[117] Vortioxetine hydrobromide 경구제 (품명: 브린텔릭스정 5밀리그램, 10밀리그램, 15밀리그램, 20밀리그램)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[117] Vortioxetine hydrobromide 경구제 (품명: 브린텔릭스정 5밀리그램, 10밀리그램, 15밀리그램, 20밀리그램)
허가사항인 우울병에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.정신건강의학과에서 우울병으로 확진된 경우
나.정신건강의학과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우
1)우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우에 상용량으로 60일 범위 내에서 인정함.
2)상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신건강의학과로 자문의뢰함이 바람직함.
3)암환자의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.
4)신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.
※우울증상에 대한 기준
○3가지 전형적 증상(우울한 기분, 흥미나 관심 소실, 피곤감/활동저하) 중 최소한 2가지와 7가지 증상(집중력/주의력 저하, 자신감 저하, 죄책감, 비관/염세적 사고, 자살사고, 수면장애, 식욕감퇴) 중 최소한 2가지가 있어야 함.
다.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.
(고시 제2016-263호, ʼ17.1.1.)
같은 고시의 판 3
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- 고시 제2016-263호 · 2017-01-01 고시 게시판
- 고시 제2015-172호 · 2015-10-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 15
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
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| 브린텔릭스정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 한국룬드벡(주) | 보티옥세틴브롬화수소산염 | 정제 · 내복 | N06AX26 | 2014-08-19 | 전문의약품 |
| 브린텔릭스정20밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 한국룬드벡(주) | 보티옥세틴브롬화수소산염 | 정제 · 내복 | N06AX26 | 2014-08-19 | 전문의약품 |
| 브린텔릭스정15밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 한국룬드벡(주) | 보티옥세틴브롬화수소산염 | 정제 · 내복 | N06AX26 | 2014-08-19 | 취하 |
| 보세틴정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 명인제약(주) | 보티옥세틴브롬화수소산염 | 정제 · 내복 | N06AX26 | 2023-04-17 | 전문의약품 |
| 보세틴정10밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 명인제약(주) | 보티옥세틴브롬화수소산염 | 정제 · 내복 | N06AX26 | 2023-04-17 | 전문의약품 |
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| 보티브정5밀리그램(보티옥세틴브롬화수소산염) 환인제약(주) | 보티옥세틴브롬화수소산염 | 정제 · 내복 | 2023-05-12 | 전문의약품 |