[119] Atomoxetine HCl 경구제 (품명: 스트라테라캡슐 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[119] Atomoxetine HCl 경구제 (품명: 스트라테라캡슐 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상: 6-65세 이하로서 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD)상병이 확진된 경우. 단, 18세를 초과하여 확진된 경우에는 최초 처방시 소견서를 제출해야 함
(소견서 기재 항목은 [붙임] 참조).
나.진단: 환자병력에 기초하여 진단통계매뉴얼(DSM-5: Diagnostic and Statistical Manual) 또는 국제질병분류(ICD-10: International Classification of Disease)가이드라인에 따라 실시해야 함.
다.기간: 6개월마다 치료효과를 평가하여 계속 투여여부를 결정해야 함.
라.투여 방법
1)단독 투여
2)병용 투여
○ADHD 치료제 한 가지를 최소 1개월 이상 단독투여에도 불구하고 임상적 반응이 충분하지 않을 때 작용 기전이 다른 치료제 1종을 추가할 수 있음.
※ADHD 치료제 작용 기전별 분류
(1)정신자극제(psychostimulant): methylphenidate
(2)비정신자극제(non psychostimulant): atomoxetine HCl, clonidine HCl (고시 제2019-252호, ʼ19.12.5.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 스트라테라캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2006-09-29 | 취하 |
| 스트라테라캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 한국릴리(유) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2009-11-23 | 취하 |
| 환인아토목세틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-03-22 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-06-10 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-10-25 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐18밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-10-25 | 전문의약품 |
| 환인아토목세틴캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 환인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2013-10-30 | 전문의약품 |
| 도모틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염) (주)한국파마 | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-02-28 | 유효기간만료 |
| 도모틴캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) (주)한국파마 | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-02-28 | 유효기간만료 |
| 아토목신캡슐10밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-03-17 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐60밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-03-17 | 전문의약품 |
| 아토목신캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염) 명인제약(주) | 아토목세틴염산염 | 캡슐 · 내복 | N06BA09 | 2014-10-27 | 전문의약품 |