작용기전
아세트아미노펜
아세트아미노펜 계열 해열진통제
Antipyretics
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)
아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았다. 이는 중추 및 말초작용에 포함될 수 있다. 이 약은 투여 개시 후 5~10분 내에 진통작용이 시작된다. 최대 진통효과는 1시간 내에 이루어지며 이 기간은 4~6시간 정도이다. 이 약은 투여 개시 후 30분 이내에 열을 내리며, 최소 6시간의 해열효과를 나타낸다.
트라마돌
오피오이드 진통제(마약성 진통제)
Full Opioid Agonists
표적 MU-type opioid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
트라마돌염산염은 중추작용 합성 아편양 진통제이다. 트라마돌은 기타 아편양 진통제와 마찬가지로 시험관 내에서 노르에피네프린 및 세로토닌의 재흡수를 억제하는 것으로 확인되었는데, 이러한 작용기전은 트라마돌의 전반적인 진통 프로파일에 독립적으로 기여할 수 있다.
트라마돌은 진해작용을 하는데, 모르핀과 대조적으로 광범위한 조건에서 트라마돌의 진통 용량은 호흡억제 효과가 없다. 또한 위장관 운동성도 보다 낮은 수준으로 영향을 받는다. 심혈관계에 미치는 영향은 약하며 역가는 모르핀의 1/10~1/6 수준인 것으로 보고되고 있다.
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 식약처 허가문서 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 4
- 2024-10-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2022-03-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-05-13
제품명칭변경의약품안전나라
- 2020-11-15
성상변경의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 162.5 밀리그램 | | KP | 1정(463 밀리그램) 중-속방층 |
| 아세트아미노펜 | 162.5 밀리그램 | | KP | 1정(463 밀리그램) 중-서방층 |
| 트라마돌염산염 | 37.5 밀리그램 | | BP | 1정(463 밀리그램) 중-서방층 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 162.5 mg | M040353 | |
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 162.5 mg | M040353 | |
| 트라마돌염산염 | 트라마돌 | 37.5 mg | M255410 | |
ATC 분류
N02AJ13 트라마돌과 파라세타몰의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100 정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 65
- 동등조제군
EG-ba72a608f0- 활성 모이어티
- 아세트아미노펜+트라마돌
같은 동등조제군 36
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 엑스페인ER세미서방정 (주)한독 | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-06-27 | 전문의약품 |
| 원트란세미서방정 대원제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-06-27 | 전문의약품 |
| 시너젯이알세미서방정 삼진제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-06-28 | 전문의약품 |
| 트라펜세미서방정 명문제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-07-05 | 전문의약품 |
| 트라마롤세미서방정 제일약품(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-07-18 | 전문의약품 |
| 페인리스세미서방정 주식회사제뉴원사이언스 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-08-24 | 전문의약품 |
| 트로셋세미서방정 (주)서울제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-09 | 전문의약품 |
| 타라셋세미서방정 동광제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-09 | 전문의약품 |
| 에이셋세미서방정 한국휴텍스제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-09 | 전문의약품 |
| 파라마셋이알세미서방정 동아에스티(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-09 | 전문의약품 |
| 듀얼셋세미서방정 (주)중헌제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-17 | 전문의약품 |
| 트라마셋세미서방정 제이더블유신약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-17 | 전문의약품 |
| 무파인세미서방정 대한뉴팜(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-24 | 전문의약품 |
| 엔시트라세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 한림제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-03-15 | 전문의약품 |
| 울트펜세미서방정 영풍제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2016-06-28 | 전문의약품 |
| 하이콘티세미서방정 환인제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-04-27 | 전문의약품 |
| 마도펜세미서방정 일성아이에스(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-07-31 | 전문의약품 |
| 엘리펜세미서방정 동국제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-15 | 전문의약품 |
| 페나셋세미서방정 (주)메디카코리아 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-19 | 유효기간만료 |
| 슈프라펜세미서방정(트라마돌, 아세트아미노펜) 안국약품(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-19 | 전문의약품 |
| 아세트라셋세미서방정 풍림무약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-19 | 전문의약품 |
| 유유아세트라마세미서방정 (주)유유제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-04-19 | 유효기간만료 |
| 아트라쿨세미서방정 (주)한국파비스제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-04-19 | 전문의약품 |
| 울트론세미서방정 익수제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-07-24 | 전문의약품 |
| 트라칸세미서방정 성원애드콕제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-08-02 | 취하 |
| 트라세타세미서방정(아세트아미노펜,트라마돌) (주)대웅제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-10-17 | 전문의약품 |
| 라이트셋세미서방정 (주)라이트팜텍 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-11-21 | 유효기간만료 |
| 지무라돌세미서방정 (주)동구바이오제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-12-05 | 취하 |
| 타노셋세미서방정 대원바이오텍주식회사 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-02-25 | 전문의약품 |
| 아트라돌세미서방정 (주)유앤생명과학 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-02 | 취하 |
| 트라콤이알세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 이연제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-09 | 전문의약품 |
| 베아셋세미서방정 대웅바이오(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-09 | 전문의약품 |
| 건트라셋세미서방정 건일바이오팜주식회사 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-09 | 전문의약품 |
| 오르펜세미서방정 대우제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-21 | 전문의약품 |
| 트라비트세미서방정 (주)씨티씨바이오 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-05-08 | 전문의약품 |
| 울트라셋이알세미서방정 (주)한국얀센 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2022-03-24 | 전문의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 29
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 트라마롤서방정 제일약품(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-10-31 | 전문의약품 |
| 엑스페인ER서방정 (주)한독 | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-10-31 | 전문의약품 |
| 원트란서방정 대원제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-10-31 | 전문의약품 |
| 트라펜서방정 명문제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2012-11-30 | 전문의약품 |
| 시너젯이알서방정 삼진제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2013-03-08 | 전문의약품 |
| 엔시트라서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 한림제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-01-30 | 전문의약품 |
| 페인리스서방정 주식회사제뉴원사이언스 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-03-30 | 전문의약품 |
| 트로셋서방정 (주)서울제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-04-17 | 전문의약품 |
| 에이셋서방정 한국휴텍스제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-04-17 | 전문의약품 |
| 파라마셋이알서방정 동아에스티(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-04-30 | 전문의약품 |
| 타라셋서방정(아세트아미노펜, 트라마돌염산염) 동광제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-04-30 | 전문의약품 |
| 듀얼셋서방정 (주)중헌제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-05-18 | 유효기간만료 |
| 트라콤이알서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜) 이연제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-07-21 | 전문의약품 |
| 트라마셋서방정 제이더블유신약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-07-30 | 전문의약품 |
| 무파인서방정 대한뉴팜(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-09-24 | 전문의약품 |
| 아마돌ER서방정 아주약품(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2015-10-29 | 전문의약품 |
| 하이콘티서방정 환인제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2017-04-27 | 전문의약품 |
| 엘리펜서방정 동국제약(주) | 트라마돌염산염/아세트아미노펜 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-15 | 전문의약품 |
| 슈프라펜서방정(트라마돌, 아세트아미노펜) 안국약품(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-02-19 | 전문의약품 |
| 아트라쿨서방정 (주)한국파비스제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-04-19 | 전문의약품 |
| 울트론서방정 익수제약(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-07-24 | 전문의약품 |
| 트라세타서방정(아세트아미노펜,트라마돌) (주)대웅제약 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-10-17 | 전문의약품 |
| 라이트셋서방정 (주)라이트팜텍 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2019-11-21 | 유효기간만료 |
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| 타노셋서방정 대원바이오텍주식회사 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-02-25 | 전문의약품 |
| 베아셋서방정 대웅바이오(주) | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-09 | 전문의약품 |
| 건트라셋서방정 건일바이오팜주식회사 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-04-09 | 전문의약품 |
| 트라비트서방정 (주)씨티씨바이오 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2020-05-08 | 전문의약품 |
| 울트라셋이알서방정 (주)한국얀센 | 아세트아미노펜/트라마돌염산염 | 서방·장용정 · 내복 | 2022-03-24 | 전문의약품 |
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202001289
- 제품명
- 메가아세돌세미서방정
- 업체명
- (주)엘앤씨바이오
- 주성분
- 아세트아미노펜
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-02-24
- 취소/취하일
- 2024-07-03
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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