작용기전
에페리손
중추 작용 근이완제
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
에페리손염산염은 중추성 근이완제로 근신경계 질환 환자에서 근육 경련이나 경직 상태의 치료에 사용된다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Eperisone hydrochloride 경구제(품명: 뮤렉스정 등)2022-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-268
고시 제2022-268호(2022.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축:
: 경견완증후군, 견관절주위염, 요통
고시 신설 사유
○’22년 급여적정성 재평가 결과에 따라, 급여기준을 신설함
관련문헌 등
·Chronic Pain by Medical, Interventional, and Integrative Approaches (2013)
·麻？？および麻？？連？使用ガイドライン 第３版 ？ ペイン (마취 또는 마취 관련 약 사용지침 제 3판) (2019)
·痛 診療ガイドライン？2019/改訂第2版？(요통 진료 가이드라인) (2019)
·Clinical efficacy and safety of eperisone for low back pain: A systemic literature review. (Bavage S et al., 2016)
·Evaluation of eperisone hydrochloride in the treatment of acute musculoskeletal spasm associated with low back pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.(Chandanwale AS et al., 2011)
·The effect of muscle relaxant on the paraspinal muscle blood flow: a randomized controlled tiral in patients with chronic low back pain.(Sakai Y. et al., 2008)
·Ef？cacy and Tolerability of Eperisone and Baclofen in Spastic Palsy: a Double-Blind Randomized Trial(Bresolin N. et al., 2009)
·Efficacy and tolerability of eperisone in patients with spastic palsy: a cross-over, placebo-controlled dose-ranging trial(Bresolin N et al., 2009)
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 기준2020-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-69
고시 제2020-69호(2020.4.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
○허가사항에 분할투여가 명시되어 있는 경우
고시 신설 사유
○서방형제제는 분할·분쇄하여 사용 시, 치료약물혈중농도를 유지할 수 없고 일시적인 혈중농도 상승에 따른 부작용 발생 가능하여 이전 심사지침을 [일반원칙] 경구용 서방형제제 분할 처방·투여 기준으로 신설
관련문헌 등
·[심사지침]경구용 서방형제제(정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방·투여 인정여부(건강보험심사평가원 공고 제2019-429호, 2015.10.1. 진료분부터)
지난 판 · 다른 판 2건
[122] Eperisone hydrochloride 경구제 (품명: 뮤렉스정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[122] Eperisone hydrochloride 경구제 (품명: 뮤렉스정 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○근골격계질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 경견완증후군, 견관절주위염, 요통 (고시 제2022-268호, ’22.12.1.) [일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 서방형제제 (정제, 캡슐제, 과립제) 분할 처방･투여 기준
1.모든 경구용 서방형 제제는 원칙적으로 분쇄(crush) 해서는 아니됨.
2.경구용 서방형 제제 중 정제 및 캡슐제의 분할(split) 투여는 아래의 경우에만 인정함.
- 아 래 -
자세한 정보
청구 상병 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
청구 상병 40
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.
이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 72%
직접 치료 20
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| M54 | 등통증
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8% | 주요 | 12.6% | 17배 |
| M48 | 기타 척추병증
AI 추정 효능효과에 요통 — 척추병증의 근육연축을 완화
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 18% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 주요 | 9.0% | 11배 |
| M51 | 기타 추간판장애
AI 추정 효능효과에 요통 · 이 약 계열이 이 상병의 주 계열
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 14% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 주요 | 8.2% | 13배 |
| M75 | 어깨병변
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9% | 주요 | 7.8% | 16배 |
| M17 | 무릎관절증
AI 추정 근이완 작용이 무릎관절증 주위 근육연축 완화
주 약 계열: 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 41% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 6% | 주요 | 6.5% | 5.1배 |
| S33 | 요추 및 골반의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
AI 추정 요추 염좌에 따른 요통 · 이 약 계열이 이 상병 주 계열 2위
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% | 주요 | 3.7% | 21배 |
| M50 | 경추간판장애
AI 추정 효능효과에 경견완증후군 · 이 약 계열이 이 상병의 주 계열
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 | 3.1% | 14배 |
| M47 | 척추증
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 척추증 동반 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 10% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 | 2.9% | 14배 |
| M77 | 기타 골부착부병증
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 8% | 주요 | 2.5% | 18배 |
| M65 | 윤활막염 및 힘줄윤활막염
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 통증성 연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 18% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 주요 | 2.2% | 13배 |
| M79 | 달리 분류되지 않은 기타 연조직장애
AI 추정 근이완 작용이 근육통 · 연조직 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6% | 주요 | 1.8% | 5.8배 |
| M19 | 기타 관절증
AI 추정 관절증 통증에 동반된 근육연축을 근이완제가 완화
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 16% · PPI(양성자 펌프 억제제) 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 주요 | 1.8% | 6.5배 |
| M25 | 달리 분류되지 않은 기타 관절장애
AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9% | 주요 | 1.6% | 13배 |
| S32 | 요추 및 골반의 골절
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 골절 동반 근육연축 완화
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 8% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 6% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6% | 주요 | 1.4% | 8.0배 |
| S22 | 늑골, 흉골 및 흉추의 골절
AI 추정 늑골 · 흉추 골절의 통증성 근연축 완화, 이 약 계열 상위
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 베타락탐계 항생제 8% · 중추 작용 근이완제 7% | 주요 | 1.4% | 8.9배 |
| M13 | 기타 관절염
AI 추정 근이완 작용이 관절염의 통증성 근육연축 완화
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 9% | 주요 | 1.3% | 7.3배 |
| S93 | 발목 및 발 부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 염좌의 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 베타락탐계 항생제 8% | 주요 | 1.3% | 12배 |
| M43 | 기타 변형성 등병증
AI 추정 척추 변형에 따른 요통 · 근육연축을 근이완제가 완화
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 주요 | 1.2% | 11배 |
| S13 | 목부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 목 염좌의 근육연축 완화
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 13% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% | 주요 | 1.1% | 23배 |
| M53 | 달리 분류되지 않은 기타 등병증
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 15% · 중추 작용 근이완제 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7% | 부차 | 0.5% | 17배 |
분류 전 20
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| S83 | 무릎의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · 베타락탐계 항생제 11% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% | 부차 | 1.0% | 9.0배 |
| S43 | 견갑대의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 중추 작용 근이완제 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% | 부차 | 1.0% | 17배 |
| S63 | 손목 및 손부위의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 22% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 7% | 부차 | 0.9% | 15배 |
| M15 | 다발관절증
주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 15% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7% | 부차 | 0.7% | 6.8배 |
| S23 | 흉곽의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 20% · 중추 작용 근이완제 12% · PPI(양성자 펌프 억제제) 11% | 부차 | 0.6% | 23배 |
| M72 | 섬유모세포장애
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 16% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · 베타락탐계 항생제 8% | 부차 | 0.5% | 11배 |
| M99 | 달리 분류되지 않은 생체역학적 병변
주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 16% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% | 부차 | 0.5% | 10배 |
| M23 | 무릎의 내부장애
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 부차 | 0.5% | 5.5배 |
| M96 | 달리 분류되지 않은 처치후 근골격장애
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 33% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 13% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 7% | 부차 | 0.5% | 4.7배 |
| S92 | 발목을 제외한 발의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 9% | 부차 | 0.4% | 4.5배 |
| S52 | 아래팔의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 27% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% | 부차 | 0.4% | 3.1배 |
| S46 | 어깨 및 위팔 부위의 근육 및 힘줄의 손상
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8% | 부차 | 0.4% | 8.8배 |
| M62 | 근육의 기타 장애
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 13% · 중추 작용 근이완제 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 7% | 부차 | 0.4% | 13배 |
| M76 | 발을 제외한 다리의 골부착부병증
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 21% · PPI(양성자 펌프 억제제) 13% · 중추 작용 근이완제 8% | 부차 | 0.4% | 19배 |
| R51 | 두통
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8% | 부차 | 0.4% | 3.1배 |
| S42 | 어깨 및 위팔의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% | 부차 | 0.3% | 3.4배 |
| G44 | 기타 두통증후군
주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 13% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 5% | 부차 | 0.3% | 3.6배 |
| S53 | 팔꿈치의 관절 및 인대의 탈구, 염좌 및 긴장
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 20% · PPI(양성자 펌프 억제제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% | 부차 | 0.3% | 17배 |
| G56 | 팔의 단일신경병증
주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 베타락탐계 항생제 8% | 부차 | 0.3% | 6.1배 |
| S62 | 손목 및 손부위의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 29% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% | 부차 | 0.3% | 3.3배 |
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에페리손염산염 | 75.0 밀리그램 | | KP | 1정(207.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에페리손염산염 | 에페리손 | 75.0 mg | M232172 | |
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형군
- 서방·장용정
포장
대체약 · 동등조제군 57
- 동등조제군
EG-92fe458955- 활성 모이어티
- 에페리손
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 17
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202004617
- 제품명
- 손페리서방정(에페리손염산염)
- 업체명
- 위더스제약(주)
- 주성분
- 에페리손염산염
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2020-06-23
- 취소/취하일
- 2024-10-23
생동시험 결과
| 역할 | 함량 | AUC | Cmax | 표 |
|---|
| 대조약 | 75mg | | | design |
| 시험약 | 75mg | | | design |
| 대조약 | | 10.94 ± 22.65 | 2.475 ± 5.222 | pk_result |
| 시험약 | | 10.70 ± 19.52 | 2.359 ± 4.921 | pk_result |
| 신뢰구간(%) | | 의동시험기준 제17조제4항 판정 | 의동시험기준 제17조제4항 판정 | pk_result |
| 대조약 | 75mg | | | design |
| 시험약 | 75mg | | | design |
| 대조약 | | 16.49 ± 71.03 | 5.559 ± 26.705 | pk_result |
| 시험약 | | 16.09 ± 63.00 | 4.851 ± 19.779 | pk_result |
| 신뢰구간(%) | | 의동시험기준 제17조제4항 판정 | 의동시험기준 제17조제4항 판정 | pk_result |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 31개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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