량으로 2정 투여를 권장하며, 그 이후 투여 간격은 최소 12시간 이상으로 하되, 1일 8정을 초과하지 않도록 한다. 권장 안 함관찰 · 검사이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며, 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여가 필요한 경우, 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다. 관찰 · 검사이 약의 투여 시 구역, 구토, 가려움증, 변비, 어지러움, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 환자의 반응을 면밀히 관찰하고 적절히 조절한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증 정도’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 반응’	치료 반응		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “및”
- 통증 정도 상태 · 질환
- 치료 반응 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 12세 이상의 소아 및 성인

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병의 특성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘장기간 투여가 필요’ → 투여가 필요	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

필요 이상 장기간 투여 행위

누구에게

제목에서 물려받음 12세 이상의 소아 및 성인

관찰 · 검사문장에서

무엇을

지속투여 여부 행위

어떤 경우

장기간 투여가 필요 상태 · 질환

이유

AND 모두 “및”
- 질병의 특성 상태 · 질환
- 심한 정도 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 12세 이상의 소아 및 성인

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 반응을 면밀히 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  구역 사건
  구토 사건
  가려움증 사건
  변비 사건
  어지러움 사건
  졸음 사건

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음해야 할 일문장에서

노인 :

용법통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다. 용법단, 75세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 12시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌을 경구 투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘소실반감기가 17% 증가’ → 소실반감기	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최소 12시간 이상 간격 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 노인 환자군

어떤 경우

트라마돌을 경구 투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
- 트라마돌 약
무슨 일
- 소실반감기가 17% 증가 검사

신장애환자 :

권장 안 함신장애환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애환자’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

신장애환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

간장애환자 :

권장 안 함간장애환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유효성은 확립’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간장애환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

간장애환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성은 확립 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의모르핀 병용 또는 반복투여 환자(동물실험에서 가벼운 모르핀 길항작용이 인정되었으므로 금단증상을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복투여 환자’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모르핀’	모르핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가벼운 모르핀 길항작용’ → 모르핀	모르핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가벼운’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `373529000` \|모르핀\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 모르핀 약
- OR 하나라도
  - 병용 약
  - 반복투여 환자 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
  무슨 일
  가벼운 모르핀 길항작용 사건
  근거
  동물실험 시술
무슨 일
- 금단증상 사건

신중 · 주의아편제제, 마취제, 최면제, 페노치아진, 신경안정제, 진정제 등과 같은 중추신경계 억제제 복용 환자

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘아편제제’	아편제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘마취제’	마취제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘최면제’	수면제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노치아진’	페노치아진	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경안정제’	신경안정제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진정제’	진정제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 억제제 복용’ → 중추신경계 억제제	중추신경억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중추신경계 억제제 복용 상태 · 질환
- 아편제제 약
- 마취제 상태 · 질환
- 최면제 상태 · 질환
- 페노치아진 상태 · 질환
- 신경안정제 약
- 진정제 상태 · 질환

신중 · 주의담도질환 환자(동물실험에서 대량투여하는 경우 오디괄약근을 수축했다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘담도질환 환자’ → 담도질환	담도 질환	KCD K83.9 담도의 상세불명의 질환 · K87.0 달리 분류된 질환에서의 담낭 및 담도 장애 · K87 달리 분류된 질환에서의 담낭, 담도 및 췌장의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘오디괄약근을 수축’ → 오디괄약근	Sphincter of Oddi structure		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

담도질환 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우
- 대량투여 행위
무슨 일
- 오디괄약근을 수축 사건
근거
- 동물실험 시술

신중 · 주의간장애 환자(동물 실험에서 혈청GOT, GPT 활성치의 상승을 보이는 수가 있다.)

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청GOT’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘활성치의 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘GPT’	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  혈청GOT 검사
  GPT 시술
  활성치의 상승 검사
근거
- 동물 실험 시술

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의음주 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음주 환자’ → 음주	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

음주 환자 환자군

신중 · 주의아편에 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `21919007` \|아편\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

아편에 과민증 상태 · 질환

신중 · 주의간질 환자 또는 발작 발생 가능성이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 발생 가능성’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간질 상태 · 질환
- 발작 발생 가능성 상태 · 질환

신중 · 주의쇽상태, 원인모를 이유로 인한 의식 변화상태 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인모를 이유’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘쇽상태’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 변화상태’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 쇽상태 상태 · 질환
- 의식 변화상태 상태 · 질환
  - 이유
    - 원인모를 이유 상태 · 질환

상호작용 주의

약물상호작용

금기금기MAO억제제를 투여 받고 있는 환자 또는 최근 14일 이내에 투약한 경험이 있는 환자에서의 이 약의 병용 투여는 발작 및 세로토닌 증후군의 위험의 증가로 금기해야 한다. (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조). 농도 · 효과가 바뀜동물시험에서 MAO 억제제와 트라마돌을 병용시 시험동물의 사망 수가 증가되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투약한 경험이 있는 환자’ → 투약한 경험	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO억제제를 투여 받고 있는 환자’ → MAO억제제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

병용 투여 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- MAO억제제를 투여 받고 있는 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
  - 투약한 경험이 있는 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- OR 하나라도 “및”
  발작 상태 · 질환
  세로토닌 증후군 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘사망 수’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MAO 억제제’	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

시험동물 환자군

무엇이

AND 모두 “와”
- MAO 억제제 약
- 트라마돌 약

무슨 일

사망 수 사건

근거

동물시험 시술

위험이 커짐트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수억제제를 병용 시 발작 및 세로토닌 증후군을 포함한 이상반응 위험이 증가한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자에게 이 약을 투여할 때는 이상반응의 징후를 모니터링 하며 주의 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘선택적 세로토닌 재흡수억제제’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응 위험’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 트라마돌 약
- 선택적 세로토닌 재흡수억제제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이상반응 위험 사건
- 발작 사건
- 세로토닌 증후군 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응의 징후’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이상반응의 징후 사건

누구에게

선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자 환자군

신중 · 주의문장에서

누구에게

선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자 환자군

농도 · 효과가 바뀜카르바마제핀과 병용시 트라마돌의 혈장 농도 감소로 인하여 트라마돌 진통 효과 및 작용 시간이 유의하게 감소할 수 있다. 금기금기카르바마제핀이 트라마돌 대사를 증가시키고, 트라마돌의 발작 발생 위험을 증가시킬 수 있으므로 병용을 금한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘작용 시간’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘카르바마제핀과 병용’ → 카르바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

카르바마제핀과 병용 상태 · 질환

이유

트라마돌의 혈장 농도 감소 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 트라마돌 진통 효과 사건
- 작용 시간 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌 대사’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌의 발작 발생 위험’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

카르바마제핀 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- 카르바마제핀 약
무슨 일
- AND 모두 “시키고”
  트라마돌 대사 사건
  트라마돌의 발작 발생 위험 사건

뜻 풀이트라마돌은 CYP2D6에 의해 대사체 M1으로 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜퀴니딘은 CYP2D6의 선택적 억제제로써 트라마돌과 퀴니딘의 병용투여는 트라마돌의 농도를 증가시키고 M1의 농도를 감소시킨다. 알려지지 않음이러한 현상의 임상적 중요성은 아직 모른다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜인체 간 마이크로좀 생체외 약물상호작용 시험에서 트라마돌은 퀴니딘없음 대사에 영향이 나타나지 않았으며, 플루옥세틴, 파록세틴, 아미트리프틸린과 같은 CYP2D6 저해제와의 병용투여는 트라마돌의 대사를 일부 저해하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2D6에 의해 대사체 M1으로 대사’ → 대사체	대사체		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

CYP2D6에 의해 대사체 M1으로 대사 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘퀴니딘은 CYP2D6의 선택적 억제제’ → 퀴니딘	퀴니딘	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘퀴니딘은 CYP2D6의 선택적 억제제’ → CYP2D6의 선택적 억제제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌과 퀴니딘의 병용투여’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌과 퀴니딘의 병용투여’ → 퀴니딘	퀴니딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌의 농도’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘M1의 농도’ → M1	O-데스메틸트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

트라마돌과 퀴니딘의 병용투여 약
- 이유
  - 퀴니딘은 CYP2D6의 선택적 억제제 약

무슨 일

트라마돌의 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

M1의 농도 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘퀴니딘 대사’ → 퀴니딘	퀴니딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372697008` \|퀴니딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아미트리프틸린’	아미트립틸린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2D6 저해제’	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌의 대사’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

퀴니딘 대사 사건

근거

인체 간 마이크로좀 생체외 약물상호작용 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- CYP2D6 저해제 약
- 플루옥세틴 약
- 파록세틴 약
- 아미트리프틸린 약

무슨 일

트라마돌의 대사 사건

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜케토코나졸과 에리스로마이신과 같이 CYP3A4를 저해하는 것으로 알려진 기타 약물들은 트라마돌의 대사 (N-디메칠화)를 저해할 수 있고, 활성 O-디메칠화 대사체의 대사 또한 저해할 수 있다. 확립 안 됨이러한 상호작용의 임상적 의미에 대해서는 연구된 바 없다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A4를 저해하는 것으로 알려진 기타 약물들’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘활성 O-디메칠화 대사체의 대사 또한’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에리스로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌의 대사 (N-디메칠화)’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- CYP3A4를 저해하는 것으로 알려진 기타 약물들 약
- 케토코나졸 약
- 에리스로마이신 약

무슨 일

트라마돌의 대사 (N-디메칠화) 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

활성 O-디메칠화 대사체의 대사 또한 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호작용의 임상적 의미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

상호작용의 임상적 의미 사건

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜아세트아미노펜의 흡수 속도는 메토크로프라마이드 또는 돔페리돈으로 증가될 수 있으며 콜레스티라민으로 흡수가 감소될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘아세트아미노펜의 흡수 속도’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메토크로프라마이드’	메토클로프라미드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘돔페리돈’	돔페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티라민’	콜레스티라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 메토크로프라마이드 약
- 돔페리돈 약

무슨 일

아세트아미노펜의 흡수 속도 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

콜레스티라민 약

무슨 일

흡수 사건

일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜이 약과 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 가바펜티노이드 계열 제제(가바펜틴 및 프레가발린) 또는 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다. 투여 조절해야 할 일따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.

개념 임상 18 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 마약성 진통제’ → 마약성 진통제	마약성 진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전신마취제’	전신 마취제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노티아진계 약물’	페노티아진계 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경안정제’	신경안정제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수면제’	수면제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근육차단제’	신경근 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜티노이드 계열 제제’	가바펜티노이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘프레가발린’	프레가발린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 중추신경억제제’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘깊은 진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 중추신경억제제 약
- 벤조디아제핀계 약물 약
- 다른 마약성 진통제 약
- 전신마취제 약
- 페노티아진계 약물 약
- 신경안정제 약
- 수면제 약
- 삼환계 항우울제 약
- 신경근육차단제 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - 가바펜티노이드 계열 제제 약
  - 가바펜틴 약
  - 프레가발린 약
- 알코올 물질

무슨 일

추가적인 중추신경억제작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중추신경억제작용 사건
- 호흡억제 사건
- 저혈압 사건
- 깊은 진정 사건
- 혼수 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물과 병용투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 2가지 약물 중 하나 용량
- 둘 다 용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”
- 약물과 병용투여 상태 · 질환

투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요한 경우에는 최저유효용량으로 최단기간동안 처방하여야 하고 호흡억제와 진정의 징후와 증상에 대하여 면밀하게 추적관찰하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요’ → 중추신경억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

최저유효용량 용량

어떤 경우

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요 상태 · 질환

기간 · 한도

최단기간 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호흡억제 사건
  - 진정 사건
- 징후와 증상 사건

어떤 경우

이 약과 중추신경억제제의 병용이 필요 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 와파린 유사약물을 병용할 경우에는 INR(International Normalized Ratio, 국제정상화 비율) 증가 보고가 있으므로, 의학적으로 적절한 경우 프로트롬빈 시간을 정기적으로 평가하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘와파린 유사약물을 병용’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘INR(International Normalized Ratio, 국제정상화 비율)’ → INR	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

프로트롬빈 시간 검사

어떤 경우

AND 모두
- 와파린 유사약물을 병용 상태 · 질환
- 의학적으로 적절한 경우 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무슨 일
- INR(International Normalized Ratio, 국제정상화 비율) 검사

일어남 · 보고됨아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여에서 피로글루타민 산증으로 인한 고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)이 보고되었다. 위험이 커짐일어남 · 보고됨가장 위험도가 높은 환자는 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자이며, 이 환자들은 한 가지 또는 두 가지 약물을 모두 중단한 후에 호전되었다. 중지신중 · 주의해야 할 일이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용할 경우 주의를 기울여야 하고 HAGMA가 의심되면 이 약 및/또는 플루클록사실린 투여를 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여’ → 플루클록사실린	플루클록사실린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘피로글루타민 산증’	피로글루타민산증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)’ → 고음이온차 대사성 산증	고음이온차 대사성 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여 약

무슨 일

고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA) 사건
- 이유
  - 피로글루타민 산증 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 위험도가 높은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘호전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘영양실조’	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 기저질환이 있는 환자 환자군
- 패혈증 상태 · 질환
- 중증의 신기능 장애 상태 · 질환
- 영양실조 상태 · 질환

무슨 일

가장 위험도가 높은 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 한 가지 행위
  - 두 가지 행위
- 약물을 모두 중단 행위

무슨 일

호전 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용’ → 플루클록사실린	플루클록사실린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HAGMA가 의심되’ → HAGMA	고음이온차 대사산증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루클록사실린 투여’ → 플루클록사실린	플루클록사실린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 이 약 약
- 플루클록사실린 투여 약

어떤 경우

HAGMA가 의심되 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨임부에 대한 적절한 임상시험은 실시된 바 없으며, 태아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않았다. 유익성 판단용법임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절한 임상시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

태아 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

일어날 수 있음위험이 커짐임신 중 이 약 또는 다른 아편계를 장기적으로 사용한 경우, 신생아 금단 증후군이 발생할 수 있으며, 특히 임신 후기(28-40주)에서 위험이 증가한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 아편계’ → 아편계	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아 금단 증후군’	신생아금단증후군	KCD P96.1 산모의 탐닉성 약물사용으로 인한 신생아금단증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘신생아 금단 증후군’	신생아금단증후군	KCD P96.1 산모의 탐닉성 약물사용으로 인한 신생아금단증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

장기적으로 사용 행위

기간 · 한도

임신 중 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 다른 아편계 약

무슨 일

신생아 금단 증후군 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 후기(28-40주) 기간

무슨 일

신생아 금단 증후군 사건

금기금기이 약은 수유부에게 투여하지 않는다. 빈도 · 비율트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 투여한 이후 16시간 내에 모유로 축적된 농도는 트라마돌 100mcg(수유부 복용량의 0.1%), M1 27mcg이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모유로 축적된 농도’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘M1’	O-데스메틸트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 16시간 “내”
- 시간 기간

무슨 일

AND 모두 “,”
- 모유로 축적된 농도 검사
- CMP 수치 비교 = 100mcg “100mcg”
  - 트라마돌 약
- CMP 수치 비교 = 27mcg “27mcg”
  - M1 약

일어남 · 보고됨트라마돌 및 그 활성대사체(M1)는 모유에 존재한다. 확립 안 됨이 약물이 수유 유아 또는 모유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없다. 일어남 · 보고됨M1은 트라마돌 보다 더 강력하게 뮤-오피오이드 수용체에 결합한다. 일어남 · 보고됨발표된 연구에서 출산 후 초기에 수유부의 트라마돌 투여와 초유에 있는 트라마돌 및 M1이 보고되었다. 일어날 수 있음일어날 수 있음트라마돌의 초고속 대사자인 여성은 예상보다 더 높은 혈청 M1 수치를 초래할 수 있으며 모유 속의 더 높은 이 M1 수치로 인해 수유 유아가 위험해질 수 있다. 일어남 · 보고됨정상적인 트라마돌을 대사하는 여성에서 모유로 분비된 트라마돌의 양은 적고 복용량에 의존적이다. 환자에게 알림해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 수유 유아의 과다 진정 및 호흡 억제를 포함하는 중대한 이상반응 발생에 대하여 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 활성대사체(M1)’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유에 존재’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 트라마돌 약
- 그 활성대사체(M1) 약

무슨 일

모유에 존재 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 유아’	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 생산’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 수유 유아 환자군
- 모유 생산 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 보다 더 강력하게 뮤-오피오이드 수용체에 결합’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘M1’	O-데스메틸트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

M1 약

무슨 일

트라마돌 보다 더 강력하게 뮤-오피오이드 수용체에 결합 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘출산 후 초기’ → 출산	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘출산 후’ temporal = perinatal
‘수유부의 트라마돌 투여’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘수유부’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘초유에 있는 트라마돌’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘M1’	O-데스메틸트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

출산 후 초기 기간

무엇이

수유부의 트라마돌 투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 초유에 있는 트라마돌 사건
- M1 사건

근거

발표된 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌의 초고속 대사자인 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘예상보다 더 높은 혈청 M1 수치’ → 혈청 M1	혈청 M1(O-데스메틸트라마돌) 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘모유 속의 더 높은 이 M1 수치’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘수유 유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

트라마돌의 초고속 대사자인 여성 환자군

무슨 일

예상보다 더 높은 혈청 M1 수치 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유 유아 환자군

이유

모유 속의 더 높은 이 M1 수치 사건

무슨 일

위험 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 분비된 트라마돌의 양은 적고 복용량에 의존적’ → 적고 복용량에 의존적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정상적인 트라마돌을 대사하는 여성’	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

정상적인 트라마돌을 대사하는 여성 환자군

무슨 일

모유로 분비된 트라마돌의 양은 적고 복용량에 의존적 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상반응 발생’ → 이상반응 발생	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘수유 유아의 과다 진정’ → 과다 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유아’ population = infant · 속성 Occurrence
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 이상반응 발생 사건
- 수유 유아의 과다 진정 사건
- 호흡 억제 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

이 약으로 치료하는 동안 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사모유를 통해 이 약이 수유 유아에게 노출된 경우 과다 진정 및 호흡 억제 발생에 대하여 관찰해야 한다. 일어날 수 있음수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단하거나 수유를 중단하는 경우 수유 유아에서 금단 증상이 발생할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과다 진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 과다 진정 사건
  - 호흡 억제 사건
- 발생 사건

어떤 경우

모유를 통해 이 약이 수유 유아에게 노출 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단’ → 수유부	수유		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수유를 중단’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘수유 유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유 유아 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 수유부가 오피오이드 진통제 투여를 중단 상태 · 질환
- 수유를 중단 상태 · 질환

무슨 일

금단 증상 사건

소아

소아 및 노인에 대한 투여

일어남 · 보고됨트라마돌을 투여받은 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 발생하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 보고된 사례에서 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 후에 발생하였으며 이 중 한명은 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 입증되었다(예, 시토크롬P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자의 다중 복제). 일어날 수 있음특히 수면 무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있다. 위험이 커짐생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망에 대한 위험은 다음과 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌을 투여받은 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

트라마돌을 투여받은 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
- 사망 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 중 한명’ → 중 한명	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘트라마돌의 초고속 대사자’ → 트라마돌	트라마돌	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시토크롬P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자의 다중 복제’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

OR 하나라도 “및/또는”
- 편도절제술 시술
- 아데노이드절제술 시술

근거

일부 보고된 사례 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

이 중 한명 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 트라마돌의 초고속 대사자 상태 · 질환
- 시토크롬P450 동종효소 2D6 (CYP2D6) 유전자의 다중 복제 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면 무호흡증이 있는 소아’ → 수면 무호흡증	수면 무호흡증	KCD G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제 효과에 민감’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수면 무호흡증이 있는 소아 환자군

무슨 일

호흡 억제 효과에 민감 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
  - 사망 사건
- 위험 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

(1)

금기금기이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

(2)

금기금기이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘받은’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

어떤 경우

수술 후 관리 목적 상태 · 질환

이후

OR 하나라도 “및/또는”
- 편도절제술 시술
- 아데노이드절제술을 받은 시술

(3)

피함 · 권장 안 함권장 안 함유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고는 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 12세 ~ 18세 청소년의 경우 이 약의 투여를 피한다. 뜻 풀이위험인자는 수술 후 상태, 폐쇄성 수면무호흡증, 비만, 중대한 폐질환, 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여와 같은 호흡저하와 관련 있는 조건들을 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 ~ 18”
  - 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “12세 ~ 18”
  - 청소년 환자군
- 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 상태 · 질환

제외

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술 후 상태’	수술후 상태	KCD Z98 기타 수술후 상태 · Z54.0 수술후 회복기 · Z98.8 기타 명시된 수술후 상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐쇄성 수면무호흡증’	폐쇄성 수면 무호흡 증후군	KCD G47.30 폐쇄성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 폐질환’ → 폐질환	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘신경근질환’	근육과 말초 신경 복합 장애	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G70.8 기타 명시된 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡저하와 관련 있는 조건들’ → 호흡저하	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

위험인자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 호흡저하와 관련 있는 조건들 상태 · 질환
- 수술 후 상태 상태 · 질환
- 폐쇄성 수면무호흡증 상태 · 질환
- 비만 상태 · 질환
- 중대한 폐질환 상태 · 질환
- 신경근질환 상태 · 질환
- 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여 행위

신중 · 상의신중 · 주의간, 신장, 심장 기능의 저하 및 동시에 수반되는 질환과 다양한 약물치료가 더 자주 일어날 수 있으므로 노인환자에서 이 약의 투여를 주의하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간’ → 간 기능 저하	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장’ → 신장 기능 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심장 기능의 저하’ → 심장 기능 저하	심장기능저하	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘노인환자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

노인환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  간 상태 · 질환
  신장 상태 · 질환
  심장 기능의 저하 상태 · 질환
  동시에 수반되는 질환 상태 · 질환
  다양한 약물치료 행위

일반적 주의

금기용량 · 기간 한도금기권장용량을 초과하여 투여하지 않도록 하며, 다른 트라마돌 또는 아세트아미노펜 제제와 병용 투여하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

권장용량 용량

금기문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 다른 약
- OR 하나라도
  - 트라마돌 약
  - 아세트아미노펜 약
- 제제와 병용 투여 약

뜻 풀이이 약은 트라마돌을 주성분으로 함유한다. 일어남 · 보고됨이 약의 진통 효과의 일부는 이 약의 주성분인 트라마돌의 mu-아편계 수용체 결합으로 인해 작용한다. 일어날 수 있음아편제제를 반복 투여시 권장 용량에서도, 내약성, 신체적 의존성 및 심리적 의존성이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사이 약을 처방하기 전에, 환자의 아편제제에 대한 의존성 및 남용 위험을 평가해야 하며, 이러한 행동이 나타나는지 이 약을 투여 받는 모든 환자들을 모니터링 해야 한다. 위험이 커짐물질 남용병력 (마약이나 알코올 남용 또는 중독 포함) 또는 정신 질환병력 (예 : 주요 우울증)의 병력이 있거나 가족력이 있는 환자에서는 위험이 증가한다. 금기금기이 약은 아편제제 의존성 환자에게 사용되어서는 안 된다. 일어남 · 보고됨이전에 다른 아편제제에 의존했던 일부 환자에서 트라마돌은 신체 의존성이 재발하는 것으로 나타났다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일약물남용 가능성이나 의존성의 위험이 있는 환자들은 신중히 관찰하며 단기간 투여하도록 한다. 도움 안 됨도움 안 됨트라마돌은 아편 의존성 환자들의 대체 약물로 적절하지 않으며, 아편작용 약물이나 모르핀의 금단증상을 억제하지 못한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함아편양 작용제-길항제 (날부핀, 부프레놀핀, 펜타조신)와 병용시 수용체에서의 경쟁적 차단효과로 인하여 진통효과 감소와 금단증상 발생 위험이 있으므로 병용사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

트라마돌 약

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘진통 효과의 일부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌의 mu-아편계 수용체 결합’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이유

트라마돌의 mu-아편계 수용체 결합 상태 · 질환

무슨 일

진통 효과의 일부 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편제제를 반복 투여’ → 아편제제	아편제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신체적 의존성’	신체적 의존성	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심리적 의존성’	정신적 의존성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

아편제제를 반복 투여 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 내약성 사건
- 신체적 의존성 사건
- 심리적 의존성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편제제’	아편제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘의존성’ → 아편제제 의존성	아편 유사제 의존	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘남용 위험’ → 남용 → 아편제제 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 아편제제 약
- AND 모두 “및”
  - 의존성 상태 · 질환
  - 남용 위험 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

이 약을 처방하기 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

행동 사건

누구에게

이 약을 투여 받는 모든 환자들 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘물질 남용 (마약이나 알코올 남용 또는 중독 포함)’ → 물질 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1306692000` \|약물 남용\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘정신 질환 (예 : 주요 우울증)’ → 정신 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `74732009` \|정신 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 물질 남용 (마약이나 알코올 남용 또는 중독 포함) 상태 · 질환
    - 정신 질환 (예 : 주요 우울증) 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
- 가족력 상태 · 질환

무슨 일

위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편제제 의존성 환자’ → 아편제제 의존성	아편 유사제 의존	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

아편제제 의존성 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 다른 아편제제에 의존했던 일부 환자’ → 아편제제	아편제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신체 의존성이 재발’ → 신체 의존성	신체적 의존성	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이전에 다른 아편제제에 의존했던 일부 환자 환자군

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

신체 의존성이 재발 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물남용 가능성’ → 약물남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘약물남용 가능성’ → 약물남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘의존성의 위험’ → 의존성	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘의존성의 위험’ → 의존성	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 약물남용 가능성 상태 · 질환
- 의존성의 위험 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

단기간 투여 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 약물남용 가능성 상태 · 질환
- 의존성의 위험 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아편 의존성 환자들’ → 아편 의존성	아편 유사제 의존	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘아편작용 약물’	아편유사제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모르핀’	모르핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

아편 의존성 환자들 환자군

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

대체 약물 행위

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아편작용 약물 약
  - 모르핀 약
- 금단증상 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편양 작용제-길항제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘날부핀’	날부핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부프레놀핀’	부프레노르핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘펜타조신’	펜타조신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진통효과 감소’	치료 반응 감소		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상 발생’ → 금단증상	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 아편양 작용제-길항제 약
- 날부핀 약
- 부프레놀핀 약
- 펜타조신 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 수용체에서의 경쟁적 차단효과 상태 · 질환
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  진통효과 감소 사건
  금단증상 발생 사건
  위험 사건

일어날 수 있음이 약의 투여를 갑자기 중단할 경우 불안, 발한, 불면, 강직, 동통, 구역, 진전, 설사, 상기도 증후군, 입모, 흥분, 신경과민, 운동과다증, 위장관 증상 등과 같은 금단증상이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨공황발작, 심한 불안, 환각, 지각이상, 이명, 비정상적인 중추신경계 반응 또한 매우 드물게 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜임상경험상 약용량을 감량해 가며 중단할 경우 금단증상이 완화될 수 있다.

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강직’	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘동통’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘상기도 증후군’	상기도 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘입모’	닭살	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘운동과다증’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

투여를 갑자기 중단 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 금단증상 사건
- 불안 사건
- 발한 사건
- 불면 사건
- 강직 사건
- 동통 사건
- 구역 사건
- 진전 사건
- 설사 사건
- 상기도 증후군 사건
- 입모 사건
- 흥분 사건
- 신경과민 사건
- 운동과다증 사건
- 위장관 증상 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상적인 중추신경계 반응 또한’ → 비정상적인 중추신경계 반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공황발작’	공황 발작	KCD F41.0 공황장애[간헐 발작성 불안]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심한 불안’ → 불안	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `48694002` \|불안\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 공황발작 사건
- 심한 불안 사건
- 환각 사건
- 지각이상 사건
- 이명 사건
- 비정상적인 중추신경계 반응 또한 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

감량해 가며 중단 행위

무슨 일

금단증상 사건

근거

임상경험 시술

일어남 · 보고됨트라마돌 투여 환자에서 중대한 아나필락시양 반응을 포함하여 두드러기, 발진, 기관지 경련, 중독성 피부괴사 및 스티븐슨-존슨 증후군 등의 알러지 반응이 보고된 바 있다. 위험이 커짐코데인과 다른 아편제제병력에 아나필락시양 반응 병력이 있는 환자에서 그 위험이 증가될 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 투여 환자’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 아나필락시양 반응’ → 아나필락시양 반응	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지 경련’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독성 피부괴사’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐슨-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

트라마돌 투여 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 알러지 반응 사건
- 중대한 아나필락시양 반응 사건
- 두드러기 사건
- 발진 사건
- 기관지 경련 사건
- 중독성 피부괴사 사건
- 스티븐슨-존슨 증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘코데인과 다른 아편제제에 아나필락시양 반응 병력이 있는 환자’ → 코데인과 다른 아편제제	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

코데인과 다른 아편제제에 아나필락시양 반응 병력이 있는 환자 환자군

무슨 일

위험 사건

일어남 · 보고됨발작 가능성이 있거나 발작 역치를 낮추는 기타 약물, 특히 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제, 항정신병약, 중추작용 진통제 또는 국소마취제를 투여한 환자에게 트라마돌 투여시 경련이 보고된 바 있다. 해도 됨 — 경우에만약물로 조절된 간질환자나 간질 가능성이 있는 환자는 꼭 필요한 상황에서만 이 약을 투여해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 가능성이 있’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘발작 역치를 낮추는 기타 약물’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘항정신병약’	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중추작용 진통제’	중추작용 진통제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘국소마취제’	국소 마취제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘트라마돌 투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 발작 가능성이 있 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
  - 발작 역치를 낮추는 기타 약물 약
  - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 약
  - 삼환계 항우울제 약
  - 항정신병약 약
  - 중추작용 진통제 약
  - 국소마취제 약

무엇이

트라마돌 투여 약

무슨 일

경련 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물로 조절된 간질환자’ → 간질환자	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질 가능성이 있는 환자’ → 간질	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 약물로 조절된 간질환자 환자군
- 간질 가능성이 있는 환자 환자군

어떤 경우

꼭 필요한 상황 상태 · 질환

위험이 커짐만성 알코올 중독자에게 과다한 아세트아미노펜 투여로 간독성이 증가될 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함간장애 환자에게 이 약의 투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘과다한 아세트아미노펜 투여’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과다한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `387517004` \|아세트아미노펜\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

만성 알코올 중독자 환자군

무엇이

과다한 아세트아미노펜 투여 약

무슨 일

간독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

간장애 상태 · 질환

확립 안 됨간기능 부전 환자들에 대한 이 약의 약동학 및 내약성에 대해 시험한 바 없다. 일어남 · 보고됨트라마돌과 아세트아미노펜은 주로 간에서 대사된다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일권장 안 함트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정은 중등도의 간부전 환자에게는 투여 간격을 연장하여 투여하는 것을 신중히 고려하고 중증의 간장애 환자에게는 투여를 권장하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 부전 환자들’ → 간기능 부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간기능 부전 환자들 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 약동학 사건
  - 내약성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 트라마돌 약
- 아세트아미노펜 약

무슨 일

간에서 대사 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정’ → 트라마돌염산염	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정’ → 트라마돌염산염	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도의 간부전 환자’ → 중등도의 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 간격 용량

누구에게

중등도의 간부전 환자 상태 · 질환

어떤 경우

트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정 약

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정 약

확립 안 됨신부전 환자들에 대한 트라마돌과 아세트아미노펜의 복합제에 대해 시험된 바 없다. 농도 · 효과가 바뀜트라마돌의 사용 경험으로 신기능 부전 환자에서 트라마돌과 활성 대사체 M1의 배설 정도와 배설률이 감소될 수 있다. 투여 조절용량 · 기간 한도트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정의 경우 크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만인 환자의 경우 이 약의 투약간격을 12시간 마다 2정을 초과하여 투약하지 않도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 환자들’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌과 아세트아미노펜의 복합제’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌과 아세트아미노펜의 복합제’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신부전 환자들 상태 · 질환

무엇이

트라마돌과 아세트아미노펜의 복합제 약

무슨 일

시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘배설 정도와 배설률’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌의 사용 경험’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능 부전 환자’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘활성 대사체 M1’	O-데스메틸트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

신기능 부전 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 트라마돌 약
  - 활성 대사체 M1 약
- 배설 정도와 배설률 검사

근거

트라마돌의 사용 경험 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정’ → 트라마돌염산염	트라마돌	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

투약간격을 12시간 마다 2정을 초과 용량

누구에게

CMP 수치 비교 < 30mL/min “30mL/min 미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

어떤 경우

트라마돌염산염/아세트아미노펜 일반정 약

투여 조절해야 할 일트라마돌을 장기투여할 경우에는 의존성의 가능성을 전적으로 배제하기 어려우므로 투여기간을 조정하거나 일시적으로 휴약기간을 가진다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌을 장기투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 투여기간 기간
- 일시적으로 휴약기간 기간

어떤 경우

트라마돌을 장기투여 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 의존성 사건

10)

위험이 커짐한 연구에서 엔푸루렌과 산화질소로 일반 마취중 트라마돌을 사용하였을 때 수술중 마취가 약해지는 경우가 증가되는 것으로 보고되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함추가 정보가 있을때까지 약한 수준의 마취 중 트라마돌의 사용을 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘일반 마취중 트라마돌을 사용하였을 때’ → 일반 마취중 트라마돌	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘수술중 마취가 약해지는’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘엔푸루렌’	엔플루란	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘산화질소’	아산화질소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

어떤 경우

일반 마취중 트라마돌을 사용하였을 때 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “과”
- 엔푸루렌 약
- 산화질소 약

무슨 일

수술중 마취가 약해지는 사건

근거

한 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 수준의 마취 중’ → 마취	마취		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌의 사용’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

트라마돌의 사용 행위

기간 · 한도

AND 모두
- 추가 정보가 있을때까지 기간
- 약한 수준의 마취 중 기간

11)

신중 · 상의신중 · 주의선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자에게 이 약 투여 시 신중해야 한다. 위험이 커짐트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 병용 시 발작 및 세로토닌증후군을 포함한 이상반응 위험이 증가한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 병용’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 병용’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응 위험’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제를 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이상반응 위험 사건
- 발작 사건
- 세로토닌증후군 사건

12)

일어남 · 보고됨생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 투여한 소아에서 발생하였다. 농도 · 효과가 바뀜트라마돌 및 코데인은 활성 대사체의 노출을 증가시킬 수 있는 CYP2D6 유전자형을 기반으로 대사 가변성에 영향을 받는다. 일어날 수 있음트라마돌의심 또는 코데인의심에 대한 시판 후 보고에 따르면 12세 미만 소아의심는 트라마돌의심의 호흡 억제의심 효과에 영향을 받기 쉬운 것으로 보인다. 일어날 수 있음특히 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술 후 통증에 대하여 오피오이드로 치료를 받는 폐쇄성 수면무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있다. 위험이 커짐생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망에 대한 위험은 다음과 같다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌을 투여한 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

트라마돌을 투여한 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
- 사망 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘활성 대사체의 노출을 증가시킬 수 있는 CYP2D6 유전자형’ → CYP2D6 유전자형	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘대사 가변성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘코데인’	코데인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

활성 대사체의 노출을 증가시킬 수 있는 CYP2D6 유전자형 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “및”
- 트라마돌 약
- 코데인 약

무슨 일

대사 가변성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고’ → 코데인	코데인		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘호흡 억제 효과’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “미만”
- 소아 환자군

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

호흡 억제 효과 사건

근거

트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘편도절제술’	편도 절제		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘후 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘오피오이드’	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘폐쇄성 수면무호흡증이 있는 소아’ → 폐쇄성 수면무호흡증	폐쇄성 수면 무호흡 증후군	KCD G47.30 폐쇄성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제 효과에 민감’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

폐쇄성 수면무호흡증이 있는 소아 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 편도절제술 시술
  - 아데노이드절제술 시술
- 후 통증 상태 · 질환

무엇이

오피오이드 약

무슨 일

호흡 억제 효과에 민감 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “다음”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 생명에 치명적인 호흡 억제 사건
    - 사망 사건
  - 위험 사건
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

(1)

금기금기이 약은 12세 미만 소아에게 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “미만”
- 소아 환자군

(2)

금기금기이 약은 편도절제술 및/또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘받은’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘편도절제술’	편도 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아데노이드절제술’	아데노이드 절제	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 편도절제술 시술
  - 아데노이드절제술을 받은 시술
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군

목적

수술 후 관리 목적 상태 · 질환

(3)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

AND 모두
- 트라마돌의 호흡 억제 효과에 대한 민감성을 증가시키는 또 다른 위험인자를 갖고 있는 상태 · 질환
- AND 모두 “12세 ~ 18”
  - CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 ~ 18”
    - 청소년 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 18세 “12세 ~ 18”
    - 청소년 환자군

제외

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술 후 상태’	수술후 상태	KCD Z98 기타 수술후 상태 · Z54.0 수술후 회복기 · Z98.8 기타 명시된 수술후 상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐쇄성 수면무호흡증’	폐쇄성 수면 무호흡 증후군	KCD G47.30 폐쇄성 수면무호흡 · G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 폐질환’ → 폐질환	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘신경근질환’	근육과 말초 신경 복합 장애	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G70.8 기타 명시된 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호흡저하와 관련 있는 조건들’ → 호흡저하	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

위험인자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 호흡저하와 관련 있는 조건들 상태 · 질환
- 수술 후 상태 상태 · 질환
- 폐쇄성 수면무호흡증 상태 · 질환
- 비만 상태 · 질환
- 중대한 폐질환 상태 · 질환
- 신경근질환 상태 · 질환
- 호흡 억제를 유발하는 다른 약물과의 병용투여 약

(4)

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일성인과 같이 소아에게 오피오이드를 처방할 때 의료전문가는 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 효과적인 용량을 투여해야 하며 오피오이드 과량 투여 증상 및 위험에 대하여 환자, 보호자 및 간병인에게 알려야 한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아에게 오피오이드를 처방할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의료전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간병인’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘오피오이드 과량 투여 증상’ → 오피오이드 과량 투여	아편제 과량 투여	KCD T40.2 기타 아편유사제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가장 낮은 효과적인 용량 용량

누구에게

의료전문가 환자군

어떤 경우

소아에게 오피오이드를 처방할 때 상태 · 질환

기간 · 한도

가장 짧은 기간 동안 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 오피오이드 과량 투여 증상 사건
- 위험 사건

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군
- 간병인 환자군

13)

일어남 · 보고됨권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 심각하거나 생명을 위협하거나 치명적인 호흡 억제가 보고되었다. 일어날 수 있음호흡 억제를 즉시 인지하고 치료없음하아님지 않을 경우 호흡 정지 및 사망으로 이어질 수 있다. 처치일어날 수 있음해야 할 일호흡 억제에 대한 치료에는 관련 증상에 대한 면밀한 관찰, 아편양 길항제 사용 등이 포함될 수 있으며, 환자의 임상적 상태에 따라 적절하게 증상이 치료되어야 한다. 일어날 수 있음이 약 복용 후 호흡 억제로 인한 이산화탄소 저류로 인해 진정 징후와 증상이 심각하게 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권장용량의 트라마돌을 투여한 환자’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘권장용량의’ dose_context = usual_dose
‘치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

권장용량의 트라마돌을 투여한 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 심각 사건
- 생명을 위협 사건
- 치명적인 호흡 억제 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 억제를 즉시 인지’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 정지’	호흡정지	KCD R09.2 호흡정지 · J96.9 상세불명의 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- AND 모두 “하고”
  - 호흡 억제를 즉시 인지 행위
  - 치료 행위

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡 정지 사건
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상적 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 억제에 대한 치료’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아편양 길항제 사용’ → 아편양 길항제	아편양 길항제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 호흡 억제에 대한 치료 행위
- 관련 증상에 대한 면밀한 관찰 행위
- 아편양 길항제 사용 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

적절하게 증상이 치료 행위

판단 기준

환자의 임상적 상태 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡 억제로 인한 이산화탄소 저류’ → 이산화탄소 저류	고탄산 혈증	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 억제로 인한 이산화탄소 저류’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘진정 징후’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

이 약 복용 행위

이유

호흡 억제로 인한 이산화탄소 저류 사건

무슨 일

AND 모두 “와”
- 진정 징후 사건
- 증상 사건

14)

농도 · 효과가 바뀜트라마돌은 잠재적으로 생명에 치명적인 수준의 M1이 노출된 CYP2D6 기질에 대한 초고속 대사자에서 코데인과 같이 다형성 대사에 영향을 받는다. 일어남 · 보고됨코데인의 초고속 대사자인 수유부로 인해 모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아에서 최소 한 건의 사망이 보고되었다. 일어날 수 있음이 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로부터 수유 유아는 잠재적으로 높은 수준의 M1이 노출되어 생명에 치명적인 호흡 억제를 경험하였을 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘다형성 대사에 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘트라마돌’	트라마돌	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘잠재적으로 생명에 치명적인 수준의 M1이 노출된 CYP2D6 기질에 대한 초고속 대사자’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

잠재적으로 생명에 치명적인 수준의 M1이 노출된 CYP2D6 기질에 대한 초고속 대사자 환자군

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

다형성 대사에 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘코데인의 초고속 대사자인 수유부’	환자군 lactating	자세히 환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아’ → 수유 유아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

모유 내 모르핀이 높은 수준으로 노출된 수유 유아 환자군

이유

코데인의 초고속 대사자인 수유부 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 1건 “최소”
- 사망 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로’ → 초고속 대사자	biomarker:ultrarapid_metabolizer 자체 표준	자체 사전 `biomarker:ultrarapid_metabolizer`	자세히 환자군 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수유 유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘높은 수준의 M1이 노출’ → M1	O-데스메틸트라마돌		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high
‘생명에 치명적인 호흡 억제’ → 호흡 억제	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `80954004` \|호흡 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수유 유아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 높은 수준의 M1이 노출 사건

무엇이

이 약을 투여한 초고속 대사자인 어머니로 약

무슨 일

생명에 치명적인 호흡 억제 사건

15)

일어날 수 있음오피오이드 진통제는 주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전을 때때로 유발할 수 있다. 뜻 풀이급성 또는 만성 부신 부전의 증상은 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극도의 피로감, 식욕감소 및 체중감소를 포함한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피오이드 진통제’	아편유사제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전’ → 부신 부전	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `386584007` \|부신 피질 기능 저하증\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

오피오이드 진통제 약

무슨 일

주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 하는 가역적 부신 부전 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 부신 부전	급성 부신 기능 부전	KCD E27.2 애디슨발증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘만성 부신 부전’	부신 피질 기능 저하증	KCD E27.4 기타 및 상세불명의 부신피질부전 · E27.1 원발성 부신피질부전 · E27.3 약물유발 부신피질부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘중증 복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘극도의 피로감’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘극도의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘식욕감소’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 만성 부신 부전의 증상 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중증 복통 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 저혈압 사건
- 극도의 피로감 사건
- 식욕감소 사건
- 체중감소 사건

16)

일어날 수 있음이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨아편유사제 유발성 통각과민의 증상에는 투여량 증량 시 통증 수준 증가, 투여량 감량 시 통증 수준 감소 또는 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증이 포함되지만 이에 국한되지 않는다. 해야 할 일환자에게 이러한 증상이 발생하는 경우 이 약의 용량 감소 또는 오피오이드 변경을 신중히 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 유발성 통각 과민’	아편유사제 유발 통각과민 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

아편유사제 유발성 통각 과민 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 유발성 통각과민의 증상’ → 아편유사제 유발성 통각과민	아편유사제 유발 통각과민 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여량 증량 시 통증 수준 증가’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투여량 감량 시 통증 수준 감소’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 아편유사제 유발성 통각과민의 증상 사건
- 투여량 증량 시 통증 수준 증가 사건
- 투여량 감량 시 통증 수준 감소 사건
- 일반적으로 통증을 유발하지 않는 자극으로 인한 통증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오피오이드 변경’ → 오피오이드	오피오이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 용량 감소 행위
- 오피오이드 변경 행위

어떤 경우

환자에게 이러한 증상이 발생 상태 · 질환

17)

환자에게 알림해야 할 일트라마돌 치료 시작 전 및 치료 중에는 치료목표 또는 치료 중단 계획에 대해 환자와 논의하는 것이 권고된다. 환자에게 알림해야 할 일치료 전과 치료 중 환자에게 아편유사제 사용 장애의 위험과 징후에 대한 정보를 제공해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이러한 징후가 발생할 경우 의사에게 연락하도록 환자에게 안내해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 치료 시작’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 치료목표 행위
- 치료 중단 계획 행위

누구에게

환자 환자군

트라마돌 치료 시작 행위

기간 · 한도

치료 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아편유사제 사용 장애의 위험’ → 아편유사제 사용 장애	아편유사제 사용 장애	KCD F11.2 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F11 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애 · F11.1 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 아편유사제 사용 장애의 위험 행위
- 징후 행위

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료 전 기간
- 치료 중 기간

운전, 기계조작에 대한 영향

일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜트라마돌은 졸음이나 현기를 일으킬 수 있으며 이것은 알코올 또는 기타 중추신경계 억제제에 의해 증강될 수 있다. 환자에게 알림신중 · 주의민첩성에 영향을 주기 때문에 운전이나 기계조작과 같은 위험 가능성이 있는 행위시 주의하도록 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘현기’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 중추신경계 억제제’ → 중추신경계 억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 졸음 사건
- 현기 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 약
- 기타 중추신경계 억제제 약

무슨 일

이것 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험 가능성이 있는’ → 위험 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘민첩성’	기민성 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 위험 가능성이 있는 상태 · 질환
- 운전 행위
- 기계조작 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 민첩성 상태 · 질환

이상반응

4.1. 이상반응

과민증 - 쇽 등의 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

전신장애 - 무력증, 피로, 홍조, 때때로 흉통, 경직, 실신, 금단증상이 나타난다.

순환기계 - 때때로 고혈압, 고혈압악화, 저혈압, 부정맥, 심계항진, 빈맥이 나타난다.

중추신경계 및 말초신경계 - 현기, 두통, 진전, 때때로 운동실조, 경련, 긴장항진, 편두통, 편두통 악화, 불수의근의 수축, 지각이상, 혼미, 현기증이 나타난다.

소화기계 - 복통, 변비, 설사, 소화불량, 방귀, 구내건조, 구역, 구토, 때때로 연하곤란, 혈변 (melena), 혀부종이 나타난다.

정신과적 장애 - 식욕감퇴, 불안, 착란, 도취, 불면증, 신경과민, 졸음, 때때로 건망증, 이인증, 우울증, 약물남용 및 의존, 감정 불안정, 환각, 발기부전, 악몽, 비정상적 사고가 나타난다.

혈액계 - 때때로 빈혈이 나타난다.

호흡기계 - 때때로 호흡곤란이 나타난다.

비뇨기계 - 때때로 단백뇨, 배뇨장애, 핍뇨, 뇨저류가 나타난다.

10)

피부 - 소양증, 발진, 발한, 두드러기 증가

11)

기타 - 간기능 이상, 체중감소, 이명, 비정상적인 시야, 오한이 나타난다.

트라마돌/아세트아미노펜의 임상시험에서는 보고된 바 없으나, 이 복합제 보다 더 많은 환자들에게 사용경험이 있는 트라마돌염산염 및 아세트아미노펜의 임상시험과 시판 후 조사에서 관련이 있는 것으로 보고된 기타 이상반응은 다음과 같다.

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

일어날 수 있음과량 투여시 트라마돌 독성, 아세트아미노펜 독성 또는 두 약물 모두의 독성 증상 및 징후가 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 약물 모두의 독성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌 독성’	트라마돌 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아세트아미노펜 독성’	파라세타몰로 인한 중독	KCD T39.1 4-아미노페놀유도체에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 트라마돌 독성 사건
  - 아세트아미노펜 독성 사건
  - 두 약물 모두의 독성 사건
- 증상 및 징후 사건

일어날 수 있음트라마돌 과량 투여시 호흡억제, 기면, 혼수 발작, 심장마비, 사망의 심각한 증상이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨또한 트라마돌 과량 투여 시 QT 연장이 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 과량 투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심장마비’	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망의 심각한 증상’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

트라마돌 과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 호흡억제 사건
- 기면 사건
- 혼수 사건
- 발작 사건
- 심장마비 사건
- 사망의 심각한 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 과량 투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘트라마돌 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘QT 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

트라마돌 과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

QT 연장 사건

일어날 수 있음일어날 수 있음아세트아미노펜 과량 투여시 간부전 및 사망을 야기하는 간장의 소엽중심성 괴사가 나타날 수 있으며 신장의 세뇨관 괴사, 저혈당, 응고장애가 일어날 수 있다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음아세트아미노펜 과량 투여시 초기 증상은 구역, 구토, 권태감 등이 나타나며 간독성없음의 임상없음과 실험실적없음 증거없음는 48-72시간 투여 후에도 나타나아님지 않을 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜 과량 투여’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아세트아미노펜 과량 투여’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘간부전 및 사망을 야기하는 간장의 소엽중심성 괴사’ → 간장의 소엽중심성 괴사	간장의 소엽중심성 괴사	KCD K72.9 상세불명의 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장의 세뇨관 괴사’ → 세뇨관 괴사	급성 세뇨관 괴사	KCD N17.0 세뇨관괴사를 동반한 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈당’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘응고장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

아세트아미노펜 과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

간부전 및 사망을 야기하는 간장의 소엽중심성 괴사 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

아세트아미노펜 과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 신장의 세뇨관 괴사 사건
- 저혈당 사건
- 응고장애 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘아세트아미노펜 과량 투여’	아세트아미노펜 과량 투여	KCD T39.1 4-아미노페놀유도체에 의한 중독 · X60 비아편유사진통제, 해열제, 항류마티스제에 의한 자의적 중독 및 노출 · Y10 의도 미확인의 비아편유사진통제, 해열제, 항류마티스제에 의한 중독 및 노출	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘간독성’	간 독성	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `197354009` \|간 독성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

아세트아미노펜 과량 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 초기 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 48시간 “48-72시간”
  - 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 72시간 “48-72시간”
  - 투여 행위

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- SHARE 공유 성분
  - 간독성 사건
  - AND 모두
    - 임상 사건
    - 실험실적 사건
  - 증거 사건

처치해야 할 일해야 할 일이 약을 과량투여시 응급조치가 가능한 기관이나 병원으로 연락하도록 하며, 일반적인 처치법과 함께 적절한 호흡이 유지될 수 있도록 한다. 도움 됨위험이 커짐날록손 투여로 트라마돌 과량 투여로 유발된 증상을 일부 회복시킬 수 있으나, 발작의 위험이 증가된다. 도움 안 됨트라마돌 사용 경험상 혈액투석은 4시간 투석하여 투여량의 7%가 제거되었으므로, 과량투여시 처치법으로 유익하지 않다. 투여 조절용법아세트아미노펜의 과량 투여시에는 10-12시간 이내에 N- 아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구투여하여 간을 보호한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘병원’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘응급조치가 가능한 기관’ → 기관	기관		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 응급조치가 가능한 기관 시술
- 병원 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

과 함께 적절한 호흡 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘날록손’	날록손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌 과량 투여’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

날록손 약

무슨 일

증상 사건
- 이유
  - 트라마돌 과량 투여 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

발작 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘4시간 투석’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌 사용 경험’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

이유

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
어떤 경우
- 4시간 투석 시술
무슨 일
- CMP 수치 비교 = 7% “7%가”
  투여량 용량
근거
- 트라마돌 사용 경험 시술

무슨 일

혈액투석 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜의 과량 투여시’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아세트아미노펜의 과량 투여시’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘N- 아세틸시스테인을 정맥주사’ → N- 아세틸시스테인	아세틸시스테인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘메치오닌을 경구투여’ → 메치오닌	메싸이오닌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- N- 아세틸시스테인을 정맥주사 약
- 메치오닌을 경구투여 약

어떤 경우

아세트아미노펜의 과량 투여시 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 12시간 “이내”
- 10-12시간 기간

목적

간을 보호 행위

기타(적용상 주의 등)

트라마돌염산염

혈관이완, 기립성 저혈압, 서맥, 허탈, 심근허혈, 폐부종, 호흡기증상 (호흡곤란, 기관지경련, 천명, 혈관신경성 부종), 알러지 반응(아나필락시스와 두드러기, 스티븐슨-존슨 증후군), 식욕변화, 운동허약, 호흡기 억제, 인지 기능 이상, 집중곤란, 우울증, 자살경향, 간염, 간 기능 부전과 위장관 출혈. 일어날 수 있음또한 감정, 활동, 인지 및 감각능 변화를 포함한 다양한 정신 부작용이 개인에 따라 다르게 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨실험실검사에서 크레아티닌과 간기능 검사를 포함한 실험실적 검사의 수치가 증가되었다는 보고가 있으며, 드물게 프로트롬빈 시간 상승을 포함하여 와파린 작용 변화가 밝혀졌다. 일어남 · 보고됨트라마돌을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)와 MAOIs와 같은 세로토닌 제제와 병용시 세로토닌 증후군(정신상태 변화, 반사항진, 발열, 떨림성 진전, 흥분, 발한, 발작, 혼수, 빈맥, 착란, 운동실조, 근경련, 설사 등이 포함)이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어날 수 있음인과관계는 확립되지 않았지만 천식의 악화가 보고된 바 있으며, 마약중단 중 나타나는 것과 유사하게 금단증상이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨트라마돌을 포함하는 제품의 시판후 경험에서 드물게 섬망, 축동, 산동, 언어장애가 보고되었고 매우 드물게 운동장애가 보고되었다. 일어남 · 보고됨트라마돌을 복용한 환자에서 매우 드물게 저혈당증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨대부분은 당뇨병 또는 신부전을 포함하는 전구 위험요인이 있는 환자이거나 노인환자에서 보고되었다. 신중 · 주의관찰 · 검사당뇨병환자에게 트라마돌을 처방할 때는 주의를 기울이고, 투여를 시작하거나 증량할 경우는 혈당치를 더 자주 모니터하는 것이 바람직할 수 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨트라마돌을 복용한 환자에서 매우 드물게 저나트륨혈증 및/또는 항이뇨호르몬분비이상증후군 (SIADH) 이 보고되었으며, 대체로 고령이거나 저나트륨혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는 등의 취약 위험요인이 있는 환자에서 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감각능 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘인지’	인지 기능 소견		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다양한 정신 부작용’ → 정신 부작용	정신과적 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다양한 정신 부작용 사건
- 감정 사건
- 활동 사건
- 인지 사건
- 감각능 변화 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘실험실적 검사의 수치가 증가’ → 실험실적 검사의	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘와파린 작용 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌’	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프로트롬빈 시간 상승’ → 프로트롬빈 시간 증가	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 실험실적 검사의 수치가 증가 검사
- 크레아티닌 검사
- 간기능 검사 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 와파린 작용 변화 사건
- 프로트롬빈 시간 상승 검사

개념 임상 18 · 연결 18

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘MAOIs’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 제제’	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신상태 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘반사항진’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림성 진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “와”
- 트라마돌 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 세로토닌 제제 약
  - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 약
  - MAOIs 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 세로토닌 증후군 사건
- 정신상태 변화 사건
- 반사항진 사건
- 발열 사건
- 떨림성 진전 사건
- 흥분 사건
- 발한 사건
- 발작 사건
- 혼수 사건
- 빈맥 사건
- 착란 사건
- 운동실조 사건
- 근경련 사건
- 설사 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식의 악화’ → 천식	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 인과 미확인

무슨 일

천식의 악화 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

금단증상 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘트라마돌을 포함하는 제품’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘섬망’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘축동’	축동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘산동’	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘언어장애’	언어 장애	KCD R47.0 언어장애 및 실어증(失語症) · R47.8 기타 및 상세불명의 언어장애 · R47 달리 분류되지 않은 언어장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동장애’	운동 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

트라마돌을 포함하는 제품 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 섬망 사건
- 축동 사건
- 산동 사건
- 언어장애 사건

근거

시판후 경험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

운동장애 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌을 복용한 환자’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

트라마돌을 복용한 환자 환자군

무슨 일

저혈당증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전구 위험요인이 있는 환자’ → 전구 위험요인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘노인환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 전구 위험요인이 있는 환자 환자군
  - 당뇨병 상태 · 질환
  - 신부전 상태 · 질환
- 노인환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘증량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌을 처방’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈당치를 더 자주 모니터’ → 혈당치	혈당		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

당뇨병환자 상태 · 질환

어떤 경우

트라마돌을 처방 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈당치를 더 자주 모니터 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 투여를 시작 상태 · 질환
- 증량 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘취약 위험요인이 있는 환자’ → 취약 위험요인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘트라마돌을 복용한 환자’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증’	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘항이뇨호르몬분비이상증후군 (SIADH)’ → 항이뇨호르몬분비이상증후군	항이뇨호르몬분비이상증후군	KCD E22.2 부적절항이뇨호르몬분비증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고령’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

트라마돌을 복용한 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 저나트륨혈증 사건
- 항이뇨호르몬분비이상증후군 (SIADH) 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 취약 위험요인이 있는 환자 환자군
- 고령 상태 · 질환
- 저나트륨혈증을 초래할 수 있는 약물을 병용하고 있는 상태 · 질환

아세트아미노펜

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨알레르기 반응 (주로 피부 발진) 또는 아세트아미노펜에 대한 2차성 과민반응이 드물게 보고되었으나, 일반적으로 약물 투여 중단 후 회복되었고, 필요한 경우 증상 치료가 실시되었다. 일어남 · 보고됨관련 있음혈소판 감소증과 무과립구증을 포함한 혈액장애가 보고된 바 있으나 반드시 아세트아미노펜과 관련된 것은 아니다. 일어날 수 있음아세트아미노펜을 와파린 유사물질과 같이 투여했을 때 저프로트롬빈혈증을 일으킬 수 있음을 나타내는 여러 보고가 있다. 보이지 않음다른 연구에서는 프로트롬빈 시간없음은 변하지 않았다. 일어남 · 보고됨아세트아미노펜을 사용하는 위험인자가 있는 환자에게서 피로글루타민 산증으로 인한 고음이온차 대사성 산증(HAGMA) 사례들이 보고되었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아세트아미노펜에 대한 2차성 과민반응’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아세트아미노펜에 대한 2차성 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘증상 치료’	Symptom management		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함
  - 알레르기 반응 사건
  - 피부 발진 사건
- 아세트아미노펜에 대한 2차성 과민반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 투여 중단 행위

무슨 일

회복 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

필요 상태 · 질환

무슨 일

증상 치료 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액장애’	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈액장애 사건
- 혈소판 감소증 사건
- 무과립구증 사건

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

아세트아미노펜 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜을 와파린 유사물질과 같이 투여’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저프로트롬빈혈증’	응고인자 II 결핍	KCD D68.4 후천성 응고인자결핍 · D68.2 기타 응고인자의 유전성 결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

무엇이

아세트아미노펜을 와파린 유사물질과 같이 투여 약

무슨 일

저프로트롬빈혈증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로트롬빈 시간’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

프로트롬빈 시간 검사

근거

다른 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜을 사용하는 위험인자가 있는 환자’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘피로글루타민 산증’	피로글루타민산증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘고음이온차 대사성 산증(HAGMA)’ → 고음이온차 대사성 산증	고음이온차 대사성 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

아세트아미노펜을 사용하는 위험인자가 있는 환자 환자군

무슨 일

고음이온차 대사성 산증(HAGMA) 사건
- 이유
  - 피로글루타민 산증 상태 · 질환

4.2. 트라마돌/아세트아미노펜 서방정의 이상반응

빈도 · 비율빈도 · 비율만성 하부 요통 환자를 대상으로 실시한 무작위배정, 위약대조, 평행군 이중 눈가림 임상시험(n=245)에서 이상반응으로 인해 조기에 투여를 중단한 환자는 위약군 6명(5.00%), 이 약 투여군 24명(19.20%)이었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응은 총 169명의 피험자에서 발생하였고, 이 약 투여군 125명중 104명(83.20%)과 위약 투여군 120명중 65명(54.17%)에서 발생하였다. 일어남 · 보고됨관련 있음 (부정)중대한 이상반응의심은 총 4건(동맥경화증, 심전도 비정상, 크레아티닌포스포키나제 증가, 유방암 각 1건)이 보고되었으나, 모두 시험약의심과 관련이 없는 것으로 판단되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 하부 요통 환자를 대상으로 실시한 무작위배정, 위약대조, 평행군 이중 눈가림 임상시험(n=245)’ → 만성 하부 요통	만성 요통	KCD M54.5 요통	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.0% “(5.00%)”
- 조기에 투여를 중단한 환자 사건

근거

만성 하부 요통 환자를 대상으로 실시한 무작위배정, 위약대조, 평행군 이중 눈가림 임상시험(n=245) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 19.2% “(19.20%)이었다”
- 조기에 투여를 중단한 환자 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

총 169명의 피험자 환자군

무슨 일

이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 83.2% “(83.20%)”
- 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 54.17% “(54.17%)”
- 이상반응 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘시험약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘동맥경화증’	동맥경화증	KCD I70.9 전신 및 상세불명의 죽상경화증 · I70 죽상경화증 · I25.0 죽상경화성 심혈관질환으로 기술된 것	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심전도 비정상’	심전도 이상	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘크레아티닌포스포키나제 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- 중대한 이상반응 사건
- 동맥경화증 사건
- 심전도 비정상 사건
- 크레아티닌포스포키나제 증가 검사
- 유방암 사건

관련 있음 (부정)문장에서확실성 추정

무엇이

시험약 약

무슨 일

중대한 이상반응 사건

빈도 · 비율발생한 모든 이상반응 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응 발현율은 73.6% (92명/125명, 236건)이었다.

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율또한 다른 트라마돌/아세트아미노펜 서방정의 활성대조(트라마돌/아세트아미노펜 일반정), 평행군 임상시험(n=218)에서 이상반응은 총 104명에서 발생하였고, 이 중 이 약 투여군은 110명중 48명(43.64%, 118건), 대조약 투여군은 108명 중 56명(51.85%, 107건)에서 발생하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율또한, 시험약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 이 약 투여군은 42.73%(47/110명, 112건)이고, 대조군은 48.15%(52/118명, 98건)이었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘평행군’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 트라마돌/아세트아미노펜 서방정의 활성대조(트라마돌/아세트아미노펜 일반정)’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 트라마돌/아세트아미노펜 서방정의 활성대조(트라마돌/아세트아미노펜 일반정)’ → 아세트아미노펜	아세트아미노펜		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 104명 “104명”
- 이상반응 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 다른 트라마돌/아세트아미노펜 서방정의 활성대조(트라마돌/아세트아미노펜 일반정) 약
  - 평행군 시술
- 임상시험(n=218) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 중 이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 43.64% “43.64%”
- 이상반응 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 51.85% “51.85%”
- 이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시험약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과’ → 이상약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상약물반응 발현율’ → 이상약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상약물반응 발현율’ → 이상약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 42.73% “42.73%”
- 이상약물반응 발현율 사건

근거

시험약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 48.15% “48.15%”
- 이상약물반응 발현율 사건

일어남 · 보고됨요통 환자를 대상으로 국내에서 실시한 임상시험 중 2% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 다음과 같다; 가려움증, 구역, 구토, 두드러기, 두통, 변비, 소화불량, 식은땀, 식욕감소, 어지러움, 졸음, 갈증, 구강건조증, 다한증, 발진, 배뇨장애, 복통, 불면증.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘요통 환자를 대상으로 국내에서 실시한 임상시험’ → 요통	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- CMP 수치 비교 >= 2% “2% 이상”
  - 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

요통 환자를 대상으로 국내에서 실시한 임상시험 시술

일어남 · 보고됨임상시험 중 이 약 투여군에서 보고된 이상반응을 발현기관별로 나열하면 다음과 같다. (매우 흔하게: 10% 이상, 흔하게: 1% 이상 10% 미만, 때때로: 0.1% 이상 1% 미만)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 투여군 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “다음”
- 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

임상시험 시술

①

감염 및 기생충 침입 :

일어남 · 보고됨때때로- 발백선증, 비염, 코인두염

②

근골격 및 결합조직 장애:

흔하게- 사지통증

일어남 · 보고됨때때로- 관절통, 근경련, 근육쇠약, 근육통

③

눈의 장애:

일어남 · 보고됨때때로- 시야흐림, 결막염

④

면역계 장애:

때때로- 면역반응감소

⑤

신경계 장애:

일어남 · 보고됨매우 흔하게- 어지러움, 졸음

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 어지러움 사건
- 졸음 사건

일어남 · 보고됨흔하게- 두통, 불면증

일어남 · 보고됨때때로- 감각이상, 몽롱상태, 미각이상, 불수의적 근수축, 진전, 편두통

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘몽롱상태’	몽롱상태		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불수의적 근수축’	불수의적 근수축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 감각이상 사건
- 몽롱상태 사건
- 미각이상 사건
- 불수의적 근수축 사건
- 진전 사건
- 편두통 사건

⑥

신장 및 요로계 장애:

일어남 · 보고됨흔하게- 배뇨장애, 혈뇨

일어남 · 보고됨때때로- 짙은뇨, 무뇨증, 배뇨지체, 요실금, 핍뇨

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘짙은뇨’	짙은 색 소변	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨지체’	배뇨지연	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘핍뇨’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 짙은뇨 사건
- 무뇨증 사건
- 배뇨지체 사건
- 요실금 사건
- 핍뇨 사건

⑦

위장관 장애:

일어남 · 보고됨매우 흔하게- 구역, 변비, 구토, 소화불량

일어남 · 보고됨흔하게- 구강건조증, 복부통증, 복부불편감, 복부팽만, 상복부불편감

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강건조증’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부불편감’	복부 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상복부불편감’	명치 불편감	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 구강건조증 사건
- 복부통증 사건
- 복부불편감 사건
- 복부팽만 사건
- 상복부불편감 사건

일어남 · 보고됨때때로- 상복부통증, 소화성궤양, 설사, 트림

⑧

일반 장애 및 투여부위 상태:

일어남 · 보고됨흔하게- 갈증, 가슴불편감, 얼굴부종, 오한, 발열

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘갈증’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 갈증 사건
- 가슴불편감 사건
- 얼굴부종 사건
- 오한 사건
- 발열 사건

일어남 · 보고됨때때로- 말초부종, 무력증

⑨

피부 및 피하조직 장애:

매우 흔하게- 가려움증

일어남 · 보고됨흔하게- 다한증, 두드러기, 발진, 식은땀

⑩

혈관 장애:

때때로- 창백, 혈압변동

⑪

호흡계, 흉곽 및 종격장애:

흔하게- 호흡곤란

때때로- 기침, 콧물

⑫

기타:

일어남 · 보고됨흔하게- 뇨적혈구양성

일어남 · 보고됨때때로- 혈압상승, 두근거림, 월경 불규칙, 유방암, 상해

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압상승’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두근거림’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘월경 불규칙’	월경불순	KCD N92.6 상세불명의 불규칙월경 · N92 과다, 빈발 및 불규칙 월경 · N92.5 기타 명시된 불규칙월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상해’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈압상승 사건
- 두근거림 사건
- 월경 불규칙 사건
- 유방암 사건
- 상해 사건

4.3. 트라마돌/아세트아미노펜 일반정의 국내 시판 후 조사 결과

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 37,967명의 환자를 대상으로 실시한 트라마돌/아세트아미노펜 일반정의 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 약물과의 인과관계와 상관없이 4.57%(1,737명/37,967명, 2,501건)로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이상반응은 구역, 변비, 구토 등의 소화기계 이상반응이 총 1,391건(3.66%)으로 가장 많았고, 현기증, 두통 등의 신경계 유해사례가 563건(1.48%), 전신이상이 149건(0.39%), 정신계 이상 149건(0.39%), 피부 및 부속기관이 105건(0.28%), 혈액계 31건(0.08%), 신장 및 비뇨기계 28건(0.07%), 순환기계 28건(0.07%), 호흡기계 21건(0.06%), 심혈관계 1건 및 기타 43건(0.11%)로 조사되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 37,967명의 환자를 대상으로 실시한 트라마돌/아세트아미노펜 일반정의’ → 트라마돌/아세트아미노펜 일반정의	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 약물과의 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.57% “4.57%”
- 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 37,967명의 환자를 대상으로 실시한 트라마돌/아세트아미노펜 일반정의 시술

개념 임상 11 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경계 유해사례’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부 및 부속기관’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화기계 이상반응’	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전신이상’	전신이상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정신계 이상’	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계’	심장혈관계통		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1391건 “1,391건”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 소화기계 이상반응 사건
  - 구역 사건
  - 변비 사건
  - 구토 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 563건 “563건”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 신경계 유해사례 사건
  - 현기증 사건
  - 두통 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 149건 “149건”
- 전신이상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 149건 “149건”
- 정신계 이상 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 105건 “105건”
- 피부 및 부속기관 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 31건 “31건”
- 혈액계 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 28건 “28건”
- 신장 및 비뇨기계 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 28건 “28건”
- 순환기계 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 21건 “21건”
- 호흡기계 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1건 “1건”
- 심혈관계 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 43건 “43건”
- 기타 사건

빈도 · 비율트라마돌/아세트아미노펜 일반정과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 4.14%(1,573명/37,967명, 2,244건)이었다. 빈도 · 비율일어남 · 보고됨주된 약물이상반응으로는 구역1.49%(567명/37,967명), 현기증 0.95%(358명/37,967명)이며, 그 밖에 1% 미만으로 보고된 이상반응을 기관별로 분류하면 다음과 같다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌/아세트아미노펜 일반정과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.14% “4.14%”
- 트라마돌/아세트아미노펜 일반정과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 1.49% “구역1.49%”
  - 구역 사건
- CMP 수치 비교 = 0.95% “0.95%”
  - 현기증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 1% “1% 미만”
  - 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

(1)

전신이상: 일어남 · 보고됨무력증, 피로, 발열, 부종, 흉통, 경직, 실신

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경직’	경직	KCD R25.2 경련 및 연축 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G80.8 기타 뇌성마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 무력증 사건
- 피로 사건
- 발열 사건
- 부종 사건
- 흉통 사건
- 경직 사건
- 실신 사건

(2)

심혈관계: 일어남 · 보고됨울혈성 심부전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

울혈성 심부전 사건

(3)

신경계: 일어남 · 보고됨현기증, 두통, 현훈, 혼미, 편두통, 진전, 지각이상, 긴장항진, 편두통악화, 불수의근의 수축, 경련

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현훈’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼미’	혼미	KCD R40.1 혼미 · R40 기면, 혼미 및 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편두통악화’	편두통 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불수의근의 수축’	연축	KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 현기증 사건
- 두통 사건
- 현훈 사건
- 혼미 사건
- 편두통 사건
- 진전 사건
- 지각이상 사건
- 긴장항진 사건
- 편두통악화 사건
- 불수의근의 수축 사건
- 경련 사건

(4)

호흡기계: 일어남 · 보고됨호흡곤란, 천식, 운동성호흡곤란, 기침, 기관지염

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘운동성호흡곤란’	운동성 호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 호흡곤란 사건
- 천식 사건
- 운동성호흡곤란 사건
- 기침 사건
- 기관지염 사건

(5)

신장 및 비뇨기계: 일어남 · 보고됨배뇨장애, 뇨저류, 빈뇨, 신장기능 수치이상, 핍뇨

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇨저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장기능 수치이상’	신기능 검사치 이상	KCD R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘핍뇨’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 배뇨장애 사건
- 뇨저류 사건
- 빈뇨 사건
- 신장기능 수치이상 검사
- 핍뇨 사건

(6)

피부 및 부속기관: 일어남 · 보고됨소양증, 발진, 발한증가, 두드러기

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한증가’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 소양증 사건
- 발진 사건
- 발한증가 사건
- 두드러기 사건

(7)

소화기계: 일어남 · 보고됨구역, 구토, 소화불량, 복통, 변비, 구강건조, 설사, 연하곤란, 방귀, 혀부종, 타액증가, 직장암진행, 식도암진행, 위암진행, 마비성 장폐색증, 딸꾹질, 담낭염

개념 임상 17 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구강건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방귀’	장내 가스	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혀부종’	혀 부종	KCD K14.8 혀의 기타 질환 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타액증가’	타액분비과다	KCD K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘직장암진행’	직장암	KCD C20 직장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도암진행’	식도 암종	KCD C15.9 상세불명의 식도의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위암진행’	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘마비성 장폐색증’	마비성 장 폐색증	KCD K56.0 마비성 장폐색증 · K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘딸꾹질’	딸꾹질	KCD R06.6 딸꾹질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭염’	담낭염	KCD K81.9 상세불명의 담낭염 · K81 담낭염 · K81.8 기타 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 구역 사건
- 구토 사건
- 소화불량 사건
- 복통 사건
- 변비 사건
- 구강건조 사건
- 설사 사건
- 연하곤란 사건
- 방귀 사건
- 혀부종 사건
- 타액증가 사건
- 직장암진행 사건
- 식도암진행 사건
- 위암진행 사건
- 마비성 장폐색증 사건
- 딸꾹질 사건
- 담낭염 사건

(8)

정신계: 일어남 · 보고됨졸음, 불면증, 식욕감퇴, 불안, 우울증, 신경과민, 감정 불안정, 환각, 이인증

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕감퇴’	식욕 감소	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경과민’	신경과민	KCD R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감정 불안정’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이인증’	이인증	KCD F48.1 이인화-현실감소실증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 졸음 사건
- 불면증 사건
- 식욕감퇴 사건
- 불안 사건
- 우울증 사건
- 신경과민 사건
- 감정 불안정 사건
- 환각 사건
- 이인증 사건

(9)

혈액계: 일어남 · 보고됨빈혈, 헤모글로빈감소, 적혈구감소, 백혈구감소, 백혈구증가, 혈소판감소

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘헤모글로빈감소’	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘적혈구감소’	적혈구 감소	KCD R71 적혈구의 이상 · D64.9 상세불명의 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구증가’	백혈구 증가	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 빈혈 사건
- 헤모글로빈감소 검사
- 적혈구감소 검사
- 백혈구감소 검사
- 백혈구증가 검사
- 혈소판감소 검사

(10)

순환기계: 일어남 · 보고됨심계항진, 고혈압, 부정맥, 빈맥, 고혈압악화, 대동맥협착

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈압악화’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대동맥협착’	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 심계항진 사건
- 고혈압 사건
- 부정맥 사건
- 빈맥 사건
- 고혈압악화 사건
- 대동맥협착 사건

(11)

일어남 · 보고됨기타: 하혈, 콜레스테롤상승, 체중감소, 이명, 오한, 엉덩이통증, 대퇴통증, 알레르기성비염, 비출혈, 비정상시야, 담도암 진행, 눈의 이물감, 간암진행, 간기능 이상

개념 임상 14 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘하혈’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콜레스테롤상승’	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘엉덩이통증’	엉덩이 통증	KCD M25.55 관절통, 골반 부분 및 대퇴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대퇴통증’	넓적다리 통증	KCD M79.65 사지의 통증, 골반 부분 및 대퇴 · M79.6 사지의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성비염’	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상시야’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담도암 진행’	담도 악성 종양	KCD C24.9 상세불명의 담도의 악성 신생물 · C24 담도의 기타 및 상세불명 부분의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈의 이물감’	눈 이물감	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간암진행’	간암	KCD C22.9 상세불명의 간의 악성 신생물 · C22 간 및 간내 담관의 악성 신생물 · C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 하혈 사건
- 콜레스테롤상승 검사
- 체중감소 사건
- 이명 사건
- 오한 사건
- 엉덩이통증 사건
- 대퇴통증 사건
- 알레르기성비염 사건
- 비출혈 사건
- 비정상시야 사건
- 담도암 진행 사건
- 눈의 이물감 사건
- 간암진행 사건
- 간기능 이상 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨중대한 약물이상반응은 간기능이상, 담낭염, 마비성장폐색증, 혼미등이 각 1례씩 보고되었으며, 예상치 못한 약물이상반응으로 담낭염, 딸꾹질, 마비성장폐색증, 신장기능수치이상(BUN/CR상승), 타액증가, 하혈이 각1례씩 보고되었다.

개념 임상 13 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능수치이상(BUN’ → BUN/CR상승	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상승)’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하혈’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘간기능이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭염’	담낭염	KCD K81.9 상세불명의 담낭염 · K81 담낭염 · K81.8 기타 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘마비성장폐색증’	마비성 장 폐색증	KCD K56.0 마비성 장폐색증 · K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼미’	혼미	KCD R40.1 혼미 · R40 기면, 혼미 및 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘예상치 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담낭염’	담낭염	KCD K81.9 상세불명의 담낭염 · K81 담낭염 · K81.8 기타 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘딸꾹질’	딸꾹질	KCD R06.6 딸꾹질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘마비성장폐색증’	마비성 장 폐색증	KCD K56.0 마비성 장폐색증 · K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘타액증가’	타액분비과다	KCD K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중대한 약물이상반응 사건
- 간기능이상 사건
- 담낭염 사건
- 마비성장폐색증 사건
- 혼미 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로”
- 예상치 못한 약물이상반응 사건
- 담낭염 사건
- 딸꾹질 사건
- 마비성장폐색증 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 신장기능수치이상(BUN 검사
    - CR 검사
  - 상승) 검사
- 타액증가 사건
- 하혈 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율특수한 환자인 신장애 환자를 대상으로 한 조사에서 나타난 약물이상반응 발현율은 6.25%(11명/176명, 165건) 이었으며, 주된 약물 이상반응은 구역 및 현기증이 각 4건(2.27%)씩 이였다. 보이지 않음중대한 약물이상반응없음과 예상하지 못한 이상반응없음은 없었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율특수한 환자인 간장애 환자를 대상으로 한 조사에서 나타난 약물이상반응 발현율은 6.63%(22명/332명, 36건)이었으며, 주된 약물이상반응은 구역 12건(3.61%), 현기증 6건(1.81%) 이였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨중대한 약물이상반응은 마비성 장폐색증, 담낭염, 간기능 이상 각 1건(0.30%)씩 이었고, 예상하지 못한 이상반응은 마비성 장폐색증과 담낭염 각 1건씩이었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물이상반응 발현율’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

신장애 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6.25% “6.25%”
- 약물이상반응 발현율 사건

근거

조사 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 2.27% “(2.27%)”
  - 구역 사건
- CMP 수치 비교 = 2.27% “(2.27%)”
  - 현기증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘예상하지 못한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 중대한 약물이상반응 사건
- 예상하지 못한 이상반응 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물이상반응 발현율’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주된 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

간장애 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6.63% “6.63%”
- 약물이상반응 발현율 사건

근거

조사 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함
- 주된 약물이상반응 사건
- CMP 수치 비교 = 3.61% “(3.61%)”
  - 구역 사건
- CMP 수치 비교 = 1.81% “(1.81%)”
  - 현기증 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘마비성 장폐색증’	마비성 장 폐색증	KCD K56.0 마비성 장폐색증 · K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭염’	담낭염	KCD K81.9 상세불명의 담낭염 · K81 담낭염 · K81.8 기타 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘예상하지 못한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘마비성 장폐색증’	마비성 장 폐색증	KCD K56.0 마비성 장폐색증 · K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭염’	담낭염	KCD K81.9 상세불명의 담낭염 · K81 담낭염 · K81.8 기타 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함
- 중대한 약물이상반응 사건
- 마비성 장폐색증 사건
- 담낭염 사건
- 간기능 이상 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함
- 예상하지 못한 이상반응 사건
- 마비성 장폐색증 사건
- 담낭염 사건

일어남 · 보고됨알려지지 않음국내 시판 후 조사기간 동안 자발적으로 보고된 중대한 이상반응은 구역 3건, 현훈, 호흡곤란 각 2건, 혼미, 편두통, 언어장애, 의식소실, 심근경색증의 재발, 저혈압, 구토, 소화불량, 착란, 다발성 장기부전, 아나필락시스, 의도적인 과량 복용이 각1건씩 총 23건으로, 이는 불확실한 규모의 인구집단으로부터 보고되었으므로, 그 빈도의심 및 이 약의 인과관계의심를 확실히 추정하기가 어렵다.

개념 임상 17 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘불확실한 규모의 인구집단으로’ → 불확실한 규모의 인구집단으로부터	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현훈’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼미’	혼미	KCD R40.1 혼미 · R40 기면, 혼미 및 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편두통’	편두통	KCD G43.9 상세불명의 편두통 · G43 편두통 · G43.8 기타 편두통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘언어장애’	언어 장애	KCD R47.0 언어장애 및 실어증(失語症) · R47.8 기타 및 상세불명의 언어장애 · R47 달리 분류되지 않은 언어장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘의식소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색증의 재발’	후속 심근 경색증	KCD I22.9 상세불명 부위의 후속심근경색증 · I22 후속심근경색증 · I22.0 전벽의 후속심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다발성 장기부전’	다기관 부전	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘의도적인 과량 복용’	의도적 과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · X64 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 자의의 중독 및 노출 · T42.6 기타 항뇌전증제 및 진정제-수면제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

국내 시판 후 조사기간 동안 기간

무슨 일

INCLUDES 포함
- 중대한 이상반응 사건
- 구역 사건
- 현훈 사건
- 호흡곤란 사건
- 혼미 사건
- 편두통 사건
- 언어장애 사건
- 의식소실 사건
- 심근경색증의 재발 사건
- 저혈압 사건
- 구토 사건
- 소화불량 사건
- 착란 사건
- 다발성 장기부전 사건
- 아나필락시스 사건
- 의도적인 과량 복용 사건

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
근거
- 불확실한 규모의 인구집단으로 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 그 빈도 사건
- 인과관계 사건

일어남 · 보고됨또한 국내 시판 후 조사기간 동안, 총 5,566명을 대상으로 사용성적 조사 이외 별도로 실시한 시판 후 임상시험 결과, 예상치 못한 약물이상반응은 트림 2건(0.04%), 가슴불편감 1건(0.02%)씩 총 3건이 보고 되었다

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상치 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴불편감’	흉부불쾌감	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

국내 시판 후 조사기간 동안 기간

무슨 일

INCLUDES 포함
- 예상치 못한 약물이상반응 사건
- 트림 사건
- 가슴불편감 사건

근거

시판 후 임상시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜트라마돌/아세트아미노펜 일반정을 투여하기 전 치료약제(진통제) 투여력이 있는 환자군은 투여력이 없는 경우에 비해 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 높게 나타났다(5.92% vs 3.75%, p<0.001)). 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율또한, 1일 평균투여량이 4정이상인 조사대상자에서 이상반응 발현율은 8.35%(289/3460명)로 2정 이상 4정 미만 투여한 한 환자군 4.36%(1325/30419명)보다 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 높게 나타났다.(p<0.001)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌/아세트아미노펜 일반정을 투여하기 전 치료약제(진통제) 투여력이 있는 환자군’ → 트라마돌/아세트아미노펜 일반정	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

트라마돌/아세트아미노펜 일반정을 투여하기 전 치료약제(진통제) 투여력이 있는 환자군 환자군

무슨 일

이상반응 발현율 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 조사대상자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 4정 “4정이상”
  - 1일 평균투여량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8.35% “8.35%”
- 이상반응 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 환자군 환자군
- CMP 수치 비교 >= 2정 “2정 이상”
  - 투여 용량
- CMP 수치 비교 < 4정 “4정 미만”
  - 투여 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.36% “4.36%”
- 이상반응 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 > 2정 이상 4정 미만 투여한 환자군의 이상반응 발현율 “보다”
- 이상반응 발현율 사건

4.4. 트라마돌/아세트아미노펜 서방정의 국내 시판 후 조사 결과

1-1)

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 978명을 대상으로 실시한 중등도-중증의 만성 통증에 대한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 15.0%(147/978명, 총 172건)로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율보이지 않음이 중 중대한 이상사례의 발현율은 0.2%(2/978명, 2건)로 사지통증, 폐렴 각 0.1%(1/978명, 1건), 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례없음는 보고되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례의 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘1-1) 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 978명을 대상으로 실시한 중등도-중증의 만성 통증에 대한 시판 후 조사 결과’ → 만성 통증	만성 통증	KCD R52.2 기타 만성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `82423001` \|만성 통증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 15.0% “15.0%”
- 이상사례의 발현율 사건

근거

1-1) 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 978명을 대상으로 실시한 중등도-중증의 만성 통증에 대한 시판 후 조사 결과 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 중대한 이상사례의 발현율’ → 중 중대한 이상사례의 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘사지통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
- 이 중 중대한 이상사례의 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 사지통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 폐렴 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.3%(13/978명, 총 14건)로 보고되었으며, 등통증 0.3%(3/978명, 3건), 근골격통증 0.2%(2/978명, 2건), 목통증, 옆구리통증, 상기도감염, 폐렴, 기억력장애, 위장장애, 효과부족, 방향감각혼미, 안면홍조 각 0.1%(1/978명, 1건)으로 조사되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 중, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율은 0.3%(3/978명, 총 3건)로 기억력장애, 효과부족, 안면홍조 각 0.1%(1/978명, 1건)가 보고되었다.

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상하지 못한 이상사례의 발현율’ → 이상사례의 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근골격통증’	Musculoskeletal pain	KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목통증’	목 통증	KCD M54.2 경추통 · M54.20 경추통, 척추의 여러 부위 · M54.21 경추통, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘옆구리통증’	옆구리 통증	KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억력장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘효과부족’	약효 부족 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방향감각혼미’	지남력 장애	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3% “1.3%”
- 예상하지 못한 이상사례의 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.3% “0.3%”
  - 등통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
  - 근골격통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 목통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 옆구리통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 상기도감염 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 폐렴 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 기억력장애 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 위장장애 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 효과부족 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 방향감각혼미 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 안면홍조 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억력장애’	기억 장애	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘효과부족’	약효 부족 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.3% “0.3%”
- 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 기억력장애 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 효과부족 사건
- CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1%”
  - 안면홍조 사건

1-2)

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 4,382명을 대상으로 실시한 중등도-중증의 급·만성 통증에 대한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.09%(442/4,382명, 총 587건)로 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율보이지 않음이 중 중대한 이상사례의 발현율은 0.05%(2/4,382명, 3건)로 등통증, 두통, 일과성 허혈발작 각 0.02%(1/4,382명, 1건), 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례없음는 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례의 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10.09% “10.09%”
- 이상사례의 발현율 사건

근거

1-2) 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 4,382명을 대상으로 실시한 중등도-중증의 급·만성 통증에 대한 시판 후 조사 결과 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 중대한 이상사례의 발현율’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.05% “0.05%”
- 이 중 중대한 이상사례의 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 등통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 두통 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 일과성 허혈발작 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.52%(23/4,382명, 총 23건)로 보고되었으며, 가슴쓰림 0.25%(11/4,382명, 11건), 상세불명의 위장장애 0.09%(4/4,382명, 4건), 급성위염, 감기, 상기도감염, 전신쇠약, 멀미, 일과성 허혈발작, 등통증, 무기력 각 0.02%(1/4,382명, 1건)로 조사되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 중, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율은 0.39%(17/4,382명, 총 17건)로 가슴쓰림 0.23%(10명/4,382명, 10건), 상세불명의 위장장애 0.09%(4/4,382명, 4건), 급성위염, 전신쇠약, 무기력 0.02%(1/4,382명, 1건)가 보고되었다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상하지 못한 이상사례의 발현율’ → 이상사례의 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘가슴쓰림’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상세불명의 위장장애’ → 위장장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성위염’	급성 위염	KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘감기’	감기	KCD J00 급성 비인두염[감기]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상기도감염’	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘멀미’	멀미	KCD T75.3 멀미	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무기력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.52% “0.52%”
- 예상하지 못한 이상사례의 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 0.25% “0.25%”
  - 가슴쓰림 사건
- CMP 수치 비교 = 0.09% “0.09%”
  - 상세불명의 위장장애 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 급성위염 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 감기 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 상기도감염 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 전신쇠약 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 멀미 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 일과성 허혈발작 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 등통증 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 무기력 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율’ → 이상사례 발현율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴쓰림’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상세불명의 위장장애’	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성위염’	급성 위염	KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘전신쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무기력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.39% “0.39%”
- 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.23% “0.23%”
- 가슴쓰림 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.09% “0.09%”
- 상세불명의 위장장애 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 급성위염 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 전신쇠약 사건
- CMP 수치 비교 = 0.02% “0.02%”
  - 무기력 사건

재심사 이상사례 분석평가 결과

보이지 않음이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례없음는 없었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 사건

근거

국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과 시술

12.

기타

신중 · 주의트라마돌의 경우 동물시험에서 내성이 나타나므로 연용 및 증량의 경우에는 주의하여 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 연용 행위
- 증량 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무엇이
- 트라마돌 약
무슨 일
- 내성 사건
근거
- 동물시험 시술

확립 안 됨이 약의 발암성, 변이원성 및 수태능 장애 유발을 평가하기 위한 동물시험 및 실험실적 시험이 실시되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘수태능 장애 유발을 평가’ → 수태능 장애	생식능력 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

SHARE 공유 성분
- 이 약 시술
- AND 모두
  - 발암성 시술
  - 변이원성 시술
  - 수태능 장애 유발을 평가 시술

무슨 일

AND 모두 “및”
- 동물시험 시술
- 실험실적 시험 시술

위험이 커짐발암성 : 트라마돌 30mg/kg (90mg/m², 1일 최대 임상용량 185mg/m²의 0.5배)을 2년간 마우스에게 경구 투여한 발암성 시험에서 폐와 간에서 종양 발생이 적었지만, 통계학적으로 유의하게 증가되었다. 보이지 않음보이지 않음인체의심에서의 이러한 종양없음의심없음 발생 위험은 없으리라 사료되며, 트라마돌을 30mg/kg (180mg/m², 1일 최대 임상용량 1배) 투여한 랫드의 발암성 시험에서는 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌 30mg/kg (90mg/m², 1일 최대 임상용량 185mg/m²의 0.5배)’ → 트라마돌	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐와 간에서 종양 발생’ → 종양 발생	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

어떤 경우

경구 투여 행위

기간 · 한도

2년간 기간

무엇이

트라마돌 30mg/kg (90mg/m², 1일 최대 임상용량 185mg/m²의 0.5배) 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 폐 상태 · 질환
  - 간 상태 · 질환
- 종양 발생 사건

근거

발암성 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 발생 위험’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘종양 발생 위험’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

누구에게

인체 환자군

무슨 일

종양 발생 위험 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 = 30mg/kg “30mg/kg”
- 트라마돌 약

무슨 일

종양 발생 위험 사건

근거

발암성 시험 시술

보이지 않음일어남 · 보고됨유전독성 : 트라마돌은 미생물을 이용한 복귀돌연변이시험, 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상시험, CHO 세포를 이용한 HPRT 유전자돌연변이시험, 마우스 림포마 tk+/-유전자돌연변이시험중 직접법, 마우스와 햄스터를 이용한 소핵시험, 마우스를 이용한 우성치사시험에서 음성없음이었지만, 마우스 림포마 유전자 돌연변이시험 중 대사활성법과 랫드 소핵시험에서 약한 변이가 유발되었다. 보이지 않음전체적인 시험결과를 볼 때, 트라마돌은 인체에서 유전독성없음 발생위험은 없다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약한 변이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘포유류 배양세포를 이용한 염색체이상시험’ → 염색체이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CHO 세포를 이용한 HPRT 유전자돌연변이시험’ → 유전자돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스 림포마 tk+/-유전자돌연변이시험중 직접법’ → 유전자돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스 림포마 유전자 돌연변이시험 중 대사활성법’ → 유전자 돌연변이	유전자 돌연변이		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

음성 사건

근거

AND 모두 “,”
- 미생물을 이용한 복귀돌연변이시험 시술
- 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상시험 시술
- CHO 세포를 이용한 HPRT 유전자돌연변이시험 시술
- 마우스 림포마 tk+/-유전자돌연변이시험중 직접법 시술
- 마우스와 햄스터를 이용한 소핵시험 시술
- 마우스를 이용한 우성치사시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

약한 변이 사건

근거

AND 모두 “과”
- 마우스 림포마 유전자 돌연변이시험 중 대사활성법 시술
- 랫드 소핵시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유전독성 발생위험’ → 유전독성	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

누구에게

인체 환자군

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

유전독성 발생위험 사건

근거

전체적인 시험결과 시술

보이지 않음수태능 : 트라마돌을 수컷 랫드에게 50mg/kg (350mg/m², 1일 최대 임상용량 185mg/m²의 1.6배)까지 투여한 경우와 암컷 랫드에게 75mg/kg (450mg/m², 1일 최대 임상용량 185mg/m²의 2.4배)을 투여한 시험에서 수태능없음에 대한 영향은 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 대한 영향’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 수컷 랫드 환자군
- 암컷 랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 50mg/kg (350mg/m², 1일 최대 임상용량 185mg/m²의 1.6배)까지 용량
- 75mg/kg (450mg/m², 1일 최대 임상용량 185mg/m²의 2.4배 용량

무엇이

트라마돌 약

무슨 일

수태능에 대한 영향 사건

근거

시험 시술

급여 기준

[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69

고시 제2020-69호(2020.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.

2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.

- 아 래 -

○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우

고시 신설 사유

○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 8

2026-02-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-03-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-10-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-10-12
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-03-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-06-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-11-15
성상변경의약품안전나라

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	91.877	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	규격	기준
아세트아미노펜	162.5 밀리그램	EP	1정(463 밀리그램) 중-속방층
아세트아미노펜	162.5 밀리그램	EP	1정(463 밀리그램) 중-서방층
트라마돌염산염	37.5 밀리그램	BP	1정(463 밀리그램) 중-서방층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
아세트아미노펜	아세트아미노펜	162.5 mg	M040353
아세트아미노펜	아세트아미노펜	162.5 mg	M040353
트라마돌염산염	트라마돌	37.5 mg	M255410

ATC 분류

N02AJ13 트라마돌과 파라세타몰의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 서방·장용정

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		ORS / 마크	타원형	노랑		15.6 × 6.4 × 6
의약품안전나라		ORS / 마크	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병
100 정/병	100.0	정	병

대체약 · 동등조제군 65

동등조제군: EG-ba72a608f0
활성 모이어티: 아세트아미노펜+트라마돌

같은 동등조제군 36

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엑스페인ER세미서방정 (주)한독	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2013-06-27	전문의약품
원트란세미서방정 대원제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2013-06-27	전문의약품
시너젯이알세미서방정 삼진제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2013-06-28	전문의약품
트라펜세미서방정 명문제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2013-07-05	전문의약품
트라마롤세미서방정 제일약품(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2013-07-18	전문의약품
페인리스세미서방정 주식회사제뉴원사이언스	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-08-24	전문의약품
트로셋세미서방정 (주)서울제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-09	전문의약품
타라셋세미서방정 동광제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2015-09-09	전문의약품
에이셋세미서방정 한국휴텍스제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-09	전문의약품
파라마셋이알세미서방정 동아에스티(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-09	전문의약품
듀얼셋세미서방정 (주)중헌제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-17	전문의약품
트라마셋세미서방정 제이더블유신약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-17	전문의약품
무파인세미서방정 대한뉴팜(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-24	전문의약품
엔시트라세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 한림제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2016-03-15	전문의약품
울트펜세미서방정 영풍제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2016-06-28	전문의약품
하이콘티세미서방정 환인제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2017-04-27	전문의약품
마도펜세미서방정 일성아이에스(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2017-07-31	전문의약품
엘리펜세미서방정 동국제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2019-02-15	전문의약품
페나셋세미서방정 (주)메디카코리아	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-02-19	유효기간만료
슈프라펜세미서방정(트라마돌, 아세트아미노펜) 안국약품(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-02-19	전문의약품
아세트라셋세미서방정 풍림무약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-02-19	전문의약품
유유아세트라마세미서방정 (주)유유제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-04-19	유효기간만료
아트라쿨세미서방정 (주)한국파비스제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-04-19	전문의약품
울트론세미서방정 익수제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-07-24	전문의약품
트라칸세미서방정 성원애드콕제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2019-08-02	취하
트라세타세미서방정(아세트아미노펜,트라마돌) (주)대웅제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-10-17	전문의약품
라이트셋세미서방정 (주)라이트팜텍	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-11-21	유효기간만료
지무라돌세미서방정 (주)동구바이오제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-12-05	취하
메가아세돌세미서방정 (주)엘앤씨바이오	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-02-24	취하
타노셋세미서방정 대원바이오텍주식회사	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-02-25	전문의약품
아트라돌세미서방정 (주)유앤생명과학	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-02	취하
트라콤이알세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 이연제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-09	전문의약품
베아셋세미서방정 대웅바이오(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-09	전문의약품
건트라셋세미서방정 건일바이오팜주식회사	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-09	전문의약품
트라비트세미서방정 (주)씨티씨바이오	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-05-08	전문의약품
울트라셋이알세미서방정 (주)한국얀센	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2022-03-24	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 29

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
트라마롤서방정 제일약품(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2012-10-31	전문의약품
엑스페인ER서방정 (주)한독	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2012-10-31	전문의약품
원트란서방정 대원제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2012-10-31	전문의약품
트라펜서방정 명문제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2012-11-30	전문의약품
시너젯이알서방정 삼진제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2013-03-08	전문의약품
엔시트라서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 한림제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-01-30	전문의약품
페인리스서방정 주식회사제뉴원사이언스	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-03-30	전문의약품
트로셋서방정 (주)서울제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-04-17	전문의약품
에이셋서방정 한국휴텍스제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-04-17	전문의약품
파라마셋이알서방정 동아에스티(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-04-30	전문의약품
타라셋서방정(아세트아미노펜, 트라마돌염산염) 동광제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-04-30	전문의약품
듀얼셋서방정 (주)중헌제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-05-18	유효기간만료
트라콤이알서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 이연제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-07-21	전문의약품
트라마셋서방정 제이더블유신약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-07-30	전문의약품
무파인서방정 대한뉴팜(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-24	전문의약품
아마돌ER서방정 아주약품(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2015-10-29	전문의약품
하이콘티서방정 환인제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2017-04-27	전문의약품
엘리펜서방정 동국제약(주)	트라마돌염산염/아세트아미노펜	서방·장용정 · 내복	2019-02-15	전문의약품
슈프라펜서방정(트라마돌, 아세트아미노펜) 안국약품(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-02-19	전문의약품
아트라쿨서방정 (주)한국파비스제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-04-19	전문의약품
울트론서방정 익수제약(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-07-24	전문의약품
트라세타서방정(아세트아미노펜,트라마돌) (주)대웅제약	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-10-17	전문의약품
라이트셋서방정 (주)라이트팜텍	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2019-11-21	유효기간만료
메가아세돌서방정 (주)엘앤씨바이오	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-02-24	취하
타노셋서방정 대원바이오텍주식회사	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-02-25	전문의약품
베아셋서방정 대웅바이오(주)	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-09	전문의약품
건트라셋서방정 건일바이오팜주식회사	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-09	전문의약품
트라비트서방정 (주)씨티씨바이오	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2020-05-08	전문의약품
울트라셋이알서방정 (주)한국얀센	아세트아미노펜/트라마돌염산염	서방·장용정 · 내복	2022-03-24	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202002826
제품명: 오르펜세미서방정
업체명: 대우제약(주)
주성분: 아세트아미노펜
함량: 162.5MG
제네릭의약품: O
허가일: 2020-04-21

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 52개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도-중증의 급·만성 통증’ → 급 → 급성 통증	급성 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `274663001` \|급성 통증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘중등도-중증의 급·만성 통증’ → 만성 통증	만성 통증	KCD R52.2 기타 만성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `82423001` \|만성 통증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

원문 표현	표준 이름	코드
‘발백선증’	무좀	KCD B35.3 발백선 · B35 백선증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육쇠약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

원문 표현	표준 이름	코드
‘상복부통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화성궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

원문 표현	표준 이름	코드
‘다한증’	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식은땀’	식은 땀	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R61.9 상세불명의 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고