아트로메가콤비젤연질캡슐10/1000밀리그램(아토르바스타틴,오메가-3-산에틸에스테르90) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자에서 아토르바스타틴 단일치료요법 시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되아님지 않는 복합형(IIb) 이상지질혈증의 치료

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자’ → 관상동맥심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 단일치료요법’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되’ → 트리글리세라이드 수치	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복합형(IIb) 이상지질혈증’	혼합 고지혈증	KCD E78.2 혼합성 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

복합형(IIb) 이상지질혈증 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자 환자군
- 아토르바스타틴 단일치료요법 약
- LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절 검사
- NOT 아님 “지 않”
  - 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되 검사

작용기전

아토르바스타틴

스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제)

HMG-CoA Reductase Inhibitor

표적 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase · 억제

허가문서의 작용기전

아토르바스타틴: HMG-CoA 환원효소 저해제로 HMG-CoA가 메바로네이트(mevalonate)로 전환되는 것을 촉매하는 역할을 하는 HMG-CoA 환원효소를 저해하는 약물이다.

오메가3산에틸에스테르90

오메가-3 지방산 제제

Antilipidemic Agent

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기활동성 간질환 환자 또는 혈청 아미노전달효소치의 상승이 정상상한치의 3배 이상 상승된 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환 환자’ → 활동성 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘혈청 아미노전달효소치’	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
  - 혈청 아미노전달효소치 검사

금기근질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

근질환 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기18세 미만의 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

금기글레카프레비르 및 피브렌타스비르를 투여중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘글레카프레비르’	글레카프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피브렌타스비르를 투여중인 환자’ → 피브렌타스비르	피브렌타스비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 글레카프레비르 약
- 피브렌타스비르를 투여중인 환자 약

DUR 멈춤

병용금기 · 근육병증 / 근육병증, 횡문근융해 위험 증가 가능 / 혈중농도 상승 및 근육병증/횡문근융해증 위험성 증가 / 횡문근융해를 비롯한 근육병증 발생가능성 증가

경고 경고

경고

○

아토르바스타틴

중지해야 할 일현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승이 나타나거나 근육병증으로 진단되거나 의심되는 경우 아토르바스타틴 치료를 중단해야 한다. 중지해야 할 일또한 급성 및 심각하게 여겨지는 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소(예, 중증 급성감염, 저혈압, 주요 외과수술, 외상, 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 및 제어되지 않는 뇌전증)를 갖는 환자는 아토르바스타틴 치료를 일시적으로 보류 또는 중단해야 한다(‘일반적 주의 근육병증/횡문근융해’ 참조).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승’ → 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근육병증으로 진단’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 치료’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 치료 약

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 현저한 크레아틴키나아제(CK) 레벨 상승 검사
- 근육병증으로 진단 상태 · 질환
- 의심되 상태 · 질환

개념 임상 13 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각하게 여겨지는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 급성감염’	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 외과수술’ → 외과수술	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 대사, 내분비, 전해질 장애’ → 내분비 → 중증 내분비 장애	내분비계 질환	KCD E34.9 상세불명의 내분비 장애 · E34 기타 내분비장애 · E35 달리 분류된 질환에서의 내분비선장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 대사, 내분비, 전해질 장애’ → 전해질 장애 → 중증 전해질 장애	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘제어되지 않는 뇌전증’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 치료’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 치료 약

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 급성 상태 · 질환
    - 심각하게 여겨지는 상태 · 질환
  - 근육병증 또는 횡문근융해에서 이차적으로 신부전으로 발전할 수 있는 위험요소 상태 · 질환
- 중증 급성감염 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환
- 주요 외과수술 시술
- 외상 상태 · 질환
- 중증 대사, 내분비, 전해질 장애 상태 · 질환
- 제어되지 않는 뇌전증 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

해야 할 일이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 콜레스테롤 저하식을 하여야 하고 이를 치료기간동안 지속하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 콜레스테롤 저하식’ → 콜레스테롤 저하식	Cholesterol-lowering diet		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 콜레스테롤 저하식 행위

누구에게

환자 환자군

투여 행위

기간 · 한도

투여중 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

지속 행위

기간 · 한도

치료기간동안 기간

해도 됨 — 경우에만용법이 약은 성인에 한하여 투여하며, 위장장애를 피하기 위하여 식사와 함께 1일 1회 2~4캡슐을 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위장장애를 피’ → 위장장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

성인 환자군

용법문장에서

무엇을

식사와 함께 1일 1회 2~4캡슐 용량

목적

위장장애를 피 상태 · 질환

해도 됨오메가-3-산에틸에스테르와 아토르바스타틴을 병용투여 하는 환자의 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘복용의 편리함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘오메가-3-산에틸에스테르와 아토르바스타틴을 병용투여 하는 환자’ → 오메가-3-산에틸에스테르	오메가-3-산에틸에스테르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘오메가-3-산에틸에스테르와 아토르바스타틴을 병용투여 하는 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제) 행위

누구에게

오메가-3-산에틸에스테르와 아토르바스타틴을 병용투여 하는 환자 상태 · 질환

목적

복용의 편리함 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의알코올 중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자(‘이상반응’항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 중독자’	알코올 중독	KCD F10.2 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 중독자 환자군
- 간질환의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기 전에 CK 수준을 측정하여 신중히 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 수준’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 수준 검사

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자 상태 · 질환
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”

투여를 시작 행위

(1)

신중 · 주의신기능 손상병력 또는 신장애병력 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘신장애 병력’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `236423003` \|신장 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신기능 손상 상태 · 질환
- 신장애 병력 상태 · 질환

(2)

신중 · 주의갑상샘기능저하증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상샘기능저하증 환자’ → 갑상샘기능저하증	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

갑상샘기능저하증 환자 상태 · 질환

(3)

신중 · 주의유전성 근육이상병력의 개인병력 또는 가족력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 근육이상의 개인병력’ → 유전성 근육이상	유전성 근육병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 유전성 근육이상의 개인병력 상태 · 질환
- 가족력 상태 · 질환

(4)

신중 · 주의스타틴계열이나 피브레이트(fibrate)계열 사용시 근육 독성병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계열’	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브레이트(fibrate)계열 사용’ → 피브레이트(fibrate)계열	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육 독성의 병력이 있는 환자’ → 근육 독성	독성 근육병증	KCD G72.0 약물유발 근병증 · G72.2 기타 독성물질에 의한 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `66952001` \|독성 근육병증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

근육 독성의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 스타틴계열 상태 · 질환
- 피브레이트(fibrate)계열 사용 상태 · 질환

(5)

신중 · 주의간질환병력의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질환의 병력’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `235856003` \|간 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘상당량의 알코올을 섭취’ → 알코올을 섭취 → 알코올 사용	현재 음주자	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제 · Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 간질환의 병력 상태 · 질환
- 상당량의 알코올을 섭취 상태 · 질환

(6)

신중 · 주의70세를 초과하는 고령자로 횡문근융해의 소인이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해의 소인이 있는 환자’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두 “로”
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세를 초과”
  - 고령자 환자군
- 횡문근융해의 소인이 있는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의심한 외상 및 수술 등 출혈의 고위험 상태에 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 외상’ → 외상	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `417746004` \|외상\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈의 고위험 상태에 있는 환자’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 출혈의 고위험 상태에 있는 환자 상태 · 질환
- 심한 외상 상태 · 질환
- 수술 시술

신중 · 주의간기능 장애환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능장애 환자’ → 간기능장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간기능장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의생선에 과민성 또는 알러지가 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생선’	생선		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성’ → 생선 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지’ → 생선 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 생선 약
- OR 하나라도
  - 과민성 상태 · 질환
  - 알러지 상태 · 질환

신중 · 주의중증 근육 무력증 또는 안근 무력증 환자(같은 종류 또는 다른 종류의 스타틴계 약물을 투여했을 때 재발한 사례가 보고되었다.)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증 환자’ → 안근 무력증	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 종류’ → 종류	덩이		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘스타틴계 약물’ → 스타틴계	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  같은 종류 약
  다른 종류 약
  스타틴계 약물 약
무슨 일
- 재발 사건

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분 에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨일어남 · 보고됨이 약과 다른 약물들과 아토르바스타틴/오메가-3-산에틸에스테르 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구는 없으나, 아토르바스타틴과 오메가-3-산에틸에스테르 개개 성분에 대한 연구는 아래와 같이 수행되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다른 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴/오메가-3-산에틸에스테르 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구’ → 오메가-3-산에틸에스테르	오메가-3-산에틸에스테르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오메가-3-산에틸에스테르’	오메가-3-산에틸에스테르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

다른 약물들 약

무슨 일

아토르바스타틴/오메가-3-산에틸에스테르 복합제와의 약물상호작용에 대한 연구 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아토르바스타틴 약
  - 오메가-3-산에틸에스테르 약
- 개개 성분에 대한 연구 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

○

아토르바스타틴

일어남 · 보고됨강력한 CYP3A4 억제제 : 아토르바스타틴은 CYP3A4에 의하여 대사된다. 농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용은 아토르바스타틴의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 관련 있음상호작용 범위와 효과의 증강은 CYP3A4에 변동성 효과에 의존한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4에 의하여 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CYP3A4에 의하여 대사 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

강력한 CYP3A4 억제제와 이 약의 병용 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘상호작용 범위’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘효과의 증강’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4에 변동성 효과’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

CYP3A4에 변동성 효과 사건

무슨 일

AND 모두 “와”
- 상호작용 범위 사건
- 효과의 증강 사건

(1)

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신, 클래리트로마이신 : 건강인의 경우 아토르바스타틴과 CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 4회 500 mg) 또는 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)과 병용시 아토르바스타틴 혈장농도가 증가하였다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 클래리트로마이신을 투여하는 환자에서 이 약아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강인’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 4회 500 mg)’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg)’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강인 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - CYP3A4 억제제로 알려진 에리트로마이신(1일 4회 500 mg) 약
  - 클래리트로마이신(1일 2회, 1일 500 mg) 약

무슨 일

아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약아토르바스타틴’ → 약아토르바스타틴	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신을 투여하는 환자’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

클래리트로마이신을 투여하는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 이 약아토르바스타틴 약

(2)

농도 · 효과가 바뀜프로테아제 억제제와의 병용: 아토르바스타틴 AUC는 아토르바스타틴 단독투여와 비교하여 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르와 마찬가지로 몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 아토르바스타틴의 병용 투여로 현저하게 증가되었다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러므로 HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법 또는 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자에게 이 약의 병용 은 피해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 단독투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르’ → 간염C 프로테아제 억제제	C형 간염 바이러스 프로테아제 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 아토르바스타틴의 병용 투여’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 아토르바스타틴의 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “마찬가지”
- 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르 약
- 몇몇 HIV 프로테아제 억제제와 아토르바스타틴의 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

근거

아토르바스타틴 단독투여 약

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자’ → 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- HIV 프로테아제 억제제 티프라노비르와 리토나비르 병용요법 상태 · 질환
- 간염C 프로테아제 억제제 텔라프레비르를 투여하는 환자 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자에게 이 약을 처방할 때 주의하여야 하고 가장 낮은 용량을 사용해야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도신중 · 주의HIV 프로테아제 억제제 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법, 다루나비르와 리토나비르 병용요법, 포삼프레나비르, 또는 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자에는, 아토르바스타틴 용량이 20 mg을 넘어서는 안되며 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자’ → HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘처방’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

처방 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 사용 용량

누구에게

HIV 프로테아제 억제제 로피나비르와 리토나비르 병용 요법으로 투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 사퀴나비르	사퀴나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 다루나비르	다루나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다루나비르와 리토나비르 병용요법’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량이 20 mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴 용량이 20 mg 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 프로테아제 억제제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자 약

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- HIV 프로테아제 억제제 약
- OR 하나라도
  - 사퀴나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 다루나비르와 리토나비르 병용요법 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르를 병용요법으로 투여받는 환자 약

투여 조절용량 · 기간 한도관찰 · 검사넬피나비르를 투여받는 HIV 환자에서, 아토르바스타틴의 치료는 40 mg을 제한되고, 아토르바스타틴의 필요 최소 용량이 적용될 수 있게 적절한 임상평가가 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘넬피나비르를 투여받는’ → 넬피나비르	넬피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘HIV 환자’ → HIV	HIV 감염	KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 치료는 40 mg을 제한’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 필요 최소 용량이 적용될 수 있’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 치료는 40 mg을 제한 용량

누구에게

HIV 환자 환자군

어떤 경우

넬피나비르를 투여받는 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

적절한 임상평가 시술

목적

아토르바스타틴의 필요 최소 용량이 적용될 수 있 용량

농도 · 효과가 바뀜보세프레비르 800 mg, 1일 3회를 7일간 투여하고 6일째 아토르바스타틴 40 mg, 1일 1회를 병용투여시 아토르바스타틴의 AUC와 Cmax가 증가하였다(AUC 비율 2.3, Cmax 비율 2.7). 투여 조절용량 · 기간 한도보세프레비르를 투여받는 환자는 아토르바스타틴 용량이 1일 40 mg를 초과해서는 안 된다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보세프레비르 800 mg, 1일 3회를 7일간 투여’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘6일째 아토르바스타틴 40 mg, 1일 1회를 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “하고”
- 보세프레비르 800 mg, 1일 3회를 7일간 투여 약
- 6일째 아토르바스타틴 40 mg, 1일 1회를 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 아토르바스타틴 약
  - AND 모두
    - AUC 검사
    - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 2.3 “2.3”
  - AUC 비율 검사
- CMP 수치 비교 = 2.7 “2.7”
  - Cmax 비율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보세프레비르를 투여받는 환자’ → 보세프레비르	보세프레비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴 용량이 1일 40 mg를 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴 용량이 1일 40 mg를 초과 용량

누구에게

보세프레비르를 투여받는 환자 환자군

(3)

농도 · 효과가 바뀜이트라코나졸 : 아토르바스타틴 AUC는 이트라코나졸 200 mg과 이 약아토르바스타틴 40 mg 병용 투여로 현저하게 증가되었다. 신중 · 상의신중 · 주의그러므로 이트라코나졸을 투여받는 환자에서 아토르바스타틴 20 mg 이상을 투여하는 경우 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이트라코나졸 200 mg과 이 약아토르바스타틴 40 mg 병용 투여’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이트라코나졸 200 mg과 이 약아토르바스타틴 40 mg 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이트라코나졸을 투여받는 환자’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이트라코나졸을 투여받는 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 20mg “20 mg 이상”
- 아토르바스타틴 약

(4)

금기금기다사부비르와 병용하거나 병용하지 않은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르: 리토나비르는 강력한 CYP3A 억제제이고, 파리타프레비르, 리토나비르, 다사부비르는 BCRP 억제제이고, 파리타프레비르는 OATP1B1 억제제이므로 다사부비르와 병용하거나 병용하지 않은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르를 아토르바스타틴과 병용 시 아토르바스타틴의 노출을 증가시킬 수 있으므로 병용해서는 안된다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘파리타프레비르는 OATP1B1 억제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘리토나비르는 강력한 CYP3A 억제제’ → CYP3A 억제제	CYP3A 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘파리타프레비르, 리토나비르, 다사부비르는 BCRP 억제제’ → BCRP 억제제	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘다사부비르와 병용’ → 다사부비르	다사부비르		자세히 약 역할 행위 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르’ → 옴비타스비르	옴비타스비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르’ → 파리타프레비르	파리타프레비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두
- 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 약
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 다사부비르와 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 아토르바스타틴과 병용 약
이유
- AND 모두 “이고”
  리토나비르는 강력한 CYP3A 억제제 약
  파리타프레비르, 리토나비르, 다사부비르는 BCRP 억제제 약
  파리타프레비르는 OATP1B1 억제제 약
무슨 일
- 아토르바스타틴의 노출 검사

위험이 커짐아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질이므로 P-글리코프로테인의 저해제(예. 시클로스포린)와 병용투여시 아토르바스타틴의 생체 이용율을 증가시켜 근질환과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킨다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-글리코프로테인의 저해제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 생체 이용율’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
이유
- 아토르바스타틴은 P-글리코프로테인의 기질 검사
무슨 일
- 아토르바스타틴의 생체 이용율 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- P-글리코프로테인의 저해제 약
- 시클로스포린 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 근질환 사건

신중 · 상의신중 · 주의아토르바스타틴을 CYP3A4 억제제(시클로스포린, 마크로라이드계 항생제 및 아졸계 항진균제)와 투여할 경우 아토르바스타틴의 혈장농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 투여하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP3A4 억제제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드계 항생제’	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 아토르바스타틴 약
- INCLUDES 포함 “(”
  - CYP3A4 억제제 약
  - 시클로스포린 약
  - 마크로라이드계 항생제 약
  - 아졸계 항진균제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜리팜피신 또는 다른 CYP3A4 유도제 : 아토르바스타틴을 CYP3A4 유도제와 병용 투여시(예. 에파비렌즈, 리팜피신) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다. 해야 할 일농도 · 효과가 바뀜리팜피신의 이중 상호작용의 기전 때문에(CYP3A4 유도 및 hepatocyte uptake transporter OATP1B1 억제), 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여하는 경우 동시에 투여하는 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 늦게 투여하면 아토르바스타틴의 혈중 농도가 유의하게 감소한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴을 CYP3A4 유도제와 병용 투여시’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에파비렌즈’	에파비렌즈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리팜피신’	리팜피신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 아토르바스타틴을 CYP3A4 유도제와 병용 투여시 약
- 에파비렌즈 약
- 리팜피신 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘리팜피신의 이중 상호작용의 기전’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신 투여’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 늦게 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동시에 투여 행위

어떤 경우

아토르바스타틴과 리팜피신을 병용 투여 행위

이유

리팜피신의 이중 상호작용의 기전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴을 늦게 투여 행위

이후

리팜피신 투여 행위

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

보이지 않음아토르바스타틴과 혈압강하제 또는 혈당강하제 또는 에스트로겐 대체요법을 병용한 임상연구에서 임상적으로 유의할 만한 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 확립 안 됨아직 모든 특이한 제제와의 상호작용에 대해 연구된 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당강하제’	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법’	에스트로겐 대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈압강하제 약
  - 혈당강하제 약
  - 에스트로겐 대체요법 약

무슨 일

임상적으로 유의할 만한 상호작용 사건

근거

임상연구 시술

뜻 풀이약물수송체 저해제 : 아토르바스타틴과 그 대사체는 OATP1B1간-수송체의 기질이다. 뜻 풀이또한, 아토르바스타틴은 유출수송체인 P-글리코프로테인(P-gp)의 기질이다. 위험이 커짐OATP1B1수송체 및 P-gp의 억제제(예, 시클로스포린)와 병용투여시, 아토르바스타틴의 생체이용률을 증가시켜, 근육병증과 같은 이상반응의 위험성을 증가시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day의 병용투여는 아토르바스타틴의 AUC를 8.7배 노출을 증가시켰다(AUC 비율: 8.7).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 대사체’ → 대사체	대사체		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1간-수송체의 기질’ → OATP1B1	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- 그 대사체 약

무슨 일

OATP1B1간-수송체의 기질 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유출수송체인 P-글리코프로테인(P-gp)의 기질’ → P-글리코프로테인	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

유출수송체인 P-글리코프로테인(P-gp)의 기질 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘OATP1B1수송체’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴의 생체이용률’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 아토르바스타틴의 생체이용률 검사

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - OATP1B1수송체 검사
    - P-gp 검사
  - 억제제 약
- 시클로스포린 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- 근육병증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day의 병용투여’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 시클로스포린 5.2 mg/kg/day의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 8.7배 “8.7배”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

투여 조절용량 · 기간 한도아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여시 아토르바스타틴의 투여용량은 10 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 투여용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 10mg “초과”
- 아토르바스타틴의 투여용량 용량

어떤 경우

아토르바스타틴을 시클로스포린과 병용투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜글레카프레비르 및 피브렌타스비르는 OATP1B1, OATP1B3, P-gp 및 BCRP의 억제제이므로, 아토르바스타틴의 노출을 증가시킨다. 금기금기이 약과 병용해서는 안된다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘글레카프레비르’	글레카프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피브렌타스비르’	피브렌타스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’	OATP1B1 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B3’	OATP1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - OATP1B1 검사
  - OATP1B3 검사
  - P-gp 검사
  - BCRP 검사
- 억제제 약

무엇이

AND 모두 “및”
- 글레카프레비르 약
- 피브렌타스비르 약

무슨 일

아토르바스타틴의 노출 검사

농도 · 효과가 바뀜1일 아토르바스타틴 20 mg과 레테르모비르 480 mg의 병용투여는 아토르바스타틴의 노출을 증가시켰다(AUC 비율: 3.29). 농도 · 효과가 바뀜레테르모비르는 유출수송체 P-gp, BCRP, MRP2, OAT2 및 간수송체 OATP1B1/1B3를 억제하여, 아토르바스타틴의 노출을 증가시킨다. 투여 조절용량 · 기간 한도아토르바스타틴 투여용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘1일 아토르바스타틴 20 mg’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레테르모비르 480 mg’ → 레테르모비르	레테르모비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 1일 아토르바스타틴 20 mg 약
- 레테르모비르 480 mg 약

무슨 일

아토르바스타틴의 노출 검사

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘BCRP’	BCRP 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘MRP2’	MRP2 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OAT2’	유기 음이온 수송체 2 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘OATP1B1’ → OATP1B1/1B3	OATP1B1/1B3 수송체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  SHARE 공유 성분
  유출수송체 검사
  AND 모두
  P-gp 검사
  BCRP 검사
  MRP2 검사
  OAT2 검사
  SHARE 공유 성분
  간수송체 검사
  AND 모두
  OATP1B1 검사
  1B3 검사

무엇이

레테르모비르 약

무슨 일

아토르바스타틴의 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 아토르바스타틴 투여용량 약
- 1일 20 mg을 초과 용량

농도 · 효과가 바뀜병용투여 약물에 따른 CYP3A-및 OATP1B1/1B3-매개 약물상호작용정도는 레테르모비르와 시클로스포린의 병용투여와 다를 수 있다. 금기금기레테르모비르와 시클로스포린을 병용투여하는 환자에 아토르바스타틴의 사용은 금기이다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘병용투여 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A-및 OATP1B1/1B3-매개 약물상호작용정도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르와 시클로스포린의 병용투여’ → 레테르모비르	레테르모비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레테르모비르와 시클로스포린의 병용투여’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

병용투여 약물 약

무엇이

레테르모비르와 시클로스포린의 병용투여 약

무슨 일

CYP3A-및 OATP1B1/1B3-매개 약물상호작용정도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘레테르모비르와 시클로스포린을 병용투여하는 환자’ → 레테르모비르	레테르모비르	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르와 시클로스포린을 병용투여하는 환자’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

레테르모비르와 시클로스포린을 병용투여하는 환자 환자군

신중 · 상의신중 · 주의유방암 내성 단백질(BCRP) 억제제: BCRP 억제제(예, 엘바스비르, 그라조프레비르)와 병용 투여 시 아토르바스타틴의 혈장 농도가 증가하여 근육병증의 위험이 증가할 수 있으므로, 필요한 최소용량을 주의하여 사용한다. 농도 · 효과가 바뀜아토르바스타틴을 엘바스비르 및 그라조프레비르와 병용 투여하는 경우 아토르바스타틴의 혈장 농도가 1.9배까지 증가한다. 투여 조절용량 · 기간 한도따라서 엘바스비르 또는 그라조프레비르 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 환자의 경우, 아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과해서는 안된다(5.일반적 주의’항 참조).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘BCRP 억제제’	BCRP 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

필요한 최소용량 용량

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- BCRP 억제제 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무슨 일
  아토르바스타틴의 혈장 농도 검사
무슨 일
- 근육병증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 엘바스비르’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르와 병용 투여’ → 그라조프레비르	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴을 엘바스비르 약
- 그라조프레비르와 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 1.9배 “1.9배”
- 아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘함유제제를 이 약과 함께 투여받는’ → 함유제제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘엘바스비르’	엘바스비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그라조프레비르’	그라조프레비르	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 용량은 1일 20 mg을 초과 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 엘바스비르 약
  - 그라조프레비르 약
- 함유제제를 이 약과 함께 투여받는 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음디곡신 : 아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용시 항정상태의 혈장 디곡신의 농도없음는 영향을 받지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여 후 항정상태의 혈장 디곡신 농도는 약 20 %정도 증가되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사디곡신 투여 환자의 경우 적절히 모니터링하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용’ → 디곡신	디곡신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신의 농도’ → 혈장 디곡신의 농도	Digoxin blood measurement	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `250589001` \|Digoxin blood measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 10 mg과 디곡신을 수회용량 병용 약

무슨 일

항정상태의 혈장 디곡신의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정상태의 혈장 디곡신 농도’ → 혈장 디곡신 농도	Digoxin blood measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

80 mg 아토르바스타틴을 디곡신과 수회용량 병용 투여 행위

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “약”
- 항정상태의 혈장 디곡신 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신 투여 환자’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

디곡신 투여 환자 환자군

농도 · 효과가 바뀜경구피임제 : 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴의 병용투여시 노르에티스테론 및 에티닐에스트라디올의 AUC가 약 30 %, 20 %씩 각각 증가하였다. 해야 할 일따라서, 아토르바스타틴을 투여받는 여성이 경구피임제 선택시 이 사항을 고려하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르에티스테론’ → 노르에티스테론 AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’ → 에티닐에스트라디올 AUC	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르에티스테론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴의 병용투여’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르에티스테론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- 함유하는 경구피임제와 아토르바스타틴의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 노르에티스테론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴을 투여받는 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경구피임제 선택시’ → 경구피임제	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “이”

누구에게

아토르바스타틴을 투여받는 여성 환자군

어떤 경우

경구피임제 선택시 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜콜레스티폴 : 콜레스티폴과 병용투여시 아토르바스타틴의 혈장농도가 약 25 %정도 낮아졌다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 이 약물들을 단독으로 투여하는 경우보다 아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여하는 경우 LDL-콜레스테롤 저하효과는 증가하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스티폴과 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

콜레스티폴과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 25% “낮아졌다”
- 아토르바스타틴의 혈장농도 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여’ → 콜레스티폴	콜레스티폴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 콜레스티폴을 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 이 약물들을 단독으로 투여하는 경우 “보다”
- LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

10)

농도 · 효과가 바뀜제산제 : 아토르바스타틴과 수산화마그네슘 그리고 수산화알루미늄을 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여시 아토르바스타틴 혈장농도가 약 35 % 정도 감소하였다. 보이지 않음그러나 LDL-콜레스테롤없음의 감소에는 영향이 없었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 수산화마그네슘’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 수산화마그네슘’ → 수산화마그네슘	수산화마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여’ → 경구용 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 혈장농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 아토르바스타틴과 수산화마그네슘 약
  - 수산화알루미늄 약
- 함유하는 경구용 제산제(antacid) 현탁액과 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 35% “35 %”
- 아토르바스타틴 혈장농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-콜레스테롤의 감소’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

LDL-콜레스테롤의 감소 검사

11)

일어남 · 보고됨와르파린 : 아토르바스타틴과 와르파린과의 상호작용에 관한 연구가 진행되었다. 보이지 않음그러나 임상적으로 유의적인 상호작용없음은 없었다.

12)

보이지 않음안티피린 : 아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여는 안티피린없음의 청소율에 거의 영향을 미치지 않으므로 같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용없음의심은 기대되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안티피린의 청소율’ → 안티피린	안티파이린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55486005` \|안티파이린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
- 아토르바스타틴과 안티피린의 수회 용량 병용투여 약
무슨 일
- 안티피린의 청소율 검사

무슨 일

같은 CYP-450 동종효소를 경유하여 대사되는 약제들과의 상호작용 사건

13)

보이지 않음시메티딘 : 시메티딘과 아토르바스타틴의 상호작용연구에서 상호작용없음은 확인되지 않았다.

14)

보이지 않음아지트로마이신 : 아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여는 아토르바스타틴의 혈장농도없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여’ → 아지트로마이신	아지트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 혈장농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(1일 1회 10 mg)과 아지트로마이신(1일 1회 500 mg)의 병용투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장농도 검사

15)

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음암로디핀 : 건강한 지원자에 대한 약물-약물 상호작용시험에서 아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여시 아토르바스타틴의 노출이 18 % 증가하였으나, 임상적으로 의미있는 결과없음는 아니었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여’ → 암로디핀	암로디핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 노출’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 80 mg과 암로디핀 10 mg 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 18% “18 % 증가”
- 아토르바스타틴의 노출 검사

근거

약물-약물 상호작용시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 의미있는 결과 사건

16)

보이지 않음테르페나딘 : 아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여시 테르페나딘없음의 약물동태에 임상적으로 유의적인 영향이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘테르페나딘의 약물동태’ → 테르페나딘	테르페나딘	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387089004` \|테르페나딘\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴과 테르페나딘의 병용투여 약

무슨 일

테르페나딘의 약물동태 검사

17)

농도 · 효과가 바뀜딜티아젬 : 아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여시 아토르바스타틴 의 혈중 농도가 더 높게 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여’ → 딜티아젬	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴(40 mg)과 딜티아젬(240 mg)을 병용 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴 의 혈중 농도 검사

18)

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜자몽주스 : 자몽주스는 하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유하고 있으며, 이는 자몽쥬스 섭취량이 지나칠 경우(하루 1.2 L이상) 아토르바스타틴의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자몽쥬스 섭취량이 지나칠’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈중 농도’	아토르바스타틴 혈장농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

자몽주스 물질

무슨 일

하나이상의 CYP3A4를 억제하는 성분을 함유 물질

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1.2L “1.2 L이상”
- 자몽쥬스 섭취량이 지나칠 물질

무슨 일

아토르바스타틴의 혈중 농도 검사

19)

확립 안 됨일어남 · 보고됨퓨시드산(경구제): 비록 아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험은 실시되지 않았지만, 이 두 약물을 병용투여한 시판 후 경험에서 횡문근융해와 같은 중증의 근육이상이 보고되었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일이런 환자는 면밀히 모니터링하여야 하고, 아토르바스타틴 투여를 일시적으로 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 두 약물을 병용투여’ → 두 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 근육이상’ → 근육이상	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `129565002` \|골격근 및 평활근 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 퓨시드산과의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 두 약물을 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 중증의 근육이상 사건
- 횡문근융해 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여를 일시적으로’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴 투여를 일시적으로 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

20)

투여 조절해야 할 일니코틴산 : 니코틴산과 병용하는 경우 골격근 효과의 위험이 증가될 수 있으므로 아토르바스타틴의 감량을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘골격근 효과’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘니코틴산과 병용’ → 니코틴산	니코틴산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 감량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

아토르바스타틴의 감량 용량

어떤 경우

니코틴산과 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골격근 효과 사건

21)

신중 · 상의확립 안 됨일어남 · 보고됨신중 · 주의콜키신 : 비록 아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험은 수행되지 않았지만, 횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고, 이 약과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 콜키신과 같이 처방’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

아토르바스타틴과 콜키신의 약물상호작용에 대한 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

아토르바스타틴과 콜키신과의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 콜키신과 같이 처방 약

22)

피함 · 권장 안 함권장 안 함겜피브로질: HMG-CoA 환원효소 억제제는 겜피브로질과 병용 시 증가된 근육병증/횡문근융해 위험으로 인해, 겜피브로질과 이 약의 병용은 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘HMG-CoA 환원효소 억제제는 겜피브로질과 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’ → 증가된 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’ → 증가된 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘겜피브로질과 이 약의 병용’ → 겜피브로질	겜피브로질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

겜피브로질과 이 약의 병용 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- HMG-CoA 환원효소 억제제는 겜피브로질과 병용 약
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  증가된 상태 · 질환
  AND 모두
  근육병증 상태 · 질환
  횡문근융해 상태 · 질환
  위험 상태 · 질환

23)

보이지 않음기타 : 임상시험에서 아토르바스타틴은 혈압강하제 및 에스트로겐 대체요법 약물들과 임상적으로 유의한 상호작용없음 없이 병용투여되었다. 확립 안 됨특정 약물과의 약물상호작용에 대한 연구는 시행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압강하제’	혈압강하제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐 대체요법 약물들’ → 에스트로겐 대체요법 약물	에스트로젠	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 아토르바스타틴 약
- AND 모두 “및”
  - 혈압강하제 약
  - 에스트로겐 대체요법 약물들 약

무슨 일

임상적으로 유의한 상호작용 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정 약물과의 약물상호작용에 대한’ → 특정 약물과의 약물상호작용	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

특정 약물과의 약물상호작용에 대한 시술

24)

신중 · 상의신중 · 주의다른 피브레이트계 약물 : 다른 피브레이트계 약물과 병용투여했을 때 근병증 위험이 있다고 알려져 있기 때문에 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 피브레이트계 약물과 병용투여’ → 피브레이트계 약물	피브레이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

다른 피브레이트계 약물과 병용투여 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 보고
무슨 일
- 근병증 상태 · 질환

25)

위험이 커짐답토마이신: 답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 시 근육병증 및/ 또는 횡문근융해의 위험이 증가될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/ 또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

26)

농도 · 효과가 바뀜병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용약물의 약동학에 미치는 영향을 아래의 표에 요약하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴이 병용약물의 약동학에 미치는 영향을 아래의 표’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 사건
- 아토르바스타틴이 병용약물의 약동학에 미치는 영향을 아래의 표 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “요약”

병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향
병용약물 및 투여용량	아토르바스타틴
	용량 (mg)	AUC 비율^&	C_max 비율^&
^#시클로스포린 5.2 mg/kg/day, 안정적인 용량	10 mg 1일 1회를 28일간 투여	8.7	10.7
^#티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회, 7일간 투여	10 mg 단회투여	9.4	8.6
^#글레카프레비르 400 mg 1일 1회/피브렌타스비르 120 mg 1일 1회, 7일간 투여	10 mg 1일 1회, 7일간 투여	8.3	22.0
^#텔라프레비르 750 mg 매 8시간마다, 10일간 투여	20 mg 단회투여	7.9	10.6
^#엘바스비르 50 mg 1일 1회/그라조프레비르 200 mg 1일 1회, 13일간 투여	10 mg 단회투여	1.95	4.3
^#보세프레비르 800 mg 1일 3회, 7일간 투여	40 mg 단회투여	2.3	2.7
^#로피나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여	20 mg 1일 1회, 4일간 투여	5.9	4.7
^#,^‡사퀴나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 400 mg 1일 2회, 15일간 투여	40 mg 1일 1회, 4일간 투여	3.9	4.3
^#클래리트로마이신 500 mg 1일2회, 9일간 투여	80 mg 1일 1회, 8일간 투여	4.5	5.4
^#다루나비르 300 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 9일간 투여	10 mg 1일 1회, 4일간 투여	3.4	2.2
^#이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 4일간 투여	40 mg 단회투여	3.3	1.20
^#레테르모비르 480 mg 1일 1회, 10일간 투여	20 mg 단회 투여	3.29	2.17
^#포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여	10 mg 1일 1회, 4일간 투여	2.5	2.8
^#포삼프레나비르 1400 mg 1일2회, 14일간 투여	10 mg 1일 1회, 4일간 투여	2.3	4.0
^#넬피나비르 1250 mg 1일 2회, 14일간 투여	10 mg 1일 1회, 28일간 투여	1.74	2.2
^#자몽주스, 240 mL 1일 1회*	40 mg 단회투여	1.37	1.16
딜티아젬 240 mg 1일 1회, 28일간 투여	40 mg 단회투여	1.51	1.00
에리트로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 투여	10 mg 단회투여	1.33	1.38
암로디핀 10 mg, 단회 투여	80 mg 단회투여	1.18	0.91
시메티딘 300 mg 1일 4회, 2주간 투여	10 mg 1일 1회, 2주간 투여	1.00	0.89
콜레스티폴 10 g 1일 2회, 24주간 투여	40 mg 1일 1회, 8주간 투여	NA	0.74**
마록스티시^® 30 mL 1일 4회, 17일간 투여	10 mg 1일 1회, 15일간 투여	0.66	0.67
에파비렌즈 600 mg 1일 1회, 14일간 투여	10 mg, 3일간 투여	0.59	1.01
^#리팜피신 600 mg 1일 1회, 7일간 투여 (병용투여)^†	40 mg 단회투여	1.12	2.9
^#리팜피신 600 mg 1일 1회, 5일간 투여 (개별적으로 투여)^†	40 mg 단회투여	0.20	0.60
^#겜피브로질 600 mg 1일2회, 7일간 투여	40 mg 단회투여	1.35	1.00
^#페노피브레이트 160 mg 1일 1회, 7일간 투여	40 mg 단회투여	1.03	1.02
^& 아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율. ^# 임상적 유의성은 5. 일반적 주의 및 6. 상호작용 참고. * 과도한 자몽주스 섭취(≥ 750 mL-1.2 L/day)시, 아토르바스타틴의 AUC(AUC 비율: 2.5)가 증가됨이 보고되었다. ** 약물투여의 8-16 시간 후에 단회 채취한 시료에 근거한 비율 ^†리팜피신의 이중 상호작용 기전 때문에 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여시 동시에 투여하는 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 나중에 투여하면 아토르바스타틴의 혈장 농도가 유의미하게 감소한다. ^‡ 이 시험에서 투여된 사퀴나비르와 리토나비르 병용용량은 임상적으로 쓰이는 용량이 아니다. 임상적으로 사용되는 용량에서의 아토르바스타틴 노출 증가는 이 시험에서 관찰된 것 보다 더 높을 것이다. 따라서, 주의를 기울여야 하며, 필요한 최저 용량이 사용되어야 한다.

표 행 강조

농도 · 효과가 바뀜#시클로스포린 5.2 mg/kg/day, 안정적인 용량 | 10 mg 1일 1회를 28일간 투여 | 8.7 | 10.7

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#시클로스포린 5.2 mg/kg/day, 안정적인 용량’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#시클로스포린 5.2 mg/kg/day, 안정적인 용량 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회, 7일간 투여 | 10 mg 단회투여 | 9.4 | 8.6

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회, 7일간 투여’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회, 7일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#글레카프레비르 400 mg 1일 1회/피브렌타스비르 120 mg 1일 1회, 7일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 7일간 투여 | 8.3 | 22.0

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#글레카프레비르 400 mg 1일 1회/피브렌타스비르 120 mg 1일 1회, 7일간 투여’ → 글레카프레비르	글레카프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#글레카프레비르 400 mg 1일 1회/피브렌타스비르 120 mg 1일 1회, 7일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 콜키신

농도 · 효과가 바뀜#텔라프레비르 750 mg 매 8시간마다, 10일간 투여 | 20 mg 단회투여 | 7.9 | 10.6

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#텔라프레비르 750 mg 매 8시간마다, 10일간 투여’ → 텔라프레비르	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#텔라프레비르 750 mg 매 8시간마다, 10일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#엘바스비르 50 mg 1일 1회/그라조프레비르 200 mg 1일 1회, 13일간 투여 | 10 mg 단회투여 | 1.95 | 4.3

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#엘바스비르 50 mg 1일 1회/그라조프레비르 200 mg 1일 1회, 13일간 투여’ → 엘바스비르	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#엘바스비르 50 mg 1일 1회/그라조프레비르 200 mg 1일 1회, 13일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 콜키신

농도 · 효과가 바뀜#보세프레비르 800 mg 1일 3회, 7일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 2.3 | 2.7
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#보세프레비르 800 mg 1일 3회, 7일간 투여’ → 보세프레비르 보세프레비르
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#보세프레비르 800 mg 1일 3회, 7일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#로피나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여 | 20 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 5.9 | 4.7

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#로피나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#로피나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#, ‡사퀴나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 400 mg 1일 2회, 15일간 투여 | 40 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 3.9 | 4.3

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#, ‡사퀴나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 400 mg 1일 2회, 15일간 투여’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#, ‡사퀴나비르 400 mg 1일 2회/리토나비르 400 mg 1일 2회, 15일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#클래리트로마이신 500 mg 1일2회, 9일간 투여 | 80 mg 1일 1회, 8일간 투여 | 4.5 | 5.4

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#클래리트로마이신 500 mg 1일2회, 9일간 투여’ → 클래리트로마이신	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#클래리트로마이신 500 mg 1일2회, 9일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#다루나비르 300 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 9일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 3.4 | 2.2

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#다루나비르 300 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 9일간 투여’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#다루나비르 300 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 9일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 3.3 | 1.20
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 4일간 투여’ → 이트라코나졸 이트라코나졸
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#이트라코나졸 200 mg 1일 1회, 4일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
농도 · 효과가 바뀜#레테르모비르 480 mg 1일 1회, 10일간 투여 | 20 mg 단회 투여 | 3.29 | 2.17
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#레테르모비르 480 mg 1일 1회, 10일간 투여’ → 레테르모비르 레테르모비르
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#레테르모비르 480 mg 1일 1회, 10일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 콜키신

농도 · 효과가 바뀜#포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 2.5 | 2.8

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#포삼프레나비르 1400 mg 1일2회, 14일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 4일간 투여 | 2.3 | 4.0

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#포삼프레나비르 1400 mg 1일2회, 14일간 투여’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#포삼프레나비르 1400 mg 1일2회, 14일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#넬피나비르 1250 mg 1일 2회, 14일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 28일간 투여 | 1.74 | 2.2
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#넬피나비르 1250 mg 1일 2회, 14일간 투여’ → 넬피나비르 넬피나비르
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#넬피나비르 1250 mg 1일 2회, 14일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
농도 · 효과가 바뀜#자몽주스, 240 mL 1일 1회* | 40 mg 단회투여 | 1.37 | 1.16
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘#자몽주스, 240 mL 1일 1회*’ 표준 개념 연결 전
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#자몽주스, 240 mL 1일 1회* 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
농도 · 효과가 바뀜딜티아젬 240 mg 1일 1회, 28일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 1.51 | 1.00
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘딜티아젬 240 mg 1일 1회, 28일간 투여’ → 딜티아젬 딜티아젬
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
딜티아젬 240 mg 1일 1회, 28일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜에리트로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 투여 | 10 mg 단회투여 | 1.33 | 1.38

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에리트로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 투여’ → 에리트로마이신	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에리트로마이신 500 mg 1일 4회, 7일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

보이지 않음암로디핀 10 mg, 단회 투여 | 80 mg 단회투여 | 1.18 | 0.91
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘암로디핀 10 mg, 단회 투여’ → 암로디핀 암로디핀
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
암로디핀 10 mg, 단회 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
보이지 않음시메티딘 300 mg 1일 4회, 2주간 투여 | 10 mg 1일 1회, 2주간 투여 | 1.00 | 0.89
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘시메티딘 300 mg 1일 4회, 2주간 투여’ → 시메티딘 시메티딘
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
시메티딘 300 mg 1일 4회, 2주간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
농도 · 효과가 바뀜콜레스티폴 10 g 1일 2회, 24주간 투여 | 40 mg 1일 1회, 8주간 투여 | NA | 0.74**
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘콜레스티폴 10 g 1일 2회, 24주간 투여’ → 콜레스티폴 콜레스티폴
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
콜레스티폴 10 g 1일 2회, 24주간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜마록스티시® 30 mL 1일 4회, 17일간 투여 | 10 mg 1일 1회, 15일간 투여 | 0.66 | 0.67

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘마록스티시® 30 mL 1일 4회, 17일간 투여’ → 마록스티시® 30 mL 1일 4회, 17일간	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

마록스티시® 30 mL 1일 4회, 17일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜에파비렌즈 600 mg 1일 1회, 14일간 투여 | 10 mg, 3일간 투여 | 0.59 | 1.01
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘에파비렌즈 600 mg 1일 1회, 14일간 투여’ → 에파비렌즈 에파비렌즈
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 사람
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
에파비렌즈 600 mg 1일 1회, 14일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용
보이지 않음#리팜피신 600 mg 1일 1회, 7일간 투여 (병용투여)† | 40 mg 단회투여 | 1.12 | 2.9
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#리팜피신 600 mg 1일 1회, 7일간 투여 (병용투여)†’ → 리팜피신 리팜피신
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이
#리팜피신 600 mg 1일 1회, 7일간 투여 (병용투여)† 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#리팜피신 600 mg 1일 1회, 5일간 투여 (개별적으로 투여)† | 40 mg 단회투여 | 0.20 | 0.60

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#리팜피신 600 mg 1일 1회, 5일간 투여 (개별적으로 투여)†’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

#리팜피신 600 mg 1일 1회, 5일간 투여 (개별적으로 투여)† 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

농도 · 효과가 바뀜#겜피브로질 600 mg 1일2회, 7일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 1.35 | 1.00
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘#겜피브로질 600 mg 1일2회, 7일간 투여’ → 겜피브로질 겜피브로질
자세히
약
역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 코드
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무엇이
#겜피브로질 600 mg 1일2회, 7일간 투여 약
무슨 일
제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

보이지 않음#페노피브레이트 160 mg 1일 1회, 7일간 투여 | 40 mg 단회투여 | 1.03 | 1.02

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘#페노피브레이트 160 mg 1일 1회, 7일간 투여’ → 페노피브레이트	페노피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

#페노피브레이트 160 mg 1일 1회, 7일간 투여 약

무슨 일

제목에서 물려받음 병용약물이 아토르바스타틴의 약동학에 미치는 영향 및 아토르바스타틴이 병용

뜻 풀이농도 · 효과가 바뀜뜻 풀이해야 할 일농도 · 효과가 바뀜뜻 풀이& 아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율., # 임상적 유의성은 5. 일반적 주의 및 6. 상호작용 참고., * 과도한 자몽주스 섭취(≥ 750 mL-1.2 L/day)시, 아토르바스타틴의 AUC(AUC 비율: 2.5)가 증가됨이 보고되었다., ** 약물투여의 8-16 시간 후에 단회 채취한 시료에 근거한 비율, † 리팜피신의 이중 상호작용 기전 때문에 아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여시 동시에 투여하는 것이 권장되며, 리팜피신 투여 후 아토르바스타틴을 나중에 투여하면 아토르바스타틴의 혈장 농도가 유의미하게 감소한다., ‡ 이 시험에서 투여된 사퀴나비르와 리토나비르 병용용량은 임상적으로 쓰이는 용량없음이 아님아니다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘& 아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘* 과도한 자몽주스 섭취’ → 자몽주스	자몽	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `256315005` \|자몽\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘* 과도한 자몽주스 섭취’ → 자몽주스	자몽	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `256315005` \|자몽\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘† 리팜피신의 이중 상호작용 기전’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리팜피신 투여’ → 리팜피신	리팜피신	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴을 나중에 투여’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 혈장 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르’	사퀴나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리토나비르 병용용량’ → 리토나비르	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

& 아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

어떤 경우

AND 모두 “(≥ 750 mL-1.2 L/day)”
- CMP 수치 비교 >= 750mL/day “(≥ 750 mL-1.2 L/day)”
  - * 과도한 자몽주스 섭취 물질
- CMP 수치 비교 <= 1.2L/day “(≥ 750 mL-1.2 L/day)”
  - * 과도한 자몽주스 섭취 물질

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5 “2.5”
- 아토르바스타틴의 AUC 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

이후

AND 모두 “8-16 시간”
- CMP 수치 비교 >= 8시간 “8-16 시간”
  - ** 약물투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 16시간 “8-16 시간”
  - ** 약물투여 행위

무슨 일

단회 채취한 시료에 근거한 비율 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

동시에 투여 행위

어떤 경우

아토르바스타틴과 리팜피신을 병용투여 약

이유

† 리팜피신의 이중 상호작용 기전 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

아토르바스타틴을 나중에 투여 행위

이후

리팜피신 투여 약

무슨 일

아토르바스타틴의 혈장 농도 검사

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 사퀴나비르 약
- 리토나비르 병용용량 약

무슨 일

NOT 아님 “아니다”
- 임상적으로 쓰이는 용량 용량

근거

이 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜임상적으로 사용되는 용량의심에서의 아토르바스타틴의심 노출 증가는 이 시험에서 관찰된 것 보다 더 높을 것이다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘아토르바스타틴 노출 증가’ → 아토르바스타틴 아토르바스타틴
자세히
약
역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
어떤 경우
임상적으로 사용되는 용량 용량
무슨 일
CMP 수치 비교 > 이 시험에서 관찰된 것 “것 보다 더”
아토르바스타틴 노출 증가 사건
신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일따라서, 주의를 기울여야 하며, 필요한 최저 용량이 사용되어야 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
이유
REF 참조 · 앞 줄 “따라서”
해야 할 일문장에서
무엇을
필요한 최저 용량 용량
이유
REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

아토르바스타틴이 병용약물의 약동학에 미치는 영향
아토르바스타틴	병용약물 및 투여용량
	약물/용량 (mg)	AUC 비율^&	C_max 비율^&
80 mg 1일 1회, 15일간 투여	안티피린 600 mg 단회투여	1.03	0.89
80 mg 1일 1회, 10일간 투여	디곡신 0.25 mg 1일 1회, 20일간 투여^#	1.15	1.20
40 mg 1일 1회, 22일간 투여	경구피임제 1일 1회, 2달간 투여 - 노르에티스테론 1 mg - 에티닐에스트라디올 35 μg	1.28 1.19	1.23 1.30
10 mg 단회투여	티프라나비르 500 mg 1일 2회/리토나비르 200 mg 1일 2회 7일간 투여	1.08	0.96
10 mg 1일 1회, 4일간 투여	포삼프레나비르 1400 mg 1일 2회, 14일간 투여	0.73	0.82
10 mg 1일 1회, 4일간 투여	포삼프레나비르 700 mg 1일 2회/리토나비르 100 mg 1일 2회, 14일간 투여	0.99	0.94
^&아토르바스타틴 단독투여시 대비 아토르바스타틴과 병용약물 투여시의 비율. ^# 임상적 유의성은 6. 상호작용 참고

○

오메가-3-산에틸에스테르

농도 · 효과가 바뀜항응고제 : 오메가-3-산에틸에스테르와 항응고제 및 아세틸살리실산을 병용할 경우 출혈시간의 증가가 관찰되었다. 관련 있음보이지 않음이는 출혈시간에 미치는 부가적인 효과에서 비롯된 결과일 수 있으나, 출혈성 합병증없음은 기록된 바가 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘오메가-3-산에틸에스테르’	오메가-3-산에틸에스테르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항응고제’	항응고제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아세틸살리실산’	아스피린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈시간’	출혈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “와”
- 오메가-3-산에틸에스테르 약
- 항응고제 약
- 아세틸살리실산 약

무슨 일

출혈시간 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈시간에 미치는 부가적인 효과’ → 출혈시간	출혈 시간		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈성 합병증’	출혈 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

출혈시간에 미치는 부가적인 효과 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

출혈성 합병증 사건

①

관찰 · 검사관찰 · 검사항응고제 : 혈액희석요법(blood-thinning therapy)을 받고 있는 환자가 이 약과 항응고제를 병용하는 경우와 이 약의 치료를 중단하는 경우에는 환자의 프로트롬빈시간(PT, prothrombin time) 및 국제표준화비율(INR, international normalized ratio) 수치가 반드시 모니터링 되어야 한다

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘혈액희석요법(blood-thinning therapy)을 받고 있는 환자’ → 혈액희석요법	항응고요법	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 항응고제를 병용’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간(PT, prothrombin time)’ → 프로트롬빈시간	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘국제표준화비율(INR, international normalized ratio)’ → 국제표준화비율	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자 검사
- AND 모두
  - 프로트롬빈시간(PT, prothrombin time) 시술
  - 국제표준화비율(INR, international normalized ratio) 검사
- 수치 검사

누구에게

혈액희석요법(blood-thinning therapy)을 받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 이 약과 항응고제를 병용 약
- 이 약의 치료를 중단 행위

②

환자에게 알림해야 할 일아세틸살리실산 : 환자는 출혈시간이 연장될 수도 있는 잠재적인 가능성에 대하여 숙지하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세틸살리실산’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈시간이 연장’ → 출혈시간	출혈 시간		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 아세틸살리실산 약
무슨 일
- 출혈시간이 연장 사건

농도 · 효과가 바뀜시토크롬 P450 의존성 모노옥시게나아제 활성 : 오메가-3 지방산 함유제품은 랫트에서 간내 시토크롬 P450 농도 및 활성을 증가시킨다. 확립 안 됨사람에서의 P450 활성 유도에 대한 오메가-3-산에틸에스테르의 가능성에 대해서는 아직 연구된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘오메가-3 지방산 함유제품’ → 오메가-3 지방산	오메가-3		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

랫트 환자군

무엇이

오메가-3 지방산 함유제품 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 간내 시토크롬 P450 검사
- AND 모두 “및”
  - 농도 검사
  - 활성 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘P450 활성 유도’	Substance induction of cytochrome p450 enzyme		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘오메가-3-산에틸에스테르’	오메가-3-산에틸에스테르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무엇이

오메가-3-산에틸에스테르 약

무슨 일

P450 활성 유도 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

금기금기해야 할 일이 약에 대하여 임신한 여성에서 실시한 임상시험은 없으므로, 아토르바스타틴과 마찬가지로 이 약은 임부에게 투여해서는 안되며 임신 가능성이 있는 여성의 경우에는 적절한 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성에서 실시한 임상시험’ → 임신한 여성	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임신한 여성에서 실시한 임상시험 시술

판단 기준

아토르바스타틴 약

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 시술

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

(1)

아토르바스타틴

금기금기임신 중 사용은 금기이다. 환자에게 알림해야 할 일가임여성은 적절한 피임방법을 강구하여야 한다. 해도 됨 — 경우에만이 약은 임신없음할 가능성이 아님없는 경우 및 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 후에만 가임 연령의 여성에게 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임방법 행위

누구에게

가임여성 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신할 가능성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘만 가임 연령의 여성’ → 가임 연령의 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가임’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

만 가임 연령의 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 임신할 가능성 상태 · 질환

이후

태아에 대한 잠재적 위험성을 알려준 행위

(2)

오메가-3-산에틸에스테르

확립 안 됨임신한 여성에서 실시한 임상시험은 없다. 알려지지 않음오메가-3-산에틸에스테르를 임신한 여성에게 투여시 태아에 해를 유발하는지 또는 생식능력에 영향을 주는지에 대해서는 알려져 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘오메가-3-산에틸에스테르’	오메가-3-산에틸에스테르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘태아에 해를 유발’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘생식능력에 영향’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

임신한 여성 환자군

무엇이

오메가-3-산에틸에스테르 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 태아에 해를 유발 사건
- 생식능력에 영향 사건

수유부

금기금기이 약이 모유 중으로 분비되는지에 대해서는 알려져 있지 않으므로, 수유중에는 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 중으로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

수유중 기간

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- 모유 중으로 분비되는지 사건

(1)

아토르바스타틴

금기금기수유 중 사용은 금기이다. 알려지지 않음이 약이 모유 중으로 분비되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 환자에게 알림해야 할 일수유중인 유아에 이상반응이 나타날 수 있으므로, 아토르바스타틴을 복용중인 여성은 수유없음를 아님해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 중으로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유 중으로 분비되는지 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴을 복용중인 여성’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 수유 행위

누구에게

아토르바스타틴을 복용중인 여성 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유중인 유아 환자군
무슨 일
- 이상반응 사건

(2)

오메가-3-산에틸에스테르

알려지지 않음오메가-3-산에틸에스테르가 모유로 유출되는 지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오메가-3-산에틸에스테르’	오메가-3-산에틸에스테르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 유출’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

오메가-3-산에틸에스테르 약

무슨 일

모유로 유출 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨이 약의 임상시험에는 충분한 수의 고령자(65세 이상)가 포함되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 수의 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 충분한 수의 고령자 환자군

근거

임상시험 시술

○

아토르바스타틴

농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율65세 이상의 건강한 노인의 경우 아토르바스타틴의 혈장농도는 젊은 성인군에 비해 더 높게 나타났으나(Cmax 40 %증가, AUC 30 %증가), LDL-콜레스테롤 저하효과는 젊은 성인군과 유사하였다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 노인’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 건강한 노인 환자군

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 40% “40 %증가”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 30% “30 %증가”
  - AUC 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 젊은 성인군 “유사”
- LDL-콜레스테롤 저하효과 검사

신중 · 상의신중 · 주의고령자는 심근병증에 취약하므로, 이 약은 고령자에게 주의하여 처방해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심근병증에 취약’ → 심근병증	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

심근병증에 취약 상태 · 질환

○

오메가-3-산에틸에스테르

일어남 · 보고됨65세 이상 환자는 제한된 수만이 임상시험에 포함되었다. 보이지 않음임상시험을 종합하여 분석한 결과 60세 이상 환자(연구집단의 약 25%)에 대한 안전성없음과 유효성없음은 60세 미만 환자의 결과와 다르지 않은 것으로 나타났다.

일반적 주의

○

아토르바스타틴

농도 · 효과가 바뀜성별 : 여성의 경우 아토르바스타틴의 농도는(Cmax는 약 20 % 높고 AUC는 약 10 % 더 낮음) 남성과 차이가 있다. 보이지 않음보이지 않음이러한 차이점은 임상적 유의성없음이 없었으며 남성과 여성간에 지질에 대한 효과없음는 임상적으로 별 차이가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 농도’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

여성 환자군

무슨 일

아토르바스타틴의 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 차이점”

무슨 일

임상적 유의성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 남성 환자군
- 여성 환자군

무슨 일

지질에 대한 효과 사건

보이지 않음신부전 : 신장질환은 아토르바스타틴없음의 혈장농도없음 혹은 LDL-콜레스테롤없음 저하효과 에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373444002` \|아토르바스타틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘LDL-콜레스테롤 저하효과’ → LDL-콜레스테롤 → 아토르바스타틴의 LDL-콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113079009` \|저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

신장질환 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 아토르바스타틴 약
- OR 하나라도
  - 혈장농도 검사
  - LDL-콜레스테롤 저하효과 시술

농도 · 효과가 바뀜간부전 : 아토르바스타틴의 혈장농도는 만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자의 경우 현저하게(Cmax가 약 16배, AUC가 약11배) 증가하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자’ → 만성 알콜성간질환	만성 알코올성 간 질환	KCD K70.9 상세불명의 알코올성 간질환 · K70 알코올성 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

만성 알콜성간질환(Child-Pugh Class B) 환자 환자군

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

AND 모두
- 혈장농도 검사
- CMP 수치 비교 = 16배 “16배”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 11배 “11배”
  - AUC 검사

중지해야 할 일해야 할 일간염 : 아토르바스타틴의 투여 후 전격성 간염 등의 간염이 나타날 수 있으므로 구역, 구토, 권태감 등의 증상이 발생하는 경우에는 투여를 중지하고 의사에게 알려야한다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 아토르바스타틴 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간염 상태 · 질환
  전격성 간염 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 권태감 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 아토르바스타틴 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  간염 상태 · 질환
  전격성 간염 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일가임여성 : 이 약을 투여 받는 가임여성은 이 약물을 투여받는 동안 적절한 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여 받는 가임여성’ → 가임여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 피임법 행위

누구에게

이 약을 투여 받는 가임여성 환자군

기간 · 한도

약물을 투여받는 동안 기간

간질성 폐질환 : 일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 특히 장기 투여시 간질성 폐질환과 같은 이례적인 사례가 보고된 바 있다. 일어날 수 있음발현되는 양상으로는 호흡곤란, 비생산성 기침 및 일반적인 건강의 악화(피로, 체중감소 및 발열)가 포함될 수 있다. 중지해야 할 일환자가 간질성 폐질환의심으로의 발전이 의심될 경우에는 스타틴 약물 치료를 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

장기 투여 상태 · 질환

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이례적인 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 건강의 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비생산성 기침’	마른기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡곤란 사건
- 비생산성 기침 사건
- INCLUDES 포함
  - 일반적인 건강의 악화 사건
  - 피로 사건
  - 체중감소 사건
  - 발열 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환으로의 발전이 의심’ → 간질성 폐질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233703007` \|간질성 폐 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘스타틴 약물 치료’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

스타틴 약물 치료 약

어떤 경우

간질성 폐질환으로의 발전이 의심 상태 · 질환

일어남 · 보고됨근육병증/횡문근융해 : 미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해가 이 약 및 이 계열의 다른 약물에서 드물게 보고되었다. 위험이 커짐신기능 부전병력에 대한 병력은 횡문근융해 발현의 위험인자가 될 수 있다. 도움 됨이런 환자들은 골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링이 도움이 될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이 계열의 다른 약물’ → 계열의 다른 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 미오글로빈뇨	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두 “및”
- 이 약 약
- 이 계열의 다른 약물 약

무슨 일

미오글로빈뇨에 이차적으로 급성 신부전을 동반하는 횡문근융해 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 부전에 대한 병력’ → 신기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `723188008` \|신기능 부전\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘횡문근융해 발현’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

신기능 부전에 대한 병력 상태 · 질환

무슨 일

횡문근융해 발현 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링’ → 골격근	뼈대근육		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

무슨 일

골격근 효과에 대한 면밀한 모니터링 시술

일어날 수 있음다른 스타틴과 마찬가지로 아토르바스타틴은 때때로 CK가 정상상한치의 10배 이상 증가와 결합된 근육통증 또는 근육약화로 정의되는 근육병증이 나타날 수 있다. 위험이 커짐시클로스포린 및 강력한 CYP3A4 저해제(예, 클래리트로마이신, 이트라코나졸 및 HIV프로테아제 억제제)와 같은 특정한 약물과 아토르바스타틴의 고용량 병용은 근육병증/횡문근융해의 위험을 증가시킨다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CK가 정상상한치의 10배 이상 증가’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육통증’ → CK가 정상상한치의 10배 이상 증가 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육약화로 정의되는 근육병증’ → 근육병증 → CK가 정상상한치의 10배 이상 증가 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CK가 정상상한치의 10배 이상 증가 시술
- OR 하나라도
  - 근육통증 사건
  - 근육약화로 정의되는 근육병증 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정한 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV프로테아제 억제제’	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아토르바스타틴의 고용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 특정한 약물 약
  - 시클로스포린 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 강력한 CYP3A4 저해제 약
    - 클래리트로마이신 약
    - 이트라코나졸 약
    - HIV프로테아제 억제제 약
- 아토르바스타틴의 고용량 용량

무슨 일

OR 하나라도 “/”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨스타틴 사용과 관련된 자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨면역매개성괴사성근육병증은 근위근 약화 및 혈중 CK의 증가가 나타나며 스타틴 투여 중지 이후에도 그 증상이 지속된다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨또한 근육생검에서 유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증을 보이며 면역억제제 투여 시 증상이 개선된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 사용’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증’ → 면역매개성괴사성근육병증	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증’ → 자가면역 근육병증	자가면역 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

스타틴 사용 약

무슨 일

자가면역 근육병증인 면역매개성괴사성근육병증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역매개성괴사성근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근위근 약화’	근위근 약화	KCD M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈중 CK의 증가’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴 투여 중지’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

면역매개성괴사성근육병증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근위근 약화 사건
- 혈중 CK의 증가 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

스타틴 투여 중지 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육 생검’	Biopsy of muscle		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증’ → 괴사성 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역억제제 투여 시’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유의한 감염을 동반하지 않는 괴사성 근육병증 사건

근거

근육 생검 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

면역억제제 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

증상이 개선 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사근육통 확산, 근긴장, 근육허약 그리고/또는 현저한 CK 상승이 있는 환자는 근육병증을 고려해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일특히 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통, 근긴장, 근육허약이 나타나는 환자는 즉시 보고하도록 환자에게 교육하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통 확산’ → 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 CK 상승’ → CK 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

근육병증 사건

누구에게

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 근육통 확산 사건
- 근긴장 사건
- 근육허약 사건
- 현저한 CK 상승 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는’ → 열	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는’ → 무기력	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근긴장	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약’ → 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 보고 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 무기력 혹은 열을 동반한 설명되지 않는 사건
- AND 모두
  - 근육통 사건
  - 근긴장 사건
  - 근육허약 사건

위험이 커짐이 계열에서 약물치료 동안 근육병증의 위험은 시클로스포린, 피브릭산 유도체, 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 엘바스비르, 그라조프레비르, 텔라프레비르, 보세프레비르, HIV 프로테아제 억제제 병용요법 (사퀴나비르와 리토나비르, 로피나비르와 리토나비르, 티프라나비르와 리토나비르, 다루나비르와 리토나비르, 포삼프레나비르, 포삼프레나비르와 리토나비르 포함), 니코틴산, 아졸계 항진균제와 병용투여 시 증가된다 ('6. 상호작용' 항 참조). 투여 조절해야 할 일관찰 · 검사해야 할 일피브릭산유도체, C형 간염 바이러스 억제제(다클라타스비르, 아수나프레비르, 레디파스비르/소포스부비르 등), 레테르모비르, 혹은 지질변화용량의 니코틴산과 아토르바스타틴의 병용투여를 고려하는 의사는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지를 주의깊게 고려하여야 하고, 근육통증, 근긴장 또는 근육허약(특히, 투여초기 1달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간)과 관련된 증상 및 증후를 주의깊게 모니터링해야 하며 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 및 유지용량의 감소가 고려되어야 한다. 금기금기아토르바스타틴과 퓨시드산(경구제)은 병용투여하지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사확립 안 됨주기적인 CK치 측정이 고려되어야 하지만, 모니터링이 심각한 근육병증의 발생을 막는다는 확신은 없다.

개념 임상 23 · 연결 23

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피브릭산 유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘엘바스비르’	엘바스비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그라조프레비르’	그라조프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘텔라프레비르’	텔라프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보세프레비르’	보세프레비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘HIV 프로테아제 억제제 병용요법’ → HIV 프로테아제 억제제	HIV 단백분해효소 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 사퀴나비르	사퀴나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사퀴나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 로피나비르	로피나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘로피나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 티프라나비르	티프라나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘티프라나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 다루나비르	다루나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다루나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 포삼프레나비르	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘포삼프레나비르와 리토나비르’ → 리토나비르	리토나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘니코틴산’	니코틴산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

기간 · 한도

약물치료 기간

무엇이

OR 하나라도
- 시클로스포린 약
- 피브릭산 유도체 약
- 에리트로마이신 약
- 클래리트로마이신 약
- 엘바스비르 약
- 그라조프레비르 약
- 텔라프레비르 약
- 보세프레비르 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - HIV 프로테아제 억제제 병용요법 약
  - 사퀴나비르와 리토나비르 약
  - 로피나비르와 리토나비르 약
  - 티프라나비르와 리토나비르 약
  - 다루나비르와 리토나비르 약
  - 포삼프레나비르 약
  - 포삼프레나비르와 리토나비르 약
- 니코틴산 약
- 아졸계 항진균제 약

무슨 일

근육병증 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 29 · 연결 28

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련된 증상 및 증후’ → 증상 및 증후	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피브릭산유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브릭산유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피브릭산유도체’	피브레이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 바이러스 억제제’	C형 간염 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 바이러스 억제제’	C형 간염 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘C형 간염 바이러스 억제제’	C형 간염 항바이러스제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다클라타스비르’	다클라타스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다클라타스비르’	다클라타스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다클라타스비르’	다클라타스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아수나프레비르’	아수나프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아수나프레비르’	아수나프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아수나프레비르’	아수나프레비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 레디파스비르	레디파스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 레디파스비르	레디파스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 레디파스비르	레디파스비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레디파스비르/소포스부비르’ → 소포스부비르	소포스부비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레테르모비르’	레테르모비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질변화용량의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질변화용량의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지질변화용량의 니코틴산’ → 니코틴산	니코틴산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통증’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근긴장’	근긴장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육허약(특히, 투여초기 1달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간)’ → 근육허약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴의 저용량의 시작용량’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회하는지”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
  - 피브릭산유도체 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - C형 간염 바이러스 억제제 약
    - 다클라타스비르 약
    - 아수나프레비르 약
    - 레디파스비르/소포스부비르 약
  - 레테르모비르 약
  - 지질변화용량의 니코틴산 약
- 아토르바스타틴의 병용투여 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 근육통증 사건
  - 근긴장 사건
  - 근육허약(특히, 투여초기 1달 및 두 가지 약물 중 한 약물의 용량증량을 위한 적정기간) 사건
- 관련된 증상 및 증후 사건

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
  - 피브릭산유도체 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - C형 간염 바이러스 억제제 약
    - 다클라타스비르 약
    - 아수나프레비르 약
    - 레디파스비르/소포스부비르 약
  - 레테르모비르 약
  - 지질변화용량의 니코틴산 약
- 아토르바스타틴의 병용투여 약

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 아토르바스타틴의 저용량의 시작용량 용량
- 유지용량 용량

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
  - 피브릭산유도체 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - C형 간염 바이러스 억제제 약
    - 다클라타스비르 약
    - 아수나프레비르 약
    - 레디파스비르/소포스부비르 약
  - 레테르모비르 약
  - 지질변화용량의 니코틴산 약
- 아토르바스타틴의 병용투여 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주기적인 CK치 측정’ → CK치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 근육병증의 발생’ → 근육병증	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주기적인 CK치 측정 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

모니터링 시술

무슨 일

심각한 근육병증의 발생 사건

신중 · 상의일어남 · 보고됨신중 · 주의횡문근융해를 포함한 근육병증의 사례가 이 약과 콜키신과의 병용투여에서 보고되었고, 이 약과 콜키신과 같이 처방 시 주의가 요구된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 콜키신과의 병용투여’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 콜키신과 같이 처방 시’ → 콜키신	콜히친		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 콜키신과의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 콜키신과 같이 처방 시 상태 · 질환

일어남 · 보고됨답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여하였을 때 근육병증 및/또는 횡문근융해가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의답토마이신 및 HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 단독 투여 시 근육병증 및/또는 횡문근융해가 발생할 수 있으므로 병용 투여 시 주의를 기울여야 한다. 중지해야 할 일답토마이신을 투여 중인 환자에서 일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

답토마이신과 HMG-CoA 환원효소 억제제를 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 근육병증 사건
- 횡문근융해 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독 투여 시’ → 단독	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘답토마이신’	답토마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘HMG-CoA 환원효소 억제제 각각’ → HMG-CoA 환원효소 억제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 투여 시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 단독 투여 시 상태 · 질환
무엇이
- AND 모두 “및”
  답토마이신 약
  HMG-CoA 환원효소 억제제 각각 약
무슨 일
- OR 하나라도 “및/또는”
  근육병증 사건
  횡문근융해 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘답토마이신을 투여 중인 환자’ → 답토마이신	답토마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시적으로 이 약의 투여 행위

누구에게

답토마이신을 투여 중인 환자 환자군

관련 있음간기능 이상 : 다른 지질저하 치료제외 마찬가지로 스타틴은 간기능의 생화학적 이상과 연관되어 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험에서 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가[정상상한치(ULN)의 3배 이상 증가가 2번이상 나타남]가 아토르바스타틴 투여 환자의 0.7 %에서 나타났다(10 mg투여군 0.2 %, 20 mg투여군 0.2 %, 40 mg투여군 0.6 %, 80 mg투여군 2.3 %).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간기능의 생화학적 이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

스타틴 약

무슨 일

간기능의 생화학적 이상 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가’ → 혈청 아미노전달효소치	혈청 아미노전이효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.7% “0.7 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

근거

임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

10 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

20 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

40 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

80 mg투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.3% “2.3 %”
- 혈청 아미노전달효소치의 계속적인 증가 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 후 간기능 이상, 황달, 전격성 간염, 간염 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 이상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “등”
- 검사 시술
- 충분히 관찰 행위

이후

이 약 투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  간기능 이상 사건
  황달 사건
  전격성 간염 사건
  간염 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

관찰 · 검사해야 할 일치료 시작 전 간기능 검사를 해야 하며, 그 이후 임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자의 경우 간기능 검사를 반복하여 실시하여야 한다. 일어남 · 보고됨시판후조사에서 스타틴을 투여하는 환자에서 치명적 그리고 비-치명적 간부전이 드물게 보고되었다. 중지해야 할 일이 약으로 치료하는 동안 임상적 증상과 함께 중증 간손상 그리고/또는 고빌리루빈혈증 또는 황달이 나타나는 경우, 즉시 치료를 중단한다. 금기금기대체 병인이 발견되없음아님지 않는다면 이 약을 다시 투여하지 않아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 시술

치료 시작 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

간기능 검사 시술

누구에게

임상적으로 간손상의 증후를 보이는 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴을 투여하는 환자’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘비-치명적’ → 비-치명적 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

스타틴을 투여하는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 치명적 사건
  - 비-치명적 사건
- 간부전 사건

근거

시판후조사 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 증상과 함께 중증 간손상’ → 중증 간손상	간 손상	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘고빌리루빈혈증’	고빌리루빈 혈증	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · E80 포르피린 및 빌리루빈 대사장애 · R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 임상적 증상과 함께 중증 간손상 상태 · 질환
- 고빌리루빈혈증 상태 · 질환
- 황달 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약으로 치료하는 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체 병인이 발견되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다시 투여 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 대체 병인이 발견되 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의아토르바스타틴은 알코올남용자(과다복용자) 또는 간질환의 병력이 있는병력 사람의 경우 신중하게 투여하여야 한다. 금기금기활동성 간질환 환자 또는 설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는 환자에는 아토르바스타틴을 투여하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올남용자(과다복용자)’ → 알코올남용자	알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알코올남용자(과다복용자) 환자군
  - 간질환 환자군
- 병력이 있는 사람 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는’ → 혈청트랜스 아미나제치의 상승	아미노전이효소 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

아토르바스타틴 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 활동성 간질환 상태 · 질환
- 설명되지 않는 혈청트랜스 아미나제치의 상승이 지속되는 상태 · 질환

일어남 · 보고됨내분비 기능 : 아토르바스타틴을 포함한 HMC-CoA 환원효소 저해제에서 HbA1c 및 공복 혈청 당 레벨의 증가가 보고되었다. 도움 됨그러나, 스타틴제제의 투여로 인한 혈관위험의 감소의 유익성이 고혈당의 위험성을 상회한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘공복 혈청 당 레벨’ → 공복 혈청 당 → 공복 혈청 당 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HMC-CoA 환원효소 저해제’	HMG-CoA 환원효소 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘HbA1c’ → HbA1c 증가	HbA1C 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- HMC-CoA 환원효소 저해제 약
- 아토르바스타틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - HbA1c 검사
  - 공복 혈청 당 레벨 검사
- 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관위험의 감소의 유익성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘스타틴제제의 투여’ → 스타틴제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 고혈당의 위험성 “상회”
- 혈관위험의 감소의 유익성 사건
  - 이유
    - 스타틴제제의 투여 약

10)

위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율출혈성 뇌졸중 : 관상동맥 심질환없음병력의 병력은 아님없으나 최근 6개월내 뇌졸중이나 일과성 허혈발작을 경험했던 4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)에서, 위약군과 비교하여 아토르바스타틴 80 mg 투여군에서 출혈성 뇌졸중의 발현이 높다는 보고가 있었다(아토르바스타틴 투여군 55명 대 위약군 33명). 위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율이는 임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중의심이 있던 환자군에서 그 위험성의심이 높아진 것으로 보여진다(아토르바스타틴 투여군 7명 대 위약 투여군 2명). 일어남 · 보고됨그러나 아토르바스타틴 80 mg 투여 환자에서 전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도와 관상동맥 심질환의 발병(123명 대 204명)은 위약군 보다 더 적게 나타났다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘관상동맥 심질환의 병력’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis)’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴 80 mg 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 뇌졸중의 발현’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

아토르바스타틴 80 mg 투여군 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없으”
  - 관상동맥 심질환의 병력 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이나”
  - CMP 수치 비교 <= 6개월 “6개월내”
    - 뇌졸중 상태 · 질환
  - 일과성 허혈발작 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군 “높다는”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

근거

4,731명의 환자를 대상으로 아토르바스타틴 80 mg을 시작용량으로 투여한 임상시험에 대한 하나의 임상시험 후 분석(post - hoc analysis) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 55명 “55명”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 33명 “33명”
- 출혈성 뇌졸중의 발현 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중이 있던 환자군’ → 출혈성 뇌졸중	출혈성 뇌졸중	KCD I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

누구에게

임상시험 시작 당시 이미 출혈성 뇌졸중이 있던 환자군 환자군

무슨 일

위험성 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

무슨 일

7명 횟수

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

2명 횟수

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 80 mg 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도’ → 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘관상동맥 심질환의 발병’ → 관상동맥 심질환	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 80 mg 투여 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “와”
- 전체 뇌졸중(265명 대 311명) 발생 빈도 사건
- 관상동맥 심질환의 발병 사건

11)

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일CK치없음없음 측정 : CK는 격심한 운동 후 또는 CK치를 증가시키는 다른 요인이 존재하는 경우 측정해서는 아님아님안된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사CK치가 기저치에서 현저히 상승한 경우, 이 레벨은 5 ~ 7일 안에 결과를 확인하기 위해 재측정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘CK치 측정’ → CK치	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CK치 측정’ → CK치	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `397798009` \|Creatine kinase measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘CK치를 증가시키는 다른 요인이 존재’ → CK치	Creatine kinase measurement	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된”
- CK치 측정 시술

이후

격심한 운동 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된”
- CK치 측정 시술

어떤 경우

CK치를 증가시키는 다른 요인이 존재 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘재측정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CK치가 기저치에서 현저히 상승’ → CK치	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

재측정 시술

어떤 경우

CK치가 기저치에서 현저히 상승 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “5 ~ 7”
- CMP 수치 비교 >= 5일 “5 ~ 7”
  - 일 안 기간
- CMP 수치 비교 <= 7일 “5 ~ 7”
  - 일 안 기간

목적

결과를 확인 행위

12)

환자에게 알림해야 할 일이 약 치료 중 특히 권태감 또는 발열을 동반한 근육통증, 압통 또는 근육약화가 생기면 즉시 의사에게 알리도록 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 동반한 근육통증’ → 근육통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 동반한 근육통증’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘압통’ → 근육 압통	근육압통	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 알리 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 권태감 사건
- 발열을 동반한 근육통증 사건
- 압통 사건
- 근육약화 사건

기간 · 한도

이 약 치료 중 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 중 이러한 증상이 나타날 경우 CK 레벨을 측정해야 한다. 중지해야 할 일이 레벨이 현저히 상승한 경우[정상상한치(ULN)의 5배 초과] 치료는 중단되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CK 레벨을 측정’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

CK 레벨을 측정 행위

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

기간 · 한도

이 약 투여 중 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 레벨이 현저히 상승’ → 레벨	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 5배 ULN “5배 초과”
- 이 레벨이 현저히 상승 검사

중지해야 할 일근육증상이 중증이고 매일 불편한 경우, CK 레벨이 정상상한치 5배 이하라도 치료 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘매일 불편’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근육증상이 중증’ → 근육증상	근육 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 레벨’ → CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 중단 행위

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- 근육증상이 중증 상태 · 질환
- 매일 불편 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 5배 정상상한치 “5배 이하”
  - CK 레벨 검사

투여 조절해야 할 일증상이 해소되고 CK 레벨이 정상으로 돌아온 경우, 면밀한 모니터링을 하면서 이 약의 재투여 또는 다른 대체 스타틴 도입을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘증상이 해소’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CK 레벨이 정상으로 돌아온’ → CK 레벨	Creatine kinase measurement	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 대체 스타틴 도입’ → 스타틴	스타틴 소인	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 재투여 행위
- 다른 대체 스타틴 도입 행위

어떤 경우

AND 모두 “되고”
- 증상이 해소 상태 · 질환
- CK 레벨이 정상으로 돌아온 검사

중지해야 할 일이 약은 임상적으로 CK 레벨의 현저한 상승이 나타난 경우 또는 횡문근융해가 진단되거나 의심될 경우 중단해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 CK 레벨의 현저한 상승’ → CK 레벨의 현저한 상승	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘횡문근융해가 진단’ → 횡문근융해	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 임상적으로 CK 레벨의 현저한 상승 상태 · 질환
- 횡문근융해가 진단 상태 · 질환
- 의심 상태 · 질환

13)

일어남 · 보고됨피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반 : 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반 등의 수포성 발진이 나타났다는 보고가 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 나타나는 경우 투여를 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해(리엘증후군)’ → 독성표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다형홍반’	다형성 홍반	KCD L51.9 상세불명의 다형홍반 · L51 다형홍반 · L51.8 기타 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수포성 발진’	수포성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 수포성 발진 사건
- 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군) 사건
- 독성표피괴사용해(리엘증후군) 사건
- 다형홍반 사건

14)

일어날 수 있음당뇨병 : 향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들에게서 적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증을 유발할 수 있다는 몇 가지 증거가 제시되었다. 해야 할 일 (부정)그러나 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과는 이러한 위험성을 상회하므로 스타틴 치료 중단의 사유가 될 수 없다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험성이 있는 환자(공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)들은 진료지침에 따라 임상적 및 실험실적 수치 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇 가지 증거’ → 증거	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증’ → 과혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 보고

누구에게

향후 당뇨병이 발생할 위험성이 높은 몇몇 환자들 환자군

무슨 일

적절한 당뇨병 치료를 요하는 과혈당증 사건

근거

몇 가지 증거 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과’ → 스타틴 제제	스타틴 소인		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스타틴 치료 중단’ → 스타틴	스타틴 소인		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

스타틴 치료 중단 행위

이유

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 스타틴 제제의 혈관성 위험성 감소효과 사건

개념 임상 9 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진료지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수치 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상적 검사
  - 실험실적 검사
- 수치 모니터링 검사

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위험성이 있는 환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

판단 기준

진료지침 시술

15)

중증 근육 무력증 및 안근 무력증: 일어날 수 있음드물게 스타틴계 약물이 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약은 이러한 상태의 환자에게 주의해서 사용해야 한다. 중지해야 할 일중증 근육 무력증 또는 안근 무력증이 유발되거나 악화된 경우 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘스타틴계 약물’	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

스타틴계 약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 사건
- 안근 무력증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 근육 무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘안근 무력증’	안근 무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 중증 근육 무력증 상태 · 질환
- 안근 무력증 상태 · 질환

○

오메가-3-산에틸에스테르

치료 일반

초기 치료

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 치료를 실시하기 전에 실험실적 검사를 통해 환자의 트리글리세라이드 수치가 지속적으로 정상 범위를 벗어나 있음을 확인해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 트리글리세라이드 수치가 지속적으로 정상 범위를 벗어나 있음’ → 트리글리세라이드	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 트리글리세라이드 수치가 지속적으로 정상 범위를 벗어나 있음 검사

이 약 치료를 실시 행위

판단 기준

실험실적 검사 시술

해야 할 일해야 할 일일반적으로 임상지침에 따라 과체중 및 알코올 과다섭위는 고트리글리세라이드혈증의 주요인자가 될 수 있으므로 약물요법을 시작하기 전에 적절한 식이요법과 운동을 병행하고, 과체중 환자의 경우에는 체중 감량을 실시한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상지침’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘과체중’	과체중	KCD E66.9 상세불명의 비만	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올 과다섭위’	과도한 알코올 섭취	KCD Z72.1 알코올사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘고트리글리세라이드혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘약물요법을 시작’ → 약물요법	약물 요법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동’	Physical exercises		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과체중’	과체중	KCD E66.9 상세불명의 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 감량’	Weight reduction regimen		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 시술
- AND 모두
  - 식이요법 시술
  - 운동 시술

약물요법을 시작 시술

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “및”
  과체중 상태 · 질환
  알코올 과다섭위 상태 · 질환
무슨 일
- 고트리글리세라이드혈증 상태 · 질환

판단 기준

임상지침 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

체중 감량 행위

누구에게

과체중 상태 · 질환

처치해야 할 일고트리글리세라이드혈증을 촉진하는 질환(갑상선기능 저하증, 당뇨)은 혈청 트리글리세라이드 수치를 개선시키기 위하여 적절히 치료되어야 한다. 해야 할 일약물요법을 고려하기 전에 고트리글리세라이드혈증을 악화시킨다고 알려진 약물치료(베타 차단제, 치아지드계 이뇨제, 에스트로겐 등)는 중단하거나 가능하다면 변경해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고트리글리세라이드혈증을 촉진하는 질환’ → 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갑상선기능 저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 트리글리세라이드 수치를 개선시키기 위하여’ → 혈청 트리글리세라이드	Measurement of serum triglyceride level		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절히 치료 행위

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 고트리글리세라이드혈증을 촉진하는 질환 상태 · 질환
- 갑상선기능 저하증 상태 · 질환
- 당뇨 상태 · 질환

목적

혈청 트리글리세라이드 수치를 개선시키기 위하여 행위

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고트리글리세라이드혈증을 악화시킨다고 알려진 약물치료’ → 고트리글리세라이드혈증	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베타 차단제’	베타 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치아지드계 이뇨제’	티아지드계 이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에스트로겐’	에스트로젠		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 고트리글리세라이드혈증을 악화시킨다고 알려진 약물치료 약
  - 베타 차단제 약
  - 치아지드계 이뇨제 약
  - 에스트로겐 약
- OR 하나라도 “하거나”
  - 중단 행위
  - 가능하다면 변경 행위

약물요법을 고려 행위

치료의 지속

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약으로 약물요법을 실시하는 동안 주기적으로 실험실적 검사를 시행하여 환자의 트리글리세라이드 수치를 측정하여야 한다. 중지해야 할 일투여 후 2개월 후에도 적절한 반응을 보이없음아님지 않은 환자에 대해서는 이 약의 치료를 중단해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리글리세라이드 수치’ → 트리글리세라이드	중성 지방 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 실험실적 검사 시술
- 트리글리세라이드 수치 검사

기간 · 한도

이 약으로 약물요법을 실시 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 반응을 보이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2개월 “후”
  - 투여 후 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절한 반응을 보이 상태 · 질환

해도 됨 — 경우에만지질조절제는 비약물요법으로 만족스러운 결과를 얻기 위하여 충분히 시도한 후에만 그 사용 여부를 고려해 볼 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일지질조절제를 사용한다고 해서 식이요법 준수의 중요성이 감소되지 않음을 환자에게 숙지시켜야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지질조절제’	지질 강하제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비약물요법으로 만족스러운 결과를 얻기 위하여 충분히 시도한’ → 비약물요법	비약물요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

지질조절제 약

이후

비약물요법으로 만족스러운 결과를 얻기 위하여 충분히 시도한 시술

금기금기확립 안 됨오메가-3-산에틸에스테르는 외인성 고트리글리세라이드혈증(Ⅰ형 고킬로마이크론혈증)에는 사용되지 않으며, 2차성 내인성 고트리글리세라이드혈증에 대한 사용경험(특히 조절되지 않는 당뇨병 환자)은 제한적이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘오메가-3-산에틸에스테르’	오메가-3-산에틸에스테르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘외인성 고트리글리세라이드혈증(Ⅰ형 고킬로마이크론혈증’ → 외인성 고트리글리세라이드혈증	가족성 지질 단백 지질 분해 효소 결핍증	KCD E78.3 고카일로마이크론혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2차성 내인성 고트리글리세라이드혈증’	이차성 고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘조절되지 않는 당뇨병 환자’ → 조절되지 않는 당뇨병	조절되지 않는 당뇨병	KCD E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

외인성 고트리글리세라이드혈증(Ⅰ형 고킬로마이크론혈증 상태 · 질환

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

조절되지 않는 당뇨병 환자 환자군

어떤 경우

2차성 내인성 고트리글리세라이드혈증 상태 · 질환

무엇이

오메가-3-산에틸에스테르 약

확립 안 됨고트리글리세라이드혈증에 대하여 피브레이트 제제와 병용 경험은 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고트리글리세라이드혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘피브레이트 제제’	피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고트리글리세라이드혈증 상태 · 질환

무엇이

피브레이트 제제 약

무슨 일

병용 경험 사건

실험실적 검사 : 일어남 · 보고됨일부 환자에서 AST 상승없음을 동반하아님지 않는 ALT 상승이 관찰되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 투여하는 동안 ALT 수치를 주기적으로 점검해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST 상승을 동반’ → AST 상승	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `160931000119108` \|AST 상승\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘ALT 상승’	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - AST 상승을 동반 검사
- ALT 상승 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ALT 수치’ → ALT	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

ALT 수치 검사

기간 · 한도

이 약을 투여하는 동안 기간

농도 · 효과가 바뀜몇몇 환자에서 오메가-3-산에틸에스테르는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-cholesterol) 수치를 증가시켰다. 관찰 · 검사관찰 · 검사다른 지질조절제와 마찬가지로 이 약을 투여하는 동안 LDL-cholesterol 수치를 주기적으로 점검해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘오메가-3-산에틸에스테르’	오메가-3-산에틸에스테르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-cholesterol) 수치’ → 저밀도 지단백 콜레스테롤	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 환자 환자군

무엇이

오메가-3-산에틸에스테르 약

무슨 일

저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-cholesterol) 수치 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘LDL-cholesterol 수치’ → LDL-cholesterol	저밀도 지질단백질 콜레스테롤 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

LDL-cholesterol 수치 검사

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음오메가-3-산에틸에스테르 투여 기간동안 thromboxane A2의 분비는 감소하나, 그외 응고인자없음에서는 의미있는 영향이 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음보이지 않음오메가-3 지방산에 대한 일부 연구에서 출혈시간이 연장된 것으로 나타났으나, 이들 연구에 보고된 출혈시간없음은 정상 범위를 초과하지 않았으며 임상적으로 유의한 사례없음는 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘오메가-3-산에틸에스테르 투여 기간동안’ → 오메가-3-산에틸에스테르	오메가-3-산에틸에스테르	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘thromboxane A2의 분비’ → thromboxane A2	Thromboxane A>2<	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘그외 응고인자에서는 의미있는 영향’ → 응고인자	응고인자 물질	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `116181003` \|응고인자 물질\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

오메가-3-산에틸에스테르 투여 기간동안 기간

무슨 일

thromboxane A2의 분비 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

그외 응고인자에서는 의미있는 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임상적으로 유의한 사례’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘오메가-3 지방산에 대한 일부 연구’ → 오메가-3 지방산	오메가-3	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈시간’	출혈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈시간’	출혈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `72406003` \|출혈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

출혈시간 검사

근거

오메가-3 지방산에 대한 일부 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 > 정상 범위 “초과하지”
- 출혈시간 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 유의한 사례 사건

위험이 커짐심혈관계 질환 또는 심혈관계 위험인자가 있는 환자에서 용량에 따른 심방세동 위험 증가가 확인되었다. 빈도 · 비율관찰된 위험은 4g/일 용량에서 가장 높았다. 중지해야 할 일심방세동이 발생할 경우 이 약의 투여는 영구적으로 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 위험인자’	심혈관계 위험도		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 관찰
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심혈관계 질환 상태 · 질환
- 심혈관계 위험인자 상태 · 질환

무슨 일

심방세동 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동이 발생’ → 심방세동	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여는 영구적으로 중단 행위

어떤 경우

심방세동이 발생 상태 · 질환

이상반응

이 약으로 수행한 임상시험에서 수집된 정보

이 약에 대한 안전성은 아토르바스타틴 40mg 단독요법으로 LDL-C는 적절히 조절되나, 트리글리세라이드 수치가 적절히 조절되지 않는 관상동맥심질환 고위험군환자를 대상으로 이 약(101명) 또는 아토르바스타틴(99명)을 8주간 투여한 임상시험에서 평가되었다.

이 약에서 중대한 이상사례는 '급성약물중독' 1건이 발생하였으나 약물과의 관련성이 없음으로 평가되었다.

이 약(101명)에서 이 약과의 인과관계 여부에 관계없이 보고된 이상사례는 다음과 같다.

기관계	발현빈도
기관계	흔하게(≥1%, <10%)	흔하지 않게(≥0.1%, <1%)
감염 및 기생충 감염	상기도감염*	대상포진*
정신 장애		불면증
신경계 장애		두통*
귀 및 미로 장애		현훈(vertigo)
혈관 장애		기립성저혈압
호흡기, 흉곽 및 종격 장애		기침
위장관 장애	치아지각과민증, 소화불량	설사, 변비, 오심*, 잇몸통증
피부 및 피하조직 장애	가려움증*
근골격 및 결합조직 장애		목통증, 팔다리통증
신장 및 요로 장애		혈뇨*
전신 장애 및 투여 부위 상태		얼굴부종*
손상, 중독 및 시술 합병증		급성약물중독

표 행 강조

일어남 · 보고됨상기도감염* | 대상포진*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상기도감염’ → 상기도감염*	상기도감염	KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

상기도감염* 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨두통*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨기립성저혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기립성 저혈압’ 기립성 저혈압
KCD I95.1 기립성 저혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기립성 저혈압 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨가려움증*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움증 사건

일어남 · 보고됨혈뇨*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태 | 얼굴부종*
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘얼굴부종*’ → 얼굴부종 안면 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
얼굴부종* 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 급성약물중독

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성약물중독’	의약품으로 인한 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T50 이뇨제 및 기타 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T41.5 각종 치료용 가스에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

급성약물중독 사건

보고된 이상반응 중 약물과의 관련성이 의심되거나, 관련성이 적은 것으로 판단된 이상반응

이 약의 각 주성분에 대한 추가적인 정보

아래에 명시된 정보는 아토르바스타틴 및 오메가-3-산에틸에스테르 개개의 성분에 대한 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거로 한 것이다.

○

아토르바스타틴

(1)

도움 됨아토르바스타틴은 일반적으로 내약성이 좋다. 일어남 · 보고됨이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다. 아토르바스타틴과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2 % 미만의 환자에서 발생하였다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험에서 16,066명의 환자(이 약 투여군 8,755명 대 위약 투여군 7,311명)가 중앙값 53주의 기간 동안 약물을 투여 받았으며, 위약 투여군의 4.0 %와 아토르바스타틴 투여군의 5.2 %에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

내약성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “하고”
- 경미 사건
- 일시적 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴 투여군’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

16,066명의 환자 환자군

기간 · 한도

중앙값 53주의 기간 동안 기간

무슨 일

약물을 투여 행위

근거

아토르바스타틴에 대한 위약 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.0% “4.0 %”
- 투여를 중단 행위

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여군 환자군

이유

이상반응 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5.2% “5.2 %”
- 투여를 중단 행위

(2)

일어남 · 보고됨임상시험 및 시판후 조사에 기초하여 아토르바스타틴의 이상반응은 다음과 같다. 이상반응에 대한 발현빈도는 다음과 같다. ; 매우 자주(≥ 1/10), 자주(≥ 1/100, <1/10), 때때로(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판후 조사 시술

①

전신 : 일어남 · 보고됨때때로 무력감, 권태감, 가슴통증, 말초부종, 피로, 발열

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘무력감’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 무력감 사건
- 권태감 사건
- 가슴통증 사건
- 말초부종 사건
- 피로 사건
- 발열 사건

②

감염 : 일어남 · 보고됨자주 코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

③

대사계 : 일어남 · 보고됨자주 고혈당증, 때때로 저혈당증, 체중증가, 식욕부진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 고혈당증 사건
- 저혈당증 사건
- 체중증가 사건
- 식욕부진 사건

④

소화기계 : 일어남 · 보고됨자주 변비, 복부팽만감, 소화불량, 구역, 설사, 때때로 복통, 구토, 트림, 췌장염

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복부팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 변비 사건
- 복부팽만감 사건
- 소화불량 사건
- 구역 사건
- 설사 사건
- 복통 사건
- 구토 사건
- 트림 사건
- 췌장염 사건

⑤

호흡기계 : 일어남 · 보고됨자주 인두·후두 통증, 코피

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두·후두 통증’ → 후두 통증	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 인두·후두 통증 사건
- 코피 사건

⑥

정신계 : 일어남 · 보고됨때때로 불면증, 악몽

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 불면증 사건
- 악몽 사건

⑦

신경계 : 일어남 · 보고됨자주 두통, 때때로 어지러움, 지각이상, 감각저하, 미각이상, 기억상실, 드물게 말초신경병증

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 두통 사건
- 어지러움 사건
- 지각이상 사건
- 감각저하 사건
- 미각이상 사건
- 기억상실 사건
- 말초신경병증 사건

⑧

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨자주 근육통, 관절통, 사지통, 근·골격계 통증, 근육경련, 관절종창, 등통증, 때때로 목통증, 근육피로, 파열에 의한 합병증, 드물게 근육병증, 근육염, 횡문근융해, 힘줄장애, 근육파열, 매우 드물게 루푸스양 증후군, 빈도불명-면역매개성 괴사성 근육병증

개념 임상 15 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘힘줄장애’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사지통’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근·골격계 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목통증’	목 통증	KCD M54.2 경추통 · M54.20 경추통, 척추의 여러 부위 · M54.21 경추통, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘파열에 의한 합병증’ → 파열	파열		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육병증’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘루푸스양 증후군’	Drug-induced lupus erythematosus	KCD M32.0 약물유발 전신홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘면역매개성 괴사성 근육병증’	자가면역 괴사성 근육병증	KCD G72.4 달리 분류되지 않은 염증성 근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 근육통 사건
- 관절통 사건
- 사지통 사건
- 근·골격계 통증 사건
- 근육경련 사건
- 관절종창 사건
- 등통증 사건
- 목통증 사건
- 근육피로 사건
- 파열에 의한 합병증 사건
- 근육병증 사건
- 근육염 사건
- 횡문근융해 사건
- 힘줄장애 사건
- 근육파열 사건
- 루푸스양 증후군 사건
- 면역매개성 괴사성 근육병증 사건

⑨

혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증

⑩

면역계 : 일어남 · 보고됨자주 알레르기 반응, 매우 드물게 아나필락시스

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 알레르기 반응 사건
- 아나필락시스 사건

⑪

간·담도계 : 일어남 · 보고됨때때로 간염, 드물게 담즙정체, 매우 드물게 간부전

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘담즙정체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간염 사건
- 담즙정체 사건
- 간부전 사건

⑫

눈 : 일어남 · 보고됨때때로 시야흐림, 드물게 시각장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 시야흐림 사건
- 시각장애 사건

⑬

귀 : 일어남 · 보고됨때때로 이명, 매우 드물게 청력소실

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘청력소실’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 이명 사건
- 청력소실 사건

⑭

피부 및 피하조직 : 때때로 두드러기, 피부발진, 가려움, 탈모, 혈관부종, 드물게 혈관신경성 부종, 다형홍반을 포함한 물집피부염, 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)

⑮

생식기계 : 일어남 · 보고됨매우 드물게 여성형 유방

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성형유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

여성형유방 사건

⑯

검사 : 일어남 · 보고됨자주 간기능 검사이상, 혈중 CK 증가, 때때로 요중 백혈구 양성

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘요중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 검사이상’	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 CK 증가’ → CK 증가	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 간기능 검사이상 검사
- 혈중 CK 증가 검사
- 요중 백혈구 양성 검사

(3)

일어남 · 보고됨아토르바스타틴 위약대조 임상연구 중 다음과 같은 추가 이상반응이 나타났다. 관련 있음아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

①

정신계 : 일어남 · 보고됨악몽

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

악몽 사건

②

눈 : 일어남 · 보고됨시야 흐림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시야 흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

시야 흐림 사건

③

귀 : 일어남 · 보고됨이명

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이명 사건

④

소화기계 : 일어남 · 보고됨구토, 복부 이상, 간염, 췌장염, 담즙울체, 담즙울체성황달, 간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승), 위장염, 장염, 입안건조, 직장출혈, 식도염, 트림, 설염, 구강궤양, 구내염, 담낭통, 구순염, 위·십이지장궤양, 연하곤란, 흑색변, 치은출혈, 이급후중(배설 뒤 남는 통증)

개념 임상 24 · 연결 22

원문 표현	표준 이름	코드
‘복부 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담낭통’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙울체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘담즙울체성황달’	담즙울체성 황달	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승)’ → 간기능 검사치이상	간 기능 검사 이상	KCD R94.5 간기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장염’	위장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘장염’	장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.9 상세불명의 비감염성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘입안건조’	건조 입안	KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘직장출혈’	직장 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 · K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘트림’	트림	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설염’	설염	KCD K14.0 설염 · K14.2 정중능형설염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구강궤양’	입 궤양	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.3 구강점막염(궤양성) · K12.0 재발성 구강 아프타	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구내염’	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구순염’	구순염	KCD K13.0 입술의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위·십이지장궤양’ → 위 → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위·십이지장궤양’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흑색변’	흑색변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치은출혈’	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이급후중(배설 뒤 남는 통증)’ → 이급후중	뒤무직 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 구토 사건
- 복부 이상 사건
- 간염 사건
- 췌장염 사건
- 담즙울체 사건
- 담즙울체성황달 사건
- 간기능 검사치이상(혈청 ALT 수치의 상승) 검사
- 위장염 사건
- 장염 사건
- 입안건조 사건
- 직장출혈 사건
- 식도염 사건
- 트림 사건
- 설염 사건
- 구강궤양 사건
- 구내염 사건
- 담낭통 사건
- 구순염 사건
- 위·십이지장궤양 사건
- 연하곤란 사건
- 흑색변 사건
- 치은출혈 사건
- 이급후중(배설 뒤 남는 통증) 사건

⑤

호흡기계 : 일어남 · 보고됨기관지염, 비염, 폐렴, 호흡곤란, 천식, 코피

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 기관지염 사건
- 비염 사건
- 폐렴 사건
- 호흡곤란 사건
- 천식 사건
- 코피 사건

⑥

신경계 : 일어남 · 보고됨감각이상(지각이상), 말초신경병증, 현기증, 광민감반응, 졸음, 건망증, 비정상꿈, 성욕감소, 감정불안증, 운동협조실조, 사경, 안면마비, 과운동증, 우울증, 긴장항진

개념 임상 15 · 연결 13

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상꿈’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과운동증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상(지각이상)’ → 감각이상	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘광민감반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘건망증’	건망증	KCD R41.3 기타 기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성욕감소’	성욕감퇴	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감정불안증’ → 불안증	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동협조실조’ → 실조	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사경’	사경	KCD M43.6 기운목 · M43.60 기운목, 척추의 여러 부위 · M43.61 기운목, 후두환축부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면마비’	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 감각이상(지각이상) 사건
- 말초신경병증 사건
- 현기증 사건
- 광민감반응 사건
- 졸음 사건
- 건망증 사건
- 비정상꿈 사건
- 성욕감소 사건
- 감정불안증 사건
- 운동협조실조 사건
- 사경 사건
- 안면마비 사건
- 과운동증 사건
- 우울증 사건
- 긴장항진 사건

⑦

근골격계 및 결합조직 : 일어남 · 보고됨근육경련, 근육피로, 근염, 근질환, 관절염, 점액낭염, 건활막염, 근무력증, 목의 통증, 건구축, CK 상승, 혈중 미오글로빈상승

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육경련’	근육 경련	KCD R25.2 경련 및 연축	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육피로’	근육 피로	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근염’	근염	KCD M60 근염 · M60.9 상세불명의 근염 · M60.8 기타 근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근질환’	골격근 및 평활근 질환	KCD G72.9 상세불명의 근병증 · M62.9 근육의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절염’	관절염	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M13 기타 관절염 · M13.8 기타 명시된 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점액낭염’	윤활낭염	KCD M71.9 상세불명의 윤활낭병증 · M71 기타 윤활낭병증 · M71.5 달리 분류되지 않은 기타 윤활낭염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목의 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘CK 상승’	CPK 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 미오글로빈상승’	미오글로빈 상승	KCD R77.8 혈장단백질의 기타 명시된 이상 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 근육경련 사건
- 근육피로 사건
- 근염 사건
- 근질환 사건
- 관절염 사건
- 점액낭염 사건
- 건활막염 사건
- 근무력증 사건
- 목의 통증 사건
- 건구축 사건
- CK 상승 검사
- 혈중 미오글로빈상승 검사

⑧

피부 및 피하조직 : 일어남 · 보고됨가려움, 발진, 탈모증, 접촉성피부염, 피부건조, 발한, 여드름, 두드러기, 습진, 지루, 피부궤양

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모증’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘접촉성피부염’ → 피부염	피부염	KCD L30.9 상세불명의 피부염 · L30 기타 피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부건조’	피부 건조	KCD L85.3 피부건조증 · R23.4 피부조직의 변화 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지루’	지루	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L21.0 두피지루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부궤양’	피부 궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 가려움 사건
- 발진 사건
- 탈모증 사건
- 접촉성피부염 사건
- 피부건조 사건
- 발한 사건
- 여드름 사건
- 두드러기 사건
- 습진 사건
- 지루 사건
- 피부궤양 사건

⑨

비뇨생식기계 : 일어남 · 보고됨발기불능, 요로감염, 빈뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 신장결석, 야간뇨, 부고환염, 유방섬유낭, 질출혈, 알부민뇨, 유방비대, 자궁경부 분비물, 신장염, 요실금, 요저류, 급박뇨, 비정상 사정, 자궁출혈, 착색뇨

개념 임상 21 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방섬유낭’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁경부 분비물’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급박뇨’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상 사정’ → 사정	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기불능’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장결석’	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘야간뇨’	야간뇨	KCD R35.2 기타 야간뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부고환염’	부고환염	KCD N45.9 농양을 동반하지 않은 고환염, 부고환염 및 부고환-고환염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질출혈’	질 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알부민뇨’	알부민뇨	KCD R80 고립된 단백뇨 · R80.0 미세알부민뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방비대’	유방 비대	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요저류’	요저류	KCD R33 소변정체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁출혈’	이상 자궁 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈 · N93 기타 이상 자궁 및 질 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착색뇨’	착색뇨	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발기불능 사건
- 요로감염 사건
- 빈뇨 사건
- 방광염 사건
- 혈뇨 사건
- 배뇨곤란 사건
- 신장결석 사건
- 야간뇨 사건
- 부고환염 사건
- 유방섬유낭 사건
- 질출혈 사건
- 알부민뇨 사건
- 유방비대 사건
- 자궁경부 분비물 사건
- 신장염 사건
- 요실금 사건
- 요저류 사건
- 급박뇨 사건
- 비정상 사정 사건
- 자궁출혈 사건
- 착색뇨 사건

⑩

대사 및 영양장애 : 일어남 · 보고됨저혈당증, 고혈당증, 식욕부진, 식욕증진

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식욕증진’	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 저혈당증 사건
- 고혈당증 사건
- 식욕부진 사건
- 식욕증진 사건

⑪

일어남 · 보고됨전신이상 및 투여부위 이상 : 권태감, 맥관신경성 부종, 흉통, 협심증, 안면부종, 열, 경부강직, 전신부종

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘맥관신경성 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경부강직’	경부강직		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신부종’	전신부종	KCD R60.1 전신부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 권태감 사건
- 맥관신경성 부종 사건
- 흉통 사건
- 협심증 사건
- 안면부종 사건
- 열 사건
- 경부강직 사건
- 전신부종 사건

⑫

특수감각 : 약시, 이명, 안구건조, 굴절이상, 안출혈, 청각상실, 녹내장, 착후각, 미각상실, 미각도착

⑬

혈액 및 림프계 : 일어남 · 보고됨혈소판감소증, 백혈구감소, 빈혈

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 혈소판감소증 사건
- 백혈구감소 사건
- 빈혈 사건

⑭

내분비계 : 일어남 · 보고됨테스토스테론 저하, 코린에스테라제 상승, TSH 상승, ACTH 상승, 알도스테론 저하, 여성형 유방

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코린에스테라제 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘TSH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ACTH 상승’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알도스테론 저하’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘테스토스테론 저하’ → 테스토스테론	테스토스테론		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형 유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 테스토스테론 저하 검사
- 코린에스테라제 상승 검사
- TSH 상승 검사
- ACTH 상승 검사
- 알도스테론 저하 검사
- 여성형 유방 사건

⑮

신장 : 일어남 · 보고됨칼륨상승, BUN상승

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼륨상승’ → 칼륨	칼륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘BUN상승’	혈중요소질소 상승 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 칼륨상승 검사
- BUN상승 검사

⑯

기타 : 뇌경색, 심계항진, 빈맥

⑰

검사 : 일어남 · 보고됨소변 중 백혈구 양성

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변 중 백혈구 양성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

소변 중 백혈구 양성 검사

(4)

빈도 · 비율빈도 · 비율혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가를 보인 경우는 임상연구에서 다른 HMG-CoA 환원효소 억제제의 경우 3.1 % 발생한데 비하여 아토르바스타틴은 2.5 % 발생하였다. 빈도 · 비율정상치 상한범위의 10배 이상의 수치를 보인 경우는 아토르바스타틴 투여 환자 중 0.4 %에서 나타났다. 빈도 · 비율이 환자 중 0.1 %는 근육통, 민감성(tenderness) 또는 쇠약증 등을 보였다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴’	아토르바스타틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1 % 발생”
- 혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

아토르바스타틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.5% “2.5 % 발생”
- 혈장 CK 수치(정상범위의 3배 이상)의 증가 사건

근거

임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상치 상한범위’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴 투여 환자’ → 아토르바스타틴	아토르바스타틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

아토르바스타틴 투여 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 10배 “10배 이상”
- 정상치 상한범위 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘쇠약증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1% “0.1 %는”
- OR 하나라도 “또는”
  - 근육통 사건
  - 민감성(tenderness) 사건
  - 쇠약증 사건

(5)

일어남 · 보고됨국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과는 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내에서 시판후 6년동안 실시한 사용성적 조사결과 시술

①

일반사용성적조사 : 11,535명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 1.78 %(205례/11,535례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 과중성지방혈증 7례, 안면홍조 4례, 비단백질소증가, 고요산혈증이 각각 3례, 치은비후 1례가 보고되었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과중성지방혈증’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치은비후’	치은비후	KCD K06.1 치은비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 과중성지방혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 4례 “4례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 비단백질소증가 사건
- CMP 수치 비교 = 3례 “3례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 치은비후 사건

②

장기사용성적조사 : 12주 이상 아토르바스타틴을 복용한 2,625명을 대상으로 실시한 시판후 장기조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.70 %(97례/2,625례)로 보고되었다. 빈도 · 비율이중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 고요산혈증 7례, 안면홍조, 저체온증, 비단백질소증가가 각각 1례씩 보고되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비단백질소증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저체온증’	저체온증	KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 7례 “7례”
  - 고요산혈증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 안면홍조 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 저체온증 사건
- CMP 수치 비교 = 1례 “1례”
  - 비단백질소증가 검사

(6)

일어남 · 보고됨위에 명시되지 않은 것으로서 시판 후 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위에 명시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

시판 후 상태 · 질환

제외

위에 명시 사건

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

①

혈관계: 일어남 · 보고됨혈관염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관염’	혈관염	KCD I77.6 상세불명의 동맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관염 사건

②

피부 및 피하조직: 태선 모양 약물 반응

(7)

일어남 · 보고됨일부 스타틴계열 약물과 관련하여 다음과 같은 이상반응이 보고된 바 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 스타틴계열 약물’ → 스타틴계열 약물	스타틴 소인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

일부 스타틴계열 약물 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음과 같은”

①

정신신경계 : 일어남 · 보고됨수면장애(불면 및 악몽 포함), 기억상실, 우울

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘악몽’	악몽	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기억상실’	기억 상실	KCD R41.3 기타 기억상실 · R41.1 전향기억상실 · R41.2 후향기억상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면 사건
  - 악몽 사건
- 기억상실 사건
- 우울 사건

②

호흡기계 : 일어남 · 보고됨특히 장기투여시 간질성 폐질환과 같은 예외적 사례

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

어떤 경우

장기투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 예외적 사례 사건
- 간질성 폐질환 사건

③

비뇨생식기계 : 성적 기능이상

④

내분비계 : 빈도 · 비율당뇨병 : 빈도는 위험인자 존재여부에 따라 다르다. (공복혈당 5.6~6.9 mmol/L, BMI>30kg/m2, 중성지방수치 상승, 고혈압)

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험인자 존재여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘공복혈당’	공복 혈당 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘BMI’	체질량 지수		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘중성지방수치 상승’	고중성 지방 혈증	KCD E78.1 순수 고글리세라이드혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 사람

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 위험인자 존재여부 상태 · 질환
- AND 모두 “5.6~6.9”
  - CMP 수치 비교 >= 5.6mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
  - CMP 수치 비교 <= 6.9mmol/L “5.6~6.9”
    - 공복혈당 검사
- CMP 수치 비교 > 30kg/m2 “>30”
  - BMI 검사
- 중성지방수치 상승 검사
- 고혈압 상태 · 질환

무슨 일

당뇨병 상태 · 질환

⑤

스타틴 사용과 관련하여 시판 후 인지장애가 드물게 보고되었다. (예, 기억력감퇴, 건망증, 기억상실증, 기억장애, 혼동) 이러한 인지장애는 모든 스타틴 계열 약물에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율이러한 보고들은 일반적으로 심각없음하아님지 않고 약물 사용중단 후 가역적이며, 증상발생 시점(1일~수 년) 및 증상개선(중간값이 3주)은 편차가 있다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘심각’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘증상발생 시점’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상개선’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 사용중단 행위

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “이며”
- NOT 아님 “지 않”
  - 심각 사건
- 가역적 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상발생 시점 사건
- 증상개선 사건

⑥

스타틴계 약물 투여와 관련하여 중증 근육 무력증 또는 안근 무력증의 유발 또는 악화가 보고되었다.

(8)

일어남 · 보고됨국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 자발적 유해사례 보고자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

국내 자발적 유해사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

해당성분 약

무슨 일

인과관계 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

⦁

일어남 · 보고됨AST증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AST증가 검사

○

오메가-3-산에틸에스테르

(1)

8건의 고트리글리세라이드혈증(hypertriglyceridemia)에 대한 무작위배정, 위약대조, 이중맹검, 평행군 임상시험에서 1%이상의 환자에서 발생한 약물관련 이상반응은 [표 1]과 같다. 임상시험에서 오메가-3-산에틸에스테르 투여환자의 3.5%가, 위약 투여환자의 2.6%가 이상반응으로 인해 투약을 중단하였다.

[표 1] 고트리글리세라이드혈증 환자 대상 위약대조 임상시험에서 발생한 이상반응

이상반응	오마코 4g/일 (N=226)		위약 (N=228)
이상반응	N	%	N	%
1건 이상 이상반응이 발생한 환자수	80	35.4	63	27.6
전신 요통 감기증상 감염 통증 심혈관계 협심증 소화기계 소화불량 트림 피부 발진 특수감각 미각도착	5 8 10 4 3 7 11 4 6	2.2 3.5 4.4 1.8 1.3 3.1 4.9 1.8 2.7	3 3 5 3 2 6 5 1 0	1.3 1.3 2.2 1.3 0.9 2.6 2.2 0.4 0.0

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

(2)

임상시험기간 동안에 관찰된 기타 이상반응

고트리글리세라이드혈증 22건의 임상시험에서 1명 이상의 환자에서 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

ㆍ

전신 : 복부 팽창, 무력증, 체취, 흉통, 오한, 자살, 발열, 전신부종, 진균감염, 권태감, 목의 통증, 종양, 류마티스성 관절염, 급사(sudden death), 바이러스성 감염

ㆍ

심혈관계 : 부정맥, 우회로조성술(bypass surgery), 심장정지, 고지혈증, 고혈압, 편두통, 심근경색, 심근허혈, 폐색, 말초혈관 장애, 실신, 빈맥

ㆍ

소화기계 : 식욕부진, 변비, 구강건조, 연하장애, 결장염, 대변실금, 위염, 위장염, 위장장애, 식욕증가, 장폐쇄, 흑색변(melena), 췌장염, 이급후중, 구토, 생선 냄새·맛에 기인한 역류나 트림, 오심, 고창, 설사

ㆍ

혈액-림프계 :림프절병증

ㆍ

대사 및 영양장애 : 일어남 · 보고됨부종, 고혈당증, ALT 및 AST 증가

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ALT’ → ALT 증가	ALT 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승 · R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘AST 증가’	AST 상승	KCD R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 부종 사건
- 고혈당증 사건
- ALT 검사
- AST 증가 검사

ㆍ

근골격계 : 관절통, 관절염, 근육통, 병적 골절, 힘줄 장애

ㆍ

신경계 : 중추신경계 종양, 우울증, 어지럼증, 감정의 불안정, 안면마비, 불면, 혈관확장, 현기

ㆍ

호흡기계 : 천식, 기관지염, 잦은 기침, 호흡곤란, 코피, 후두염, 인두염, 폐렴, 비염, 부비동염

ㆍ

피부 : 탈모, 습진, 가려움증, 발한

ㆍ

특수감각 : 백내장

ㆍ

비뇨생식계 : 자궁경부이상, 자궁내막종양, 부고환염, 발기부전

(3)

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 6년동안 759명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 20.95%(159명/759명, 240건)이었고, 이 중 오메가-3-산에틸에스테르와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 3.95%(30명/759명, 37건)이며, 소화불량 0.79%(6명/759명, 6건), 어지러움 0.40%(3명/759명, 3건), 두통, 변비, 오심(욕지기, 구역), 위장관 장애, ALT상승, AST상승, 가려움(증) 각각 0.26%(2명/759명, 2건), 감각이상, 설사, 구강건조, 흉통, 흉부 불쾌감, 부종, 피로, 불쾌감, 체중 감소, 근육통, 고지혈증, 기관지염, 호흡 곤란, 기침 각각 0.13%(1명/759명, 1건)이 보고되었다. 이중 중대한 약물유해반응은 없었다.

예상하지 못한 약물유해반응은 총 5건 발생하였으며, 발현사례로는 감각이상, 흉부불쾌감, 피로, 불쾌감, 체중감소 각 1건이었다. 이중 중대한 약물유해반응은 없었다.

(4)

기타 : 심방세동이 흔하게 보고된 바 있다. 국외 임상시험에서 때때로(0.1%~1% 정도) 저혈압, 위장관출혈, 통풍과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다.

(5)

고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(typeⅡb형) 환자에서 오메가-3-산에틸에스테르 1000mg 4캡슐과 아토르바스타틴 20mg 1정의 병용요법(1일 1회, 8주간 복용)의 유효성과 안전성을 평가한 1건의 임상시험에서 오메가-3-산에틸에스테르와 아토르바스타틴 병용투여군 42명 중 1명 이상의 환자에서 관찰된 이상반응은 다음과 같다.

ㆍ

소화기계 : 변비, 상복부 불쾌감, 대장 폴립(large intestine polyp), 치통

ㆍ

신경계 : 두통, 졸음, 감각이상, 실신

ㆍ

감염 : 일어남 · 보고됨비인두염, 대상포진

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대상 포진’	대상포진	KCD B02 대상포진 · B02.3 대상포진눈병 · B02.9 합병증이 없는 대상포진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 비인두염 사건
- 대상 포진 사건

ㆍ

호흡기계 : 만성폐쇄성폐질환, 콧물

ㆍ

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 이상 : 급사(sudden death)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여부위 이상 : 급사’ → 급사	급사	KCD R96.0 순간적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- ㆍ 전신 사건
- 투여부위 이상 : 급사 사건

ㆍ

피부 및 피하조직계 : 일어남 · 보고됨가려움증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움증 사건

ㆍ

근골격계 : 일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

ㆍ

비뇨생식계 : 일어남 · 보고됨혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

과량투여

10.

과량투여시의 처치

확립 안 됨과량복용에 적용할 수 있는 특별한 처치방법은 없다. 해야 할 일해야 할 일과량복용 시 환자는 반드시 증상적으로 치료하여야 하며 필요시 대증요법을 시행하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간기능 검사 및 혈청 CK치를 모니터링하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량복용에 적용할 수 있는 특별한 처치방법’ → 특별한 처치방법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량복용에 적용할 수 있는 특별한 처치방법 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량복용’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

증상적으로 치료 행위

어떤 경우

과량복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

대증요법 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 CK치’ → 혈청 CK	Creatine kinase measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간기능 검사 시술
- 혈청 CK치 검사

보이지 않음이 약 중 아토르바스타틴은 광범위하게 혈장단백 결합을 하기 때문에 혈액투석은 아토르바스타틴의 청소율없음을 유의하게 증가시키지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘아토르바스타틴은 광범위하게 혈장단백 결합’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘아토르바스타틴의 청소율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이유

아토르바스타틴은 광범위하게 혈장단백 결합 약

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

아토르바스타틴의 청소율 검사

급여 기준

Omega-3-acid ethyl esters 90 + atorvastatin 복합경구제(품명: 아트맥콤비젤연질캡슐 등)2022-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-227

고시 제2022-227호(2022.10.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제별 허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증치료제 “세부사항” 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상: (1)과 (2)를 모두 충족하는 복합형(IIb) 이상지질혈증

(1)Atorvastatin 단일치료로 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C) 수치가 적절히 조절되지만,

(2)적절한 식이요법을 함에도 불구하고 트리글리세라이드(TG) 수치가 다음에 해당하는 경우

- 다 음 -

가)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4캡슐까지 인정

나)위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용 시 부작용이 예상되는 경우 1일 4캡슐까지 인정

나.[일반원칙] 고지혈증치료제 “세부사항”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정

*위험요인

①흡연

②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)

③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)

④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)

⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)

※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.

고시 개정 사유

‘아토메가연질캡슐5/1000mg’ ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’ 2품목이 등재 예정임에 따라, 해당고시 품명에 ‘등’을 추가하고, 각 약제별 허가사항 이 다른 점을 고려하여 각 약제별 허가사항 범위 및 인정기준 내에서 투여토록 문구를 변경함.

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2021-101호(2021.4.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 + Atorvastatin 복합경구제 (품명: 아트맥콤비젤 연질캡슐 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 + Atorvastatin 복합경구제 (품명: 아트맥콤비젤 연질캡슐 등)

- 아 래 -

가.투여대상: (1)과 (2)를 모두 충족하는 복합형(IIb) 이상지질혈증

(1)Atorvastatin 단일치료로 저밀도지단백콜레스테롤 (LDL-C) 수치가 적절히 조절되지만,

(2)적절한 식이요법을 함에도 불구하고 트리글리세라이드 (TG) 수치가 다음에 해당하는 경우

- 다 음 -

가)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4캡슐까지 인정

나.[일반원칙] 고지혈증치료제 “세부사항”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정

*위험요인

①흡연

②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)

③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)

④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)

⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)

※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.

(고시 제2022-227호, ’22.10.1.)

자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 10

2026-05-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2026-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-04-16
제품명의약품안전나라
2025-03-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-02-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-04-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-09-27
효능·효과의약품안전나라
2022-09-27
용법·용량의약품안전나라
2022-09-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-10-22
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 6년잔여
period_years: 6.0
start_date: 2021-01-28
end_date: 2027-01-20
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아토르바스타틴칼슘수화물	10.85 밀리그램	아토르바스타틴(으)로서 10 밀리그램	USP	1캡슐(1536.38 밀리그램) 중-아토르바스타틴정제
오메가3산에틸에스테르90	1000 밀리그램	에이코사페타엔산(EPA)에틸에스테르(으)로서 460.0 밀리그램,도코사헥사엔산(DHA)에틸에스테르(으)로서 380.0 밀리그램	EP	1캡슐(1536.38 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아토르바스타틴칼슘수화물	아토르바스타틴	10.0 mg	M256664
오메가3산에틸에스테르90	오메가3산에틸에스테르90	1000.0 mg	M261637

ATC 분류

C10BA08 아토르바스타틴과 오메가3지방산의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 연질캡슐
제형군: 연질캡슐

포장

포장 단위	수량	단위	용기
6캡슐) 6 캡슐/피티피	6.0	캡슐	피티피
30캡슐) 6 캡슐/피티피(*5)	6.0	캡슐	피티피
10 캡슐/피티피(*3)	10.0	캡슐	피티피
60캡슐) 6 캡슐/피티피(*10)	6.0	캡슐	피티피

대체약 · 동등조제군 10

동등조제군: EG-394f4e4e41
활성 모이어티: 아토르바스타틴+오메가3산에틸에스테르90

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아트맥콤비젤연질캡슐10/1000밀리그램(아토르바스타틴,오메가-3-산에틸에스테르90) 한국유나이티드제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/오메가-3-산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2021-01-21	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 9

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아토메가연질캡슐5/1000밀리그램 건일제약(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/오메가3산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2022-07-05	전문의약품
휴토메가연질캡슐5/1000밀리그램(아토르바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90) (주)휴온스	아토르바스타틴칼슘삼수화물/오메가3산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2022-07-08	취하
뉴토메가연질캡슐5/1000밀리그램 대한뉴팜(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/오메가3산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2022-07-08	전문의약품
유로메가연질캡슐5/1000밀리그램(아토르바스타틴, 오메가3산에틸에스테르90) 건일바이오팜주식회사	아토르바스타틴칼슘삼수화물/오메가3산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2022-07-08	전문의약품
아토코마연질캡슐5/1000밀리그램 한국휴텍스제약(주)	아토르바스타틴칼슘삼수화물/오메가3산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2022-07-08	취하
아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램 한국유나이티드제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/오메가-3-산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2022-07-21	전문의약품
아트로메가콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램 한국바이오켐제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/오메가-3-산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2022-07-25	전문의약품
아트맥콤비젤연질캡슐2.5/1000밀리그램 한국유나이티드제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/오메가-3-산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2022-12-01	전문의약품
아트맥콤비젤연질캡슐20/1000밀리그램(아토르바스타틴,오메가-3-산에틸에스테르90) 한국유나이티드제약(주)	아토르바스타틴칼슘수화물/오메가-3-산에틸에스테르90	연질캡슐 · 내복	2026-01-06	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 202100873
제품명: 아트로메가콤비젤연질캡슐10/1000밀리그램(아토르바스타틴,오메가-3-산에틸에스테르90)
업체명: 한국바이오켐제약(주)
주성분: 아토르바스타틴칼슘수화물
허가일: 2021-01-28

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