[269] Tacrolimus 외용제 (품명: 프로토픽연고 0.1%, 0.03% 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[269] Tacrolimus 외용제 (품명: 프로토픽연고 0.1%, 0.03% 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.국소 steroid에 부작용이 있거나 불충분한 반응 또는 재발한 성인 피부홍반 루푸스와 성인 국소경피증

나.성인의 얼굴 및 접합부(겨드랑이, 사타구니, 생식기) 건선으로서 다음에 해당하여 2차 약제로 투여하는 경우

- 다 음 -

1)투여대상: 건선에 허가 받은 Steroid 외용제 및 Vit. D 외용제(calcitriol, calcipotriol, tacalcitol 등)에 효과가 불충분하거나 부작용이 우려되는 경우

2)투여방법: 1일 2회

3)투여기간: 1회 처방기간은 최대 4주까지 인정함.

※동 약제의 허가사항 중 ‘사용상 주의사항’을 반드시 참고하여 투여토록 함.

다.성인 및 만 2세 이상 소아의 백반증에 다음과 같은 기준으로 투여하는 경우

- 다 음 -

1)투여부위: 얼굴과 목 부위에 발생한 백반증

2)투여방법: 1일 2회 환부에 도포(전신흡수를 촉진시킬 수 있는 밀봉요법은 피함).

단, 만 2세 이상 만 15세 이하 소아의 경우에는 0.03% 제제에 한하여 인정함.

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
프로토픽연고0.03%(타크로리무스수화물) 레오파마(유)	타크로리무스 수화물	외용제 · 외용	D11AH01	2005-05-31	전문의약품
프로토픽연고0.1%(타크로리무스수화물) 레오파마(유)	타크로리무스 수화물	외용제 · 외용	D11AH01	2005-05-31	전문의약품
토피크로연고0.1%(타크로리무스수화물) 코오롱제약(주)	타크로리무스수화물	외용제 · 외용	D11AH01	2012-10-30	전문의약품
토피크로연고0.03%(타크로리무스수화물) 코오롱제약(주)	타크로리무스수화물	외용제 · 외용	D11AH01	2013-05-21	전문의약품
타크로연고0.1%(타크로리무스수화물) (주)동구바이오제약	타크로리무스수화물	외용제 · 외용	D11AH01	2014-08-26	전문의약품