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Ambrisentan 경구제 (품명 : 볼리브리스정 5mg, 10mg)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2011-134호 · 2011-11-01

심의사례 1

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
- 아 래 -
가.대상환자(①과 ②를 동시에 만족해야 함)
①WHO 기능분류 단계 Ⅲ에 해당하는 폐동맥고혈압(WHO Group Ⅰ) 환자 중 아래 질환으로 진단이 확인된 환자
-Idiopathic pulmonary arterial hypertension 또는
-Familial pulmonary arterial hypertension 또는
-Pulmonary arterial hypertension associated with collagen vascular disease 또는
-Pulmonary arterial hypertension associated with HIV infection 또는
-Pulmonary arterial hypertension associated with drug and toxins
②투여시작 전과 그 이후 한달에 한번 아미노전이효소 수치(AST, ALT)를 측정하여야 하며, 임신 가능한 여성의 경우 투여시작 전 임신검사를 실시하여 음성임을 확인한 후 투여하여야 함.
※허가사항 중 경고와 금기사항도 반드시 확인토록 함.
나.금기환자
-임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
-수유부
-중증의 간장애 환자(간경변을 동반 혹은 비동반한 간장애)
-아미노전이효소(AST 와/또는 ALT) 수치가 기저치에서 정상치상한의 3배를 초과한 환자
-이 약의 성분에 과민반응을 보이는 환자

원문·안내 자료 1

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

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