작용기전
에페리손
중추 작용 근이완제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
에페리손염산염은 중추성 근이완제로 근신경계 질환 환자에서 근육 경련이나 경직 상태의 치료에 사용된다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Eperisone hydrochloride 경구제(품명: 뮤렉스정 등)2022-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-268
고시 제2022-268호(2022.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축:
: 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
고시 신설 사유
○’22년 급여적정성 재평가 결과에 따라, 급여기준을 신설함
관련문헌 등
·Chronic Pain by Medical, Interventional, and Integrative Approaches (2013)
·麻？？および麻？？連？使用ガイドライン 第３版 ？ ペイン (마취 또는 마취 관련 약 사용지침 제 3판) (2019)
·痛 診療ガイドライン？2019/改訂第2版？(요통 진료 가이드라인) (2019)
·Clinical efficacy and safety of eperisone for low back pain: A systemic literature review. (Bavage S et al., 2016)
·Evaluation of eperisone hydrochloride in the treatment of acute musculoskeletal spasm associated with low back pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.(Chandanwale AS et al., 2011)
·The effect of muscle relaxant on the paraspinal muscle blood flow: a randomized controlled tiral in patients with chronic low back pain.(Sakai Y. et al., 2008)
·Ef？cacy and Tolerability of Eperisone and Baclofen in Spastic Palsy: a Double-Blind Randomized Trial(Bresolin N. et al., 2009)
·Efficacy and tolerability of eperisone in patients with spastic palsy: a cross-over, placebo-controlled dose-ranging trial(Bresolin N et al., 2009)
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[122] Eperisone hydrochloride 경구제 (품명: 뮤렉스정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[122] Eperisone hydrochloride 경구제 (품명: 뮤렉스정 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통 (고시 제2022-268호, ’22.12.1.) [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 2
- 2021-11-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-05-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에페리손염산염 | 75.0 밀리그램 | | KP | 1정(207.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에페리손염산염 | 에페리손 | 75.0 mg | M232172 | |
ATC 분류
M03BX09 에페리손의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 서방정
- 제형군
- 서방·장용정
포장
대체약 · 동등조제군 57
- 동등조제군
EG-92fe458955- 활성 모이어티
- 에페리손
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 17
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202001083
- 제품명
- 케이페리서방정(에페리손염산염)
- 업체명
- 주식회사제뉴원사이언스
- 주성분
- 에페리손염산염
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-02-17
- 취소/취하일
- 2024-09-03
문서
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출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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