[142] Tacrolimus 제제 (품명: 프로그랍캅셀·주사 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-09-30
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[142] Tacrolimus 제제 (품명: 프로그랍캅셀·주사 등)
1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.주사제를 조혈모세포이식 환자에 사용할 경우와 경구제를 만성 류마티스성 관절염에 사용할 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.주사제를 조혈모세포이식 환자에 사용할 경우
1)비혈연간 동종 조혈모세포이식 환자 : 이식 1일 전부터 이식 후 20일까지 (이식일 포함 총 22일) 인정하며, 이후 이식편대숙주질환(GVHD) 악화가 없는 경우에는 경구제로 변경 투여하여야 함.
2)타 약제에 대하여 치료불응성(Refractory)이거나 부작용이 심한 동종조혈모세포이식 환자 : 경구 투여가 불가능한 경우 인정함.
3)경구투여 하다가 다시 주사제로 전환하는 경우에는 “요양급여의 기준에 관한 규칙[별표1] 3-나 주사제 지급원칙”에 따라 타당한 경우 인정함.
나.경구제를 만성 류마티스성 관절염에 사용할 경우 : DMARDs(Disease Modifying AntiRheumatic Drugs)로 6개월 이상 치료 후에도 효과가 없는 중증 (Refractory) 류마티스관절염에 투여 시 요양급여를 인정함.
3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.췌장, 폐, 심장, 소장, 손 및 팔 이식의 경우
나.중증근무력증: Azathioprine 또는 Steroid제에 치료효과가 없거나 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.
다.소아 난치성 신증후군(일반형 경구제만 해당): 스테로이드 의존성(빈번 재발 포함) 또는 스테로이드 저항성 신증후군에 cyclosporine의 부작용이 심하여 투여가 불가능한 경우
4.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○발 및 다리 이식의 경우
(고시 제2019-210호, ʼ19.10.1.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 타크로벨캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) (주)종근당 | 타크로리무스수화물 | 캡슐 · 내복 | L04AD02 | 2004-07-27 | 전문의약품 |
| 타크로벨캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물) (주)종근당 | 타크로리무스 수화물/타크로리무스수화물 | 캡슐 · 내복 | L04AD02 | 2005-06-28 | 전문의약품 |
| 타크로벨캡슐0.25밀리그램(타크로리무스수화물) (주)종근당 | 타크로리무스수화물 | 캡슐 · 내복 | L04AD02 | 2005-08-23 | 전문의약품 |
| 타크로리캡슐(타크로리무스수화물) 이연제약(주) | 타크로리무스수화물 | 캡슐 · 내복 | L04AD02 | 2005-03-05 | 전문의약품 |
| 타리무스캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) 한미약품(주) | 타크로리무스수화물 | 캡슐 · 내복 | L04AD02 | 2005-08-10 | 전문의약품 |
| 프로그랍주사액5밀리그램(타크로리무스수화물) 한국아스텔라스제약(주) | 타크로리무스 수화물 | 주사제 · 주사 | L04AD02 | 2005-05-31 | 전문의약품 |
| 프로그랍캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 한국아스텔라스제약(주) | 타크로리무스 수화물 | 캡슐 · 내복 | L04AD02 | 2005-05-31 | 전문의약품 |
| 프로그랍캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) 한국아스텔라스제약(주) | 타크로리무스 수화물 | 캡슐 · 내복 | L04AD02 | 2005-05-31 | 전문의약품 |
| 프로토픽연고0.03%(타크로리무스수화물) 레오파마(유) | 타크로리무스 수화물 | 외용제 · 외용 | D11AH01 | 2005-05-31 | 전문의약품 |
| 프로토픽연고0.1%(타크로리무스수화물) 레오파마(유) | 타크로리무스 수화물 | 외용제 · 외용 | D11AH01 | 2005-05-31 | 전문의약품 |
| 타크로벨주5밀리그램(타크로리무스수화물) (주)종근당 | 타크로리무스수화물 | 주사제 · 주사 | L04AD02 | 2008-03-27 | 전문의약품 |
| 타리무스캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 한미약품(주) | 타크로리무스수화물 | 캡슐 · 내복 | L04AD02 | 2008-07-03 | 전문의약품 |
| 아드바그랍서방캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물) 한국아스텔라스제약(주) | 타크로리무스수화물 | 서방·장용정 · 내복 | L04AD02 | 2009-01-19 | 전문의약품 |
| 아드바그랍서방캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물) 한국아스텔라스제약(주) | 타크로리무스수화물 | 서방·장용정 · 내복 | L04AD02 | 2009-01-19 | 전문의약품 |
| 아드바그랍서방캡슐5밀리그램(타크로리무스수화물) 한국아스텔라스제약(주) | 타크로리무스수화물 | 서방·장용정 · 내복 | L04AD02 | 2009-01-19 | 전문의약품 |
| 토피크로연고0.1%(타크로리무스수화물) 코오롱제약(주) | 타크로리무스수화물 | 외용제 · 외용 | D11AH01 | 2012-10-30 | 전문의약품 |