효능·효과 쓰는 곳
적응증적응증정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘변비’ | 변비 |
KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘묽은 변’ | 묽은 변 |
KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부팽만감’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘장내이상발효’ | 장내 이상발효 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 변비 상태 · 질환
- 묽은 변 상태 · 질환
- 복부팽만감 상태 · 질환
- 장내이상발효 상태 · 질환
작용기전
사카로마이세스보울라르디균
미생물제제의 지사제
Immunologic Factor Interactions
출처 · ATC(WHO) · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(못견딤증)(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(못견딤증)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증’ → 유당 분해효소 결핍 | 유당분해효소 결핍증 |
KCD E73.9 상세불명의 젖당불내성 · E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애’ | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(못견딤증) 상태 · 질환
- Lapp 유당 분해효소 결핍(부족)증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법다음과 같이 연령에 따라 1일 3회 복용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법만 15세 이상 : 1회 1g (1포)논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- CMP 수치 비교
>= 15세 “15세 이상”
용법만 11세 이상 - 만 15세미만 : 1회 0.66g (2/3포)논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 11세 “이상” - CMP 수치 비교
< 15세 “미만”
용법만 8세 이상 - 만 11세 미만 : 1회 0.5g (1/2포)논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 8세 “8세 이상” - CMP 수치 비교
< 11세 “11세 미만”
용법만 5세 이상 - 만 8세 미만 : 1회 0.33g (1/3포)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘8세 미만’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 5세 “5세 이상” - CMP 수치 비교
< 8세 “8세 미만”
용법만 3세 이상 - 만 5세 미만 : 1회 0.25g (1/4포)개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘- 만 5세 미만’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 3세 “3세 이상” - CMP 수치 비교
< 5세 “5세 미만”
용법만 1세 이상 - 만 3세 미만 : 1회 0.2g (1/5포)논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 1세 “1세 이상” - CMP 수치 비교
< 3세 “3세 미만”
신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1)신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자 (2)해야 할 일만 3개월 미만의 젖먹이에게 투여할 경우에는 의사의 진료를 받는 것을 우선으로 한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘의사의 진료’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘젖먹이’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3.다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
중지해야 할 일1개월 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2)해야 할 일어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
[일반원칙] Probiotics(정장생균제)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래-
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사(Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
다.괴사성 장염(Necrotizing enterocolitis)
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사 (Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
자세한 정보
성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 사카로마이세스보울라르디균 | 113.0 밀리그램 | 균수로서 2.03X10^9이상 | 별첨규격(전과동) | 1포(1.0 그램) 중- |
| 바실루스서브틸리스균 | 50.0 밀리그램 | 균수로서 5.0X10^6이상 | 별첨규격(전과동) | 1포(1.0 그램) 중- |
| 클로스트리듐부티리쿰토아균 | 50.0 밀리그램 | 균수로서 1.0X10^6이상 | 별규 | 1포(1.0 그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 사카로마이세스보울라르디균 | 사카로마이세스보울라르디균 | 113.0 mg | M249960 | |
| 바실루스서브틸리스균 | 바실루스서브틸리스균 | 50.0 mg | M080610 | |
| 클로스트리듐부티리쿰토아균 | 클로스트리듐부티리쿰토아균 | 50.0 mg | M253700 | |
ATC 분류
A07FA51 젖산 생성균의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 세립
- 제형군
- 산제·과립
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 그램/포(x200) | 1.0 | 그램 | 포 |
| 1 그램/포(x90) | 1.0 | 그램 | 포 |
대체약 · 동등조제군 5
- 동등조제군
EG-9292c7b7e1- 활성 모이어티
- 바실루스서브틸리스균+사카로마이세스보울라르디균+클로스트리듐부티리쿰토아균
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 바이오탑디포르테캡슐 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리듐부티리쿰토아균 | 캡슐 · 내복 | 2021-12-07 | 일반의약품 |
| 바이오탑하이포르테캡슐 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리듐부티리쿰토아균 | 캡슐 · 내복 | 2021-12-07 | 일반의약품 |
| 바이오탑아이포르테산 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리듐부티리쿰토아균 | 기타 · 내복 | 2021-12-22 | 취하 |
| 바이오탑아이포르테산 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리디움부티리쿰토아균 | 기타 · 내복 | 2026-02-24 | 일반의약품 |
| 바이오탑디포르테정 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리디움부티리쿰토아균 | 정제 · 내복 | 2026-04-23 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.