효능·효과 쓰는 곳
적응증다음 증상에서 눈의 습윤
적응증․ 먼지, 바람, 건조한 공기, 장기간의 컴퓨터사용에 의한 눈의 건조감, 이물감, 피로감개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘바람’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘건조한 공기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이물감’ → 눈 이물감 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘먼지’ | 먼지 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘건조감’ | 건조감 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘피로감’ → 눈의 피로감 | 피로 | KCD R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- SHARE 공유 성분
- 눈 상태 · 질환
- AND 모두
- 건조감 상태 · 질환
- 이물감 상태 · 질환
- 피로감 상태 · 질환
- 이유
- OR 하나라도 “,”
- 먼지 물질
- 바람 상태 · 질환
- 건조한 공기 물질
- 장기간의 컴퓨터사용 행위
적응증․ 콘택트렌즈 착용에 의한 불쾌감개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘․ 콘택트렌즈 착용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘불쾌감’ | 불편감 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
금기이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 88878007 |단백질| |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 단백질계 약물 약
- 과민반응 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법성인 : 필요시 1회 1 방울 점안한다. 용량 · 기간 한도최대 1일 6회까지 투여할 수 있다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1)해야 할 일눈의 통증이 심한 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈의 통증이 심한 사람’ → 눈의 통증 | 눈 통증 | KCD H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)해야 할 일지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안약’ | 점안액 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 증상’ | 알레르기 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈의 충혈’ | 눈의 충혈 | KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 | KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부종’ | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발진’ | 피부 발진 | KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘충혈되어 붉어짐’ → 붉어짐 | 홍반 | KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 · R23.2 홍조 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- 알레르기 증상 상태 · 질환
- 눈의 충혈 상태 · 질환
- 가려움 상태 · 질환
- 부종 상태 · 질환
- 발진 상태 · 질환
- 충혈되어 붉어짐 상태 · 질환
3)신중 · 주의녹내장 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘녹내장’ | 녹내장 | KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자 3.다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부분서를 소지할 것
1)중지해야 할 일눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈의 충혈’ | 눈의 충혈 | KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 | KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부종(부기)’ → 부종 | 부종 | KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 눈의 충혈 사건
- 가려움 사건
- 부종(부기) 사건
2)중지해야 할 일하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘드물게 렌즈가 흐리게 되는’ → 드물게 렌즈 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘하드콘택트렌즈를 착용하는 사람’ → 하드콘택트렌즈 | 하드콘택트렌즈 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘눈곱’ | 눈 분비물 | KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘분비물이 많으’ → 분비물 | 분비물 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- AND 모두 “면서”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 분비물이 많으 상태 · 질환
- 눈곱 상태 · 질환
- 드물게 렌즈가 흐리게 되는 상태 · 질환
3)중지해야 할 일증상이 악화되거나 3일 이상 증상이 지속되는 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상이 지속’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- OR 하나라도 “되거나”
- 증상이 악화 상태 · 질환
- CMP 수치 비교
>= 3일 “3일 이상”
4)중지해야 할 일이 약의 사용으로 다음과 같은 이상반응이 보고되었으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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해야 할 일문장에서
이유일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”
①눈 :
일어날 수 있음일어날 수 있음때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있다.개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘안검소양감(눈꺼풀가려움)’ → 안검소양감 | 가려움 | KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘안자극감’ | Sensation of irritation of eye proper | KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘결막염’ | 결막염 | KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘충혈’ | 충혈 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘결막충혈’ | 결막 충혈 | KCD H11.42 결막충혈 · H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘미만성 표층각막염’ | 표재성 각막염 | KCD H16.1 결막염이 없는 기타 표재성 각막염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘각막장해’ | 각막 질환 | KCD H18.9 각막의 상세불명 장애 · H18 각막의 기타 장애 · H18.1 수포성 각막병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘안지(눈곱)’ → 안지 | 눈 분비물 | KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 각막장해 사건
- 안검소양감(눈꺼풀가려움) 사건
- 안자극감 사건
- 결막염 사건
- 충혈 사건
- 결막충혈 사건
- 미만성 표층각막염 사건
②일어날 수 있음과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과민증’ | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘안검염’ | 안검염 | KCD H01.0 안검염 · H01 눈꺼풀의 기타 염증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘안검피부염’ | 눈꺼풀의 비감염성 피부병 | KCD H01.1 눈꺼풀의 비감염성 피부병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것 2)해야 할 일이 약은 점안용으로만 사용할 것개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘점안용’ → 점안 | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)금기금기이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 말 것. 해야 할 일함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안할 것개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 점안제와 동시에’ → 점안제 | 안과용액 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘함께 사용’ → 함께 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다른 점안제’ → 점안제 | 안과용액 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)금기금기해야 할 일이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용할 것개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘렌즈에 흡착’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘벤잘코늄염화물’ | 벤잘코늄염화물 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘소프트 렌즈를 착용한 상태’ → 소프트 렌즈 | 소프트 콘택트렌즈 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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5)신중 · 상의신중 · 주의용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 금기금기또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약액이 오염’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘눈곱’ | 눈 분비물 | KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘곰팡이’ | 곰팡이 | | 자세히organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
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신중 · 주의문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿 상태 · 질환
6)금기금기오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오염을 방지하기 위해’ → 오염 | 오염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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급여 기준
[131] Sodium hyaluronate 18mg/10ml 외용제 (품명: 비스메드점안액 등)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[131] Sodium hyaluronate 18mg/10ml 외용제 (품명: 비스메드점안액 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
○쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성질환에 의한 각결막상피장애. 다만, 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등 외인성 질환 이후 지속되는 내인성 각결막상피장애로 진단된 경우도 포함함.
나.투여용량
○일회용 점안제는 1일 당 최대 6관 이내로 요양급여를 인정함. 다만, 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨증후군), 이식편대숙주병으로 인한 건성안증후군은 예외로 함.
Sodium hyaluronate외용제 (품명: 비스메드점안액 등)2024-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-235
고시 제2024-235호(2024.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
○쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성질환에 의한 각결막상피장애. 다만, 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등 외인성 질환 이후 지속되는 내인성 각결막상피장애로 진단된 경우도 포함함.
나.투여용량
○일회용 점안제는 1일 당 최대 6관 이내로 요양급여를 인정함. 다만, 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 이식편대숙주병으로 인한 건성안증후군은 예외로 함.
고시 개정 사유
○급여적정성 재평가 (히알루론산 나트륨 점안제)의 결과 및 국내·외 허가사항, 관련문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구문헌 등) 및 청구경향 등을 참조하여 일회용 제제의 식약처 허가범위 내 1일 처방량을 명시하는 등 급여기준 변경
관련문헌 등
·건성안의 진단과 치료 2023
·건성안(眼), 2019
·Kanski's Clinical Ophthalmology, 9th 2019
·TFOS DEWS II Management and Therapy Report. 2017
·A New Perspective on Dry Eye Classification: Proposal by the Asia Dry Eye Society. Eye Contact Lens 2020;46(1):S2-S13.
변경 전 고시번호(시행일자)
질의응답1건
심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서
「히알루론산 나트륩 점안제」 급여기준 적용 질의응답2024-12-01 · 8문항 · 현행 판 기준
Q1히알루론산 나트륨 점안제의 급여기준을 개정하는 사유는 무엇인가요?
A‘히알루론산 나트륨 점안제’ 급여적정성 재평가(23.12. 제13차 약제급여평가위원회) 결과에 따른 외인성 급여 제외 및 일부 오·남용 사례 관리 필요 등의 사유로 히알루론산을 포함한 일회용 인공누액제 전반에 관한 급여기준의 검토가 요청되었습니다. 이에, 재평가 결과를 반영한 히알루론산 나트륨 점안제의 급여기준을 금번 고시로 개정하게 되었습니다.
Q2재평가 시 외인성이 요양급여 제외된 사유는 무엇인가요?
A2023년 약제 급여적정성 재평가를 통해 ‘히알루론산나트륨 점안제’에 대한 근거기반의 임상적 유용성 등을 평가한 결과, 외인성 질환에서는 급여적정성 없음으로 심의되었습니다.
Q3개정 고시 된 히알루론산 나트륨 점안제는 외인성에 요양급여 제외인가요?
A2023년 약제 급여적정성 재평가 결과에 따라 ‘외인성 질환’에서는 급여되지 않습니다. 다만, 외인성 질환일지라도 추후 임상진료지침에 따른 의학적 판단* 하 내인성 질환으로 진단된다면 내인성 질환과 동일하게 급여 적용이 가능합니다.
*검사 종류 : 세극등현미경, 쉬르머검사, 눈물막파괴검사 등
Q4일회용 히알루론산 나트륨 점안제의 1일 처방량이 명시된 사유는 무엇인가요?
A일부 확인된 소수의 과다사용자들에 대한 오·남용 사례를 방지하고자 식약처 허가사항을 고려해 1일 6관이내 적정 사용량에 대한 기준을 마련하였습니다. 그러나 대부분 이미 식약처 허가사항(1일 6관) 이내에서 필요·적절하게 사용하고 있어, 임상현장에서는 개정 이전과 크게 달라지는 부분은 없을 것입니다. 다만, 오·남용 관련한 이상 양상에 대해 지속적으로 모니터링하여 청구현황 이상 증가 등이 발생할 경우 추가적인 급여기준 및 심사사후관리 방안 등이 설정 될 수 있습니다.
Q5다회용 히알루론산 나트륨 점안제의 1일 처방량 제한이 있나요?
A다회용 점안제의 경우 1일 처방량 제한에 해당하지 않습니다.
Q6건성안증후군 노인 환자의 경우 바뀌는 부분이 있나요?
A건성안증후군이 있는 노인 환자의 경우 지속적으로 보험급여 가능합니다. 고령층에서 주로 처방되는 다회용 점안제는 사용량 제한이 없고 일회용 점안제는 1일 6관 이내로 사용 가능합니다.
Q7일회용 히알루론산 나트륨 점안제 처방 시 처방전은 어떻게 기재하나요?
A「1회투약량」에는 1회 실투약하는 관수를 기재하고, 「1일투여량(횟수)」에는 하루 6관 이내로, 「총투여일수」에는 실투약일수를 정확하게 기재하여 처방합니다. (향후 중복처방의 DUR점검 및 1일투약량의 전산점검 등 적용 예정)
□일회용 인공누액제
○생산규격단위로 처방하는 경우 명세서 작성방법 (예시) 카이닉스점안액 0.5mL/관을 1회 1관, 1일 2관, 60일간 처방한 경우
-처방내역: 「1회투약량」란에 1, 「1일투여량(횟수)」란에 2, 「총투여일수」란에 60으로 기재 코드 / 1회 투약량 / 일투 / 총투 670607641 / 1 / 2 / 60
-진료(조제)내역: 처방내역 작성방법과 동일
Q8타 의료기관에서 일회용 히알루론산 나트륨 점안제가 처방되었는지 여부는 어떻게 확인하나요?
A「의료법」제18조의2 제1항, 「약사법」제23조의2 제1항 및 「약사법」제23조의3 제1항에 따라 동일성분 처방․투여 내역 확인을 위해 ‘의약품안전사용정보시스템(DUR)’을 운영하고 있습니다. 타 의료기관에서 일회용 히알루론산 나트륨 점안제가 중복 처방․조제된 내역이 있는지 여부를 ‘의약품안전사용정보시스템(DUR)’을 통해 확인하고 처방하여야 합니다.
[131] 일회용 인공누액제 Sodium hyaluronate (품명: 알론점안액 등), Carboxymethylcellulose (품명: 리프레쉬플러스 점안액 0.5% 등), Polysorbate 80 (품명: 아이듀점안액 등), Diquafosol (품명: 디쿠아스- 에스점안액 3% 등), Rebamipide (품명: 레바아이점안액 등), Cyclosporine 0.05% (품명: 레스타시스점안액 등), Cyclosporine 0.1% (품명: 아이커비스점안액)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[131] 일회용 인공누액제 Sodium hyaluronate (품명: 알론점안액 등), Carboxymethylcellulose (품명: 리프레쉬플러스 점안액 0.5% 등), Polysorbate 80 (품명: 아이듀점안액 등), Diquafosol (품명: 디쿠아스- 에스점안액 3% 등), Rebamipide (품명: 레바아이점안액 등), Cyclosporine 0.05% (품명: 레스타시스점안액 등), Cyclosporine 0.1% (품명: 아이커비스점안액)
1.각 약제의 “세부사항” 범위 및 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.건성안증후군에 사용하는 일회용 인공누액제는 동일 기전 내에서의 1종 만 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
※기전별 분류
가.눈물대치제(artificial tear substitues) : Sodium hyaluronate, Carboxymethylcellulose, Polysorbate 80
나.분비촉진제(secretagogues) : Diquafosol, Rebamipide
다.면역조절제(immunomodulators): Cyclosporine (고시 제2024-235호, ’24.12.1.) 자세한 정보
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생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 461.714 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 히알루론산나트륨 | 1 밀리그램 | | JP | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 히알루론산나트륨 | 히알루론산 | 1.0 mg | M222910 | |
ATC 분류
S01XA20 인공 눈물 및 기타 다른 제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안제
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5 밀리리터/병 | 5.0 | 밀리리터 | 병 |
대체약 · 동등조제군 70
- 동등조제군
EG-8b952c1b3c- 활성 모이어티
- 히알루론산
구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.
같은 동등조제군 40
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
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| 알론점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 이연제약(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2002-07-26 | 전문의약품 |
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| 히아루론점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론점안액(히알루론산나트륨) 한림제약(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2002-06-17 | 전문의약품 |
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| 히아레인미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) 한국산텐제약(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2002-12-02 | 전문의약품 |
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| 제노벨라0.1에스디점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)종근당 | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2016-08-30 | 전문의약품 |
| 산텐히아레인0.1점안액(히알루론산나트륨) 한국산텐제약(주) | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2017-01-20 | 전문의약품 |
| 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨). 루체에이치에이점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) (주)씨엠지제약 | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2017-04-26 | 전문의약품 |
| 아이레인프리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) (주)제뉴파마 | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2018-01-09 | 전문의약품 |
| 아이누리점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) (주)킵스바이오파마 | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2019-05-13 | 전문의약품 |
| 휴로히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용) (주)마더스제약 | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2019-08-06 | 전문의약품 |
| 글로아이점안액(히알루론산나트륨) (주)아리제약 | 히알루론산나트륨 | 점안제 · 점안 | 2019-12-18 | 전문의약품 |
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