[243] Teriparatide 주사제 (품명: 포스테오주 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2026-02-28

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[243] Teriparatide 주사제 (품명: 포스테오주 등)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

기존 골흡수억제제(Bisphosphonate, SERM 제제.

단, SERM 제제는 ① 전신성 과민반응 ② 중증 신부전 (eGFR < 30mL/min) ③ 약제 관련 턱뼈괴사(MRONJ)

④비전형 대퇴 골절 중 어느 하나에 해당하여 Bisphosphonate를 사용할 수 없는 경우에 한함.) 중 한 가지 이상에 효과가 없거나※ 사용할 수 없는 환자로 다음의 조건을 모두 만족하는 경우

- 다 음 -

1)65세 이상

2)중심골[Central bone: 요추, 대퇴(Ward's triangle 제외)]에서 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual-Energy X-ray Absorptiometry: DXA)으로 측정한 골밀도 검사결과 T-score -2.5 SD 이하

3)골다공증성 골절*이 2개 이상 발생(과거에 발생한 골절에 대해서는 골다공증성 골절에 대한 자료를 첨부하여야 함.)

나.투여기간

최대 24개월. 한 환자의 일생에서 24개월 과정을 반복해서는 안됨.

다.Teriparatide acetate 주사제(품명: 테리본피하주사)와 교체투여는 급여로 인정하지 아니함.

※효과가 없는 경우란 1년 이상 충분한 투여에도 불구하고 새로운 골절*이 발생한 경우를 의미함.

*골다공증성 골절 인정가능 부위: 대퇴골, 척추, 요골, 상완골, 골반골, 천골, 발목골절 (고시 제2022-207호, ’22.9.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
포스테오주(테리파라타이드) 한국릴리(유)	테리파라타이드(유전자재조합)(숙주:E.coli K12RQ228, 벡터:pHMM193)	주사제 · 주사	H05AA02	2002-07-12	전문의약품
테리본피하주사56.5마이크로그램(테리파라타이드아세트산염) 동아에스티(주)	테리파라타이드아세트산염	주사제 · 주사	H05AA02	2015-11-13	전문의약품
테로사카트리지주(테리파라타이드) 대원제약(주)	테리파라타이드(유전자재조합)	주사제 · 주사	H05AA02	2019-10-29	전문의약품
테리아주56.5마이크로그램(테리파라타이드아세트산염) (주)한국비엠아이	테리파라타이드아세트산염	주사제 · 주사	H05AA02	2020-12-28	유효기간만료
본시티펜주(테리파라타이드) (주)한국팜비오	테리파라타이드(유전자재조합)	주사제 · 주사	H05AA02	2021-11-16	취하
테로사프리필드펜(테리파라타이드) 대원제약(주)	테리파라타이드(유전자재조합)	주사제 · 주사	H05AA02	2024-07-08	전문의약품
테리멘트주(테리파라타이드) (주)파마리서치	테리파라타이드(유전자재조합)	주사제 · 주사	H05AA02	2025-07-17	전문의약품