작용기전
사카로마이세스보울라르디균
미생물제제의 지사제
Immunologic Factor Interactions
출처 · ATC(WHO) · 미국 VA MED-RT
급여 기준
[일반원칙] Probiotics(정장생균제)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래-
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사(Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
다.괴사성 장염(Necrotizing enterocolitis)
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] Probiotics (정장생균제)
1.균주의 특이성(Strain specific)이 있으므로 인정 가능한 상병 및 그에 따른 유효한 균주를 선택하여 쓰는 것이 바람직함.
2.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여로 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.6세 미만의 급성감염성설사(Acute infectious diarrhea)
나.6세 미만의 항생제에 의한 설사 (Antibiotic-associated diarrhea: 항생제 연관설사)
자세한 정보
허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 2
- 2026-01-07
제품명의약품안전나라
- 2026-01-07
성상의약품안전나라
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 사카로마이세스보울라르디균 | 56.5 밀리그램 | 균수로서 1.02X10^9이상 | 별첨규격(전과동) | 1포(1.0 그램) 중- |
| 바실루스서브틸리스균 | 37.5 밀리그램 | 균수로서 3.75X10^6이상 | 별첨규격(전과동) | 1포(1.0 그램) 중- |
| 클로스트리듐부티리쿰토아균 | 37.5 밀리그램 | 균수로서 7.5X10^5이상 | 별규 | 1포(1.0 그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 사카로마이세스보울라르디균 | 사카로마이세스보울라르디균 | 56.5 mg | M249960 | |
| 바실루스서브틸리스균 | 바실루스서브틸리스균 | 37.5 mg | M080610 | |
| 클로스트리듐부티리쿰토아균 | 클로스트리듐부티리쿰토아균 | 37.5 mg | M253700 | |
ATC 분류
A07FA51 젖산 생성균의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 그램/포(x50) | 1.0 | 그램 | 포 |
대체약 · 동등조제군 5
- 동등조제군
EG-8a0158495d- 활성 모이어티
- 바실루스서브틸리스균+사카로마이세스보울라르디균+클로스트리듐부티리쿰토아균
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 바이오탑아이포르테산 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리디움부티리쿰토아균 | 기타 · 내복 | 2026-02-24 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 바이오탑디포르테캡슐 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리듐부티리쿰토아균 | 캡슐 · 내복 | 2021-12-07 | 일반의약품 |
| 바이오탑하이포르테캡슐 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리듐부티리쿰토아균 | 캡슐 · 내복 | 2021-12-07 | 일반의약품 |
| 바이오탑디포르테세립 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리듐부티리쿰토아균 | 산제·과립 · 내복 | 2021-12-15 | 일반의약품 |
| 바이오탑디포르테정 한올바이오파마(주) | 사카로마이세스보울라르디균/바실루스서브틸리스균/클로스트리디움부티리쿰토아균 | 정제 · 내복 | 2026-04-23 | 일반의약품 |
문서
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- 20261113-03…
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