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Immunoglobulin anti-D(Rh) 600, 1500, 5000IU 주사제(품명: 윈로에스디에프주)

고시 게시판 · 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 ~ 현행

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.Rho(-)형 산모에게 투여 시에는 허가사항 범위 내에서 인정함.
2.허가사항 범위 내에서 특발성 혈소판 감소성 자반병(ITP)의 치료에 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.성인
만성 ITP, 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염에 의한 이차적인 ITP
1)적응증
가)심한 혈소판감소증(20,000㎣/이하)
나)중증의 출혈이 있을 때(ex：중추신경계질환, 위장관출혈 등)
다)응급수술을 요하는 경우
라)비장적출수술의 전처치
마)임신 30주 이상의 임산부가 분만에 대비하고자 할 때
바)면역글로불린(I.V. globulin)으로 치료가 있었던 환자에서 증상 재발 시
2)용법ㆍ용량 및 인정기간： 허가사항 범위 내에서 최대 2일간 투여
나.소아(16세미만 소아에 적용)
급성 또는 만성 ITP, 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염에 의한 이차적인 ITP
1)적응증
가)급성 ITP에서 출혈경향이 심하거나 중추신경계의 출혈의 위험성, 심한 혈소판 감소증(20,000/㎣이하)이 있을 때
나)급ㆍ만성 ITP 환아가 외과적 수술이 필요할 때
다)급ㆍ만성 ITP 환아가 심한 외상을 입었을 때
라)Steroid제제를 2-4주간 투여한 후에도 효과가 없을 때
마)ITP 환아가 감염이 합병되었을 때
바)5세 이하의 어린이가 만성 ITP로 심한 혈소판 감소증(80,000㎣/이하)으로 비장적출을 연기하고자 할 때
사)비장적출이 요구될 때
아)경태반 모체 항체로 인한 급성 혈소판 감소증인 신생아
2)용법ㆍ용량 및 인정기간： 허가사항 범위내에서 최대 2일간 투여[※주：만성 ITP란 발병 6개월 내에 관해(Remission)가 나타나지 않는 경우를 말함]
*시행일: 2013.9.1.
*종전고시: 고시 제2011-163호(2012.1.1.)
*변경사유: 용어정비

원문·안내 자료 9

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제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분
윈로에스디에프주600IU(120㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린)
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윈로에스디에프주1500IU(300㎍)(AntiD(Rho)면역글로불린)
대한적십자사		항디사람면역글로불린주사제 · 주사J06BB012002-03-13전문의약품(희귀)