휴로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증알레르기성 결막염과 관련된 안구 가려움증의 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기성 결막염과 관련된 안구 가려움증’ → 안구 가려움증	눈 가려움	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기성 결막염과 관련된 안구 가려움증’ → 알레르기성 결막염	알레르기 결막염	KCD H10.1 급성 아토피결막염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

알레르기성 결막염과 관련된 안구 가려움증 상태 · 질환

작용기전

올로파타딘

2세대 항히스타민제

Histamine-1 Receptor Antagonist · Histamine-1 Receptor Inhibitor · Mast Cell Stabilizer

표적 Histamine H1 receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 또는 이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법1회 1방울, 1일 1회 점안한다.

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에는 이 약 투여에 의한 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하는 경우에만 사용한다. 확립 안 됨일어남 · 보고됨이 약을 임부의심에 투여한 자료의심는 제한적이나, 인체 최대 권장 점안투여량(MRHOD)의 1,080~14,400배 상회하는 용량을 동물에 투여하였을 때, 모체 및 배태자 독성이 관찰되었다. 보이지 않음MRHOD의 약 45~150배에 해당하는 용량으로 노출시켰을 때, 어린 랫트의 새끼들에서는 독성없음이 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜토끼 배태자 연구에서는 400mg/kg/일 용량으로 기관형성기에 투여시 생존 태자수가 감소하였다. 빈도 · 비율이 용량은 mg/m²으로 환산 시 MRHOD의 14,400배 해당하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적 위험 “상회”
- 이익 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체 최대 권장 점안투여량(MRHOD)’ → 점안투여량	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인체 최대 권장 점안투여량(MRHOD)’ → 점안투여량	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실
‘모체’ → 모체 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배태자 독성’ → 배태아 독성	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

누구에게

임부 환자군

무슨 일

자료 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1080배 “1,080~14,400”
  - 인체 최대 권장 점안투여량(MRHOD) 용량
- CMP 수치 비교 <= 14400배 “1,080~14,400”
  - 인체 최대 권장 점안투여량(MRHOD) 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 모체 사건
- 배태자 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린 랫트의 새끼들’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

어린 랫트의 새끼들 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 45배 “45~150”
  - MRHOD의 약 45~150배에 해당하는 용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 150배 “45~150”
  - MRHOD의 약 45~150배에 해당하는 용량 용량

무슨 일

독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생존 태자수’	생존 태자수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

400mg/kg/일 용량 용량

기간 · 한도

기관형성기 기간

무슨 일

생존 태자수 횟수

근거

토끼 배태자 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘mg/m²으로 환산 시’ → mg/m²으로 환산	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

mg/m²으로 환산 시 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14400배 “14,400배”
- 이 용량 용량

일어남 · 보고됨600mg/kg/일(MRHOD의 10,800배)을 랫트에 경구 투여 시 모체 사망, 체중 증가량 감소의 독성이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫트 기관형성기에 투여 시 60mg/kg/일 용량(MRHOD의 1,080배)에서 구개열이, 600mg/kg/일 용량에서 배태자 생존수 및 태자 체중 감소가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨또한 기관형성기에 랫트에게 600mg/kg/day의 올로파타딘을 투여하였을 때, 태자체중의 감소가 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜또한 임신 후기부터 수유기 동안 올로파타딘 600mg/kg/day을 랫트에 투여하였을 때, 신생자 생존율과 몸무게가 감소하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨임신 말기 및 수유기간 동안 랫트에 투여 시 60mg/kg/일 용량에서 신생태자의 생존 감소, 4mg/kg/일 용량에서 새끼 체중 증가량의 감소가 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체 사망’	산모 사망	KCD O95 상세불명의 원인에 의한 산과적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 증가량 감소’	체중 증가 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

경구 투여 시술

무엇이

CMP 수치 비교 = 10800배 “10,800배”
- 600mg/kg/일 용량

무슨 일

AND 모두 “,”
- 모체 사망 사건
- 체중 증가량 감소 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘60mg/kg/일 용량(MRHOD의 1,080배)’ → 60mg/kg/일	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 체중 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

60mg/kg/일 용량(MRHOD의 1,080배) 용량

기간 · 한도

랫트 기관형성기 기간

무슨 일

구개열 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

600mg/kg/일 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 배태자 생존수 사건
- 태자 체중 감소 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘600mg/kg/day의 올로파타딘’ → 올로파타딘	올로파타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자체중의 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

기간 · 한도

기관형성기 기간

무엇이

600mg/kg/day의 올로파타딘 약

무슨 일

태자체중의 감소 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘올로파타딘 600mg/kg/day’ → 올로파타딘	올로파타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생존율’	생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘몸무게’	체중		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

기간 · 한도

임신 후기부터 수유기 동안 기간

무엇이

올로파타딘 600mg/kg/day 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 신생자 사건
- AND 모두
  - 생존율 사건
  - 몸무게 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 말기’	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유기간 동안’ → 수유기간	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생태자의 생존 감소’	신생자 생존율 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘새끼 체중 증가량의 감소’ → 체중 증가량의 감소	체중증가 억제	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

60mg/kg/일 용량 용량

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 임신 말기 기간
- 수유기간 동안 기간

무슨 일

신생태자의 생존 감소 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

4mg/kg/일 용량 용량

무슨 일

새끼 체중 증가량의 감소 사건

수유부

일어남 · 보고됨이 약을 랫트에 경구 투여 시 모유로 배설되는 것이 확인되었다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음수유기 동안 랫트에 4mg/kg/일 이상 용량으로 이 약을 경구투여하였을 때, 새끼의 체중 증가량이 감소하였고, 2mg/kg/일 용량에서는 독성없음이 관찰되지 않았다. 알려지지 않음이 약을 인체에 점안 투여 시 모유에 검출될 만큼 충분한 전신 흡수가 이루어지는지 알려지지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의수유부에는 이 약 투여에 의한 이익과 젖먹이 아기에 대한 잠재적 위험을 신중히 고려하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 배설’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

경구 투여 시술

무슨 일

모유로 배설 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유기’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 증가량’	체중 증가 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

새끼 환자군

기간 · 한도

수유기 기간

무엇이

CMP 수치 비교 >= 4mg/kg/일 “이상”
- 이 약 약

무슨 일

체중 증가량 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

2mg/kg/일 용량 용량

무슨 일

독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유에 검출될 만큼 충분한 전신 흡수’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

인체에 점안 투여 상태 · 질환

무슨 일

모유에 검출될 만큼 충분한 전신 흡수 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이익’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘젖먹이 아기에 대한 잠재적 위험’ → 젖먹이 아기	아기	자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘젖먹이’ population = infant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

판단 기준

AND 모두 “과”
- 이익 상태 · 질환
  - 이유
    - 이 약 투여 행위
- 젖먹이 아기에 대한 잠재적 위험 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨2세 미만의 소아에 대한 유효성과 안전성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음고령자와 젊은 환자 간의 안전성 유효성없음의 전반적인 차이는 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘젊은 환자 간’ → 환자 간	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령자 환자군
- 젊은 환자 간 환자군

무슨 일

안전성 유효성 사건

일반적 주의

환자에게 알림해야 할 일안구가 충혈되었을 때는 콘택트렌즈없음를 사용아님해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안구가 충혈되었을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 콘택트렌즈 행위

어떤 경우

안구가 충혈되었을 때 상태 · 질환

뜻 풀이이 약은 비-진정성 항히스타민제이다. 농도 · 효과가 바뀜점안액 사용 후 일시적으로 흐린 시야 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 해야 할 일만약 점적 후에 흐린 시야가 발생한다면, 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비-진정성 항히스타민제’	비진정성 항히스타민제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

비-진정성 항히스타민제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안액 사용’ → 점안액	점안액		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘흐린 시야’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 시력 장애’ → 시력 장애	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이후

점안액 사용 약

무엇이

OR 하나라도 “혹은”
- 흐린 시야 사건
- 다른 시력 장애 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 행위
  - 기계 사용 행위
- 능력 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘점적’	정맥 주입		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘흐린 시야가 발생’ → 흐린 시야	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시야가 선명해질 때’ → 시야	시야		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

흐린 시야가 발생 상태 · 질환

이후

점적 시술

OR 하나라도 “혹은”
- 운전 행위
- 기계를 사용 행위

기간 · 한도

시야가 선명해질 때 기간

투여 조절해야 할 일장기적인 스테로이드요법을 받고 있는 환자가 이 약을 투여하여 스테로이드의 양을 줄이고자 할 경우에는 충분한 관리 하에 서서히 줄이도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘충분한 관리 하’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘장기적인 스테로이드요법을 받고 있는 환자’ → 스테로이드요법	Administration of steroid	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기적인’ temporal = long_term
‘스테로이드의 양을 줄이’ → 스테로이드	스테로이드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 행위

누구에게

장기적인 스테로이드요법을 받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

스테로이드의 양을 줄이 상태 · 질환

필요 조건

충분한 관리 하 시술

투여 조절해야 할 일계절성 환자에게 투여할 경우 호발계절을 고려하여 그 직전부터 시작하고 호발계절이 끝날 때까지 지속하는 것이 좋다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘계절성 환자’ → 계절성	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

계절성 환자 환자군

어떤 경우

그 직전 기간

판단 기준

호발계절 기간

그다음해야 할 일문장에서

기간 · 한도

호발계절이 끝날 때 기간

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 사용해도 효과없음가 나타나아님지 않을 경우에는 장기간에 걸쳐 투여하지 않도록 주의한다.

금기용법금기점안용으로만 사용하고 주사제 또는 경구용으로는 사용하지 않는다.

적용상의 주의

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일오염을 방지하기 위해 눈없음 주위에 용기의 입구가 직접 닿아님지 않도록 주의하고, 사용없음하아님지 않을 때는 용기를 잘 닫는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 방지’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 눈 주위에 용기의 입구가 직접 닿 행위

목적

오염을 방지 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용기를 잘 닫는다 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 사용 행위

투여 조절용법개봉한 후에는 8주까지만 사용한다. 신중 · 상의신중 · 주의(무보존제 다회용에 한함)

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘개봉’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

개봉 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 8주 “까지”
- 8주 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘무보존제 다회용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

무보존제 다회용 상태 · 질환

이상반응

무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상시험에서 알레르기성 결막염 발생 위험이 있는 환자에 이 약(N=330) 또는 위약(N=169)을 양쪽 눈에 6주간 투여하였다. 임상시험에 참여한 시험대상자의 평균 연령은 32세(2세~74세)였고, 35%는 남성이었다. 53%는 홍채 색깔이 갈색이었고, 23%는 파란색이었다.

다음의 이상반응이 이 약 또는 위약 투여 환자의 2~5%에서 보고되었다.

안구적 증상 : 시야흐림, 안구건조, 상피성 점상 각막염, 안구의 이상감각

기타 : 미각이상

기타(적용상 주의 등)

기타

발암성

보이지 않음올로파타딘을 마우스와 랫트에 각각 최대500 mg/kg/day 및 200 mg/kg/day 용량까지 경구투여했을 때 발암성없음은 나타나지 않았다. 빈도 · 비율점적량이 35 μL이고 환자 체중이 60 kg이라고 가정할 때, 이 용량은 mg/m²기준으로 MRHOD의 각각 약 4,500배와 3,600배에 해당한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘올로파타딘’	올로파타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

최대500 mg/kg/day 및 200 mg/kg/day 용량까지 경구투여 용량

무엇이

올로파타딘 약

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 체중’	체중		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “이고”
- CMP 수치 비교 = 35μL “35 μL”
  - 점적량 용량
- CMP 수치 비교 = 60kg “60 kg”
  - 환자 체중 검사

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 = 4500배 “4,500배”
  - 이 용량 용량
- CMP 수치 비교 = 3600배 “3,600배”
  - 이 용량 용량

변이원성

보이지 않음In vitro 박테리아 복귀돌연변이 검사(Ames), in vitro 포유류 염색체 이상 분석, 또는 in vivo 마우스 소핵시험에서 올로파타딘을 평가했을 때 변이원성없음 가능성은 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro 박테리아 복귀돌연변이 검사(Ames)’ → 박테리아 복귀돌연변이 검사	박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vitro 포유류 염색체 이상 분석’ → 염색체 이상 분석	염색체 검사		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘in vivo 마우스 소핵시험’ → 마우스 소핵시험	마우스 소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘올로파타딘’	올로파타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성 가능성’ → 변이원성	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

올로파타딘 약

무슨 일

변이원성 가능성 사건

근거

OR 하나라도 “또는”
- In vitro 박테리아 복귀돌연변이 검사(Ames) 시술
- in vitro 포유류 염색체 이상 분석 시술
- in vivo 마우스 소핵시험 시술

수태능 이상

농도 · 효과가 바뀜암수 랫트에 올로파타딘 400 mg/kg/day(MRHOD의 약 7,200배 용량)를 경구투여했을 때, 수태능 지수와 착상률이 감소하였다. 보이지 않음50 mg/kg/day(MRHOD의 약 900배 용량)에서는 생식기능없음에 아무런 영향도 관찰되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘암수 랫트’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘올로파타딘 400 mg/kg/day(MRHOD의 약 7,200배 용량)를 경구투여’ → 올로파타딘	올로파타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능 지수’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상률’	착상률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암수 랫트 환자군

무엇이

올로파타딘 400 mg/kg/day(MRHOD의 약 7,200배 용량)를 경구투여 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 수태능 지수 검사
- 착상률 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘50 mg/kg/day(MRHOD의 약 900배 용량)’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식기능에 아무런 영향’ → 생식기능	Reproductive function		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `118255001` \|Reproductive function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

50 mg/kg/day(MRHOD의 약 900배 용량) 용량

무슨 일

생식기능에 아무런 영향 사건

급여 기준

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자세한 정보

약가 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 16,020원 / 6mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 670609601
성분코드: 391753COS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	16,020원
2026-09-01	16,020원
2026-11-01	16,020원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
670609601	16,020원	2025-10-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
670609601	True	1	16,020원

생산 2

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	16,959	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	16.959	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
올로파타딘염산염	7.76 밀리그램	올로파타딘(으)로서 7.0 밀리그램	USP	1밀리리터( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
올로파타딘염산염	올로파타딘	7.0 mg	M233188

ATC 분류

S01GX09 올로파타딘의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안제(점안액)
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
6 밀리리터/병	6.0	밀리리터	병

대체약 · 동등조제군 50

동등조제군: EG-51b79e240e
활성 모이어티: 올로파타딘

같은 동등조제군 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
파제오0.7%점안액(올로파타딘염산염) 한국노바티스(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2016-08-31	전문의약품
올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용), 올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염) 한미약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2018-11-21	전문의약품
올로텐하이0.7%점안액(올로파타딘염산염), 올로텐하이0.7%점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 삼천당제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-04-20	전문의약품
알레파타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염), 알레파타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 국제약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-04-29	전문의약품
오큐올로점안액0.7%(올로파타딘염산염) 삼일제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-04-29	전문의약품
올로파워점안액0.7%(올로파타딘염산염), 올로파워점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 한림제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2020-10-30	전문의약품
파라딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용), 파라딘점안액0.7%(올로파타딘염산염) 대우제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2021-09-27	전문의약품
알러비드점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)옵투스제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2021-12-15	전문의약품
알레프로점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)바이넥스	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2022-08-03	전문의약품
올타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용), 올타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염) 풍림무약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2022-09-07	전문의약품
라이트올론점안액0.7%(올로파타딘염산염), 라이트올론점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)라이트팜텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2022-09-14	전문의약품
올로비드엠점안액0.7%(올로파타딘염산염) (주)마더스제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2022-11-14	전문의약품
리타맥스0.7%점안액(올로파타딘염산염)(1회용) (주)휴온스메디텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2024-01-11	전문의약품
엑솔점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 아주약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2024-07-19	전문의약품
올로닉스점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 광동제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2025-05-26	전문의약품
파타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) 유니메드제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2025-06-05	전문의약품
파타젠점안액(올로파타딘염산염)(1회용) 주식회사제뉴원사이언스	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2025-06-12	전문의약품
올로루체점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)씨엠지제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2025-12-26	전문의약품
올로벨라0.7에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용) (주)종근당	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2026-03-27	전문의약품
알파데이점안액0.7%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)태준제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2026-06-10	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
올로파놀점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로파놀점안액(올로파타딘염산염) 한림제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-05-27	전문의약품
알리놀점안액(올로파타딘염산염) 삼일제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-06-29	전문의약품
올로타딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) 한미약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-11-30	전문의약품
엑솔점안액0.1%(올로파타딘염산염) 아주약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-27	전문의약품
비타놀점안액(올로파타딘염산염) 화일약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-27	전문의약품
알러비드점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 알러비드점안액(올로파타딘염산염) (주)옵투스제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-27	전문의약품
올파딘점안액(올로파타딘염산염) (주)비앤씨코리아	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-27	전문의약품
올로텐점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로텐점안액(올로파타딘염산염) 삼천당제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2010-12-30	전문의약품
올로파점안액(올로파타딘염산염) 대화제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-08-25	전문의약품
옵티파딘점안액(올로파타딘염산염) 이연제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-10-13	전문의약품
올로원스점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로원스점안액(올로파타딘염산염) 한림제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-11-30	전문의약품
올로텐플러스점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로텐플러스점안액(올로파타딘염산염) 삼천당제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2011-12-28	전문의약품
알레놀점안액(올로파타딘염산염) (주)바이넥스	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2012-05-30	전문의약품
알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알파데이점안액0.2%(올로파타딘염산염) (주)태준제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2012-08-10	전문의약품
알레파타딘점안액(올로파타딘염산염) 국제약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2012-10-22	전문의약품
리타놀점안액(올로파타딘염산염) (주)휴온스메디텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2012-12-17	전문의약품
올타딘점안액(올로파타딘염산염) 풍림무약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-01-27	전문의약품
로파딘점안액(올로파타딘염산염) 대한약품공업(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-06-30	전문의약품
아이파딘점안액(올로파타딘염산염) 신신제약(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-07-28	전문의약품
아이올로점안액(올로파타딘염산염) (주)비보존제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-08-27	전문의약품
알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 국제약품(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-09-25	전문의약품
올로벨라점안액0.1%(올로파타딘염산염) (주)종근당	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2014-12-31	전문의약품
라이트올론점안액0.2%(올로파타딘염산염), 라이트올론점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용) (주)라이트팜텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2015-06-30	전문의약품
베아놀점안액0.1%(올로파타딘염산염) 대웅바이오(주)	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2015-07-10	전문의약품
올로아이점안액0.2%(올로파타딘염산염) (주)비보존제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2016-10-19	전문의약품
리타데이점안액0.2%(올로파타딘염산염) (주)휴온스메디텍	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2016-11-08	전문의약품
아이파타딘0.2%점안액(올로파타딘염산염) (주)제뉴파마	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2017-03-31	전문의약품
올파데이점안액(올로파타딘염산염) (주)비앤씨코리아	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2017-05-25	전문의약품
루체피점안액(올로파타딘염산염) (주)씨엠지제약	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2017-06-21	전문의약품
올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용) (주)종근당	올로파타딘염산염	점안제 · 점안	2017-09-15	전문의약품

생동성 인정

품목코드: 202501734
제품명: 휴로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)
업체명: (주)휴온스
성분명: 올로파타딘염산염
제형: 점안용액제
공고일자: 2025-08-26

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출처

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게시본: 20261113-03…
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