Aripiprazole 주사제(품명: 아빌리파이메인테나주사 300mg, 400mg)
고시 게시판 · 고시 제2016-173호 · 2016-09-01 ~ 2017-09-30
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
※동 고시는 고시 제2017-180호(2017.10.1.)로 변경되었습니다.
허가사항 범위(정신분열병(조현병)의 치료) 내에서 투여 시 요양급여를 인정함
고시 신설/개정 사유
:신규 등재 예정인 약제로 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 투여 시 급여 인정함.
관련문헌 등(*필요시 생략 가능)
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e. 2015.
·Manual of Clinical Psychopharmacology, 8th Edition. 2015.
·NICE, Psychosis and schizophrenia in adults: prevention and management, 2014.02
·SIGN 131, Management of schizophrenia, 2013.03
·Meta-guidelines for the management of patients with schizophrenia, CNS Spectrums, 2013
·Long-acting injectable antipsychotics : recommendations for clinicians, Can J Psychiatry, 2013
·French Association for Biological Psychiatry and Neuropsychopharmacology (AFPBN) Guideline, 2013
·Ishigooka J et al., Efficacy and safety of aripiprazole once-monthly in Asian patients with schizophrenia: a multicenter, randomized, double-blind, non-inferiority study versus oral aripiprazole. Schizophrenia Research. 2015 Feb;161(2-3):421-8.
·Kane J.M. et al., Aripiprazole once-monthly in the acute treatment of schizophrenia: Findings from a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychiatry. 2014 Nov;75(11):1254-60.
·Kane J.M. et al., Aripiprazole intramuscular depot as maintenance treatment in patients with schizophrenia: a 52-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Journal of Clinical Psychiatry. 2012 May;73(5):617-24.
·Naber D et al., Qualify: a randomized head-to-head study of aripiprazole once-monthly and paliperidone palmitate in the treatment of schizophrenia. Schizophrenia Research. 2015 Oct;168(1-2):498-504.
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제]고시 제2016-173호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-08-31
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_9월예정 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 첨부 붙임_성인ADHD소견서 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 붙임_항결핵제사전심사 HWP
- 고시 원문 Aripiprazole 주사제(품명: 아빌리파이메인테나주사 300mg, 400mg) ↗ 2016-09-01
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이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 아빌리파이메인테나주사300밀리그램(아리피프라졸일수화물) 한국오츠카제약(주) | 아리피프라졸일수화물 | 주사제 · 주사 | N05AX12 | 2015-12-23 | 전문의약품 |
| 아빌리파이메인테나주사400밀리그램(아리피프라졸일수화물) 한국오츠카제약(주) | 아리피프라졸일수화물 | 주사제 · 주사 | N05AX12 | 2015-12-23 | 전문의약품 |
| 아빌리파이아심투파이주사960밀리그램(아리피프라졸일수화물) 한국오츠카제약(주) | 아리피프라졸일수화물 | 주사제 · 주사 | N05AX12 | 2025-02-26 | 전문의약품 |
| 아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물) 한국오츠카제약(주) | 아리피프라졸일수화물 | 주사제 · 주사 | N05AX12 | 2025-02-26 | 전문의약품 |