Atomoxetine HCl 경구제(품명: 스트라테라캡슐 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-143호 · 2025-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2025-143호(2025.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상 : 6-65세 이하로서 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)상병이 확진된 경우. 단, 18세를 초과하여 확진된 경우에는 최초 처방시 소견서를 제출해야 함(소견서 기재 항목은 [붙임] 참조).
나.진단 : 환자병력에 기초하여 진단통계매뉴얼(DSM-5: Diagnostic and Statistical Manual) 또는 국제질병분류(ICD-10: International Classification of Disease)가이드라인에 따라 실시해야 함.
다.기간 : 6개월마다 치료효과를 평가하여 계속 투여여부를 결정해야 함.
라.투여 방법
1)단독 투여
2)병용 투여
○최소 1개월 이상 단독투여에도 불구하고 임상적 반응이 충분하지 않을 때 정신자극제를 추가할 수 있음.
※ADHD 치료제
(1)정신자극제(psychostimulant): methylphenidate
(2)비정신자극제(non psychostimulant): atomoxetine HCl, clonidine HCl
고시 개정 사유
○임상진료지침, 임상연구문헌, 전문가 의견 등을 참조하였을 때, 비정신자극제인 Atomoxetine과 Clonidine의 작용기전이 다른 점을 고려하여 작용기전 관련 문구 변경함
관련근거
·American Academy of Pediatrics(AAP) clinical practice guideline(2011)
·Joseph A. Johnston, et al, Decreased Use of clonidine following treatment with atomoxetine in children with ADHD. J Clin psychopharmacol. 2006;26(4):389-395.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-252호(2019.12.5.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-143호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-08-28
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 Atomoxetine HCl 경구제(품명: 스트라테라캡슐 등) ↗ 2025-09-01
같은 고시의 판 7
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- 고시 제2019-252호 · 2019-12-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2016-173호 · 2016-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-54호 · 2013-04-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2012-173호 · 2013-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 스트라테라캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2009-11-23 | 취하 |
| 환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-06-10 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-10-25 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-10-25 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-10-30 | 전문의약품 |
| 도모틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) (주)한국파마 | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-02-28 | 유효기간만료 |
| 도모틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) (주)한국파마 | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-02-28 | 유효기간만료 |
| 아토목신캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-03-17 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-03-17 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-10-27 | 전문의약품 |