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Tacrolimus제제 (품명: 프로그랍캅셀·주사 등)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2012-105호 · 2012-09-01

심의사례 2

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제별 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요·적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함. 다만, 주사제를 조혈모세포이식 환자에 사용할 경우와 경구제를 만성 류마티스성 관절염에 사용할 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.주사제를 조혈모세포이식 환자에 사용할 경우
(1)비혈연간 동종 조혈모세포이식 환자 : 이식 1일 전부터 이식 후 20일까지 (이식일 포함 총 22일) 인정함을 원칙으로 하되, 이후 GVHD 악화가 없는 경우에는 경구제로 변경 투여하여야 함.
(2)타 약제에 대하여 치료불응성(refractory)이거나 부작용이 심한 동종조혈모세포이식 환자 : 경구 투여가 불가능한 경우 인정함
(3)다만, 경구투여 하다가 다시 주사제로 전환하는 경우에는 "요양급여의기준에관한규칙[별표1] 3-나 주사제 지급원칙“에 의거 타당한 경우 인정함
나.경구제를 만성 류마티스성 관절염에 사용할 경우 : 항류마티스제(DMARD)로 6개월 이상 치료 후에도 효과가 없는 중증(refractory) 류마티스관절염에 투여시 요양급여를 인정함
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
가.췌장, 폐, 심장이식의 경우
나.중증근무력증 : Azathioprine 또는 스테로이드제에 치료효과가 없거나 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우에 투여시 요양급여를 인정함.

원문·안내 자료 1

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

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