[396] Empagliflozin 경구제 (품명: 자디앙정 10밀리그램)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2026-07-31
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[396] Empagliflozin 경구제 (품명: 자디앙정 10밀리그램)
1.제2형 당뇨병에 투여 시 [일반원칙] 당뇨병용제 “세부사항” 범위 내에서 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위 내에서 상기 1. 이외에 비당뇨 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○만성 심부전 환자(NYHA class Ⅱ∼Ⅳ)
1)좌심실 박출률(LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction)이 40% 이하인 환자로서 표준치료*를 안정적인 용량(stable dose)으로 투여 중인 경우
*표준치료: ACE 억제제 또는 Angiotensin Ⅱ 수용체 차단제 또는 sacubitril･valsartan을 베타차단제, aldosterone antagonist 등과 병용
2)심부전의 증상 및 징후가 있으면서 좌심실 박출률 (LVEF: Left Ventricular Ejection Fraction)이 40% 초과한 환자로서 다음 중 하나를 만족하는 경우
- 다 음 -
가)좌심실 이완기능 이상/좌심실 충만압의 증가 (NT-proBNP≥125pg/mL 또는 BNP≥35pg/mL)에 부합하는 심장 구조 또는 기능 이상의 객관적인 증거가 있는 경우
나)12개월 이내 심부전 악화로 응급실을 방문하였거나 입원한 경우
※동 약제는 다른 심부전 표준치료와 병용하여 투여함.
(고시 제2025-15호, ’25.2.1.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 자디앙정10밀리그램(엠파글리플로진) 한국베링거인겔하임(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2014-08-12 | 전문의약품 |
| 자디앙정25밀리그램(엠파글리플로진) 한국베링거인겔하임(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2014-08-12 | 전문의약품 |
| 글리앙정10밀리그램(엠파글리플로진) 국제약품(주) | 엠파글리플로진(무정형) | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-02-24 | 전문의약품 |
| 글리앙정25밀리그램(엠파글리플로진) 국제약품(주) | 엠파글리플로진(무정형) | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-02-24 | 전문의약품 |
| 엠파앙정25밀리그램(엠파글리플로진) (주)동구바이오제약 | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-02-24 | 전문의약품 |
| 엠파앙정10밀리그램(엠파글리플로진) (주)동구바이오제약 | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-02-24 | 전문의약품 |
| 엠글리정25밀리그램(엠파글리플로진) 한국프라임제약(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-03 | 전문의약품 |
| 엠글리정10밀리그램(엠파글리플로진) 한국프라임제약(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-03 | 전문의약품 |
| 이엠파정25밀리그램(엠파글리플로진) (주)킵스바이오파마 | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-04 | 전문의약품 |
| 이엠파정10밀리그램(엠파글리플로진) (주)킵스바이오파마 | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | 2021-03-04 | 취하 | |
| 엠파다운정25밀리그램(엠파글리플로진) 제이더블유신약(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-05 | 유효기간만료 |
| 엠파다운정10밀리그램(엠파글리플로진) 제이더블유신약(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-05 | 유효기간만료 |
| 엠플로진정10밀리그램(엠파글리플로진) (주)팜젠사이언스 | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-05 | 전문의약품 |
| 엠플로진정25밀리그램(엠파글리플로진) (주)팜젠사이언스 | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-05 | 전문의약품 |
| 이디앙정10밀리그램(엠파글리플로진) 일양약품(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-05 | 유효기간만료 |
| 이디앙정25밀리그램(엠파글리플로진) 일양약품(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-05 | 유효기간만료 |
| 엠파정10밀리그램(엠파글리플로진) 삼성제약(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | 2021-03-05 | 유효기간만료 | |
| 엠파정25밀리그램(엠파글리플로진) 삼성제약(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | 2021-03-05 | 유효기간만료 | |
| 엠포가정25밀리그램(엠파글리플로진) 삼천당제약(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-05 | 전문의약품 |
| 엠포가정10밀리그램(엠파글리플로진) 삼천당제약(주) | 엠파글리플로진 | 정제 · 내복 | A10BK03 | 2021-03-05 | 전문의약품 |