[634] Immunoglobulin anti-D(Rh) 600, 1500, 5000IU 주사제 (품명: 윈로에스디에프주)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[634] Immunoglobulin anti-D(Rh) 600, 1500, 5000IU 주사제 (품명: 윈로에스디에프주)

1.Rho(-)형 산모에게 투여 시에는 허가사항 범위 내에서 인정함.

2.허가사항 범위 내에서 특발성 혈소판 감소성 자반병(ITP)의 치료에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.성인

만성 ITP, 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염에 의한 이차적인 ITP

1)적응증

가)심한 혈소판감소증(20,000㎣/이하)

나)중증의 출혈이 있을 때(예: 중추신경계질환, 위장관출혈 등)

다)응급수술을 요하는 경우

라)비장적출수술의 전처치

마)임신 30주 이상의 임산부가 분만에 대비하고자 할 때

바)면역글로불린(I.V. globulin)으로 치료가 있었던 환자에서 증상 재발 시

2)용법･용량 및 인정기간: 허가사항 범위 내에서 최대 2일간 투여

나.소아(16세미만 소아에 적용) 급성 또는 만성 ITP, 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염에 의한 이차적인 ITP

1)적응증

가)급성 ITP에서 출혈경향이 심하거나 중추신경계의 출혈의 위험성, 심한 혈소판 감소증(20,000/㎣ 이하)이 있을 때

나)급･만성 ITP 환아가 외과적 수술이 필요할 때

다)급･만성 ITP 환아가 심한 외상을 입었을 때

라)Steroid제제를 2-4주간 투여한 후에도 효과가 없을 때

마)ITP 환아가 감염이 합병되었을 때

바)5세 이하의 어린이가 만성 ITP로 심한 혈소판 감소증(80,000㎣/이하)으로 비장적출을 연기하고자 할 때

사)비장적출이 요구될 때

아)경태반 모체 항체로 인한 급성 혈소판 감소증인 신생아

2)용법･용량 및 인정기간: 허가사항 범위내에서 최대 2일간 투여 [※ 주：만성 ITP란 발병 6개월 내에 관해(Remission)가 나타나지 않는 경우를 말함] (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
윈로에스디에프주600IU(120㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린) 대한적십자사	항디사람면역글로불린	주사제 · 주사	J06BB01	2002-03-13	전문의약품(희귀)
윈로에스디에프주1500IU(300㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린) 대한적십자사	항디사람면역글로불린	주사제 · 주사	J06BB01	2002-03-13	전문의약품(희귀)