효능·효과 쓰는 곳
적응증근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘근골격계질환’ | 근골격계 장애 |
KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후 · M67 윤활막 및 힘줄의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘동통성 근육연축’ | 연축 |
KCD R25.2 경련 및 연축 · M62.83 근육의 기타 명시된 장애, 아래팔 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경견완증후군’ | 미만성 경추 상완 증후군 |
KCD M53.1 경추상완증후군 · M53.12 경추상완증후군, 경부 · M53.13 경추상완증후군, 경흉추부 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘견관절주위염’ | 어깨의 유착성 관절낭염 |
KCD M75.0 어깨의 유착성 관절낭염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘요통’ | 요통 |
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- INCLUDES 포함 “:”
- 동통성 근육연축 상태 · 질환
- 경견완증후군 상태 · 질환
- 견관절주위염 상태 · 질환
- 요통 상태 · 질환
작용기전
에페리손
중추 작용 근이완제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
에페리손염산염은 중추성 근이완제로 근신경계 질환 환자에서 근육 경련이나 경직 상태의 치료에 사용된다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약에 과민증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과민증’ | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기중증의 근무력증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중증의 근무력증’ | 중증 근무력증 |
KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
금기용법이 약은 서방성 정제이므로 분쇄하거나 분할 또는 씹지 않고 전체를 복용한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘서방성 정제’ | 서방성 정제 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘서방성 정제’ | 서방성 정제 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법성인 : 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여’ → 에페리손염산염 | 에페리손염산염 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 1일 2회, 1회 1정(에페리손염산염으로서 75mg) 식후 경구 투여 용량
해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
1)신중 · 주의약물과민증병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물과민증의 병력’ → 약물과민증 | 약물 알레르기 |
KCD Z88 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.9 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.8 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 416098002 |약물 알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
2)신중 · 주의간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간장애 환자’ → 간장애 | 간기능 장애 |
KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간기능을 악화’ → 간기능 | 간 기능 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
상호작용 주의
일어남 · 보고됨이 약의 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용’ → 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘시조절장애’ | 시조절장애 |
KCD H52.5 조절의 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우- 유사약물인 염산톨페리손과 메토카르바몰을 병용 상태 · 질환
임부·수유부
1)유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신중의 투여에 대한 안전성’ → 임신중 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘임신중의’ population = pregnant · 속성 Occurrence
|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
2)피함 · 권장 안 함권장 안 함수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부득이하게 투여할 경우’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유’ | 수유 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
소아
안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
투여 조절신중 · 주의일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해야 할 일이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무력감’ | 무력증 |
KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘비틀거림’ | 비틀거림 |
KCD R26.0 실조성 보행 · R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘졸음’ | 졸음 |
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)환자에게 알림신중 · 주의졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전없음 등 위험을 수반하는 기계조작없음을 하아님지 않도록 주의한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘졸음’ | 졸음 |
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘주의력’ | 주의력 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘집중력’ | 집중력 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘반사운동능력’ | 반사운동 능력 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
무엇을- NOT 아님 “지 않”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
이상반응
3.1 에페리손염산염 일반정에서 보고된 이상반응
1)쇽 및 아나필락시양 반응 : 드물게 쇽 및 아나필락시양 반응을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상(예 : 발적, 가려움, 두드러기, 부종, 호흡곤란 등) 이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2)중독성표피괴사용해(리엘증후군) 및 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) : 에페리손염산염은 중독성표피괴사용해 및 피부점막안증후군 등 심각한 피부 이상을 유발할 수 있기 때문에, 발열, 홍반, 물집, 가려움, 안구 충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는지 잘 관찰하여야 하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
| | 때때로(0.1~5%미만) | 드물게(0.1%미만) | 빈도불명 |
| 간장1) | | ALT, AST, ALP 상승 | |
| 신장1) | | 단백뇨, BUN의 상승 | |
| 혈액1) | | 빈혈 | |
| 과민증2) | 발진 | 가려움 | 다형삼출성 홍반 |
| 정신신경계 | 불면, 졸음, 두통, 사지마비 | 몸의 굳어짐, 사지떨림 | |
| 소화기계 | 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 구갈, 변비, 설사, 복통 | 복부팽만감, 구내염 | |
| 비뇨기계 | | 요폐, 요실금, 잔뇨감 | |
| 전신증상 | 무력감, 비틀거림, 전신권태감 | 어지러움, 근긴장저하 | |
| 기타 | 안면홍조 | 발한, 부종, 가슴두근거림 | 딸꾹질 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨단백뇨, BUN의 상승
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘단백뇨’ | 단백뇨 |
KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘BUN의 상승’ | 혈중요소질소 상승 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨빈혈
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘빈혈’ | 빈혈 |
KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
1) 관찰을 충분히 하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
3.2 에페리손염산염 서방정의 이상반응
1)급성 요통을 동반한 근골격계 근육연축 증상이 있는 환자를 대상으로 한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행군 임상시험(n=238)에서, 총 12명에서 이상반응이 발생하였고, 발현율은 시험군(서방정)에서 5.26% (6/114명, 6건), 대조군(일반정)은 4.84% (6/124명, 6건)로 조사되었다. 시험군과 대조군 모두에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 임상약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 시험군은 1.75% (2/114명, 2건), 대조군은 0.81% (1/124명, 1건)로 조사되었다.
2% 이상의 발현빈도를 나타낸 이상반응은 어지러움(2.63%) 뿐이었다.
임상시험 중 이 약 투여군 및 대조군에서 보고된 이상반응을 발현기관별로 나열하면 다음과 같다.
| | 시험군(n=114) 에페리손염산염 서방정 | 대조군(n=124) 에페리손염산염 일반정 |
| | 발현율 | 발현건수 | 발현율 | 발현건수 |
| | n | (%) | n | n | (%) | n |
| 신경계 장애 | 3 | (2.63) | 3 | 2 | (1.61) | 2 |
| 어지러움 | 3 | (2.63) | 3 | 0 | (0.00) | 0 |
| 두통 | 0 | (0.00) | 0 | 1 | (0.81) | 1 |
| 졸음 | 0 | (0.00) | 0 | 1 | (0.81) | 1 |
| 소화기계 | 2 | (1.75) | 2 | 1 | (0.81) | 1 |
| 소화불량 | 1 | (0.88) | 1 | 1 | (0.81) | 1 |
| 설사 | 1 | (0.88) | 1 | 0 | (0.00) | 0 |
| 감염 및 침입 | 0 | (0.00) | 0 | 2 | (1.61) | 2 |
| 비인두염 | 0 | (0.00) | 0 | 1 | (0.81) | 1 |
| 상기도 감염 | 0 | (0.00) | 0 | 1 | (0.81) | 1 |
| 일반장애 및 투여부위 상태 | 1 | (0.88) | 1 | 0 | (0.00) | 0 |
| 국소부종 | 1 | (0.88) | 1 | 0 | (0.00) | 0 |
| 손상, 중독, 절차상 합병증 | 0 | (0.00) | 0 | 1 | (0.81) | 1 |
| 인대 염좌 | 0 | (0.00) | 0 | 1 | (0.81) | 1 |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어지러움’ | 어지러움 |
KCD R42 어지럼증 및 어지럼 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨두통
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘두통’ | 두통 |
KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 사람
- 일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘졸음’ | 졸음 |
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화불량’ | 소화 불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘설사’ | 설사 |
KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨감염 및 침입
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘침입’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘감염’ | 감염성 질환 |
KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 코드
- 일어남 · 보고됨비인두염
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘비인두염’ | 비인두염 |
KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상기도 감염’ | 상기도감염 |
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 일어남 · 보고됨일반장애 및 투여부위 상태
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 3,247명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.59%(279/3,247명, 총 412건)로 보고되었다.
일어남 · 보고됨이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례’ → 이상사례 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일- AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
| 발현빈도 | 기관계 | 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.09%(3/3,247명, 3건) | 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0%(0/3,247명, 0건) |
| 드물게 (0.01%이상~0.1% 미만) | 중추 및 말초신경계 장애 | 두통 | - |
| 근육-골격계 장애 | 관절통 | - |
| 기타 용어 | 추간판탈출증 | - |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨관절통 | -
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘관절통’ | 관절통 |
KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응을 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
| 발현빈도 | 기관계 | 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.17%(103/3,247명, 총 129건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.05%(34/3,247례, 36건) |
| 흔하지 않게(0.1% 이상~1% 미만) | 위장관계 장애 | 가슴쓰림, 위장장애 | 가슴쓰림 |
| 전신적 질환 | 가슴불편함 | - |
| 근육-골격계 장애 | 목/어깨통증 | - |
| 호흡기계 질환 | 인후통, 기침 | |
| 드물게 (0.01%이상~0.1% 미만) | 위장관계 장애 | 상복부통, 구강건조증, 대장염, 배변횟수증가, 복부불쾌감, 위장염 | 위장장애, 상복부통, 구강건조증, 대장염, 위장염 |
| 중추 및 말초신경계 장애 | 무감각, 감각이상, 피부따끔거림, 감각저하, 두통악화, 반응느림 | 감각이상, 감각저하, 두통악화, 반응느림 |
| 전신적 질환 | 가슴통증, 다리통증, 말초부종, 사지통증, 상처배농증가, 얼굴부종, 골반통증, 찬느낌, 통증 | 가슴불편함, 다리통증 |
| 정신질환 | 섬망, 수면장애 | 수면장애 |
| 피부와 부속기관 장애 | 땀샘질환, 습진성피부염, 홍반성발진 | 습진성피부염, 홍반성발진 |
| 근육-골격계 장애 | 관절통, 등통증, 건초염, 근경련, 근육통, 요통악화 | 관절통 |
| 호흡기계 질환 | 가래질환, 코막힘, 콧물, 코피 | - |
| 기타 용어 | 낙상, 수술후통증, 관절탈구, 상세불명의찰과상, 추간판탈출증 | - |
| 대사 및 영양 질환 | 고혈당증, 당뇨병, 당부하이상, 저혈당증 | - |
| 방어기전 장애 | 방광염 | - |
| 비뇨기계 질환 | 배뇨곤란 | 배뇨곤란 |
| 일반적 심혈관 질환 | 혈압상승, 고혈압 | - |
| 시각장애 | 눈통증, 안구이상 | - |
| 생식기능 장애(남성) | 사정감소 | - |
| 특수기관 장애 | 쓴맛 | 쓴맛 |
| 혈관 질환 | 홍조 | - |
표 행 강조
- 일어남 · 보고됨배뇨곤란
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘배뇨곤란’ | 배뇨 곤란 |
KCD R39.1 기타 배뇨곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
3.3 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다.
확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해당성분’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인 |
논리 구조만든 쪽 AI
•면역계 :
일어남 · 보고됨아나필락시스반응개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아나필락시스반응’ | 아나필락시스 |
KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
3.4 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2018년12월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다.
확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해당성분’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
Eperisone hydrochloride 경구제(품명: 뮤렉스정 등)2022-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-268
고시 제2022-268호(2022.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축:
: 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
고시 신설 사유
○’22년 급여적정성 재평가 결과에 따라, 급여기준을 신설함
관련문헌 등
·Chronic Pain by Medical, Interventional, and Integrative Approaches (2013)
·麻？？および麻？？連？使用ガイドライン 第３版 ？ ペイン (마취 또는 마취 관련 약 사용지침 제 3판) (2019)
·痛 診療ガイドライン？2019/改訂第2版？(요통 진료 가이드라인) (2019)
·Clinical efficacy and safety of eperisone for low back pain: A systemic literature review. (Bavage S et al., 2016)
·Evaluation of eperisone hydrochloride in the treatment of acute musculoskeletal spasm associated with low back pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.(Chandanwale AS et al., 2011)
·The effect of muscle relaxant on the paraspinal muscle blood flow: a randomized controlled tiral in patients with chronic low back pain.(Sakai Y. et al., 2008)
·Ef？cacy and Tolerability of Eperisone and Baclofen in Spastic Palsy: a Double-Blind Randomized Trial(Bresolin N. et al., 2009)
·Efficacy and tolerability of eperisone in patients with spastic palsy: a cross-over, placebo-controlled dose-ranging trial(Bresolin N et al., 2009)
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[122] Eperisone hydrochloride 경구제 (품명: 뮤렉스정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[122] Eperisone hydrochloride 경구제 (품명: 뮤렉스정 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통 (고시 제2022-268호, ’22.12.1.) [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 40
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(3개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 72%
직접 치료 20
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| M54 | 등통증
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8% | 주요 | ✓ | 12.6% | 17배 |
| M48 | 기타 척추병증
AI 추정 효능효과에 요통 — 척추병증의 근육연축을 완화
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 18% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 9.0% | 11배 |
| M51 | 기타 추간판장애
AI 추정 효능효과에 요통 · 이 약 계열이 이 상병의 주 계열
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 14% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 주요 허가 외 · 증상 | | 8.2% | 13배 |
| M75 | 어깨병변
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9% | 주요 | ✓ | 7.8% | 16배 |
| M17 | 무릎관절증
AI 추정 근이완 작용이 무릎관절증 주위 근육연축 완화
주 약 계열: 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 41% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 6% | 주요 허가 외 · 증상 | | 6.5% | 5.1배 |
| S33 | 요추 및 골반의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
AI 추정 요추 염좌에 따른 요통 · 이 약 계열이 이 상병 주 계열 2위
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% | 주요 허가 외 · 증상 | | 3.7% | 21배 |
| M50 | 경추간판장애
AI 추정 효능효과에 경견완증후군 · 이 약 계열이 이 상병의 주 계열
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 3.1% | 14배 |
| M47 | 척추증
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 척추증 동반 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 10% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.9% | 14배 |
| M77 | 기타 골부착부병증
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.5% | 18배 |
| M65 | 윤활막염 및 힘줄윤활막염
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 통증성 연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 18% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 2.2% | 13배 |
| M79 | 달리 분류되지 않은 기타 연조직장애
AI 추정 근이완 작용이 근육통 · 연조직 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.8% | 5.8배 |
| M19 | 기타 관절증
AI 추정 관절증 통증에 동반된 근육연축을 근이완제가 완화
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 16% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.8% | 6.5배 |
| M25 | 달리 분류되지 않은 기타 관절장애
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.6% | 13배 |
| S32 | 요추 및 골반의 골절
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 골절 동반 근육연축 완화
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 8% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 6% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.4% | 8.0배 |
| S22 | 늑골, 흉골 및 흉추의 골절
AI 추정 늑골 · 흉추 골절의 통증성 근연축 완화, 이 약 계열 상위
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 베타락탐계 항생제 8% · 중추 작용 근이완제 7% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.4% | 8.9배 |
| M13 | 기타 관절염
AI 추정 근이완 작용이 관절염의 통증성 근육연축 완화
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.3% | 7.3배 |
| S93 | 발목 및 발 부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 염좌의 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 베타락탐계 항생제 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.3% | 12배 |
| M43 | 기타 변형성 등병증
AI 추정 척추 변형에 따른 요통 · 근육연축을 근이완제가 완화
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.2% | 11배 |
| S13 | 목부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 목 염좌의 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% | 주요 허가 외 · 증상 | | 1.1% | 23배 |
| M53 | 달리 분류되지 않은 기타 등병증
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 15% · 중추 작용 근이완제 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7% | 부차 | ✓ | 0.5% | 17배 |
분류 전 20
| 상병 | 상병명 | 구분 | 허가 적응증 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| S83 | 무릎의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · 베타락탐계 항생제 11% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% | 부차 | | 1.0% | 9.0배 |
| S43 | 견갑대의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% | 부차 | | 1.0% | 17배 |
| S63 | 손목 및 손부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 22% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 7% | 부차 | | 0.9% | 15배 |
| M15 | 다발관절증
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 15% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7% | 부차 | | 0.7% | 6.8배 |
| S23 | 흉곽의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 20% · 중추 작용 근이완제 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% | 부차 | | 0.6% | 23배 |
| M72 | 섬유모세포장애
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 16% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · 베타락탐계 항생제 8% | 부차 | | 0.5% | 11배 |
| M99 | 달리 분류되지 않은 생체역학적 병변
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 16% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 부차 | | 0.5% | 10배 |
| M23 | 무릎의 내부장애
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 부차 | | 0.5% | 5.5배 |
| M96 | 달리 분류되지 않은 처치후 근골격장애
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 33% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 13% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 7% | 부차 | | 0.5% | 4.7배 |
| S92 | 발목을 제외한 발의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 9% | 부차 | | 0.4% | 4.5배 |
| S52 | 아래팔의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 27% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% | 부차 | | 0.4% | 3.1배 |
| S46 | 어깨 및 위팔 부위의 근육 및 힘줄의 손상
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8% | 부차 | | 0.4% | 8.8배 |
| M62 | 근육의 기타 장애
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · 중추 작용 근이완제 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7% | 부차 | | 0.4% | 13배 |
| M76 | 발을 제외한 다리의 골부착부병증
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 8% | 부차 | | 0.4% | 19배 |
| R51 | 두통
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8% | 부차 | | 0.4% | 3.1배 |
| S42 | 어깨 및 위팔의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% | 부차 | | 0.3% | 3.4배 |
| G44 | 기타 두통증후군
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 5% | 부차 | | 0.3% | 3.6배 |
| S53 | 팔꿈치의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 20% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% | 부차 | | 0.3% | 17배 |
| G56 | 팔의 단일신경병증
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 베타락탐계 항생제 8% | 부차 | | 0.3% | 6.1배 |
| S62 | 손목 및 손부위의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 29% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 부차 | | 0.3% | 3.3배 |
허가 이력 4
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에페리손염산염 | 75 밀리그램 | | KP | 1정(207.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에페리손염산염 | 에페리손 | 75.0 mg | M232172 | |
ATC 분류
M03BX09 에페리손의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
대체약 · 동등조제군 57
- 동등조제군
EG-92fe458955- 활성 모이어티
- 에페리손
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 17
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201905620
- 제품명
- 일성에페리손서방정(에페리손염산염)
- 업체명
- 일성아이에스(주)
- 주성분
- 에페리손염산염
- 함량
- 75MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2019-08-08
- 취소/취하일
- 2024-08-08
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.