Fexuprazan 경구제(품명: 펙수클루정 40밀리그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-189호 · 2025-12-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2025-189호(2025.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.40mg 경구제
○미란성 위식도역류질환의 치료
나.20mg 경구제
○비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양(위궤양 및 십이지장궤양)의 예방
다.10mg 경구제
1)미란성 위식도역류질환의 치료
2)급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선
고시 개정 사유
○‘펙수클루정20밀리그램’ 등이 등재예정임에 따라 해당 용량의 급여기준을 추가함
관련근거
·Harrison’s Principles of Internal Medicine, 22e. 2025.
·Goldman-Cecil medicine 27e. 2024.
·약제 연관 소화성궤양의 임상 진료지침 개정안 2020.
·JSEG. Evidence-based clinical practice guidelines for peptic ulcer disease 2020.
·ACG. Guidelines for Prevention of NSAID-Related Ulcer Complications. 2009.
·CAG. Canadian consensus guidelines on long-term nonsteroidal anti-inflammatory drug therapy and the need for gastroprotection: benefits versus risks. 2008.
·Seokchan Hong et al. Comparing the Efficacy and Safety of Fexuprazan and Lansoprazole for the Prevention of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug-Induced Peptic Ulcer. Gut Liver 2025 jun 26. online ahead of print.
·Yuji Mizokami et al. Vonoprazan prevents ulcer recurrence during long-term NSAID therapy: randomised, lansoprazole-controlled non-inferiority and single-blind extension study. Cut. 2017 Oct 7;67(6):1042-1051.
·Takashi Kawai et al. Long-term safety and effectiveness of vonoprazan for prevention of gastric and duodenal ulcer recurrence in patients on nonsteroidal antiinflammatory drugs in Japan: a 12-month postmarketing surveillance study. Expert Opinion on Drug Safety 2023, VOL. 22, NO. 5, 425？431.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2025-51호(2025.4.1.)
원문·안내 자료 2
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같은 고시의 판 5
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- 고시 제2023-23호 · 2023-02-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
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이 고시가 걸린 품목 12
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 펙수클루정40밀리그램(펙수프라잔염산염) (주)대웅제약 | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2021-12-30 | 전문의약품 |
| 위캡정40밀리그램(펙수프라잔염산염) 대웅바이오(주) | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2022-01-10 | 전문의약품 |
| 앱시토정40밀리그램(펙수프라잔염산염) 한올바이오파마(주) | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2022-01-10 | 전문의약품 |
| 벨록스캡정40밀리그램(펙수프라잔염산염) 주식회사아이엔테라퓨틱스 | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2022-01-11 | 전문의약품 |
| 펙수클루정10밀리그램(펙수프라잔염산염) (주)대웅제약 | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2022-08-18 | 전문의약품 |
| 벨록스캡정10밀리그램(펙수프라잔염산염) 주식회사아이엔테라퓨틱스 | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2022-08-24 | 전문의약품 |
| 위캡정10밀리그램(펙수프라잔염산염) 대웅바이오(주) | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2022-08-24 | 전문의약품 |
| 앱시토정10밀리그램(펙수프라잔염산염) 한올바이오파마(주) | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2022-08-24 | 전문의약품 |
| 펙수클루정20밀리그램(펙수프라잔염산염) (주)대웅제약 | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2025-05-12 | 전문의약품 |
| 앱시토정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 한올바이오파마(주) | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2025-05-20 | 전문의약품 |
| 위캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 대웅바이오(주) | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2025-05-20 | 전문의약품 |
| 벨록스캡정20밀리그램(펙수프라잔염산염) 주식회사아이엔테라퓨틱스 | 펙수프라잔염산염 | 정제 · 내복 | A02BC10 | 2025-05-20 | 전문의약품 |