[219] Finerenone 경구제 (품명: 케렌디아정 10밀리그램 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[219] Finerenone 경구제 (품명: 케렌디아정 10밀리그램 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.제2형 당뇨가 있는 만성 신장병 성인 환자로서, ACE 억제제 또는 Angiotensin II 수용체 차단제를 최대허용(내약) 용량으로 4주 이상 안정적으로 투여 중에도 불구하고 다음 조건을 모두 만족하는 경우 표준요법 (ACE 억제제 또는 Angiotensin II 수용체 차단제)과 병용하여 투여함. 다만, 지속적인 증상을 보이는 만성 심부전 환자(NYHA class II~IV)는 제외함.
- 다 음 -
1)uACR > 300mg/g 또는 요 시험지봉 검사(urine dipstick test) 양성(1+ 이상)
2)25≤eGFR<75mL/min/1.73m2인 경우
나.eGFR이 15mL/min/1.73m2미만으로 감소하는 경우 투여 중단하여야 함.
(고시 제2024-20호, ʼ24.2.1.)
같은 고시의 판 2
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이 고시가 걸린 품목 3
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 케렌디아정20밀리그램(피네레논) 바이엘코리아(주) | 피네레논 | 정제 · 내복 | C03DA05 | 2022-05-10 | 전문의약품 |
| 케렌디아정10밀리그램(피네레논) 바이엘코리아(주) | 피네레논(미분화) | 정제 · 내복 | C03DA05 | 2022-05-10 | 전문의약품 |
| 케렌디아정40밀리그램(피네레논) 바이엘코리아(주) | 피네레논(미분화) | 정제 · 내복 | C03DA05 | 2026-06-30 | 전문의약품 |