Clozapine 경구제(품명:클로자릴정 등)
고시 게시판 · 고시 제2014-140호 · 2014-09-01 ~ 2017-09-30
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
※동 고시는 고시 제2017-180호(2017.10.1.)로 변경되었습니다.
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.자살 행동 위험이 있는 정신분열증 또는 분열정동장애 환자의 자살 행동 위험감소
나.4주 이내 2가지 이상 약제를 병용 투여하여도 치료효과가 없는 치료저항성 정신분열증 환자
다.심한 추체외로계 부작용 또는 만발성 운동장해를 일으키는 환자
※동 약제 투여기간 중 처음 18주 동안은 매 주마다, 그 후에는 적어도 매달 1회 정기적인 백혈구 및 감별 백혈구 검사를 실시하고 검사결과지를 첨부하여야 함.
*시행일: 2014.9.1.
*종전고시: 고시 제2013-127호(2013.9.1.)
*변경사유:‘약제급여목록 및 급여상한금액표’에 동일 성분 약제가 등재됨에 따라 품명에‘등’을 추가함.
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2014-140호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다. ↗ 2014-08-27
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지1_변경 HWP
- 첨부 변경대비표_9월1일예정 HWP
- 고시 원문 Clozapine 경구제(품명:클로자릴정 등) ↗ 2014-09-01
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- 고시 제2011-163호 · 2012-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 6
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 클로자릴정25밀리그램(클로자핀) 환인제약(주) | 클로자핀 | 정제 · 내복 | N05AH02 | 2003-05-07 | 전문의약품 |
| 클로자릴정100밀리그램(클로자핀) 환인제약(주) | 클로자핀 | 정제 · 내복 | N05AH02 | 2003-05-07 | 전문의약품 |
| 클자핀정100밀리그램(클로자핀) 동화약품(주) | 클로자핀 | 정제 · 내복 | N05AH02 | 2013-10-17 | 전문의약품 |
| 클자핀정25밀리그램(클로자핀) 동화약품(주) | 클로자핀 | 정제 · 내복 | N05AH02 | 2013-10-17 | 전문의약품 |
| 클자핀정50밀리그램(클로자핀) 동화약품(주) | 클로자핀 | 정제 · 내복 | N05AH02 | 2018-10-24 | 전문의약품 |
| 클자핀정200밀리그램(클로자핀) 동화약품(주) | 클로자핀 | 정제 · 내복 | N05AH02 | 2018-11-12 | 전문의약품 |