작용기전
아세틸시스테인
점액용해제(거담제)
Antidote for Acetaminophen Overdose · Mucolytic
표적 Tumor necrosis factor-α (plasma derived, soluble form) · 억제
클로르페니라민
1세대 항히스타민제
Histamine-1 Receptor Antagonist
표적 Histamine H1 receptor · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
[일반원칙] 진해거담제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능ㆍ효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] 진해거담제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 진해거담제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구 진해거담제는 약제의 성분, 약리작용 및 효능·효과, 환자의 증상에 따라 선별적으로 투여함을 원칙으로 하며,
나.상기도 질환에 시럽제를 포함하여 2종 이내, 그 이외의 호흡기질환 (천식 및 만성폐쇄성폐질환 제외)에는 시럽제를 포함하여 3종 이내로 인정함.
다.만6세 미만 소아의 경우에는 함량 및 성분 등이 과량 또는 중복되지 아니하는 범위 내에서 복합시럽제 1종을 추가로 인정함.
라.식품의약품안전처장이 정한 의약품분류번호 222, 229에 해당되는 약제라도 약리작용이 진해, 거담, 기관지확장이 아닌 약제는 적용되지 아니함.
마.진해거담 주사제는 신속한 치료효과가 필요한 경우에 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2023-04-21
성상의약품안전나라
- 2023-04-21
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2020-09-04
성상변경의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 65.518 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세틸시스테인 | 2000 밀리그램 | | KP | 100밀리리터( ) 중-스틱 파우치 |
| 클로르페니라민말레산염 | 40 밀리그램 | | KP | 100밀리리터( ) 중-스틱 파우치 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세틸시스테인 | 아세틸시스테인 | 2000.0 mg | M050972 | |
| 클로르페니라민말레산염 | 클로르페니라민 | 40.0 mg | M223211 | |
ATC 분류
R05CB10 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 시럽제
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 15 밀리리터/포(15mL/포 X 100) | 15.0 | 밀리리터 | 포 |
| 10 밀리리터/포(10ML/포 X 100) | 10.0 | 밀리리터 | 포 |
대체약 · 동등조제군 10
- 동등조제군
EG-5298f5c89c- 활성 모이어티
- 아세틸시스테인+클로르페니라민
같은 동등조제군 8
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 세브론에이시럽 (주)서울제약 | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 액제 · 내복 | 2003-05-06 | 일반의약품 |
| 유라민시럽 (주)유유제약 | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 액제 · 내복 | 2019-10-31 | 유효기간만료 |
| 콜브론에이시럽 동국제약(주) | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 액제 · 내복 | 2020-07-08 | 유효기간만료 |
| 뮤코에이시럽 (주)보령바이오파마 | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 액제 · 내복 | 2020-07-23 | 일반의약품 |
| 뮤코코푸시럽 한국휴텍스제약(주) | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 액제 · 내복 | 2020-10-20 | 취하 |
| 아미듀오시럽 건일제약(주) | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 액제 · 내복 | 2020-11-04 | 유효기간만료 |
| 세코라시럽 하나제약(주) | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 액제 · 내복 | 2020-11-05 | 일반의약품 |
| 베아브론에이시럽 대웅바이오(주) | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 액제 · 내복 | 2020-11-18 | 유효기간만료 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 콜로브론캡슐 정우신약(주) | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 캡슐 · 내복 | 2018-12-05 | 일반의약품 |
| 시스틴캡슐 미래바이오제약(주) | 아세틸시스테인/클로르페니라민말레산염 | 캡슐 · 내복 | 2020-05-29 | 유효기간만료 |
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- 20261113-03…
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