[142] Sirolimus 경구제 (품명: 라파뮨정 1밀리그램 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[142] Sirolimus 경구제 (품명: 라파뮨정 1밀리그램 등)

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.13세 이상 신장이식 환자에서의 장기 거부반응 예방

나.림프관평활근종증(Lymphangioleiomyomatosis) 으로 진단받은 환자 중 FEV1 값이 예상 정상치의 70% 이하인 경우

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.소장이식

1)투여대상: 소장이식 후 3개월이 지난 환자로 Tacrolimus 투여로 신장기능이 저하되어 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 초과, 사구체여과율(GFR) 75mL/min 미만인 경우

2)투여방법: Tacrolimus와 병용투여

3)투여기간: 6개월 이내

나.신이식 환자에 대하여 타크로리무스 및 코르티코스테로이드와 병용 투여한 경우

다.소아 폐정맥 협착증

○투여대상: 의사의 의학적 판단에 따라 중등도 이상의 폐정맥 협착을 보이는 경우

※동 약제 허가사항 중 사용상의 주의사항(소아에 대한 투여 등)을 고려하여 임상적 유용성이 위험성보다 높은 경우에 한하여 신중히 투여하도록 함.

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
라파뮨정1밀리그램(시롤리무스) 한국화이자제약(주)	시롤리무스분산용액	정제 · 내복	L04AH01	2002-06-07	전문의약품
라파뮨정2밀리그램(시롤리무스) 한국화이자제약(주)	시롤리무스분산용액	정제 · 내복	L04AH01	2009-08-31	전문의약품
라파뮨정0.5밀리그램(시롤리무스) 한국화이자제약(주)	시롤리무스분산용액	정제 · 내복	L04AH01	2012-07-30	전문의약품
라파로벨정2밀리그램(시롤리무스) (주)종근당	시롤리무스	정제 · 내복	L04AH01	2018-08-02	전문의약품
라파로벨정1밀리그램(시롤리무스) (주)종근당	시롤리무스	정제 · 내복	L04AH01	2019-07-05	전문의약품
라파로벨정0.5밀리그램(시롤리무스) (주)종근당	시롤리무스	정제 · 내복	L04AH01	2020-02-13	전문의약품